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Una rassegna sull'esito del paziente gestito nella clinica per sanguinamento postmenopausale

25 novembre 2025 aggiornato da: CHEUNG CHUN WAI, Chinese University of Hong Kong

Una revisione sull'esito del paziente gestito in una clinica per sanguinamento postmenopausale one-stop in New Territories East Cluster, NTEC

Il sanguinamento postmenopausale (PMB) è un disturbo ginecologico comune, che rappresenta fino al 5-10% delle donne in postmenopausa che si rivolgono a cliniche ginecologiche ambulatoriali. Comprendeva anche fino al 10% del nostro rinvio ginecologico ambulatoriale. In generale, il 60% delle donne con sanguinamento postmenopausale non ha cause organiche identificate, mentre le cause benigne di PMB includono vaginite atrofica, polipo endometriale, fibroma sottomucoso ed endometrio funzionale. Tuttavia, tra il 5,7 e l'11,5% delle donne con sanguinamento postmenopausale ha un carcinoma dell'endometrio, che è il quarto tumore più comune tra le donne, pertanto è importante indagare attentamente per escludere il cancro del tratto genitale.

Dal febbraio 2002 è stata istituita una clinica per il sanguinamento postmenopausale one-stop dal Dipartimento di ostetricia e ginecologia, cluster New Territories East (NTEC), con l'obiettivo di fornire una valutazione immediata delle donne con sanguinamento postmenopausale in un'unica valutazione clinica ambulatoriale. Durante la visita è stata raccolta un'anamnesi dettagliata riguardante il PMB e l'uso della terapia ormonale sostitutiva o della fitoterapia. È stato eseguito un esame fisico ed è stato eseguito uno striscio cervicale se non è stato eseguito entro un anno. L'ecografia transvaginale (TVS) è stata quindi eseguita per misurare lo spessore dell'endometrio (ET), esaminando le ovaie e quindi campionando l'endometrio. Un'isteroscopia ambulatoriale veniva eseguita solo se TVS mostrava un ET >= 5 mm, o un aspetto endometriale anomalo o ET insoddisfacente. Il polipo endometriale dall'aspetto benigno dovrebbe essere rimosso durante l'isteroscopia ambulatoriale, se possibile.

Al momento, i dati locali erano molto limitati e mancavano i risultati a lungo termine. Gli investigatori mirano a valutare retrospettivamente l'esito clinico dei pazienti sanguinanti in postmenopausa che hanno frequentato la One Stop Postmenopausal Clinic al fine di formulare cure e consulenza migliori in futuro.

Obiettivi:

  1. Analizzare l'istopatologia in relazione all'anamnesi e ai reperti ecografici nelle donne con PMB presentate alla One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic presso NTEC
  2. Correlare i risultati clinici dell'ecografia transvaginale (TVS) con l'isteroscopia ambulatoriale e la valutazione dell'endometrio in The One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic
  3. Identificare i fattori predittivi e prognostici nelle donne con PMB per un possibile utilizzo nel triage dei pazienti ad alto rischio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sanguinamento postmenopausale (PMB) è un disturbo ginecologico comune, che rappresenta fino al 5-10% delle donne in postmenopausa che si rivolgono a cliniche ginecologiche ambulatoriali. Comprendeva anche fino al 10% del nostro rinvio ginecologico ambulatoriale. In generale, il 60% delle donne con sanguinamento postmenopausale non ha cause organiche identificate, mentre le cause benigne di PMB includono vaginite atrofica, polipo endometriale, fibroma sottomucoso ed endometrio funzionale. Tuttavia, tra il 5,7 e l'11,5% delle donne con sanguinamento postmenopausale ha un carcinoma dell'endometrio, che è il quarto tumore più comune tra le donne, pertanto è importante indagare attentamente per escludere il cancro del tratto genitale.

In passato, spesso le donne con PMB richiedono più visite cliniche per raggiungere una diagnosi definitiva. Ciò non solo aumenta il costo medico nel suo complesso, ma impone anche un enorme stress e onere ai pazienti, preoccupati per la diagnosi ritardata o trascurata del cancro del tratto genitale.

Dal febbraio 2002 è stata istituita una clinica per il sanguinamento postmenopausale one-stop dal Dipartimento di ostetricia e ginecologia, cluster New Territories East (NTEC), con l'obiettivo di fornire una valutazione immediata delle donne con sanguinamento postmenopausale in un'unica valutazione clinica ambulatoriale.

Durante la visita è stata raccolta un'anamnesi dettagliata riguardante il PMB e l'uso della terapia ormonale sostitutiva o della fitoterapia. È stato eseguito un esame fisico ed è stato eseguito uno striscio cervicale se non è stato eseguito entro un anno. L'ecografia transvaginale (TVS) è stata quindi eseguita per misurare lo spessore dell'endometrio (ET), esaminando le ovaie e quindi campionando l'endometrio. Un'isteroscopia ambulatoriale veniva eseguita solo se TVS mostrava un ET >= 5 mm, o un aspetto endometriale anomalo o ET insoddisfacente. Il polipo endometriale dall'aspetto benigno dovrebbe essere rimosso durante l'isteroscopia ambulatoriale, se possibile.

Al momento, i dati locali erano molto limitati e mancavano i risultati a lungo termine. Gli investigatori mirano a valutare retrospettivamente l'esito clinico dei pazienti sanguinanti in postmenopausa che hanno frequentato la One Stop Postmenopausal Clinic al fine di formulare cure e consulenza migliori in futuro.

Obiettivi:

  1. Analizzare l'istopatologia in relazione all'anamnesi e ai reperti ecografici nelle donne con PMB presentate alla One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic presso NTEC
  2. Correlare i risultati clinici dell'ecografia transvaginale (TVS) con l'isteroscopia ambulatoriale e la valutazione dell'endometrio in The One Stop Postmenopausal Bleeding Clinic
  3. Identificare i fattori predittivi e prognostici nelle donne con PMB per un possibile utilizzo nel triage dei pazienti ad alto rischio

Metodologia A. Soggetti Donne in postmenopausa che hanno frequentato la clinica One Stop Postmenopausal Bleeding dal 2002 B. Metodi Tutte le donne con sanguinamento postmenopausale presentate alla clinica One Stop PMB sono state arruolate per l'analisi. La menopausa è stata definita come la cessazione delle mestruazioni per più di 1 anno. Questi pazienti avevano una storia completa presa. È stato eseguito un esame fisico. È stata eseguita un'ecografia vaginale per determinare la dimensione uterina, lo spessore endometriale (ET) ed escludere altre patologie annessiali. Successivamente è stato prelevato un prelievo endometriale. Un'isteroscopia ambulatoriale, un isteroscopio rigido da 2,7 mm o 2 mm a 30 gradi è stato quindi inserito nella cavità uterina utilizzando CO2 o soluzione salina normale come mezzo di distensione per identificare la patologia uterina se TVS mostrava un ET >= 5 mm, o un aspetto endometriale anormale o insoddisfacente E.T. Polipi endometriali dall'aspetto benigno sono stati rimossi durante l'isteroscopia ambulatoriale, se possibile. La gestione è stata determinata dai risultati dell'ecografia transvaginale e dell'isteroscopia. Se fosse stato indicato un intervento chirurgico, sarebbe stato prenotato un intervento chirurgico appropriato in clinica. Il paziente è stato dimesso dalla clinica se i risultati erano normali. È stato istituito un sistema di richiamata per richiamare i pazienti con patologia anomala. Un appuntamento di follow-up sarebbe dato in caso di patologia sospetta o esame incompleto.

I dati sono stati trasferiti in un database informatico che verrà analizzato. Verranno esaminate le cartelle cliniche di tutti i pazienti che si sono presentati alla nostra clinica One-Stop presso New Territories East Cluster. Saranno raccolti i dati demografici del paziente, i sintomi che presentano, le valutazioni cliniche, le indagini e i trattamenti. Se sono stati eseguiti interventi chirurgici, verrà esaminata anche l'eventuale patologia chirurgica. Gli esiti in termini di morte o ancora in vita sono accertati anche dal Sistema Sanitario Informatico.

Dati e analisi I dati saranno analizzati utilizzando il programma SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Per il confronto delle frequenze, si utilizzerà, se del caso, il test del chi-quadrato o un test esatto di Fisher a due code. Il test U di Mann-Whitney sarà utilizzato per confrontare i dati non parametrici e il test di Kolmogorov-Smirnov per l'analisi di correlazione con P

Implicazione dei dati L'emorragia postmenopausale (PMB) è un sintomo preoccupante che richiede indagini urgenti a causa della sua associazione con tumori maligni del tratto genitale. La clinica per il sanguinamento postmenopausale one-stop sta diventando una tendenza, che è stata efficace nel ridurre il numero di visite ospedaliere per paziente e nel diminuire l'ansia del paziente (9). La revisione dei risultati della nostra One Stop Clinic che ci consente di avere una migliore comprensione delle caratteristiche del nostro paziente, dei fattori di rischio e delle patologie sottostanti nel causare PMB. Questi potrebbero fornire una migliore evidenza locale per il futuro uso clinico e la cura del paziente. I dati aiutano a fornire le basi per un ulteriore miglioramento e razionalizzazione del servizio, nonché per trovare nuovi approcci nell'organizzazione del servizio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17956

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne con sanguinamento postmenopausale presentate alla clinica One-Stop PMB sono state arruolate per l'analisi. La menopausa è stata definita come la cessazione delle mestruazioni per più di 1 anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Menopausa
  • sanguinamento postmenopausale

Criteri di esclusione:

  • aveva meno di un anno di amenorrea
  • amenorrea dovuta a farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne sanguinanti in postmenopausa
Revisione retrospettiva sull'esito della clinica per sanguinamento postmenopausale One Stop nel New Territorial Eastern Cluster, Hong Kong. Studio a gruppo singolo, nessun intervento.
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare l'eventuale correlazione tra istolopatologia ed ecografia transvaginale nelle donne in postmenopausa presso il centro terziario
Lasso di tempo: Linea di base
Per esaminare tutte le cartelle cliniche di tutti i pazienti che si sono presentati alla nostra clinica One-Stop presso New Territories East Cluster verranno esaminate. Saranno raccolti i dati demografici del paziente, i sintomi che presentano, le valutazioni cliniche, le indagini e i trattamenti. Se sono stati eseguiti interventi chirurgici, verrà esaminata anche l'eventuale patologia chirurgica.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chun Wai Cheung, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

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