- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03366259
Prostaglandins Before Caserean Section
7. prosince 2017 aktualizováno: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Does the Administration of Prostaglandins Before Cesarean Section Reduce the Amount of Blood Loss ?
The aim of our study is to assess the value of administration of prostaglandins before cesarean section to reduce the amount of blood loss
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
160 full term pregnant patients candidate for elective cesarean section were randomly allocated into 2 groups ,80 patients will receive 200mcg of rectal prostaglandins before cesarean section and 80 patients are used as control receiving placebo
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:pregnant patients full term elective cesarean section
-
Exclusion Criteria:
- medical disorder with pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group A (Misoprostol group)
200 mcg rectal Misoprostol administration before cesarean section
|
administration of 200 Mcg of misoprotol rectal
elective cesarean section for full term patients
|
|
Komparátor placeba: Group B (control group)
No prostaglandins administration before cesarean section
|
elective cesarean section for full term patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
amount of intraoperative blood loss
Časové okno: during cesarean section
|
number of soaked towels
|
during cesarean section
|
|
postpartum hemorrhage
Časové okno: 24 hour after cesarean section
|
blood loss after cesarean section
|
24 hour after cesarean section
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fetal condition
Časové okno: 5 minutes after cesarean section
|
apgar score
|
5 minutes after cesarean section
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4122017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intrapartální krvácení
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...DokončenoIntrapartum | Transperineální ultrazvukKrocan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityZatím nenabírámeNarození | IntrapartumTurecko (Türkiye)
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBill and Melinda Gates Foundation; Wellcome TrustDokončenoIntrapartum – středně těžká a těžká anémieNigérie, Pákistán, Tanzanie, Zambie
-
Armed Forces Hospital, PakistanZatím nenabírámeMateřská a novorozenecká sepse | Intrapartum antibiotika
Klinické studie na Misoprostol 200Mcg Tab
-
Benha UniversityDokončenoKomplikace císařského řezu | Abnormální děložní krvácení | Jizva výklenekEgypt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončenoPotrat v prvním trimestruBrazílie
-
Kristina Gemzell DanielssonUkončeno
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteDokončenoČípek; OTEVŘENOBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoMyomektomie; Chirurgická ztráta krveSpojené státy
-
Assuta Ashdod HospitalNáborZachované produkty koncepceIzrael
-
Cairo UniversityNáborAlergie na misoprostolEgypt
-
Rajavithi HospitalDokončenoNeplodnost, žena | Chronická pánevní bolest | Abnormální děložní krváceníThajsko
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)UkončenoClostridium DifficileSpojené státy
-
Ain Shams Maternity HospitalAktivní, ne náborVyvolání práce | Transvaginální ultrazvuk: cervikální posuvné znameníEgypt