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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03409328
자기 식별 양성애 청소년 남성의 HIV 위험 행동 및 물질 사용 이해 및 감소
2022년 4월 25일 업데이트: Brian A. Feinstein, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
젊은 동성애자, 양성애자 및 남성과 성관계를 갖는 기타 남성(MSM)은 불균형적으로 HIV에 감염됩니다.
이러한 부담에도 불구하고 대부분의 HIV 예방 개입은 성인 MSM(대부분 게이로 식별됨)과 이성애 청소년을 대상으로 하므로 게이 및 양성애 청소년을 위한 개입이 시급히 필요합니다.
또한, 자기 식별 양성애자 남성, 특히 청소년은 연구에서 무시되었습니다.
따라서 자기 식별 양성애자 청소년 남성 사이에서 위험한 행동에 참여하도록 유도하는 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다. (1) 자기 식별 양성애자 청소년 남성 사이에서 HIV 위험 행동 및 물질 사용에 관여하는 요인을 조사합니다. (2) 이 집단을 위한 맞춤형 HIV 및 약물 남용 예방 개입을 개발하고 파일럿 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
젊은 동성애자, 양성애자 및 남성과 성관계를 갖는 기타 남성(MSM)은 불균형적으로 HIV에 감염됩니다.
이러한 부담에도 불구하고 대부분의 HIV 예방 개입은 성인 MSM(대부분 게이로 식별됨)과 이성애 청소년을 대상으로 하므로 게이 및 양성애 청소년을 위한 개입이 시급히 필요합니다.
또한, 자기 식별 양성애자 남성, 특히 청소년은 연구에서 무시되었습니다.
이것은 다음과 같은 이유로 중요한 문제입니다. (2) 양성애자 청소년 남성은 동성애자 동료보다 여러 HIV 위험 행동에 더 많이 관여합니다. (3) 양성애 청소년 남성은 HIV에 대한 강력한 위험 요소인 물질 사용 위험이 증가합니다. (4) 양성애자 남성은 독특한 HIV 예방 문제에 직면해 있습니다.
양성애자 남성이 연구에 거의 포함되지 않고 그들에 대한 대부분의 기존 연구가 "행동적으로 양성애자"인 성인 남성에 초점을 맞추고 있다는 점을 감안할 때, 자기 식별된 양성애자 청소년 남성 사이에서 위험한 행동에 참여하도록 유도하는 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
양성애는 매우 낙인 찍히고 낙인 관련 스트레스 요인(예: 자신의 양성애 정체성 공개에 대한 우려)이 성적 행동, 물질 사용 및 의료 이용에 영향을 미치기 때문에 양성애 정체성에 주의를 기울이는 것은 HIV 및 물질 사용을 줄이는 데 중요합니다.
개입은 또한 인구 집단에 맞게 조정될 때 더 효과적이며, 자기 식별된 양성애자 청소년 남성을 위한 개입의 필요성을 강조합니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다. (1) 자기 식별 양성애자 청소년 남성 사이에서 HIV 위험 행동 및 물질 사용에 관여하는 요인을 조사합니다. (2) 이 집단을 위한 맞춤형 HIV 및 약물 남용 예방 개입을 개발하고 파일럿 테스트합니다.
1단계에서는 성 정체성, 성적 의사 결정, 약물 사용 동기 및 개입 선호/장벽에 초점을 맞춘 14-17세의 다양한 자기 식별 양성애자 청소년 남성 60명과 인터뷰를 실시할 것입니다.
2단계에서는 1단계의 결과를 바탕으로 맞춤형 중재가 개발될 것입니다.
3상에서는 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능이 대기자 명단 통제 및 1개월 추적 조사와 함께 파일럿 무작위배정 시험(N = 60)에서 테스트됩니다.
요컨대, 자기 식별 양성애자 청소년 남성은 HIV 및 물질 사용에 대한 위험이 증가하지만 위험한 행동에 참여하게 만드는 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 소수자, 건강 불균형 인구인 자기 식별 양성애자 청소년 남성에 초점을 맞춤으로써 예방 대상을 식별하고 HIV 및 물질 사용의 불균형을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, 미국, 60064
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14-17세
- 남성으로 식별
- 양성애자 또는 다른 비독일성 정체성(예: 범성애자)으로 식별
- HIV 음성(자기 보고)
- 유창한 영어
- 미국 거주
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 및 물질 사용 예방
개입 조건의 참가자는 스스로 양성애자 청소년 남성을 위한 HIV 및 약물 사용 예방 프로그램을 받게 됩니다.
개입 콘텐츠는 연구 초기 단계에서 조형적 연구를 통해 개발될 것입니다.
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개입 콘텐츠는 연구 초기 단계에서 조형적 연구를 통해 개발될 것입니다.
그러나 개입은 다음을 다룰 것입니다: 양성애를 포함하는 성 건강 교육, 양성애 청소년 사이의 위험 행동의 고유한 영향, 양성애 낙인에 대처하고 자신의 양성애자 정체성에 대한 수용을 증가시키는 기술.
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간섭 없음: 대기자 명단
제어 조건은 대기자 명단이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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연구 과정 전반에 걸쳐 원하는 샘플 크기의 최소 80%를 유지하여 실현 가능성을 측정합니다.
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학업 수료까지 평균 2개월
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수용성
기간: 중재 완료까지 평균 1개월
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수락 가능성은 축약된 수락 가능성 등급 프로필의 8개 항목으로 측정됩니다.
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중재 완료까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 지식
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
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간략한 HIV 지식 설문지로 HIV 지식을 측정합니다.
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기준선 및 1개월 후속 조치
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성병(STI) 지식
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
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STI 지식은 STI 지식 설문지로 측정됩니다.
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기준선 및 1개월 후속 조치
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예방 행동 의도
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
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예방적 행동 의도는 성별이 다른 파트너와의 콘돔 사용 의도를 언급하는 8개 항목으로 측정됩니다. 항목은 또한 HIV 검사 의도 및 사전 노출 예방(PrEP) 사용 의도를 참조하도록 조정됩니다.
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기준선 및 1개월 후속 조치
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콘돔사용 자기효능감
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
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콘돔 사용 자기효능감은 성별이 다른 파트너와의 콘돔 사용 자기효능감을 참조하는 10개 항목으로 측정됩니다.
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기준선 및 1개월 후속 조치
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양성애자 낙인과 자부심
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
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양성애자 낙인과 자부심은 양성애자 정체성 인벤토리로 측정됩니다.
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기준선 및 1개월 후속 조치
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콘돔 사용
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
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콘돈 사용은 성관계에 대한 HIV 위험 평가로 측정됩니다.
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기준선 및 1개월 후속 조치
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물질 사용
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
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참가자는 지난 달 알코올 및 약물 사용에 대해 보고합니다. 성관계를 위한 HIV 위험 평가는 성관계 전/중 알코올 및 약물 사용을 측정하는 데에도 사용됩니다.
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기준선 및 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9481383
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
조사자는 특정 목적에 지정된 것 이외의 목적으로 데이터의 잠재적 사용에 대해 논의하기 위해 PI에 연락할 수 있습니다.
이러한 요청은 PI가 사례별로 고려하여 모든 조사자가 자격을 갖추고 데이터가 책임감 있고 윤리적인 방식으로 사용되도록 합니다.
데이터가 공유되면 데이터 공유 계약이 작성되고 공유된 모든 데이터는 비식별화됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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