Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV-risicogedrag en middelengebruik onder zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen begrijpen en verminderen

16 augustus 2024 bijgewerkt door: Brian A. Feinstein, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Jonge homo's, biseksuelen en andere mannen die seks hebben met mannen (MSM) worden onevenredig zwaar getroffen door hiv. Ondanks deze last richten de meeste hiv-preventie-interventies zich op volwassen MSM (van wie de meesten zich identificeren als homoseksueel) en heteroseksuele jongeren, waardoor er een dringende behoefte ontstaat aan interventies voor homo- en biseksuele adolescenten. Verder zijn zelfbenoemde biseksuele mannen, vooral adolescenten, verwaarloosd in onderzoek. Daarom is er weinig bekend over factoren die betrokkenheid bij risicogedrag stimuleren bij zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen. De doelen van deze studie zijn om: (1) factoren te onderzoeken die betrokkenheid bij hiv-risicogedrag en middelengebruik stimuleren bij zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen; en (2) een op maat gemaakte hiv- en middelenpreventie-interventie ontwikkelen en testen voor deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jonge homo's, biseksuelen en andere mannen die seks hebben met mannen (MSM) worden onevenredig zwaar getroffen door hiv. Ondanks deze last richten de meeste hiv-preventie-interventies zich op volwassen MSM (van wie de meesten zich identificeren als homoseksueel) en heteroseksuele jongeren, waardoor er een dringende behoefte ontstaat aan interventies voor homo- en biseksuele adolescenten. Verder zijn zelfbenoemde biseksuele mannen, vooral adolescenten, verwaarloosd in onderzoek. Dit is een cruciaal probleem omdat: (1) er evenveel, zo niet meer, biseksuele adolescente mannen zijn dan homoseksuele adolescente mannen; (2) biseksuele adolescente mannen vertonen meer hiv-risicogedrag dan hun homoseksuele leeftijdsgenoten; (3) biseksuele adolescente mannen lopen een verhoogd risico op middelengebruik - een robuuste risicofactor voor HIV; en (4) biseksuele mannen hebben te maken met unieke hiv-preventieproblemen. Gezien het feit dat biseksuele mannen zelden in onderzoek worden opgenomen en het meeste bestaande onderzoek naar hen zich richt op "gedragsbiseksuele" volwassen mannen, is er weinig bekend over factoren die betrokkenheid bij risicogedrag stimuleren bij zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen. Aandacht voor biseksuele identiteit is van cruciaal belang om hiv en middelengebruik terug te dringen, omdat biseksualiteit sterk gestigmatiseerd is en stigmagerelateerde stressoren (bijv. Bezorgdheid over het bekendmaken van iemands biseksuele identiteit) van invloed zijn op seksueel gedrag, middelengebruik en gebruik van de gezondheidszorg. Interventies zijn ook effectiever wanneer ze zijn toegesneden op populaties, wat de noodzaak onderstreept van een interventie voor zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen. De doelen van deze studie zijn om: (1) factoren te onderzoeken die betrokkenheid bij hiv-risicogedrag en middelengebruik stimuleren bij zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen; en (2) een op maat gemaakte hiv- en middelenpreventie-interventie ontwikkelen en testen voor deze populatie. In Fase 1 zullen interviews worden gehouden met 60 diverse zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen van 14-17 jaar gericht op seksuele identiteit, seksuele besluitvorming, motivaties voor middelengebruik en interventievoorkeuren/barrières. In fase 2 wordt een interventie op maat ontwikkeld op basis van bevindingen uit fase 1. In fase 3 zullen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid worden getest in een gerandomiseerde pilotstudie (N = 60) met een wachtlijstcontrole en een maand follow-up. Kortom, zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen lopen een verhoogd risico op hiv en middelengebruik, maar er is weinig bekend over factoren die hun betrokkenheid bij risicogedrag stimuleren. Door zich te concentreren op zichzelf geïdentificeerde biseksuele adolescente mannen - een ondervertegenwoordigde populatie met gezondheidsverschillen - kan deze studie preventiedoelen identificeren en ongelijkheden in hiv en middelengebruik verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60064
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 14-17
  • Identificeert als mannelijk
  • Identificeert als biseksueel of een andere niet-monoseksuele identiteit (bijv. Panseksueel)
  • Hiv-negatief (zelfrapportage)
  • Vloeiend in het Engels
  • Woont in Verenigde Staten

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preventie van hiv en middelengebruik
Deelnemers aan de interventieconditie krijgen een preventieprogramma voor hiv en middelengebruik voor zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen. De interventie-inhoud zal worden ontwikkeld door middel van formatief onderzoek tijdens de beginfase van het onderzoek.
Gedragsmatig: Preventie van hiv en middelengebruik
De interventie-inhoud zal worden ontwikkeld door middel van formatief onderzoek tijdens de beginfase van het onderzoek. De interventie richt zich echter op: biseksueel-inclusieve seksuele gezondheidsvoorlichting, unieke invloeden van risicogedrag onder biseksuele adolescenten, en vaardigheden om met biseksueel stigma om te gaan en de acceptatie van iemands biseksuele identiteit te vergroten.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
De controleconditie zal een wachtlijst zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud
Tijdsspanne: Maximaal 2 maanden (deelnemers in de interventieconditie hadden 1 maand de tijd om de interventie te voltooien en de vervolgbeoordeling was 1 maand later; deelnemers in de controleconditie wachtten 1 maand en voltooiden vervolgens de vervolgbeoordeling).
Behoud van inschrijving tot en met het vervolgonderzoek van 1 maand.
Maximaal 2 maanden (deelnemers in de interventieconditie hadden 1 maand de tijd om de interventie te voltooien en de vervolgbeoordeling was 1 maand later; deelnemers in de controleconditie wachtten 1 maand en voltooiden vervolgens de vervolgbeoordeling).
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Post-interventie
De aanvaardbaarheid werd gemeten met een aangepaste versie van het Abbreviated Acceptability Rating Profile. De scores varieerden van 0-4. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere aanvaardbaarheid.
Post-interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-kennis
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
Aan de deelnemers werden twaalf waar/onwaar-vragen gesteld om hun hiv-kennis te beoordelen. Waarden varieerden van 0-12. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere kennis over HIV.
Vervolg van 1 maand
Kennis over seksueel overdraagbare infecties (soa's).
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
Aan de deelnemers werden 12 waar/niet waar-vragen gesteld om hun soa-kennis te beoordelen. Scores varieerden van 0-12. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere soa-kennis.
Vervolg van 1 maand
Condoomgebruiksintenties
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
Aan de deelnemers werden acht vragen gesteld om hun intenties om condooms te gebruiken te beoordelen. Scores varieerden van 1-4. Hogere scores vertegenwoordigen grotere intenties voor condoomgebruik.
Vervolg van 1 maand
Condoomgebruik Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
Aan de deelnemers werden acht of negen vragen gesteld om de zelfeffectiviteit van hun condoomgebruik te beoordelen (cisgenderdeelnemers kregen één vraag die transgenderdeelnemers niet kregen). Scores varieerden van 1-7. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere zelfeffectiviteit bij condoomgebruik.
Vervolg van 1 maand
Geïnternaliseerd stigma en identiteitsbevestiging
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
Geïnternaliseerd stigma en identiteitsbevestiging werden gemeten met de Biseksuele Identiteitsinventaris. Scores varieerden van 1-7. Hogere scores vertegenwoordigen een groter geïnternaliseerd stigma of identiteitsbevestiging.
Vervolg van 1 maand
Condoomloze seks
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
Aan de deelnemers werd een reeks vragen gesteld over hun seksuele activiteit en condoomgebruik uit de HIV-Risk Assessment for Sexual Partnerships. Seks zonder condoom (anaal of vaginaal) werd behandeld als een dichotome variabele (0 = geen, 1 = geen).
Vervolg van 1 maand
Middelengebruik
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
Aan de deelnemers werd een reeks vragen gesteld over hun alcohol- en drugsgebruik. De uitkomsten waren onder meer drankmisbruik en marihuanagebruik. De uitkomsten waren dichotoom (alle versus geen).
Vervolg van 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9481383

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers kunnen contact opnemen met de PI om te overleggen over mogelijk gebruik van de gegevens voor andere doeleinden dan die genoemd in de specifieke doelen. Deze verzoeken zullen door de PI van geval tot geval worden bekeken om ervoor te zorgen dat alle onderzoekers gekwalificeerd zijn en dat de gegevens op een verantwoorde en ethische manier worden gebruikt. Als de gegevens worden gedeeld, wordt een overeenkomst voor het delen van gegevens opgesteld en worden alle gedeelde gegevens geanonimiseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op Preventie van hiv en middelengebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren