Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd wyników leczenia pacjentki w Klinice Krwawienia Pomenopauzalnego

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: CHEUNG CHUN WAI, Chinese University of Hong Kong

Przegląd wyników leczenia pacjentów w kompleksowej klinice leczenia krwawień pomenopauzalnych w New Territories East Cluster, NTEC

Krwawienie pomenopauzalne (PMB) jest częstą dolegliwością ginekologiczną, stanowiącą od 5 do 10% kobiet po menopauzie kierowanych do poradni ginekologicznej. Stanowiło to również do 10% naszych ambulatoryjnych skierowań ginekologicznych. Ogólnie rzecz biorąc, u 60% kobiet z krwawieniami pomenopauzalnymi nie zidentyfikowano przyczyn organicznych, podczas gdy łagodne przyczyny PMB obejmują zanikowe zapalenie pochwy, polip endometrium, mięśniaki podśluzówkowe i funkcjonalne endometrium. Jednak od 5,7 do 11,5% kobiet z krwawieniami pomenopauzalnymi ma raka endometrium, który jest czwartym najczęściej występującym nowotworem wśród kobiet, dlatego ważne jest dokładne zbadanie, aby wykluczyć raka narządów płciowych.

Pojedyncza klinika leczenia krwawień pomenopauzalnych została założona w lutym 2002 r. przez Oddział Położnictwa i Ginekologii klastra New Territories East (NTEC) w celu zapewnienia natychmiastowej oceny kobiet z krwawieniami po menopauzie w ramach jednej oceny ambulatoryjnej. Podczas wizyty zebrano szczegółowy wywiad dotyczący PMB oraz stosowania hormonalnej terapii zastępczej lub ziołolecznictwa. Przeprowadzono badanie fizykalne i pobrano wymaz z szyjki macicy, jeśli nie wykonano go w ciągu roku. Następnie wykonano ultrasonografię przezpochwową (TVS) w celu zmierzenia grubości endometrium (ET), zbadano jajniki, a następnie pobrano próbkę endometrium. Histeroskopię ambulatoryjną wykonywano tylko wtedy, gdy TVS wykazało ET >= 5 mm, nieprawidłowy wygląd endometrium lub niezadowalające ET. Łagodnie wyglądający polip endometrium zostanie usunięty podczas histeroskopii ambulatoryjnej, jeśli to możliwe.

W tej chwili było bardzo mało danych lokalnych i brak wyników długoterminowych. Badacze mają na celu retrospektywną ocenę wyników klinicznych pacjentek z krwawieniem pomenopauzalnym, które zgłosiły się do One Stop Postmenopausal Clinic, aby opracować lepszą opiekę i poradnictwo w przyszłości.

Cele:

  1. Aby przeanalizować histopatologię w odniesieniu do wywiadu i wyników badań ultrasonograficznych u kobiet z PMB zgłoszonych do One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic w NTEC
  2. Aby skorelować wyniki kliniczne ultrasonografii przezpochwowej (TVS) z ambulatoryjną histeroskopią i oceną endometrium w The One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic
  3. Identyfikacja czynników predykcyjnych i prognostycznych u kobiet z PMB do ewentualnego wykorzystania w triage pacjentów wysokiego ryzyka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwawienie pomenopauzalne (PMB) jest częstą dolegliwością ginekologiczną, stanowiącą od 5 do 10% kobiet po menopauzie kierowanych do poradni ginekologicznej. Stanowiło to również do 10% naszych ambulatoryjnych skierowań ginekologicznych. Ogólnie rzecz biorąc, u 60% kobiet z krwawieniami pomenopauzalnymi nie zidentyfikowano przyczyn organicznych, podczas gdy łagodne przyczyny PMB obejmują zanikowe zapalenie pochwy, polip endometrium, mięśniaki podśluzówkowe i funkcjonalne endometrium. Jednak od 5,7 do 11,5% kobiet z krwawieniami pomenopauzalnymi ma raka endometrium, który jest czwartym najczęściej występującym nowotworem wśród kobiet, dlatego ważne jest dokładne zbadanie, aby wykluczyć raka narządów płciowych.

W przeszłości często kobiety z PMB wymagały wielu wizyt w klinice w celu postawienia ostatecznego rozpoznania. To nie tylko zwiększa koszty leczenia jako całość, ale także nakłada ogromny stres i obciążenie na pacjentów związane z opóźnioną lub przeoczoną diagnozą raka narządów płciowych.

Pojedyncza klinika leczenia krwawień pomenopauzalnych została założona w lutym 2002 r. przez Oddział Położnictwa i Ginekologii klastra New Territories East (NTEC) w celu zapewnienia natychmiastowej oceny kobiet z krwawieniami po menopauzie w ramach jednej oceny ambulatoryjnej.

Podczas wizyty zebrano szczegółowy wywiad dotyczący PMB oraz stosowania hormonalnej terapii zastępczej lub ziołolecznictwa. Przeprowadzono badanie fizykalne i pobrano wymaz z szyjki macicy, jeśli nie wykonano go w ciągu roku. Następnie wykonano ultrasonografię przezpochwową (TVS) w celu zmierzenia grubości endometrium (ET), zbadano jajniki, a następnie pobrano próbkę endometrium. Histeroskopię ambulatoryjną wykonywano tylko wtedy, gdy TVS wykazało ET >= 5 mm, nieprawidłowy wygląd endometrium lub niezadowalające ET. Łagodnie wyglądający polip endometrium zostanie usunięty podczas histeroskopii ambulatoryjnej, jeśli to możliwe.

W tej chwili było bardzo mało danych lokalnych i brak wyników długoterminowych. Badacze mają na celu retrospektywną ocenę wyników klinicznych pacjentek z krwawieniem pomenopauzalnym, które zgłosiły się do One Stop Postmenopausal Clinic, aby opracować lepszą opiekę i poradnictwo w przyszłości.

Cele:

  1. Aby przeanalizować histopatologię w odniesieniu do wywiadu i wyników badań ultrasonograficznych u kobiet z PMB zgłoszonych do One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic w NTEC
  2. Aby skorelować wyniki kliniczne ultrasonografii przezpochwowej (TVS) z ambulatoryjną histeroskopią i oceną endometrium w The One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic
  3. Identyfikacja czynników predykcyjnych i prognostycznych u kobiet z PMB do ewentualnego wykorzystania w triage pacjentów wysokiego ryzyka

Metodologia A. Pacjenci Kobiety po menopauzie, które zgłosiły się do One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic od 2002 roku B. Metody Wszystkie kobiety z krwawieniami postmenopauzalnymi zgłoszone do One Stop PMB zostały włączone do analizy. Menopauzę zdefiniowano jako ustanie miesiączki na dłużej niż 1 rok. Ci pacjenci mieli dokładny wywiad. Przeprowadzono badanie fizykalne. Wykonano USG pochwy w celu określenia wymiarów macicy, grubości endometrium (ET) oraz wykluczenia innych patologii przydatków. Następnie pobrano próbkę endometrium. Podczas ambulatoryjnej histeroskopii, do jamy macicy wprowadzano sztywny histeroskop 2,7 mm lub 2 mm pod kątem 30 stopni, stosując CO2 lub normalną sól fizjologiczną jako środek rozszerzający w celu zidentyfikowania patologii macicy, jeśli TVS wykazywało ET >= 5 mm lub nieprawidłowy wygląd endometrium lub niezadowalający ET. Łagodnie wyglądające polipy endometrium usuwano w miarę możliwości podczas histeroskopii ambulatoryjnej. Postępowanie decydowano na podstawie wyników USG przezpochwowego i histeroskopii. Jeśli wskazana byłaby operacja, odpowiednia operacja zostałaby zarezerwowana w klinice. Pacjenta wypisano z kliniki, jeśli wyniki były prawidłowe. Ustanowiono system oddzwaniania w celu przywoływania pacjentów z nieprawidłową patologią. W przypadku podejrzanej patologii lub niekompletnego badania zostanie wyznaczona wizyta kontrolna.

Dane zostały przeniesione do komputerowej bazy danych, która zostanie poddana analizie. Dokumentacja medyczna wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się do naszej kliniki One-Stop w New Territories East Cluster, zostanie przejrzana. Zbierane będą dane demograficzne pacjentów, prezentujące objawy, oceny kliniczne, badania i leczenie. Jeśli mieli wykonane operacje, patologia chirurgiczna, jeśli taka istnieje, również zostanie poddana przeglądowi. Wyniki w zakresie śmierci lub pozostania przy życiu są również ustalane z Komputerowego Systemu Medycznego.

Dane i analiza Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). W celu porównania częstości, w stosownych przypadkach, zostanie zastosowany test chi-kwadrat lub dwustronny dokładny test Fishersa. Test U Manna-Whitneya zostanie wykorzystany do porównania danych nieparametrycznych, a test Kołmogorowa-Smirnowa do analizy korelacji z P

Implikacje danych Krwawienie pomenopauzalne (PMB) jest niepokojącym objawem, który wymaga pilnego zbadania ze względu na jego związek z nowotworami narządów płciowych. Trendem staje się kompleksowa poradnia leczenia krwawień pomenopauzalnych, która skutecznie zmniejsza liczbę wizyt w szpitalu na pacjentkę, a także zmniejsza niepokój pacjentki (9). Przegląd wyników naszej One Stop Clinic, który pozwala nam lepiej zrozumieć charakterystykę naszego pacjenta, czynniki ryzyka i patologie leżące u podstaw PMB. Mogą one dostarczyć lepszych lokalnych dowodów na potrzeby przyszłego zastosowania klinicznego i opieki nad pacjentem. Dane pomagają zapewnić podstawę do dalszego doskonalenia i usprawniania usługi, a także znajdowania nowych podejść w organizacji usługi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17956

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety z krwawieniem pomenopauzalnym zgłoszone do poradni One-Stop PMB zostały włączone do analizy. Menopauzę zdefiniowano jako ustanie miesiączki na dłużej niż 1 rok.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Menopauza
  • krwawienie pomenopauzalne

Kryteria wyłączenia:

  • miała mniej niż jeden rok braku miesiączki
  • brak miesiączki z powodu leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiety krwawiące po menopauzie
Retrospektywny przegląd wyników kliniki leczenia krwawień pomenopauzalnych One stop w New Territorial Eastern Cluster w Hongkongu. Badanie w jednej grupie, bez interwencji.
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić jakąkolwiek korelację między histopatologią a ultrasonografią przezpochwową u kobiet po menopauzie w ośrodku szkolnictwa wyższego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby przejrzeć całą dokumentację medyczną wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się do naszej kliniki One-Stop w New Territories East Cluster, zostanie przejrzana. Zbierane będą dane demograficzne pacjentów, prezentujące objawy, oceny kliniczne, badania i leczenie. Jeśli mieli wykonane operacje, patologia chirurgiczna, jeśli taka istnieje, również zostanie poddana przeglądowi.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun Wai Cheung, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj