Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание и снижение поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, и употребления психоактивных веществ среди самоидентифицирующих себя бисексуальных мужчин-подростков

16 августа 2024 г. обновлено: Brian A. Feinstein, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Молодые геи, бисексуалы и другие мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), непропорционально подвержены риску заражения ВИЧ. Несмотря на это бремя, большинство вмешательств по профилактике ВИЧ нацелены на взрослых МСМ (большинство из которых идентифицируют себя как геи) и гетеросексуальную молодежь, что создает острую потребность в вмешательствах для подростков-геев и бисексуалов. Кроме того, в исследованиях игнорировались идентифицирующие себя бисексуальные мужчины, особенно подростки. Таким образом, мало что известно о факторах, побуждающих к рискованному поведению среди самоидентифицирующих себя бисексуальных мужчин-подростков. Цели этого исследования: (1) изучить факторы, которые стимулируют поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, и употребление психоактивных веществ среди самоидентифицирующих себя бисексуальных мужчин-подростков; и (2) разработать и апробировать адаптированное вмешательство по профилактике ВИЧ и употребления психоактивных веществ для этой группы населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Молодые геи, бисексуалы и другие мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), непропорционально подвержены риску заражения ВИЧ. Несмотря на это бремя, большинство вмешательств по профилактике ВИЧ нацелены на взрослых МСМ (большинство из которых идентифицируют себя как геи) и гетеросексуальную молодежь, что создает острую потребность в вмешательствах для подростков-геев и бисексуалов. Кроме того, в исследованиях игнорировались идентифицирующие себя бисексуальные мужчины, особенно подростки. Это критическая проблема, потому что: (1) бисексуальных мужчин-подростков столько же, если не больше, чем мужчин-геев; (2) бисексуальные мужчины-подростки чаще, чем их сверстники-геи, ведут себя несколько рискованно для ВИЧ; (3) бисексуальные мужчины-подростки подвергаются повышенному риску употребления психоактивных веществ, что является серьезным фактором риска заражения ВИЧ; и (4) бисексуальные мужчины сталкиваются с уникальными проблемами профилактики ВИЧ. Учитывая, что бисексуальные мужчины редко включаются в исследования, а большинство существующих исследований о них сосредоточено на «поведенчески бисексуальных» взрослых мужчинах, мало что известно о факторах, которые побуждают к рискованному поведению среди самоидентифицированных бисексуальных мужчин-подростков. Внимание к бисексуальной идентичности имеет решающее значение для снижения уровня ВИЧ и употребления психоактивных веществ, потому что бисексуальность сильно стигматизируется, а связанные со стигмой стрессоры (например, опасения по поводу раскрытия своей бисексуальной идентичности) влияют на сексуальное поведение, употребление психоактивных веществ и использование медицинских услуг. Вмешательства также более эффективны, если они адаптированы к группам населения, что подчеркивает необходимость вмешательства для самоидентифицирующих себя бисексуальных мужчин-подростков. Цели этого исследования: (1) изучить факторы, которые стимулируют поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, и употребление психоактивных веществ среди самоидентифицирующих себя бисексуальных мужчин-подростков; и (2) разработать и апробировать адаптированное вмешательство по профилактике ВИЧ и употребления психоактивных веществ для этой группы населения. На этапе 1 будут проведены интервью с 60 самоидентифицирующими себя бисексуальными подростками в возрасте 14–17 лет, посвященными сексуальной идентичности, принятию сексуальных решений, мотивам употребления психоактивных веществ и предпочтениям/барьерам вмешательства. На этапе 2 будет разработано специальное вмешательство с использованием результатов этапа 1. На этапе 3 осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность будут проверены в пилотном рандомизированном исследовании (N = 60) с контрольным списком ожидания и последующим наблюдением в течение одного месяца. Таким образом, самоидентифицирующие себя бисексуальные подростки подвергаются повышенному риску заражения ВИЧ и употребления психоактивных веществ, но мало что известно о факторах, которые побуждают их к рискованному поведению. Сосредоточив внимание на самоидентифицированных бисексуальных мужчинах-подростках — недопредставленной группе населения с неравенством в отношении здоровья — это исследование может определить цели профилактики и сократить неравенство в отношении ВИЧ и употребления психоактивных веществ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 14-17 лет
  • Идентифицирует себя как мужчина
  • Идентифицирует себя как бисексуал или другую немоносексуальную идентичность (например, пансексуал)
  • ВИЧ-отрицательный (самоотчет)
  • Свободно владеющий английским
  • Живет в Соединенных Штатах

Критерий исключения:

  • Не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Профилактика ВИЧ и употребления психоактивных веществ
Участники в состоянии вмешательства получат программу профилактики ВИЧ и употребления психоактивных веществ для самоидентифицированных бисексуальных мужчин-подростков. Содержание вмешательства будет разработано посредством формативного исследования на начальном этапе исследования.
Содержание вмешательства будет разработано посредством формативного исследования на начальном этапе исследования. Тем не менее, вмешательство будет касаться: инклюзивного бисексуального просвещения по вопросам сексуального здоровья, уникальных влияний рискованного поведения среди бисексуальных подростков, а также навыков преодоления бисексуальной стигмы и повышения уровня принятия своей бисексуальной идентичности.
Без вмешательства: Список ожидания
Условием контроля будет список ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание
Временное ограничение: До 2 месяцев (у участников в группе вмешательства был 1 месяц для завершения вмешательства, а последующая оценка проводилась через 1 месяц; участники в контрольной группе ждали 1 месяц, а затем завершили последующую оценку).
Удержание с момента зачисления до последующей оценки в течение 1 месяца.
До 2 месяцев (у участников в группе вмешательства был 1 месяц для завершения вмешательства, а последующая оценка проводилась через 1 месяц; участники в контрольной группе ждали 1 месяц, а затем завершили последующую оценку).
Приемлемость
Временное ограничение: После вмешательства
Приемлемость измерялась с помощью адаптированной версии сокращенного рейтингового профиля приемлемости. Счет варьировался от 0 до 4. Более высокие баллы означают большую приемлемость.
После вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания о ВИЧ
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
Участникам было задано 12 вопросов «верно/неверно», чтобы оценить их знания о ВИЧ. Значения варьировались от 0 до 12. Более высокие баллы соответствуют более высоким знаниям о ВИЧ.
Наблюдение через 1 месяц
Знания об инфекциях, передающихся половым путем (ИППП)
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
Участникам было задано 12 вопросов «верно/неверно», чтобы оценить их знания в области ИППП. Очки варьировались от 0 до 12. Более высокие баллы отражают более глубокие знания в области ИППП.
Наблюдение через 1 месяц
Намерения использования презервативов
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
Участникам было задано восемь вопросов, чтобы оценить их намерения использовать презервативы. Оценки варьировались от 1 до 4. Более высокие баллы отражают более широкое намерение использовать презервативы.
Наблюдение через 1 месяц
Использование презервативов
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
Участникам было задано восемь или девять вопросов, чтобы оценить их эффективность использования презервативов (цисгендерные участники получили один вопрос, которого трансгендерные участники не получили). Оценки варьировались от 1 до 7. Более высокие баллы отражают более высокую самоэффективность использования презервативов.
Наблюдение через 1 месяц
Внутренняя стигма и подтверждение идентичности
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
Интернализованная стигма и подтверждение идентичности измерялись с помощью Опроса бисексуальной идентичности. Оценки варьировались от 1 до 7. Более высокие баллы отражают большую внутреннюю стигму или подтверждение идентичности.
Наблюдение через 1 месяц
Секс без презервативов
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
Участникам был задан ряд вопросов об их сексуальной активности и использовании презервативов в рамках Оценки риска ВИЧ для сексуальных партнерств. Секс без презервативов (анальный или вагинальный) рассматривался как дихотомическая переменная (0 = нет, 1 = есть).
Наблюдение через 1 месяц
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
Участникам был задан ряд вопросов об употреблении ими алкоголя и наркотиков. Результаты включали пьянство и употребление марихуаны. Результаты были дихотомическими (любые или никакие).
Наблюдение через 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 9481383

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи могут связаться с PI, чтобы обсудить потенциальное использование данных для целей, отличных от тех, которые указаны в конкретных целях. Эти запросы будут рассматриваться PI в каждом конкретном случае, чтобы гарантировать, что все исследователи имеют квалификацию и что данные будут использоваться ответственным и этичным образом. В случае совместного использования данных будет разработано соглашение о совместном использовании данных, и все общие данные будут деидентифицированы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться