Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katsaus postmenopausaalisen verenvuotoklinikalla hoidetun potilaan tuloksista

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: CHEUNG CHUN WAI, Chinese University of Hong Kong

Katsaus potilaiden tuloksista, joita hoidettiin One Stop Postmenopausal -verenvuotoklinikalla New Territories East Clusterissa, NTEC

Postmenopausaalinen verenvuoto (PMB) on yleinen gynekologinen vaiva, ja sen vuoksi jopa 5–10 % postmenopausaalisista naisista lähetetään gynekologiselle poliklinikalle. Se sisälsi myös jopa 10 % avohoidon gynekologisista lähetteistämme. Yleensä 60 %:lla naisista, joilla on postmenopausaalinen verenvuoto, ei ole tunnistettu orgaanisia syitä, kun taas PMB:n hyvänlaatuisia syitä ovat atrofinen vaginiitti, endometriumin polyyppi, limakalvon alainen fibroidi ja toiminnallinen kohdun limakalvo. Kuitenkin 5,7–11,5 %:lla naisista, joilla on postmenopausaalinen verenvuoto, on kohdun limakalvosyöpä, joka on naisten neljänneksi yleisin syöpä, joten on tärkeää tutkia huolellisesti sukupuolielinten syövän poissulkemiseksi.

New Territories East -klusteri (NTEC) on helmikuusta 2002 lähtien perustanut yhden luukun postmenopausaalisen verenvuotoklinikan, jonka tavoitteena on tarjota välitöntä arviointia naisista, joilla on postmenopausaalista verenvuotoa yhdessä poliklinikan arvioinnissa. Vierailun aikana kerättiin yksityiskohtainen historia PMB:stä ja hormonaalisen korvaushoidon tai yrttilääkkeiden käytöstä. Tehtiin fyysinen tarkastus ja otettiin kohdunkaulaleikkaus, jos sitä ei otettu vuoden sisällä. Transvaginaalinen ultraääni (TVS) suoritettiin sitten kohdun limakalvon paksuuden (ET) mittaamiseksi, munasarjojen tutkiminen ja sen jälkeen kohdun limakalvon näytteenotto. Avohoitohysteroskoopia suoritettiin vain, jos TVS osoitti ET >= 5 mm tai epänormaali endometriumin ulkonäkö tai epätyydyttävä ET. Hyvänlaatuinen endometriumin polyyppi poistettaisiin mahdollisuuksien mukaan avohoidon hysteroskoopin aikana.

Tällä hetkellä paikallisia tietoja oli hyvin vähän ja pitkän aikavälin tulos puuttui. Tutkijat pyrkivät arvioimaan takautuvasti One Stop Postmenopausal Clinic -klinikalla käyneiden postmenopausaalisten verenvuotopotilaiden kliinisiä tuloksia, jotta tulevaisuudessa voitaisiin muotoilla parempaa hoitoa ja neuvontaa.

Tavoitteet:

  1. Analysoida histopatologiaa suhteessa historiaan ja ultraäänilöydöksiin PMB-naisilla, jotka esitettiin One Stop Postmenopausal Bleeding Clinicille NTEC:ssä
  2. Korreloida transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen (TVS) kliiniset löydökset avohoitohysteroskopiaan ja endometriumin arviointiin The One Stop Postmenopausal Bleeding Clinicissa
  3. Tunnistaa ennustavia ja prognostisia tekijöitä naisilla, joilla on PMB, mahdollista käyttöä korkean riskin potilaiden tutkimisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postmenopausaalinen verenvuoto (PMB) on yleinen gynekologinen vaiva, ja sen vuoksi jopa 5–10 % postmenopausaalisista naisista lähetetään gynekologiselle poliklinikalle. Se sisälsi myös jopa 10 % avohoidon gynekologisista lähetteistämme. Yleensä 60 %:lla naisista, joilla on postmenopausaalinen verenvuoto, ei ole tunnistettu orgaanisia syitä, kun taas PMB:n hyvänlaatuisia syitä ovat atrofinen vaginiitti, endometriumin polyyppi, limakalvon alainen fibroidi ja toiminnallinen kohdun limakalvo. Kuitenkin 5,7–11,5 %:lla naisista, joilla on postmenopausaalinen verenvuoto, on kohdun limakalvosyöpä, joka on naisten neljänneksi yleisin syöpä, joten on tärkeää tutkia huolellisesti sukupuolielinten syövän poissulkemiseksi.

Aiemmin naiset, joilla on PMB, vaativat usein useita klinikkakäyntejä lopullisen diagnoosin saavuttamiseksi. Tämä ei ainoastaan ​​lisää lääketieteellisiä kustannuksia kokonaisuutena, vaan myös aiheuttaa potilaille valtavaa stressiä ja taakkaa, jotka liittyvät sukupuolielinten syövän viivästymiseen tai huomiotta jättämiseen.

New Territories East -klusteri (NTEC) on helmikuusta 2002 lähtien perustanut yhden luukun postmenopausaalisen verenvuotoklinikan, jonka tavoitteena on tarjota välitöntä arviointia naisista, joilla on postmenopausaalista verenvuotoa yhdessä poliklinikan arvioinnissa.

Vierailun aikana kerättiin yksityiskohtainen historia PMB:stä ja hormonaalisen korvaushoidon tai yrttilääkkeiden käytöstä. Tehtiin fyysinen tarkastus ja otettiin kohdunkaulaleikkaus, jos sitä ei otettu vuoden sisällä. Transvaginaalinen ultraääni (TVS) suoritettiin sitten kohdun limakalvon paksuuden (ET) mittaamiseksi, munasarjojen tutkiminen ja sen jälkeen kohdun limakalvon näytteenotto. Avohoitohysteroskoopia suoritettiin vain, jos TVS osoitti ET >= 5 mm tai epänormaali endometriumin ulkonäkö tai epätyydyttävä ET. Hyvänlaatuinen endometriumin polyyppi poistettaisiin mahdollisuuksien mukaan avohoidon hysteroskoopin aikana.

Tällä hetkellä paikallisia tietoja oli hyvin vähän ja pitkän aikavälin tulos puuttui. Tutkijat pyrkivät arvioimaan takautuvasti One Stop Postmenopausal Clinic -klinikalla käyneiden postmenopausaalisten verenvuotopotilaiden kliinisiä tuloksia, jotta tulevaisuudessa voitaisiin muotoilla parempaa hoitoa ja neuvontaa.

Tavoitteet:

  1. Analysoida histopatologiaa suhteessa historiaan ja ultraäänilöydöksiin PMB-naisilla, jotka esitettiin One Stop Postmenopausal Bleeding Clinicille NTEC:ssä
  2. Korreloida transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen (TVS) kliiniset löydökset avohoidon hysteroskoopiaan ja endometriumin arviointiin The One Stop Postmenopausal Bleeding Clinicissa
  3. Tunnistaa ennustavia ja prognostisia tekijöitä naisilla, joilla on PMB, mahdollista käyttöä korkean riskin potilaiden tutkimisessa

Metodologia A. Kohteet Postmenopausaaliset naiset, jotka osallistuivat One Stop Postmenopausal Bleeding -klinikalle vuodesta 2002 lähtien B. Menetelmät Kaikki One-Stop PMB -klinikalle lähetetyt naiset, joilla oli postmenopausaalinen verenvuoto, otettiin mukaan analyysiin. Vaihdevuodet määriteltiin kuukautisten katkeamiseksi yli vuoden ajaksi. Näiltä potilailta otettiin perusteellinen historia. Fyysinen tarkastus suoritettiin. Emättimen ultraääni tehtiin kohdun ulottuvuuden, kohdun limakalvon paksuuden (ET) määrittämiseksi ja muiden adnexaalisten patologioiden sulkemiseksi pois. Sen jälkeen otettiin endometriuminäyte. Avopotilashysteroskoopia, 2,7 mm:n tai 2 mm:n 30 asteen jäykkä hysteroskooppi asetettiin sitten kohdun onteloon käyttämällä joko CO2:ta tai normaalia suolaliuosta paisuvana väliaineena kohdun patologian tunnistamiseksi, jos TVS osoitti ET >= 5 mm tai epänormaalia endometriumin ulkonäköä tai vajaatoimintaa. ET. Hyvänlaatuiset endometriumin polyypit poistettiin mahdollisuuksien mukaan avohoidon hysteroskoopin aikana. Hoito määräytyi transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen ja hysteroskoopin löydöksen perusteella. Jos leikkaus oli aiheellista, sopiva leikkaus varataan klinikalle. Potilas kotiutettiin klinikalta, jos löydökset olivat normaalit. Takaisinsoittojärjestelmä perustettiin palauttamaan potilaita, joilla oli epänormaali patologia. Epäilyttävän patologian tai epätäydellisen tutkimuksen yhteydessä järjestetään seuranta-aika.

Tiedot siirrettiin tietokonetietokantaan, joka analysoidaan. Kaikkien New Territories East Clusterin One Stop -klinikallemme saapuneiden potilaiden potilastiedot tarkistetaan. Potilaiden demografiset tiedot, oireet, kliiniset arvioinnit, tutkimukset ja hoidot kerätään. Jos heille on tehty leikkauksia, myös mahdollinen kirurginen patologia tarkastellaan. Myös kuoleman tai elossa pysymisen tulokset selvitetään tietokoneistetun lääketieteellisen järjestelmän avulla.

Tiedot ja analyysi Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) -ohjelmaa. Taajuuksien vertailussa käytetään khin neliötestiä tai kaksipuolista Fisherin tarkkaa testiä tarvittaessa. Mann-Whitney U -testiä käytetään ei-parametristen tietojen vertaamiseen ja Kolmogorov-Smirnov -testiä korrelaatioanalyysiin P:n kanssa.

Tietojen merkitys Postmenopausaalinen verenvuoto (PMB) on huolestuttava oire, joka vaatii kiireellistä tutkimusta, koska se liittyy sukupuolielinten pahanlaatuisuuteen. Yhden luukun postmenopausaalisen verenvuotoklinikka on tulossa trendiksi, joka on vähentänyt tehokkaasti sairaalakäyntien määrää potilasta kohden sekä vähentänyt potilaan ahdistusta (9). One Stop Clinic -klinikan tulosten katsaus, jonka avulla voimme ymmärtää paremmin potilaamme ominaisuuksia, riskitekijöitä ja taustalla olevia patologioita PMB:n aiheuttamisessa. Nämä voisivat tarjota paremman paikallisen näytön tulevaa kliinistä käyttöä ja potilaiden hoitoa varten. Tiedot auttavat luomaan pohjan palvelun edelleen parantamiselle ja tehostamiselle sekä uusien lähestymistapojen löytämiseen palvelun organisoinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

17100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki One-Stop PMB -klinikalle lähetetyt naiset, joilla oli postmenopausaalinen verenvuoto, otettiin mukaan analyysiin. Vaihdevuodet määriteltiin kuukautisten katkeamiseksi yli vuoden ajaksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihdevuodet
  • postmenopausaalinen verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä oli alle vuoden amenorrea
  • lääkityksestä johtuva amenorrea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
postmenopausaaliset verenvuoto naiset
Takautuva katsaus One stop postmenopausaalisen verenvuotoklinikan tuloksiin New Territorial Eastern Clusterissa, Hong Kongissa. Yksi ryhmätutkimus, ei interventiota.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida korrelaatio histolopatologian ja transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen välillä postmenopausaalisilla naisilla tertiaarikeskuksessa
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikkien New Territories East Clusterin One Stop -klinikallemme saapuneiden potilaiden potilastiedot tarkistetaan. Potilaiden demografiset tiedot, oireet, kliiniset arvioinnit, tutkimukset ja hoidot kerätään. Jos heille on tehty leikkauksia, myös mahdollinen kirurginen patologia tarkastellaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun Wai Cheung, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postmenopausaalinen verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa