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폐경기출혈클리닉에서 관리한 환자의 경과에 관한 고찰

2025년 11월 25일 업데이트: CHEUNG CHUN WAI, Chinese University of Hong Kong

New Territories East Cluster, NTEC의 One Stop 폐경 후 출혈 클리닉에서 관리된 환자의 결과에 대한 고찰

폐경 후 출혈(PMB)은 부인과 외래 진료소에 의뢰되는 폐경 후 여성의 최대 5~10%를 차지하는 흔한 부인과 질환입니다. 또한 외래 부인과 의뢰의 최대 10%로 구성되었습니다. 일반적으로 폐경 후 출혈이 있는 여성의 60%는 기질적 원인이 확인되지 않은 반면, PMB의 양성 원인에는 위축성 질염, 자궁내막 폴립, 점막하 섬유종 및 기능성 자궁내막이 포함됩니다. 그러나 폐경 후 출혈이 있는 여성의 5.7~11.5%가 자궁내막암을 가지고 있으며 이는 여성에서 네 번째로 흔한 암이므로 생식기암을 배제하기 위해 주의 깊게 조사하는 것이 중요합니다.

원스톱 폐경기 출혈 클리닉은 2002년 2월부터 신계 동부 클러스터(NTEC)의 산부인과에서 단일 외래 환자 클리닉 평가에서 폐경 후 출혈이 있는 여성의 즉각적인 평가를 제공하는 것을 목표로 설립되었습니다. 방문하는 동안 PMB 및 호르몬 대체 요법 또는 한약 사용에 관한 자세한 병력을 들었습니다. 신체 검사를 실시하고 1년 이내에 자궁경부 도말 검사를 받지 않은 경우 검사를 받았습니다. 그런 다음 질식 초음파(TVS)를 수행하여 자궁내막 두께(ET)를 측정하고 난소를 검사한 다음 자궁내막 샘플링을 수행했습니다. 외래 자궁경 검사는 TVS에서 ET >= 5mm, 비정상적인 자궁 내막 모양 또는 불만족스러운 ET를 보일 경우에만 시행되었습니다. 양성으로 보이는 자궁내막 용종은 가능하면 외래 자궁경 검사 중에 제거합니다.

현재로서는 로컬 데이터가 매우 제한적이었고 장기적인 결과가 부족했습니다. 연구자들은 원스톱 폐경클리닉을 이수한 폐경후 출혈 환자의 임상 결과를 후향적으로 평가하여 향후 더 나은 치료와 상담을 체계화하는 것을 목표로 합니다.

목표:

  1. NTEC의 원스톱 폐경 후 출혈 클리닉에 제시된 PMB 여성의 병력 및 초음파 소견과 관련하여 조직병리학을 분석하기 위해
  2. The One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic에서 경질 초음파(TVS)의 임상 소견과 외래 자궁경 검사 및 자궁내막 평가의 상관관계를 확인하기 위해
  3. 고위험 환자를 분류하는 데 사용할 수 있는 PMB가 있는 여성의 예측 및 예후 인자를 식별합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

폐경 후 출혈(PMB)은 부인과 외래 진료소에 의뢰되는 폐경 후 여성의 최대 5~10%를 차지하는 흔한 부인과 질환입니다. 또한 외래 부인과 의뢰의 최대 10%로 구성되었습니다. 일반적으로 폐경 후 출혈이 있는 여성의 60%는 기질적 원인이 확인되지 않은 반면, PMB의 양성 원인에는 위축성 질염, 자궁내막 폴립, 점막하 섬유종 및 기능성 자궁내막이 포함됩니다. 그러나 폐경 후 출혈이 있는 여성의 5.7~11.5%가 자궁내막암을 가지고 있으며 이는 여성에서 네 번째로 흔한 암이므로 생식기암을 배제하기 위해 주의 깊게 조사하는 것이 중요합니다.

과거에는 종종 PMB가 있는 여성이 최종 진단을 받기 위해 여러 번의 진료소 방문이 필요했습니다. 이는 전체적으로 의료비가 증가할 뿐만 아니라, 생식기암 진단이 늦어지거나 간과되는 등 환자들에게 막대한 스트레스와 부담을 안겨주고 있다.

원스톱 폐경기 출혈 클리닉은 2002년 2월부터 신계 동부 클러스터(NTEC)의 산부인과에서 단일 외래 환자 클리닉 평가에서 폐경 후 출혈이 있는 여성의 즉각적인 평가를 제공하는 것을 목표로 설립되었습니다.

방문하는 동안 PMB 및 호르몬 대체 요법 또는 한약 사용에 관한 자세한 병력을 들었습니다. 신체 검사를 실시하고 1년 이내에 자궁경부 도말 검사를 받지 않은 경우 검사를 받았습니다. 그런 다음 질식 초음파(TVS)를 수행하여 자궁내막 두께(ET)를 측정하고 난소를 검사한 다음 자궁내막 샘플링을 수행했습니다. 외래 자궁경 검사는 TVS에서 ET >= 5mm, 비정상적인 자궁 내막 모양 또는 불만족스러운 ET를 보일 경우에만 시행되었습니다. 양성으로 보이는 자궁내막 용종은 가능하면 외래 자궁경 검사 중에 제거합니다.

현재로서는 로컬 데이터가 매우 제한적이었고 장기적인 결과가 부족했습니다. 연구자들은 원스톱 폐경클리닉을 이수한 폐경후 출혈 환자의 임상 결과를 후향적으로 평가하여 향후 더 나은 치료와 상담을 체계화하는 것을 목표로 합니다.

목표:

  1. NTEC의 원스톱 폐경 후 출혈 클리닉에 제시된 PMB 여성의 병력 및 초음파 소견과 관련하여 조직병리학을 분석하기 위해
  2. The One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic에서 경질 초음파 검사(TVS)의 임상 결과와 외래 자궁경 검사 및 자궁 내막 평가의 상관 관계를 확인합니다.
  3. 고위험 환자를 분류하는 데 사용할 수 있는 PMB가 있는 여성의 예측 및 예후 인자를 식별합니다.

방법론 A. 피험자 2002년부터 One Stop 폐경 후 출혈 클리닉에 참석한 폐경 후 여성 B. 방법 One-Stop PMB 클리닉에 내원한 폐경 후 출혈이 있는 모든 여성을 분석에 등록했습니다. 폐경은 월경이 1년 이상 중단되는 것으로 정의했다. 이 환자들은 철저한 병력을 가지고 있었습니다. 신체 검사를 실시했습니다. 자궁 크기, 자궁내막 두께(ET)를 결정하고 다른 부속기 병리를 배제하기 위해 질 초음파를 시행했습니다. 이후에 자궁내막 샘플링을 수행했습니다. 외래 자궁경검사, 2.7mm 또는 2mm 30도 경성 자궁경은 TVS가 ET >= 5mm 또는 비정상적인 자궁내막 모양을 보인 경우 자궁 병리를 식별하기 위해 팽창 매체로 CO2 또는 일반 식염수를 사용하여 자궁강에 삽입되었습니다. 동부 표준시. 양성으로 보이는 자궁내막 용종은 가능하면 외래 자궁경 검사 중에 제거했습니다. 관리는 경질초음파와 자궁경검사 소견으로 결정하였다. 수술이 필요한 경우 클리닉에서 적절한 수술을 예약합니다. 결과가 정상이면 환자는 병원에서 퇴원했습니다. 이상 병리를 가진 환자를 회상하기 위해 콜백 시스템을 구축했습니다. 의심스러운 병리 또는 불완전한 검사의 경우 후속 약속이 주어집니다.

데이터는 분석될 컴퓨터 데이터베이스로 전송되었습니다. New Territories East Cluster의 원스톱 클리닉에 제출한 모든 환자의 의료 기록이 검토됩니다. 증상을 나타내는 환자의 인구 통계학적 데이터, 임상 평가, 조사 및 치료가 수집됩니다. 수술을 받은 경우 수술 병리학(있는 경우)도 검토합니다. 사망 또는 생존 여부에 대한 결과도 컴퓨터 의료 시스템에서 확인됩니다.

데이터 및 분석 데이터는 SPSS 22.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 프로그램을 이용하여 분석한다. 빈도 비교를 위해 카이 제곱 테스트 또는 양면 피셔의 정확 테스트가 적절하게 사용됩니다. Mann-Whitney U 테스트는 비모수 데이터를 비교하는 데 사용되며 Kolmogorov-Smirnov 테스트는 P와의 상관 분석을 위해 사용됩니다.

데이터의 시사점 폐경 후 출혈(PMB)은 생식기 악성 종양과 관련이 있기 때문에 긴급한 조사가 필요한 걱정스러운 증상입니다. 원스톱 폐경기출혈클리닉이 대세로 자리잡고 있으며, 이는 환자의 불안을 감소시킬 뿐만 아니라 환자 1인당 병원 방문 횟수를 줄이는 효과가 있다(9). PMB를 유발하는 환자의 특성, 위험 요인 및 근본적인 병리를 더 잘 이해할 수 있는 원스톱 클리닉의 결과 검토. 이는 향후 임상 사용 및 환자 치료에 대한 더 나은 지역 증거를 제공할 수 있습니다. 데이터는 서비스 조직에서 새로운 접근 방식을 찾을 뿐만 아니라 서비스를 더욱 개선하고 합리화하기 위한 기반을 제공하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17956

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • The Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

One-Stop PMB 클리닉에 내원한 폐경 후 출혈이 있는 모든 여성이 분석을 위해 등록되었습니다. 폐경은 월경이 1년 이상 중단되는 것으로 정의했다.

설명

포함 기준:

  • 갱년기
  • 폐경기 출혈

제외 기준:

  • 1년 미만의 무월경을 앓았다
  • 약물로 인한 무월경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐경기 출혈 여성
홍콩 New Territorial Eastern Cluster의 One stop 폐경 후 출혈 클리닉 결과에 대한 후향적 고찰. 단일 그룹 연구, 개입 없음.
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차 센터에서 폐경 후 여성의 조직병리학과 질경유 초음파 사이의 상관관계를 평가하기 위해
기간: 기준선
New Territories East Cluster의 원스톱 클리닉에 제출한 모든 환자의 모든 의료 기록을 검토하기 위해 검토합니다. 증상을 나타내는 환자의 인구 통계학적 데이터, 임상 평가, 조사 및 치료가 수집됩니다. 수술을 받은 경우 수술 병리학(있는 경우)도 검토합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chun Wai Cheung, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입 없음에 대한 임상 시험

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