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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03409328
Comprendre et réduire les comportements à risque pour le VIH et la consommation de substances chez les hommes adolescents bisexuels auto-identifiés
16 août 2024 mis à jour par: Brian A. Feinstein, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Les jeunes gays, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) sont touchés de manière disproportionnée par le VIH.
Malgré ce fardeau, la plupart des interventions de prévention du VIH ciblent les HSH adultes (dont la plupart s'identifient comme homosexuels) et les jeunes hétérosexuels, créant un besoin urgent d'interventions pour les adolescents homosexuels et bisexuels.
De plus, les hommes bisexuels auto-identifiés, en particulier les adolescents, ont été négligés dans la recherche.
Par conséquent, on sait peu de choses sur les facteurs qui stimulent l'engagement dans des comportements à risque chez les hommes adolescents bisexuels auto-identifiés.
Les objectifs de cette étude sont les suivants : (1) examiner les facteurs qui stimulent l'engagement dans les comportements à risque pour le VIH et la consommation de substances chez les hommes adolescents bisexuels auto-identifiés ; et (2) développer et tester une intervention adaptée de prévention du VIH et de la toxicomanie pour cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes gays, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) sont touchés de manière disproportionnée par le VIH.
Malgré ce fardeau, la plupart des interventions de prévention du VIH ciblent les HSH adultes (dont la plupart s'identifient comme homosexuels) et les jeunes hétérosexuels, créant un besoin urgent d'interventions pour les adolescents homosexuels et bisexuels.
De plus, les hommes bisexuels auto-identifiés, en particulier les adolescents, ont été négligés dans la recherche.
Il s'agit d'un problème critique car : (1) il y a autant, sinon plus, d'adolescents bisexuels que d'adolescents homosexuels ; (2) les adolescents bisexuels adoptent plusieurs comportements à risque pour le VIH plus que leurs pairs homosexuels ; (3) les adolescents bisexuels courent un risque accru de consommation de substances, un facteur de risque important pour le VIH ; et (4) les hommes bisexuels sont confrontés à des problèmes particuliers de prévention du VIH.
Étant donné que les hommes bisexuels sont rarement inclus dans la recherche et que la plupart des recherches existantes à leur sujet se concentrent sur les hommes adultes «bisexuels comportementaux», on sait peu de choses sur les facteurs qui favorisent l'engagement dans des comportements à risque chez les adolescents bisexuels auto-identifiés.
S'occuper de l'identité bisexuelle est essentiel pour réduire le VIH et la consommation de substances, car la bisexualité est fortement stigmatisée et les facteurs de stress liés à la stigmatisation (par exemple, les préoccupations concernant la divulgation de son identité bisexuelle) ont un impact sur le comportement sexuel, la consommation de substances et l'utilisation des soins de santé.
Les interventions sont également plus efficaces lorsqu'elles sont adaptées aux populations, ce qui souligne la nécessité d'une intervention pour les hommes adolescents bisexuels auto-identifiés.
Les objectifs de cette étude sont les suivants : (1) examiner les facteurs qui stimulent l'engagement dans les comportements à risque pour le VIH et la consommation de substances chez les hommes adolescents bisexuels auto-identifiés ; et (2) développer et tester une intervention adaptée de prévention du VIH et de la toxicomanie pour cette population.
Au cours de la phase 1, des entretiens seront menés avec 60 hommes adolescents bisexuels de 14 à 17 ans qui s'auto-identifient, axés sur l'identité sexuelle, la prise de décision sexuelle, les motivations liées à la consommation de substances et les préférences/obstacles d'intervention.
Dans la phase 2, une intervention sur mesure sera développée en utilisant les résultats de la phase 1.
Dans la phase 3, la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire seront testées dans un essai pilote randomisé (N = 60) avec un contrôle sur liste d'attente et un suivi d'un mois.
En somme, les hommes adolescents bisexuels auto-identifiés courent un risque accru de contracter le VIH et de consommer des substances, mais on sait peu de choses sur les facteurs qui motivent leur engagement dans des comportements à risque.
En se concentrant sur les hommes adolescents bisexuels auto-identifiés - une population sous-représentée et présentant des disparités en matière de santé - cette étude peut identifier des cibles de prévention et réduire les disparités en matière de VIH et de consommation de substances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, États-Unis, 60064
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 14-17 ans
- S'identifie comme un homme
- Identifie comme bisexuel ou une autre identité non monosexuelle (par exemple, pansexuelle)
- Séronégatif (auto-déclaration)
- Anglais courant
- Vit aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prévention du VIH et de la consommation de substances
Les participants à la condition d'intervention recevront un programme de prévention du VIH et de la toxicomanie pour les hommes adolescents bisexuels auto-identifiés.
Le contenu de l'intervention sera développé par la recherche formative au cours de la phase initiale de l'étude.
|
Le contenu de l'intervention sera développé par la recherche formative au cours de la phase initiale de l'étude.
Cependant, l'intervention abordera : l'éducation à la santé sexuelle inclusive pour les bisexuels, les influences uniques des comportements à risque chez les adolescents bisexuels et les compétences nécessaires pour faire face à la stigmatisation bisexuelle et pour accroître l'acceptation de son identité bisexuelle.
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Aucune intervention: Liste d'attente
La condition de contrôle sera une liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétention
Délai: Jusqu'à 2 mois (les participants dans la condition d'intervention avaient 1 mois pour terminer l'intervention et l'évaluation de suivi avait lieu 1 mois plus tard ; les participants dans la condition témoin ont attendu 1 mois, puis ont terminé l'évaluation de suivi).
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Rétention depuis l'inscription jusqu'à l'évaluation de suivi d'un mois.
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Jusqu'à 2 mois (les participants dans la condition d'intervention avaient 1 mois pour terminer l'intervention et l'évaluation de suivi avait lieu 1 mois plus tard ; les participants dans la condition témoin ont attendu 1 mois, puis ont terminé l'évaluation de suivi).
|
|
Acceptabilité
Délai: Post-intervention
|
L'acceptabilité a été mesurée avec une version adaptée du profil abrégé d'évaluation de l'acceptabilité.
Les scores variaient de 0 à 4.
Des scores plus élevés représentent une plus grande acceptabilité.
|
Post-intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissance du VIH
Délai: Suivi à 1 mois
|
Les participants ont dû répondre à 12 questions vrai/faux pour évaluer leurs connaissances sur le VIH.
Les valeurs variaient de 0 à 12.
Des scores plus élevés représentent une meilleure connaissance du VIH.
|
Suivi à 1 mois
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Connaissances sur les infections sexuellement transmissibles (IST)
Délai: Suivi à 1 mois
|
Les participants ont dû répondre à 12 questions vrai/faux pour évaluer leurs connaissances en IST.
Les scores variaient de 0 à 12.
Des scores plus élevés représentent une meilleure connaissance des IST.
|
Suivi à 1 mois
|
|
Intentions d'utilisation du préservatif
Délai: Suivi à 1 mois
|
Les participants ont dû répondre à huit questions pour évaluer leurs intentions d'utiliser des préservatifs.
Les scores variaient de 1 à 4.
Des scores plus élevés représentent de plus grandes intentions d’utilisation du préservatif.
|
Suivi à 1 mois
|
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Utilisation du préservatif Auto-efficacité
Délai: Suivi à 1 mois
|
On a posé aux participants huit ou neuf questions pour évaluer leur efficacité personnelle en matière d'utilisation du préservatif (les participants cisgenres ont reçu une question que les participants transgenres n'ont pas reçue).
Les scores allaient de 1 à 7.
Des scores plus élevés représentent une plus grande auto-efficacité en matière d’utilisation du préservatif.
|
Suivi à 1 mois
|
|
Stigmatisation intériorisée et affirmation identitaire
Délai: Suivi à 1 mois
|
La stigmatisation intériorisée et l’affirmation identitaire ont été mesurées à l’aide de l’inventaire de l’identité bisexuelle.
Les scores allaient de 1 à 7.
Des scores plus élevés représentent une plus grande stigmatisation intériorisée ou une plus grande affirmation de l’identité.
|
Suivi à 1 mois
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Sexe sans préservatif
Délai: Suivi à 1 mois
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Les participants ont dû répondre à une série de questions sur leur activité sexuelle et l'utilisation du préservatif issues de l'évaluation du risque de VIH pour les partenariats sexuels.
Les rapports sexuels sans préservatif (anaux ou vaginaux) ont été traités comme une variable dichotomique (0 = aucun, 1 = aucun).
|
Suivi à 1 mois
|
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Consommation de substances
Délai: Suivi à 1 mois
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Les participants ont dû répondre à une série de questions sur leur consommation d’alcool et de drogues.
Les résultats comprenaient la consommation excessive d’alcool et la consommation de marijuana.
Les résultats étaient dichotomiques (aucun contre aucun).
|
Suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Première publication (Réel)
24 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9481383
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les enquêteurs peuvent contacter le PI pour discuter de l'utilisation potentielle des données à des fins autres que celles spécifiées dans les objectifs spécifiques.
Ces demandes seront examinées par le PI au cas par cas pour s'assurer que tous les enquêteurs sont qualifiés et que les données seront utilisées de manière responsable et éthique.
Si les données sont partagées, un accord de partage de données sera développé et toutes les données partagées seront anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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