了解和减少自我认同的双性恋青少年男性的 HIV 风险行为和物质使用
2024年8月16日 更新者：Brian A. Feinstein、Rosalind Franklin University of Medicine and Science
年轻男同性恋者、双性恋者和其他男男性行为者 (MSM) 受 HIV 的影响尤为严重。
尽管有这种负担，但大多数 HIV 预防干预措施都是针对成年 MSM（其中大多数人是同性恋）和异性恋青年，因此迫切需要对同性恋和双性恋青少年进行干预。
此外，研究中忽视了自我认同的双性恋男性，尤其是青少年。
因此，对于促使自我认同的双性恋青少年男性参与危险行为的因素知之甚少。
本研究的目标是：(1) 检查推动自我认同的双性恋青少年男性参与 HIV 风险行为和物质使用的因素； (2) 开发并试点测试针对该人群的量身定制的 HIV 和药物滥用预防干预措施。
研究概览
详细说明
年轻男同性恋者、双性恋者和其他男男性行为者 (MSM) 受 HIV 的影响尤为严重。
尽管有这种负担，但大多数 HIV 预防干预措施都是针对成年 MSM（其中大多数人是同性恋）和异性恋青年，因此迫切需要对同性恋和双性恋青少年进行干预。
此外，研究中忽视了自我认同的双性恋男性，尤其是青少年。
这是一个关键问题，因为：(1) 双性恋青少年男性的数量与同性恋青少年男性一样多，甚至更多； (2) 双性恋青少年男性比他们的同性恋同龄人更多地从事几种 HIV 风险行为； (3) 双性恋青少年男性使用药物的风险增加——这是感染 HIV 的一个重要风险因素； (4) 双性恋男性面临独特的 HIV 预防问题。
鉴于双性恋男性很少被纳入研究，而且大多数现有的关于他们的研究都集中在“行为双性恋”的成年男性身上，因此对于促使自认为是双性恋的青少年男性参与危险行为的因素知之甚少。
关注双性恋身份对于减少 HIV 和物质使用至关重要，因为双性恋是高度污名化的，而与污名相关的压力源（例如，担心公开一个人的双性恋身份）会影响性行为、物质使用和医疗保健利用。
干预措施在针对人群量身定制时也更有效，这强调了对自我认同的双性恋青少年男性进行干预的必要性。
本研究的目标是：(1) 检查推动自我认同的双性恋青少年男性参与 HIV 风险行为和物质使用的因素； (2) 开发并试点测试针对该人群的量身定制的 HIV 和药物滥用预防干预措施。
在第 1 阶段，将对 60 名年龄在 14-17 岁的不同自我认同的双性恋青少年男性进行访谈，重点关注性认同、性决策、物质使用动机和干预偏好/障碍。
在第 2 阶段，将使用第 1 阶段的调查结果制定量身定制的干预措施。
在第 3 阶段，可行性、可接受性和初步疗效将在一项试点随机试验（N = 60）中进行测试，该试验具有候补名单控制和一个月的随访。
总而言之，自我认同的双性恋青少年男性感染 HIV 和滥用药物的风险增加，但对促使他们从事危险行为的因素知之甚少。
通过关注自我认同的双性恋青少年男性——一个代表性不足的健康差异人群——这项研究可以确定预防目标并减少 HIV 和药物使用方面的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
North Chicago、Illinois、美国、60064
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 14-17岁
- 识别为男性
- 确定为双性恋或其他非单性恋身份（例如泛性恋）
- HIV 阴性（自我报告）
- 流利的英语
- 住在美国
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：艾滋病毒和物质使用预防
干预条件下的参与者将接受针对自我认同的双性恋青少年男性的 HIV 和物质使用预防计划。
在研究的初始阶段，将通过形成性研究来制定干预内容。
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在研究的初始阶段，将通过形成性研究来制定干预内容。
然而，该干预措施将解决：双性恋包容性性健康教育、双性恋青少年危险行为的独特影响，以及应对双性恋耻辱和提高双性恋身份接受度的技能。
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无干预：候补名单
控制条件将是候补名单。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留
大体时间：最长2个月（干预条件的参与者有1个月的时间完成干预，1个月后进行随访评估；对照条件的参与者等待1个月，然后完成随访评估）。
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从注册到 1 个月的后续评估的保留。
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最长2个月（干预条件的参与者有1个月的时间完成干预，1个月后进行随访评估；对照条件的参与者等待1个月，然后完成随访评估）。
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可接受性
大体时间：干预后
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可接受性是通过缩写可接受性评级概况的改编版本来衡量的。
分数范围为 0-4。
分数越高代表可接受性越高。
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干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾滋病知识
大体时间：1个月随访
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参与者被问到 12 个对/错问题来评估他们的艾滋病毒知识。
值范围为 0-12。
分数越高代表对艾滋病毒的了解越多。
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1个月随访
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性传播感染 (STI) 知识
大体时间：1个月随访
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参与者被问到 12 个对/错问题来评估他们的性传播感染知识。
分数范围为 0-12。
分数越高代表性传播感染知识越丰富。
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1个月随访
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安全套使用意图
大体时间：1个月随访
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参与者被问到八个问题来评估他们使用安全套的意图。
分数范围为 1-4。
分数越高代表使用安全套的意愿越高。
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1个月随访
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安全套使用自我效能
大体时间：1个月随访
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参与者被问到八到九个问题来评估他们的安全套使用自我效能（顺性别参与者收到了一个问题，跨性别参与者没有收到）。
分数范围为 1-7。
分数越高代表安全套使用自我效能越高。
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1个月随访
|
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内在的耻辱和身份肯定
大体时间：1个月随访
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通过双性恋身份调查来衡量内在的耻辱和身份肯定。
分数范围为 1-7。
更高的分数代表更大的内在耻辱或身份肯定。
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1个月随访
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无套性爱
大体时间：1个月随访
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性伴侣艾滋病毒风险评估向参与者询问了一系列有关其性活动和安全套使用的问题。
无套性行为（肛交或阴道）被视为二分变量（0 = 无，1 = 任何）。
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1个月随访
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物质使用
大体时间：1个月随访
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参与者被问及一系列有关饮酒和吸毒的问题。
结果包括酗酒和吸食大麻。
结果是二分的（任何与没有）。
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1个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian A Feinstein, PhD、Rosalind Franklin University of Medicine and Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月11日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月16日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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