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Prostaglandins Before Caserean Section

7 décembre 2017 mis à jour par: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Does the Administration of Prostaglandins Before Cesarean Section Reduce the Amount of Blood Loss ?

The aim of our study is to assess the value of administration of prostaglandins before cesarean section to reduce the amount of blood loss

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

160 full term pregnant patients candidate for elective cesarean section were randomly allocated into 2 groups ,80 patients will receive 200mcg of rectal prostaglandins before cesarean section and 80 patients are used as control receiving placebo

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:pregnant patients full term elective cesarean section

-

Exclusion Criteria:

  • medical disorder with pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Group A (Misoprostol group)
200 mcg rectal Misoprostol administration before cesarean section
Médicament: Misoprostol 200Mcg Tab
administration of 200 Mcg of misoprotol rectal
Procédure: elective cesarean section
elective cesarean section for full term patients
Comparateur placebo: Group B (control group)
No prostaglandins administration before cesarean section
Procédure: elective cesarean section
elective cesarean section for full term patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amount of intraoperative blood loss
Délai: during cesarean section
number of soaked towels
during cesarean section
postpartum hemorrhage
Délai: 24 hour after cesarean section
blood loss after cesarean section
24 hour after cesarean section

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fetal condition
Délai: 5 minutes after cesarean section
apgar score
5 minutes after cesarean section

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Première publication (Réel)

8 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4122017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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