- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03382145
Обзор результатов лечения пациентки в клинике постменопаузальных кровотечений
Обзор результатов лечения пациентки в клинике комплексного лечения постменопаузальных кровотечений в кластере New Territories East, NTEC
Постменопаузальные кровотечения (ПМК) являются распространенной гинекологической жалобой, на которую приходится от 5 до 10 % женщин в постменопаузе, обращающихся в гинекологическую поликлинику. Это также составляло до 10% нашего амбулаторного гинекологического направления. В целом у 60 % женщин с постменопаузальными кровотечениями органические причины не выявлены, в то время как к доброкачественным причинам ПМК относятся атрофический вагинит, полипы эндометрия, подслизистая миома и функциональный эндометрий. Тем не менее, от 5,7 до 11,5% женщин с кровотечением в постменопаузе имеют карциному эндометрия, которая является четвертым наиболее распространенным видом рака среди женщин, поэтому важно провести тщательное обследование, чтобы исключить рак половых путей.
Универсальная клиника постменопаузальных кровотечений была создана с февраля 2002 г. Департаментом акушерства и гинекологии Восточного кластера Новых Территорий (NTEC) с целью обеспечения немедленной оценки женщин с постменопаузальными кровотечениями в рамках одной амбулаторной оценки. Во время визита был собран подробный анамнез в отношении ПМК и использования заместительной гормональной терапии или фитотерапии. Проводилось физикальное обследование и брали мазок из шейки матки, если его не брали в течение года. Затем было выполнено трансвагинальное ультразвуковое исследование (ТВС) для измерения толщины эндометрия (ТЭ), осмотра яичников, а затем взятия образцов эндометрия. Амбулаторная гистероскопия выполнялась только в том случае, если TVS показывала ЭТ >= 5 мм, или аномальный внешний вид эндометрия, или неудовлетворительную ЭТ. Доброкачественный полип эндометрия по возможности удаляют во время амбулаторной гистероскопии.
На данный момент были очень ограниченные локальные данные и отсутствие долгосрочных результатов. Исследователи стремятся ретроспективно оценить клинический исход у пациенток с кровотечением в постменопаузе, которые посещали клинику One Stop Postmenopausal Clinic, чтобы сформулировать лучший уход и консультирование в будущем.
Цели:
- Проанализировать гистопатологию по отношению к анамнезу и данным УЗИ у женщин с ПМК, обратившихся в клинику One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic в NTEC.
- Сопоставить клинические данные трансвагинального ультразвукового исследования (ТВС) с амбулаторной гистероскопией и оценкой эндометрия в The One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic
- Определить прогностические и прогностические факторы у женщин с ПМК для возможного использования при сортировке пациентов с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постменопаузальные кровотечения (ПМК) являются распространенной гинекологической жалобой, на которую приходится от 5 до 10 % женщин в постменопаузе, обращающихся в гинекологическую поликлинику. Это также составляло до 10% нашего амбулаторного гинекологического направления. В целом у 60 % женщин с постменопаузальными кровотечениями органические причины не выявлены, в то время как к доброкачественным причинам ПМК относятся атрофический вагинит, полипы эндометрия, подслизистая миома и функциональный эндометрий. Тем не менее, от 5,7 до 11,5% женщин с кровотечением в постменопаузе имеют карциному эндометрия, которая является четвертым наиболее распространенным видом рака среди женщин, поэтому важно провести тщательное обследование, чтобы исключить рак половых путей.
В прошлом женщинам с ПМК часто требовалось несколько визитов в клинику для установления окончательного диагноза. Это не только увеличивает стоимость медицинских услуг в целом, но и накладывает огромный стресс и нагрузку на пациентов, обеспокоенных несвоевременной или пропущенной диагностикой рака половых путей.
Универсальная клиника постменопаузальных кровотечений была создана с февраля 2002 г. Департаментом акушерства и гинекологии Восточного кластера Новых Территорий (NTEC) с целью обеспечения немедленной оценки женщин с постменопаузальными кровотечениями в рамках одной амбулаторной оценки.
Во время визита был собран подробный анамнез в отношении ПМК и использования заместительной гормональной терапии или фитотерапии. Проводилось физикальное обследование и брали мазок из шейки матки, если его не брали в течение года. Затем было выполнено трансвагинальное ультразвуковое исследование (ТВС) для измерения толщины эндометрия (ТЭ), осмотра яичников, а затем взятия образцов эндометрия. Амбулаторная гистероскопия выполнялась только в том случае, если TVS показывала ЭТ >= 5 мм, или аномальный внешний вид эндометрия, или неудовлетворительную ЭТ. Доброкачественный полип эндометрия по возможности удаляют во время амбулаторной гистероскопии.
На данный момент были очень ограниченные локальные данные и отсутствие долгосрочных результатов. Исследователи стремятся ретроспективно оценить клинический исход у пациенток с кровотечением в постменопаузе, которые посещали клинику One Stop Postmenopausal Clinic, чтобы сформулировать лучший уход и консультирование в будущем.
Цели:
- Проанализировать гистопатологию по отношению к анамнезу и данным УЗИ у женщин с ПМК, обратившихся в клинику One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic в NTEC.
- Сопоставить клинические данные трансвагинального УЗИ (ТВС) с амбулаторной гистероскопией и оценкой эндометрия в The One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic
- Определить прогностические и прогностические факторы у женщин с ПМК для возможного использования при сортировке пациентов с высоким риском.
Методология A. Субъекты Женщины в постменопаузе, которые посещали клинику One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic с 2002 г. B. Методы Все женщины с постменопаузальными кровотечениями, обратившиеся в клинику One Stop PMB, были включены в анализ. Менопауза определялась как прекращение менструаций более 1 года. У этих пациентов был тщательно собран анамнез. Был проведен физический осмотр. УЗИ влагалища выполняли для определения размеров матки, толщины эндометрия (ТЭ) и исключения другой патологии придатков. После этого был взят образец эндометрия. Амбулаторная гистероскопия, затем в полость матки вводили жесткий гистероскоп диаметром 2,7 мм или 2 мм с углом обзора 30 градусов, используя либо CO2, либо физиологический раствор в качестве среды для растяжения матки, чтобы выявить патологию матки, если TVS показала ET >= 5 мм, или аномальный внешний вид эндометрия, или неудовлетворительный ЕТ. Доброкачественные полипы эндометрия по возможности удаляли во время амбулаторной гистероскопии. Тактика лечения определялась на основании результатов трансвагинального УЗИ и гистероскопии. Если будет показано хирургическое вмешательство, соответствующее хирургическое вмешательство будет забронировано в клинике. Пациента выписывают из клиники при нормальных показателях. Была создана система обратного вызова для отзыва пациентов с аномальной патологией. В случае подозрения на патологию или неполного обследования назначается повторный прием.
Данные были переданы в компьютерную базу данных, которая будет проанализирована. Будут рассмотрены медицинские записи всех пациентов, обратившихся в нашу универсальную клинику в Восточном кластере New Territories. Будут собраны демографические данные пациента, имеющиеся симптомы, клинические оценки, исследования и лечение. Если им были проведены операции, хирургическая патология, если таковая имеется, также будет рассмотрена. Исходы с точки зрения смерти или выживания также определяются с помощью компьютеризированной медицинской системы.
Данные и анализ Данные будут проанализированы с использованием программы SPSS 22.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Для сравнения частот при необходимости будет использоваться критерий хи-квадрат или двусторонний точный критерий Фишера. U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для сравнения непараметрических данных и критерий Колмогорова-Смирнова для корреляционного анализа с P
Значение данных Постменопаузальное кровотечение (ПМК) является тревожным симптомом, который требует срочного исследования из-за его связи со злокачественными новообразованиями половых путей. Универсальная клиника для лечения постменопаузальных кровотечений становится тенденцией, которая эффективно снижает количество посещений больницы на одного пациента, а также снижает тревожность пациентов (9). Обзор результатов нашей универсальной клиники, который позволяет нам лучше понять характеристики наших пациентов, факторы риска и основные патологии, вызывающие ПМК. Это могло бы обеспечить лучшее местное доказательство для будущего клинического использования и ухода за пациентами. Данные помогают заложить основу для дальнейшего улучшения и рационализации сервиса, а также поиска новых подходов в организации сервиса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Менопауза
- постменопаузальное кровотечение
Критерий исключения:
- аменорея менее года
- аменорея из-за лекарств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кровотечения в постменопаузе у женщин
Ретроспективный обзор результатов клиники постменопаузальных кровотечений One Stop в Новом территориальном восточном кластере, Гонконг.
Одногрупповое исследование, без вмешательства.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить любую корреляцию между гистопатологией и трансвагинальным ультразвуковым исследованием у женщин в постменопаузе в Третичном центре.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для просмотра всех медицинских карт всех пациентов, обратившихся в нашу универсальную клинику в Восточном кластере New Territories, будут проверены.
Будут собраны демографические данные пациента, имеющиеся симптомы, клинические оценки, исследования и лечение.
Если им были проведены операции, хирургическая патология, если таковая имеется, также будет рассмотрена.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chun Wai Cheung, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE 2017.475
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания