閉経後出血クリニックで管理された患者の転帰に関するレビュー
新界東クラスター、NTEC のワンストップ閉経後出血クリニックで管理された患者の転帰に関するレビュー
閉経後出血 (PMB) は一般的な婦人科疾患であり、婦人科外来を受診する閉経後女性の最大 5 ~ 10% を占めています。 また、外来の婦人科紹介の最大 10% を占めています。 一般に、閉経後の出血を伴う女性の 60% には器質的な原因が特定されていませんが、PMB の良性の原因には、萎縮性膣炎、子宮内膜ポリープ、粘膜下筋腫、および機能性子宮内膜が含まれます。 しかし、閉経後出血のある女性の 5.7 ~ 11.5% が子宮内膜がんを患っており、これは女性で 4 番目に多いがんであるため、慎重に調査して生殖管がんを除外することが重要です。
2002 年 2 月以降、閉経後出血の女性を 1 回の外来診療所評価で即座に評価することを目的として、新界東部クラスター (NTEC) の産婦人科部門によってワンストップ閉経後出血クリニックが設立されました。 訪問中に、PMBとホルモン補充療法または漢方薬の使用に関する詳細な履歴が取り込まれました. 身体検査が行われ、1年以内に採取されなかった場合は子宮頸部スミアが採取されました. 次に、経膣超音波検査(TVS)を実施して子宮内膜の厚さ(ET)を測定し、卵巣を調べた後、子宮内膜のサンプリングを行いました。 外来子宮鏡検査は、TVS が ET >= 5mm、または異常な子宮内膜の外観または不満足な ET を示した場合にのみ実施されました。 良性に見える子宮内膜ポリープは、可能であれば外来子宮鏡検査中に除去されます。
現時点では、ローカル データが非常に限られており、長期的な結果が不足していました。 研究者らは、将来的により良いケアとカウンセリングを策定するために、ワンストップ閉経後クリニックに参加した閉経後出血患者の臨床転帰を遡及的に評価することを目指しています。
目的:
- NTECのワンストップ閉経後出血クリニックに提示されたPMB女性の病歴および超音波所見に関連して組織病理学を分析する
- 経膣超音波検査 (TVS) の臨床所見を、The One Stop閉経後出血クリニックでの外来子宮鏡検査および子宮内膜評価と相関させる
- 高リスク患者のトリアージに使用できるPMB女性の予測因子および予後因子を特定する
調査の概要
詳細な説明
閉経後出血 (PMB) は一般的な婦人科疾患であり、婦人科外来を受診する閉経後女性の最大 5 ~ 10% を占めています。 また、外来の婦人科紹介の最大 10% を占めています。 一般に、閉経後の出血を伴う女性の 60% には器質的な原因が特定されていませんが、PMB の良性の原因には、萎縮性膣炎、子宮内膜ポリープ、粘膜下筋腫、および機能性子宮内膜が含まれます。 しかし、閉経後出血のある女性の 5.7 ~ 11.5% が子宮内膜がんを患っており、これは女性で 4 番目に多いがんであるため、慎重に調査して生殖管がんを除外することが重要です。
これまで、PMB の女性は、最終的な診断に到達するために複数回のクリニック訪問を必要とすることがよくありました。 このことは、医療費全体を増大させるだけでなく、生殖器がんの診断の遅れや見落としなど、患者に多大なストレスと負担を与えています。
2002 年 2 月以降、閉経後出血の女性を 1 回の外来診療所評価で即座に評価することを目的として、新界東部クラスター (NTEC) の産婦人科部門によってワンストップ閉経後出血クリニックが設立されました。
訪問中に、PMBとホルモン補充療法または漢方薬の使用に関する詳細な履歴が取り込まれました. 身体検査が行われ、1年以内に採取されなかった場合は子宮頸部スミアが採取されました. 次に、経膣超音波検査(TVS)を実施して子宮内膜の厚さ(ET)を測定し、卵巣を調べた後、子宮内膜のサンプリングを行いました。 外来子宮鏡検査は、TVS が ET >= 5mm、または異常な子宮内膜の外観または不満足な ET を示した場合にのみ実施されました。 良性に見える子宮内膜ポリープは、可能であれば外来子宮鏡検査中に除去されます。
現時点では、ローカル データが非常に限られており、長期的な結果が不足していました。 研究者らは、将来的により良いケアとカウンセリングを策定するために、ワンストップ閉経後クリニックに参加した閉経後出血患者の臨床転帰を遡及的に評価することを目指しています。
目的:
- NTECのワンストップ閉経後出血クリニックに提示されたPMB女性の病歴および超音波所見に関連して組織病理学を分析する
- 経膣超音波検査 (TVS) の臨床所見を、The One Stop閉経後出血クリニックでの外来子宮鏡検査および子宮内膜評価と相関させる
- 高リスク患者のトリアージに使用できるPMB女性の予測因子および予後因子を特定する
方法論 A. 被験者 2002 年からワンストップ閉経後出血クリニックに参加した閉経後の女性 閉経は、月経が1年以上停止することと定義されました。 これらの患者は、完全な病歴をとられました。 身体検査が行われた。 子宮の寸法、子宮内膜の厚さ(ET)を決定し、他の付属器の病理を除外するために、膣の超音波検査が行われました。 その後、子宮内膜のサンプリングが行われました。 外来子宮鏡検査、2.7mm または 2mm の 30 度硬性子宮鏡は、TVS が ET >= 5mm、異常な子宮内膜の外観、または不十分な子宮内膜の外観を示した場合、子宮の病理を特定するために膨張媒体として CO2 または生理食塩水のいずれかを使用して子宮腔に挿入されました。 ET。 良性に見える子宮内膜ポリープは、可能であれば、外来子宮鏡検査中に除去されました。 管理は、経膣超音波検査と子宮鏡検査の所見によって決定されました。 手術が必要な場合は、クリニックで適切な手術が予約されます。 所見が正常であれば、患者はクリニックから退院した。 異常な病状を持つ患者を呼び戻すために、コールバックシステムが確立されました。 疑わしい病理学または不完全な検査の場合は、フォローアップの予約が与えられます。
データは、分析されるコンピュータ データベースに転送されました。 New Territories East Cluster の One-Stop クリニックに来院したすべての患者の医療記録が審査されます。 症状を示す患者の人口統計データ、臨床評価、調査および治療が収集されます。 彼らが手術を行った場合、外科的病理学があればそれも見直されます。 死亡または生存に関する結果も、コンピューター化された医療システムから確認されます。
データおよび分析 データは、SPSS 22.0 (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) プログラムを使用して分析されます。 度数の比較には、必要に応じて、カイ 2 乗検定または両側フィッシャーズ正確確率検定が使用されます。 Mann-Whitney U 検定は、ノンパラメトリック データと P との相関分析のための Kolmogorov-Smirnov 検定を比較するために使用されます。
データの意味 閉経後出血 (PMB) は、性器悪性腫瘍との関連性があるため、緊急の調査が必要な気になる症状です。 ワンストップの閉経後出血クリニックがトレンドになりつつあり、患者あたりの通院回数を減らし、患者の不安を軽減するのに効果的でした (9)。 ワンストップクリニックの結果のレビューにより、PMBを引き起こす患者の特徴、危険因子、および根本的な病状をよりよく理解できます。 これらは、将来の臨床使用と患者ケアのためのより良い局所的証拠を提供する可能性があります. データは、サービスのさらなる改善と合理化の基礎を提供するだけでなく、サービスの編成における新しいアプローチを見つけるのにも役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 閉経
- 閉経後の出血
除外基準:
- 1年未満の無月経があった
- 薬による無月経
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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閉経後の出血女性
香港のニューテリトリアル イースタン クラスターにおけるワンストップ閉経後出血クリニックの結果に関するレトロスペクティブ レビュー。
単一グループ研究、介入なし。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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三次センターの閉経後女性における組織病理学と経膣超音波検査との相関関係を評価する
時間枠:ベースライン
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New Territories East Cluster の One-Stop クリニックに来院したすべての患者のすべての医療記録を確認します。
症状を示す患者の人口統計データ、臨床評価、調査および治療が収集されます。
彼らが手術を行った場合、外科的病理学があればそれも見直されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chun Wai Cheung、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRE 2017.475
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ