- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03366259
Prostaglandins Before Caserean Section
7 december 2017 uppdaterad av: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Does the Administration of Prostaglandins Before Cesarean Section Reduce the Amount of Blood Loss ?
The aim of our study is to assess the value of administration of prostaglandins before cesarean section to reduce the amount of blood loss
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
160 full term pregnant patients candidate for elective cesarean section were randomly allocated into 2 groups ,80 patients will receive 200mcg of rectal prostaglandins before cesarean section and 80 patients are used as control receiving placebo
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
160
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:pregnant patients full term elective cesarean section
-
Exclusion Criteria:
- medical disorder with pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Group A (Misoprostol group)
200 mcg rectal Misoprostol administration before cesarean section
|
administration of 200 Mcg of misoprotol rectal
elective cesarean section for full term patients
|
Placebo-jämförare: Group B (control group)
No prostaglandins administration before cesarean section
|
elective cesarean section for full term patients
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
amount of intraoperative blood loss
Tidsram: during cesarean section
|
number of soaked towels
|
during cesarean section
|
postpartum hemorrhage
Tidsram: 24 hour after cesarean section
|
blood loss after cesarean section
|
24 hour after cesarean section
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fetal condition
Tidsram: 5 minutes after cesarean section
|
apgar score
|
5 minutes after cesarean section
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Första postat (Faktisk)
8 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4122017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrapartum blödning
-
University of LiverpoolGynuity Health Projects; Government Medical College, NagpurAvslutadIntrapartum fosterövervakningStorbritannien
-
Public Health Foundation of IndiaUBS Optimus Foundation; The Children's Investment Fund FoundationAvslutadIntrapartum dödlighetIndien
-
Mbarara University of Science and TechnologyHar inte rekryterat ännuIntrapartum fosterövervakning
-
Liverpool Women's NHS Foundation TrustUniversity of LiverpoolAvslutadGraviditet | Intrapartum fosterövervakningStorbritannien
-
University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons... och andra samarbetspartnersAvslutadIntrapartum fosterbesvärIrland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadIntrapartum transperinealt ultraljudKalkon
-
University of Alabama at BirminghamUniversity Teaching Hospital, Lusaka, Zambia; Cameroon Baptist Convention... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuUtveckling, spädbarn | Neonatal asfyxi | Intrapartum fosterbesvär | Intrapartum AsfyxiZambia, Kamerun, Kenya
-
Assiut UniversityOkänd
-
Ain Shams Maternity HospitalAvslutadBlodförlust, kirurgiskt | Intrapartum blödningEgypten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBill and Melinda Gates Foundation; Wellcome TrustAvslutadIntrapartum - Måttlig och svår anemiNigeria, Pakistan, Tanzania, Zambia
Kliniska prövningar på Misoprostol 200Mcg Tab
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadMissfall i första trimesternBrasilien
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteAvslutadCervix; ÖppenBrasilien
-
Rajavithi HospitalAvslutadInfertilitet, Kvinna | Kronisk bäckensmärta | Onormal livmoderblödningThailand
-
Assuta Ashdod HospitalRekryteringRetained Products of ConceptionIsrael
-
Ain Shams Maternity HospitalAktiv, inte rekryterandeInduktion av arbetskraft | Transvaginalt ultraljud: cervikalt glidande teckenEgypten
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeInduktion av arbetskraftKazakstan
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Cairo UniversityRekryteringMyom; LivmoderEgypten
-
GlaxoSmithKlineAvslutadAstmaFörenta staterna, Australien, Tyskland, Ryska Federationen, Bulgarien, Kanada, Chile, Peru, Filippinerna, Sydafrika, Thailand, Mexiko, Israel, Ukraina, Nya Zeeland, Kroatien