Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå och minska HIV-riskbeteende och droganvändning bland självidentifierade bisexuella ungdomar

16 augusti 2024 uppdaterad av: Brian A. Feinstein, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Unga homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män (MSM) drabbas oproportionerligt mycket av hiv. Trots denna börda är de flesta hiv-förebyggande insatser inriktade på vuxen MSM (av vilka de flesta identifierar sig som homosexuella) och heterosexuella ungdomar, vilket skapar ett akut behov av insatser för homosexuella och bisexuella tonåringar. Vidare har självidentifierade bisexuella män, särskilt ungdomar, försummats i forskningen. Därför är lite känt om faktorer som driver engagemang i riskbeteende bland självidentifierade bisexuella ungdomar. Målen för denna studie är att: (1) undersöka faktorer som driver engagemang i HIV-riskbeteende och droganvändning bland självidentifierade bisexuella tonårsmän; och (2) utveckla och pilottesta en skräddarsydd insats för förebyggande av hiv och missbruk för denna befolkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Unga homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män (MSM) drabbas oproportionerligt mycket av hiv. Trots denna börda är de flesta hiv-förebyggande insatser inriktade på vuxen MSM (av vilka de flesta identifierar sig som homosexuella) och heterosexuella ungdomar, vilket skapar ett akut behov av insatser för homosexuella och bisexuella tonåringar. Vidare har självidentifierade bisexuella män, särskilt ungdomar, försummats i forskningen. Detta är ett kritiskt problem eftersom: (1) det finns lika många, om inte fler, bisexuella tonårsmän än homosexuella tonårsmän; (2) bisexuella tonårsmän engagerar sig i flera hiv-riskbeteenden mer än sina homosexuella jämnåriga; (3) bisexuella tonårsmän löper ökad risk för droganvändning - en robust riskfaktor för HIV; och (4) bisexuella män står inför unika HIV-förebyggande problem. Med tanke på att bisexuella män sällan ingår i forskningen och den mesta forskningen om dem fokuserar på "beteendemässigt bisexuella" vuxna män, är lite känt om faktorer som driver engagemang i riskbeteende bland självidentifierade bisexuella tonårsmän. Att uppmärksamma bisexuell identitet är avgörande för att minska HIV och droganvändning, eftersom bisexualitet är starkt stigmatiserat och stigmarelaterade stressfaktorer (t.ex. oro för att avslöja sin bisexuella identitet) påverkar sexuellt beteende, droganvändning och sjukvårdsanvändning. Interventioner är också mer effektiva när de är skräddarsydda för populationer, vilket understryker behovet av en intervention för självidentifierade bisexuella tonårsmän. Målen för denna studie är att: (1) undersöka faktorer som driver engagemang i HIV-riskbeteende och droganvändning bland självidentifierade bisexuella tonårsmän; och (2) utveckla och pilottesta en skräddarsydd insats för förebyggande av hiv och missbruk för denna befolkning. I fas 1 kommer intervjuer att genomföras med 60 olika självidentifierade bisexuella tonårsmän i åldrarna 14-17 med fokus på sexuell identitet, sexuellt beslutsfattande, missbruksmotiveringar och interventionspreferenser/barriärer. I fas 2 kommer en skräddarsydd intervention att utvecklas med hjälp av resultat från fas 1. I fas 3 kommer genomförbarhet, acceptabilitet och preliminär effekt att testas i en randomiserad pilotstudie (N = 60) med en väntelista och en månads uppföljning. Sammanfattningsvis löper självidentifierade bisexuella tonårsmän en ökad risk för HIV och droganvändning, men lite är känt om faktorer som driver deras engagemang i riskbeteende. Genom att fokusera på självidentifierade bisexuella tonårsmän - en underrepresenterad befolkning med olikheter i hälsa - kan denna studie identifiera förebyggande mål och minska skillnaderna i HIV och droganvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60064
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 14-17
  • Identifierar sig som man
  • Identifierar sig som bisexuell eller annan icke-monosexuell identitet (t.ex. pansexuell)
  • HIV-negativ (självrapportering)
  • Flytande engelska
  • Bor i USA

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förebyggande av hiv och missbruk
Deltagare i interventionstillståndet kommer att få ett program för förebyggande av hiv och droganvändning för självidentifierade bisexuella ungdomar. Interventionens innehåll kommer att utvecklas genom formativ forskning under den inledande fasen av studien.
Beteende: Förebyggande av hiv och missbruk
Interventionens innehåll kommer att utvecklas genom formativ forskning under den inledande fasen av studien. Emellertid kommer interventionen att ta upp: bisexuell inkluderande sexuell hälsoutbildning, unika influenser av riskbeteende bland bisexuella ungdomar och färdigheter att hantera bisexuell stigma och att öka acceptansen av ens bisexuella identitet.
Inget ingripande: Väntelista
Kontrollvillkoret kommer att vara en väntelista.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention
Tidsram: Upp till 2 månader (deltagare i interventionstillståndet hade 1 månad på sig att genomföra interventionen och uppföljningsbedömningen var 1 månad senare; deltagarna i kontrolltillståndet väntade i 1 månad och avslutade sedan uppföljningsbedömningen).
Retention från inskrivning till 1-månaders uppföljningsbedömning.
Upp till 2 månader (deltagare i interventionstillståndet hade 1 månad på sig att genomföra interventionen och uppföljningsbedömningen var 1 månad senare; deltagarna i kontrolltillståndet väntade i 1 månad och avslutade sedan uppföljningsbedömningen).
Godtagbarhet
Tidsram: Efter ingripande
Acceptabiliteten mättes med en anpassad version av den förkortade Acceptability Rating Profile. Poängen varierade från 0-4. Högre poäng representerar större acceptans.
Efter ingripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-kunskap
Tidsram: 1 månads uppföljning
Deltagarna fick 12 sanna/falska frågor för att bedöma sina kunskaper om hiv. Värdena varierade från 0-12. Högre poäng representerar större kunskap om hiv.
1 månads uppföljning
Kunskap om sexuellt överförbara infektioner (STI).
Tidsram: 1 månads uppföljning
Deltagarna fick 12 sanna/falska frågor för att bedöma sin kunskap om STI. Poängen varierade från 0-12. Högre poäng representerar större STI-kunskap.
1 månads uppföljning
Avsikter att använda kondom
Tidsram: 1 månads uppföljning
Deltagarna fick åtta frågor för att bedöma deras avsikter att använda kondom. Poängen varierade från 1-4. Högre poäng representerar större kondomanvändningsavsikter.
1 månads uppföljning
Kondomanvändning Self-efficacy
Tidsram: 1 månads uppföljning
Deltagarna ställdes åtta eller nio frågor för att bedöma deras själveffektivitet för användning av kondom (cis-deltagare fick en fråga som transpersoner inte fick). Poängen varierade från 1-7. Högre poäng representerar större själveffekt vid användning av kondom.
1 månads uppföljning
Internaliserat stigma och identitetsbekräftelse
Tidsram: 1 månads uppföljning
Internaliserad stigma och identitetsbekräftelse mättes med Bisexual Identity Inventory. Poängen varierade från 1-7. Högre poäng representerar större internaliserad stigma eller identitetsbekräftelse.
1 månads uppföljning
Sex utan kondom
Tidsram: 1 månads uppföljning
Deltagarna fick en rad frågor om deras sexuella aktivitet och kondomanvändning från HIV-riskbedömningen för sexuella partnerskap. Kondomlöst sex (analt eller vaginalt) behandlades som en dikotom variabel (0 = ingen, 1 = någon).
1 månads uppföljning
Substansanvändning
Tidsram: 1 månads uppföljning
Deltagarna fick en rad frågor om deras alkohol- och droganvändning. Resultaten inkluderade berusningsdrickande och marijuanaanvändning. Resultaten var dikotoma (några vs inga).
1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Utredare

  • Huvudutredare: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9481383

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredare kan kontakta PI för att diskutera potentiell användning av uppgifterna för andra ändamål än de som anges i de specifika syftena. Dessa förfrågningar kommer att övervägas av PI från fall till fall för att säkerställa att alla utredare är kvalificerade och att uppgifterna kommer att användas på ett ansvarsfullt och etiskt sätt. Om data delas kommer ett datadelningsavtal att utvecklas och all delad data kommer att avidentifieras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Kliniska prövningar på Förebyggande av hiv och missbruk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera