Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse og reduktion af HIV-risikoadfærd og stofbrug blandt selvidentificerede biseksuelle unge mænd

25. april 2022 opdateret af: Brian A. Feinstein, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Unge homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (MSM), er uforholdsmæssigt meget ramt af hiv. På trods af denne byrde er de fleste HIV-forebyggende interventioner rettet mod voksne MSM (hvoraf de fleste identificerer sig som homoseksuelle) og heteroseksuelle unge, hvilket skaber et presserende behov for interventioner for homoseksuelle og biseksuelle teenagere. Yderligere er selvidentificerede biseksuelle mænd, især unge, blevet negligeret i forskningen. Derfor ved man ikke meget om faktorer, der driver engagement i risikoadfærd blandt selvidentificerede biseksuelle unge mænd. Målet med denne undersøgelse er at: (1) undersøge faktorer, der driver engagement i HIV-risikoadfærd og stofbrug blandt selvidentificerede biseksuelle unge mænd; og (2) udvikle og pilotteste en skræddersyet intervention til forebyggelse af HIV og stofbrug til denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Unge homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (MSM), er uforholdsmæssigt meget ramt af hiv. På trods af denne byrde er de fleste HIV-forebyggende interventioner rettet mod voksne MSM (hvoraf de fleste identificerer sig som homoseksuelle) og heteroseksuelle unge, hvilket skaber et presserende behov for interventioner for homoseksuelle og biseksuelle teenagere. Yderligere er selvidentificerede biseksuelle mænd, især unge, blevet negligeret i forskningen. Dette er et kritisk problem, fordi: (1) der er lige så mange, hvis ikke flere, biseksuelle unge mænd end homoseksuelle unge mænd; (2) biseksuelle unge mænd engagerer sig i adskillige hiv-risikoadfærd mere end deres homoseksuelle jævnaldrende; (3) biseksuelle unge mænd har øget risiko for stofbrug - en robust risikofaktor for HIV; og (4) biseksuelle mænd står over for unikke HIV-forebyggelsesproblemer. I betragtning af, at biseksuelle mænd sjældent er inkluderet i forskning, og de fleste eksisterende forskning om dem fokuserer på "adfærdsmæssigt biseksuelle" voksne mænd, er der kun lidt kendt om faktorer, der driver engagement i risikoadfærd blandt selvidentificerede biseksuelle unge mænd. At tage sig af biseksuel identitet er afgørende for at reducere HIV og stofbrug, fordi biseksualitet er stærkt stigmatiseret og stigmatiseringsrelaterede stressfaktorer (f.eks. bekymringer om at afsløre ens biseksuelle identitet) påvirker seksuel adfærd, stofbrug og sundhedspleje. Interventioner er også mere effektive, når de er skræddersyet til befolkninger, hvilket understreger behovet for en intervention til selvidentificerede biseksuelle unge mænd. Målet med denne undersøgelse er at: (1) undersøge faktorer, der driver engagement i HIV-risikoadfærd og stofbrug blandt selvidentificerede biseksuelle unge mænd; og (2) udvikle og pilotteste en skræddersyet intervention til forebyggelse af HIV og stofbrug til denne befolkning. I fase 1 vil der blive gennemført interviews med 60 forskellige selvidentificerede biseksuelle unge mænd i alderen 14-17 med fokus på seksuel identitet, seksuel beslutningstagning, stofbrugsmotiver og interventionspræferencer/barrierer. I fase 2 vil der blive udviklet en skræddersyet intervention ved hjælp af resultater fra fase 1. I fase 3 vil gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet blive testet i et randomiseret pilotforsøg (N = 60) med en ventelistekontrol og en måneds opfølgning. Sammenfattende har selvidentificerede biseksuelle unge mænd øget risiko for hiv og stofbrug, men man ved kun lidt om faktorer, der driver deres engagement i risikoadfærd. Ved at fokusere på selvidentificerede biseksuelle unge mænd - en underrepræsenteret befolkning med uligheder i sundhed - kan denne undersøgelse identificere forebyggelsesmål og reducere forskelle i HIV og stofbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60064
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14-17
  • Identificeres som mand
  • Identificerer som biseksuel eller en anden ikke-monoseksuel identitet (f.eks. panseksuel)
  • HIV-negativ (selvrapportering)
  • Flydende engelsk
  • Bor i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelse af hiv og stofbrug
Deltagere i interventionsbetingelsen vil modtage et program til forebyggelse af hiv og stofbrug for selvidentificerede biseksuelle unge mænd. Interventionsindholdet vil blive udviklet gennem formativ forskning i den indledende fase af undersøgelsen.
Interventionsindholdet vil blive udviklet gennem formativ forskning i den indledende fase af undersøgelsen. Interventionen vil imidlertid omhandle: biseksuel-inklusiv seksuel sundhedsuddannelse, unikke påvirkninger af risikoadfærd blandt biseksuelle unge og færdigheder til at håndtere biseksuel stigmatisering og øge accepten af ​​ens biseksuelle identitet.
Ingen indgriben: Venteliste
Kontrolbetingelsen vil være en venteliste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit to måneder
Tilbageholdelse af mindst 80 % af den ønskede stikprøvestørrelse i løbet af undersøgelsen vil blive brugt til at måle gennemførligheden.
Gennem studieafslutning i gennemsnit to måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: Gennem afslutning af interventionen i gennemsnit en måned
Acceptabilitet vil blive målt med 8-elementer fra den forkortede Acceptability Rating Profile.
Gennem afslutning af interventionen i gennemsnit en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV viden
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
HIV viden vil blive målt med det korte HIV Knowledge Questionnaire.
Baseline og 1-måneders opfølgning
Kendskab til seksuelt overført infektion (STI).
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
STI viden vil blive målt med STI Knowledge Questionnaire.
Baseline og 1-måneders opfølgning
Intentioner om forebyggende adfærd
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Intentioner om forebyggende adfærd vil blive målt med 8 punkter, der refererer til intentioner om kondombrug med partnere af forskellige køn; punkter vil også blive tilpasset til hensigter om hiv-testning og intentioner om præ-eksponeringsprofylakse (PrEP).
Baseline og 1-måneders opfølgning
Kondombrug selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Kondombrugs self-efficacy vil blive målt med 10 punkter, der refererer til kondombrug self-efficacy med partnere af forskellige køn.
Baseline og 1-måneders opfølgning
Biseksuel stigma og stolthed
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Biseksuel stigmatisering og stolthed vil blive målt med Bisexual Identity Inventory.
Baseline og 1-måneders opfølgning
Brug af kondon
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Brug af kondon vil blive målt med HIV-risikovurderingen for seksuelle partnerskaber.
Baseline og 1-måneders opfølgning
Stofbrug
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Deltagerne vil rapportere om deres alkohol- og stofbrug i den seneste måned; HIV-risikovurderingen for seksuelle partnerskaber vil også blive brugt til at måle alkohol- og stofbrug før/under sex.
Baseline og 1-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9481383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere kan kontakte PI for at diskutere potentiel brug af dataene til andre formål end dem, der er specificeret i de specifikke mål. Disse anmodninger vil blive behandlet af PI fra sag til sag for at sikre, at alle efterforskere er kvalificerede, og at dataene vil blive brugt på en ansvarlig og etisk måde. Hvis dataene deles, vil der blive udviklet en datadelingsaftale, og alle delte data vil blive afidentificeret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Forebyggelse af hiv og stofbrug

3
Abonner