Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå og redusere HIV-risikoatferd og rusmiddelbruk blant selvidentifiserte biseksuelle ungdomsmenn

25. april 2022 oppdatert av: Brian A. Feinstein, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Unge homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (MSM) er uforholdsmessig påvirket av HIV. Til tross for denne byrden, er de fleste HIV-forebyggende intervensjoner rettet mot voksne MSM (hvorav de fleste identifiserer seg som homofile) og heterofile ungdom, noe som skaper et presserende behov for intervensjoner for homofile og bifile ungdom. Videre har selvidentifiserte bifile menn, spesielt ungdom, blitt neglisjert i forskning. Derfor er lite kjent om faktorer som driver engasjement i risikoatferd blant selvidentifiserte biseksuelle ungdomsmenn. Målet med denne studien er å: (1) undersøke faktorer som driver engasjement i HIV-risikoatferd og rusmiddelbruk blant selvidentifiserte biseksuelle ungdomsmenn; og (2) utvikle og pilotteste en skreddersydd HIV- og rusforebyggende intervensjon for denne befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Unge homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (MSM) er uforholdsmessig påvirket av HIV. Til tross for denne byrden, er de fleste HIV-forebyggende intervensjoner rettet mot voksne MSM (hvorav de fleste identifiserer seg som homofile) og heterofile ungdom, noe som skaper et presserende behov for intervensjoner for homofile og bifile ungdom. Videre har selvidentifiserte bifile menn, spesielt ungdom, blitt neglisjert i forskning. Dette er et kritisk problem fordi: (1) det er like mange, om ikke flere, biseksuelle ungdomsmenn enn homofile ungdomsmenn; (2) bifile ungdomsmenn engasjerer seg i flere hiv-risikoatferder mer enn sine homofile jevnaldrende; (3) biseksuelle unge menn har økt risiko for rusmiddelbruk - en robust risikofaktor for HIV; og (4) bifile menn står overfor unike HIV-forebyggingsproblemer. Gitt at biseksuelle menn sjelden er inkludert i forskning og mest eksisterende forskning på dem fokuserer på "atferdsmessig bifile" voksne menn, er lite kjent om faktorer som driver engasjement i risikoatferd blant selvidentifiserte bifile ungdomsmenn. Å ivareta bifil identitet er avgjørende for å redusere HIV og rusbruk, fordi biseksualitet er sterkt stigmatisert og stigma-relaterte stressfaktorer (f.eks. bekymringer for å avsløre ens bifil identitet) påvirker seksuell atferd, rusbruk og bruk av helsetjenester. Intervensjoner er også mer effektive når de er skreddersydd til populasjoner, noe som understreker behovet for en intervensjon for selvidentifiserte bifile ungdomsmenn. Målet med denne studien er å: (1) undersøke faktorer som driver engasjement i HIV-risikoatferd og rusmiddelbruk blant selvidentifiserte biseksuelle ungdomsmenn; og (2) utvikle og pilotteste en skreddersydd HIV- og rusforebyggende intervensjon for denne befolkningen. I fase 1 vil det bli gjennomført intervjuer med 60 ulike selvidentifiserte bifile ungdomsmenn i alderen 14-17 med fokus på seksuell identitet, seksuell beslutningstaking, rusmiddelbruk og intervensjonspreferanser/barrierer. I fase 2 vil det utvikles en skreddersydd intervensjon ved bruk av funn fra fase 1. I fase 3 vil gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt bli testet i en pilot randomisert studie (N = 60) med en ventelistekontroll og en måneds oppfølging. I sum har selvidentifiserte bifile ungdomsmenn økt risiko for HIV og rusbruk, men lite er kjent om faktorer som driver deres engasjement i risikoatferd. Ved å fokusere på selvidentifiserte bifile ungdomsmenn - en underrepresentert befolkning med ulik helse - kan denne studien identifisere forebyggingsmål og redusere forskjeller i HIV og rusmiddelbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Forente stater, 60064
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 14-17
  • Identifiseres som mann
  • Identifiseres som bifil eller en annen ikke-monoseksuell identitet (f.eks. panseksuell)
  • HIV-negativ (selvrapportering)
  • Flytende engelsk
  • Bor i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIV- og rusforebygging
Deltakere i intervensjonsbetingelsen vil motta et HIV- og rusforebyggende program for selvidentifiserte bifile ungdomsmenn. Intervensjonsinnholdet vil bli utviklet gjennom formativ forskning i den innledende fasen av studien.
Intervensjonsinnholdet vil bli utviklet gjennom formativ forskning i den innledende fasen av studien. Intervensjonen vil imidlertid ta for seg: bifil-inkluderende seksuell helseopplæring, unike påvirkninger av risikoatferd blant bifile ungdommer og ferdigheter til å takle bifil stigma og øke aksepten for ens bifile identitet.
Ingen inngripen: Venteliste
Kontrollbetingelsen vil være en venteliste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt to måneder
Oppbevaring av minst 80 % av ønsket utvalgsstørrelse gjennom hele studiet vil bli brukt for å måle gjennomførbarhet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt to måneder
Akseptabilitet
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av intervensjonen, i gjennomsnitt en måned
Akseptabilitet vil bli målt med 8 elementer fra den forkortede akseptabilitetsvurderingsprofilen.
Gjennom gjennomføring av intervensjonen, i gjennomsnitt en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV kunnskap
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
HIV-kunnskap vil bli målt med Brief HIV Knowledge Questionnaire.
Baseline og 1-måneders oppfølging
Kunnskap om seksuelt overførbare infeksjoner (STI).
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
STI-kunnskap vil bli målt med STI Knowledge Questionnaire.
Baseline og 1-måneders oppfølging
Forebyggende atferdsintensjoner
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
Forebyggende atferdsintensjoner vil bli målt med 8-elementer som refererer til intensjoner om kondombruk med partnere av forskjellige kjønn; elementer vil også bli tilpasset til hensikter om HIV-testing og bruksintensjoner før eksponeringsprofylakse (PrEP).
Baseline og 1-måneders oppfølging
Kondombruk selvtillit
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
Kondombrukens egeneffektivitet vil bli målt med 10 elementer som refererer til kondombrukens egeneffektivitet med partnere av forskjellige kjønn.
Baseline og 1-måneders oppfølging
Bifil stigma og stolthet
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
Bifil stigma og stolthet vil bli målt med Bisexual Identity Inventory.
Baseline og 1-måneders oppfølging
Bruk av kondon
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
Bruk av kondon vil bli målt med HIV-Risk Assessment for Sexual Partnerships.
Baseline og 1-måneders oppfølging
Stoffbruk
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
Deltakerne vil rapportere om deres alkohol- og narkotikabruk den siste måneden; HIV-risikovurderingen for seksuelle partnerskap vil også bli brukt til å måle alkohol- og narkotikabruk før/under sex.
Baseline og 1-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9481383

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etterforskere kan kontakte PI for å diskutere potensiell bruk av dataene til andre formål enn de som er spesifisert i de spesifikke målene. Disse forespørslene vil bli vurdert av PI fra sak til sak for å sikre at alle etterforskere er kvalifisert og at dataene vil bli brukt på en ansvarlig og etisk måte. Hvis dataene deles, vil det bli utviklet en datadelingsavtale og alle delte data vil bli avidentifisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på HIV- og rusforebygging

3
Abonnere