Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV-risicogedrag en middelengebruik onder zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen begrijpen en verminderen

25 april 2022 bijgewerkt door: Brian A. Feinstein, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Jonge homo's, biseksuelen en andere mannen die seks hebben met mannen (MSM) worden onevenredig zwaar getroffen door hiv. Ondanks deze last richten de meeste hiv-preventie-interventies zich op volwassen MSM (van wie de meesten zich identificeren als homoseksueel) en heteroseksuele jongeren, waardoor er een dringende behoefte ontstaat aan interventies voor homo- en biseksuele adolescenten. Verder zijn zelfbenoemde biseksuele mannen, vooral adolescenten, verwaarloosd in onderzoek. Daarom is er weinig bekend over factoren die betrokkenheid bij risicogedrag stimuleren bij zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen. De doelen van deze studie zijn om: (1) factoren te onderzoeken die betrokkenheid bij hiv-risicogedrag en middelengebruik stimuleren bij zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen; en (2) een op maat gemaakte hiv- en middelenpreventie-interventie ontwikkelen en testen voor deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jonge homo's, biseksuelen en andere mannen die seks hebben met mannen (MSM) worden onevenredig zwaar getroffen door hiv. Ondanks deze last richten de meeste hiv-preventie-interventies zich op volwassen MSM (van wie de meesten zich identificeren als homoseksueel) en heteroseksuele jongeren, waardoor er een dringende behoefte ontstaat aan interventies voor homo- en biseksuele adolescenten. Verder zijn zelfbenoemde biseksuele mannen, vooral adolescenten, verwaarloosd in onderzoek. Dit is een cruciaal probleem omdat: (1) er evenveel, zo niet meer, biseksuele adolescente mannen zijn dan homoseksuele adolescente mannen; (2) biseksuele adolescente mannen vertonen meer hiv-risicogedrag dan hun homoseksuele leeftijdsgenoten; (3) biseksuele adolescente mannen lopen een verhoogd risico op middelengebruik - een robuuste risicofactor voor HIV; en (4) biseksuele mannen hebben te maken met unieke hiv-preventieproblemen. Gezien het feit dat biseksuele mannen zelden in onderzoek worden opgenomen en het meeste bestaande onderzoek naar hen zich richt op "gedragsbiseksuele" volwassen mannen, is er weinig bekend over factoren die betrokkenheid bij risicogedrag stimuleren bij zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen. Aandacht voor biseksuele identiteit is van cruciaal belang om hiv en middelengebruik terug te dringen, omdat biseksualiteit sterk gestigmatiseerd is en stigmagerelateerde stressoren (bijv. Bezorgdheid over het bekendmaken van iemands biseksuele identiteit) van invloed zijn op seksueel gedrag, middelengebruik en gebruik van de gezondheidszorg. Interventies zijn ook effectiever wanneer ze zijn toegesneden op populaties, wat de noodzaak onderstreept van een interventie voor zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen. De doelen van deze studie zijn om: (1) factoren te onderzoeken die betrokkenheid bij hiv-risicogedrag en middelengebruik stimuleren bij zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen; en (2) een op maat gemaakte hiv- en middelenpreventie-interventie ontwikkelen en testen voor deze populatie. In Fase 1 zullen interviews worden gehouden met 60 diverse zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen van 14-17 jaar gericht op seksuele identiteit, seksuele besluitvorming, motivaties voor middelengebruik en interventievoorkeuren/barrières. In fase 2 wordt een interventie op maat ontwikkeld op basis van bevindingen uit fase 1. In fase 3 zullen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid worden getest in een gerandomiseerde pilotstudie (N = 60) met een wachtlijstcontrole en een maand follow-up. Kortom, zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen lopen een verhoogd risico op hiv en middelengebruik, maar er is weinig bekend over factoren die hun betrokkenheid bij risicogedrag stimuleren. Door zich te concentreren op zichzelf geïdentificeerde biseksuele adolescente mannen - een ondervertegenwoordigde populatie met gezondheidsverschillen - kan deze studie preventiedoelen identificeren en ongelijkheden in hiv en middelengebruik verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60064
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 14-17
  • Identificeert als mannelijk
  • Identificeert als biseksueel of een andere niet-monoseksuele identiteit (bijv. Panseksueel)
  • Hiv-negatief (zelfrapportage)
  • Vloeiend in het Engels
  • Woont in Verenigde Staten

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preventie van hiv en middelengebruik
Deelnemers aan de interventieconditie krijgen een preventieprogramma voor hiv en middelengebruik voor zelfbenoemde biseksuele adolescente mannen. De interventie-inhoud zal worden ontwikkeld door middel van formatief onderzoek tijdens de beginfase van het onderzoek.
Gedragsmatig: Preventie van hiv en middelengebruik
De interventie-inhoud zal worden ontwikkeld door middel van formatief onderzoek tijdens de beginfase van het onderzoek. De interventie richt zich echter op: biseksueel-inclusieve seksuele gezondheidsvoorlichting, unieke invloeden van risicogedrag onder biseksuele adolescenten, en vaardigheden om met biseksueel stigma om te gaan en de acceptatie van iemands biseksuele identiteit te vergroten.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
De controleconditie zal een wachtlijst zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld twee maanden
Behoud van ten minste 80% van de gewenste steekproefomvang gedurende de loop van het onderzoek zal worden gebruikt om de haalbaarheid te meten.
Door afronding van de studie gemiddeld twee maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie, gemiddeld een maand
Aanvaardbaarheid wordt gemeten met 8 items uit het Verkorte Aanvaardbaarheidsbeoordelingsprofiel.
Door voltooiing van de interventie, gemiddeld een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hiv-kennis
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand follow-up
HIV-kennis wordt gemeten met de Brief HIV Knowledge Questionnaire.
Baseline en 1 maand follow-up
Kennis van Seksueel Overdraagbare Infectie (SOA).
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand follow-up
De soa-kennis wordt gemeten met de soa-kennisvragenlijst.
Baseline en 1 maand follow-up
Preventieve gedragsintenties
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand follow-up
Preventieve gedragsintenties worden gemeten met 8 items die verwijzen naar condoomgebruiksintenties met partners van verschillende geslachten; items zullen ook worden aangepast om te verwijzen naar intenties voor hiv-testen en pre-exposure profylaxe (PrEP) gebruiksintenties.
Baseline en 1 maand follow-up
Condoomgebruik self-efficacy
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand follow-up
Condoomgebruik self-efficacy wordt gemeten met 10 items die verwijzen naar condoomgebruik self-efficacy met partners van verschillende geslachten.
Baseline en 1 maand follow-up
Biseksueel stigma en trots
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand follow-up
Biseksueel stigma en trots worden gemeten met de Bisexual Identity Inventory.
Baseline en 1 maand follow-up
Condon gebruik
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand follow-up
Condongebruik wordt gemeten met de hiv-risicobeoordeling voor seksuele partnerschappen.
Baseline en 1 maand follow-up
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand follow-up
Deelnemers zullen rapporteren over hun alcohol- en drugsgebruik in de afgelopen maand; de hiv-risicobeoordeling voor seksuele partnerschappen zal ook worden gebruikt om alcohol- en drugsgebruik voor/tijdens seks te meten.
Baseline en 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9481383

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers kunnen contact opnemen met de PI om te overleggen over mogelijk gebruik van de gegevens voor andere doeleinden dan die genoemd in de specifieke doelen. Deze verzoeken zullen door de PI van geval tot geval worden bekeken om ervoor te zorgen dat alle onderzoekers gekwalificeerd zijn en dat de gegevens op een verantwoorde en ethische manier worden gebruikt. Als de gegevens worden gedeeld, wordt een overeenkomst voor het delen van gegevens opgesteld en worden alle gedeelde gegevens geanonimiseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op Preventie van hiv en middelengebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren