Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотный проект PUSH Plus Protein для пациентов с переломом шейки бедра

1 ноября 2024 г. обновлено: Denise Orwig, University of Maryland, Baltimore

Дополнительное исследование Community Ambulation Project (CAP) — пилотное исследование PUSH Plus Protein

Перелом бедра является распространенной проблемой среди пожилых людей. Цель текущего стандарта лечения после перелома шейки бедра состоит в том, чтобы обеспечить самостоятельное передвижение в домашних условиях через 2-3 месяца после операции, однако сниженная функциональная способность обычно сохраняется намного дольше трех месяцев, и многие пациенты никогда не возобновляют самостоятельное передвижение вне дома. Предыдущие исследования показали, что человек должен быть в состоянии пройти не менее 300 метров (~ 330 ярдов) в течение 6 минут, чтобы восстановить рутинные взаимодействия в обществе, такие как посещение магазина или церкви. Частично это основано на среднем расстоянии от парковочных мест для инвалидов до большинства объектов. Считается, что активность и физические упражнения полезны для снижения инвалидности у пожилых людей, однако большинство пожилых людей не участвуют в регулярных физических упражнениях и не ведут активный образ жизни. Это особенно актуально для пожилых людей после перелома шейки бедра после завершения обычной программы реабилитации.

Это исследование проводится для проверки 16-недельного многоэтапного вмешательства с упражнениями для пациентов с переломом бедра, которое будет контролироваться специально обученными физиотерапевтами (PT). В программе упражнений используется новая машина для тренировки силы и выносливости в домашних условиях. В небольших исследованиях было показано, что это безопасно и эффективно для увеличения силы. Цель этого небольшого экспериментального исследования — проверить, приводит ли добавление белковой добавки к лечебным упражнениям к большему улучшению способности человека ходить в собственном доме и в местном сообществе. Обладая этими знаниями, исследователи надеются помочь большему количеству пациентов с переломом шейки бедра добиться более полного выздоровления и улучшить общее состояние здоровья.

Помимо предоставления важной информации о приверженности, осуществимости и безопасности, это пилотное исследование пациентов с переломом шейки бедра имеет уникальное преимущество, заключающееся в возможности сравнить данные двух недавно завершенных исследований, в которых участники получали вмешательство PUSH без добавления белка.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное исследование с участием 30 пожилых людей, перенесших перелом шейки бедра, будет проведено с участием участников, получающих специальное многокомпонентное вмешательство с белковыми добавками (PUSH Plus Protein). Учебная деятельность для участников, отвечающих критериям отбора, будет проводиться после окончания постреанимационной реабилитации, до 26 недель после поступления в больницу по поводу перелома шейки бедра. Пациенты в возрасте 60 лет и старше, перенесшие хирургическую коррекцию перелома шейки бедра, будут выявлены в исследуемых больницах или по собственному направлению и оценены на соответствие критериям. После согласия на участие правомочные участники пройдут всестороннюю базовую оценку. Участники, прошедшие полную базовую оценку, будут иметь право на получение вмешательства. Все участники получат интервенцию PUSH Plus Protein. Последующая оценка будет проводиться после завершения вмешательства, примерно через 16 недель после базового тестирования. Первичная конечная точка будет измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы (SMWT).

Участники этого пилотного проекта получат такое же специальное многокомпонентное 16-недельное вмешательство, PUSH, как и участники многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования «Улучшение ходьбы по месту жительства после перелома бедра (CAP)» (NCT01783704). Цель этого исследования — проверить, приводит ли добавление белковой добавки к вмешательству PUSH (PUSH Plus Protein) к большему улучшению способности человека ходить в собственном доме и в местном сообществе по сравнению с вмешательством только в PUSH; поэтому данные этого пилотного исследования будут сравниваться с данными участников исследования CAP в трех центрах, которые получали только вмешательство PUSH (n = 105). Рабочая гипотеза состоит в том, что PUSH Plus Protein приведет к большему улучшению способности ходить в обществе по сравнению с PUSH.

Исследователи также будут сравнивать эффект вмешательства PUSH Plus Protein с вмешательством только PUSH на вторичные исходы в исследовании CAP, которые, как считается, являются предшественниками амбулаторного передвижения, как показано в Задаче 2 ниже.

Исследователи также могут сравнить участников пилотного исследования с участниками, получавшими только PUSH, в дополнительном к CAP исследовании «Механические пути к общественной амбулации (CAP-MP)» (n = 19), чтобы выяснить, влияет ли PUSH Plus Protein на механистические факторы на пути восстановления способности к передвижению после перелома шейки бедра (Цель 3).

Цель 1. Чтобы проверить, улучшает ли вмешательство PUSH Plus Protein способность к передвижению по месту жительства (измеряемое расстоянием, пройденным за шесть минут) по сравнению с вмешательством только PUSH (из родительского исследования CAP) в конце 16 недель.

Цель 2. Оценить влияние белка PUSH Plus на предвестники амбулаторного хождения по сравнению с вмешательством только PUSH (исследование CAP). Определить влияние вмешательства PUSH Plus Protein по сравнению с PUSH на несколько других исходов ВП, включая повседневную активность (ADL), качество жизни, физическую работоспособность нижних конечностей, увеличение расстояния, пройденного за шесть минут, на ≥ 50 метров. , когнитивный статус и статус питания.

Цель 3. Определить влияние вмешательства PUSH Plus Protein на механистические факторы по сравнению с вмешательством только PUSH (вспомогательное исследование CAP-MP). Определить, имеют ли в конце 16-недельного вмешательства участники программы PUSH Plus Protein по сравнению с группой, получавшей только PUSH: а) больший объем мышц и ослабление (т. е. уменьшение внутримышечного жира) бедра; б) большая сила нижних конечностей; в) лучшие параметры походки; г) большая минеральная плотность костей и прочность костей; д) большее костеобразование и меньшая резорбция кости; и f) более низкие уровни циркулирующих воспалительных цитокинов.

Цель 4. Определить безопасность и переносимость проведения вмешательства PUSH Plus Protein у пациентов с переломом шейки бедра. Это пилотное исследование будет использовано для оценки требований к размеру выборки для более окончательного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • University of Maryland - St. Joseph Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Закрытый перелом проксимального отдела бедренной кости
  • Возраст 60 лет и старше на момент базового тестирования
  • Перелом с минимальной травмой
  • Непатологический перелом
  • Хирургическая фиксация перелома
  • Жизнь в сообществе во время перелома
  • Передвижение без посторонней помощи за 2 месяца до перелома
  • Невозможно пройти 300 м и более за 6 минут без помощи человека во время исходного тестирования.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Не живет на разумном расстоянии от клинического центра
  • Терминальная стадия почечной недостаточности на диализе
  • Недавний инфаркт миокарда
  • Некомпенсированная застойная сердечная недостаточность
  • Ампутация нижних конечностей
  • Симптомы стенокардии
  • Боль в груди или одышка (в том числе при тяжелой ХОБЛ)
  • Участник планирует переехать из района или иным образом быть недоступным в течение 16-недельного периода вмешательства.
  • Участие в другом клиническом исследовании
  • Не проживающий по месту жительства (например, проживающий в учреждении квалифицированного сестринского ухода) на момент базового тестирования
  • Неполная нагрузка на сломанную ногу или не сломанную ногу во время базового тестирования
  • Расчетный клиренс креатинина < 15 мл/мин.
  • Сывороточный альбумин < 2,5 г/дл
  • Гемоглобин < 9 г/дл
  • Получение физиотерапии по поводу перелома шейки бедра в больнице или стационарном реабилитационном учреждении во время исходного тестирования
  • Резко сниженная чувствительность нижних конечностей или изъязвление
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Хроническая болезнь почек
  • Тяжелое заболевание печени (например, гепатит, жировая болезнь печени, цирроз)
  • Плохо контролируемый и/или инсулинозависимый диабет
  • Известная аллергия на молочные продукты
  • Отказ в медицинском освидетельствовании соответствующим поставщиком медицинских услуг
  • Клиницист клинического центра считает, что участник не является подходящим кандидатом для исследования (например, вряд ли переживет период исследования)
  • Когнитивные нарушения (оценка 3MS <73)
  • Развитие боли в груди или выраженная одышка или передвижение с сильной болью во время базовой SMWT
  • Участник проходит менее 4 метров за 40 секунд (<0,1 м/с) во время базовой SMWT.
  • Исходное тестирование не проводилось в течение 26 недель после госпитализации по поводу перелома шейки бедра.
  • Окончательная подпись врача-исследователя и/или главного исследователя неполная.
  • Неполные исходные данные
  • Не удалось связаться с участником
  • Участник не может предоставить свое собственное информированное согласие
  • Участник отказывается от исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PUSH Plus белок и питание
Участникам будут давать белковую добавку на основе сыворотки, содержащую 27,6 г белка ежедневно в течение 16 недель, и они получат вмешательство PUSH. PUSH — это специфическое многокомпонентное вмешательство, основанное на улучшении конкретных условий, предшествующих передвижению по месту жительства. Вмешательство направлено на выносливость с непрерывными упражнениями в вертикальном положении в течение 20 минут; функция за счет улучшения быстрой ходьбы, вставания со стула и преодоления лестницы; мышечная работоспособность за счет упражнений для повышения силы нижних конечностей; и балансировать, выполняя односторонние действия и действия с уменьшенной базой поддержки. Участники получают 32 визита продолжительностью примерно 60 минут в рамках исследовательского PT. Участники будут получать два визита в неделю, в непоследовательные дни, в течение 16 недель. Визиты проходят по месту жительства участника. Участники также получают диетическое вмешательство в течение 16-недельного исследования.
Поведенческий: ТОЛКАТЬ
Силовые компоненты вмешательства на мышечную производительность выполняются с использованием портативного прогрессивного резистивного тренажера (Shuttle® MiniPress, Contemporary Design Company, P.O. Box 5089, Glacier, Washington 98244). Работа мышц сосредоточена на двусторонних разгибателях бедра, отводящих мышцах бедра, разгибателях колена и подошвенных сгибателях. Баланс и сила решаются с помощью дополнительных упражнений, выполняемых стоя. Вмешательство на выносливость начинается с 2-3 минут непрерывного активного диапазона движений верхних и нижних конечностей (AROM), когда участник сидит, чтобы увеличить частоту сердечных сокращений (ЧСС) участников или усилие ближе к целевой зоне. Затем участника просят ходить по ровным поверхностям и/или вверх и вниз по ступенькам, чтобы удерживать ЧСС в пределах тренировочной зоны в течение 20 минут.
Диетическая добавка: Белок
Участники получат белковую добавку на основе сыворотки в виде порошка, содержащего 27,6 г белка. Эта доза вызывает максимальный синтез мышечного белка после тренировки. Участники будут смешивать добавку с 8 унциями воды (или другого напитка) или мягкой пищи (например, йогурта, супа) и потреблять сразу после каждой тренировки с исследуемым PT. В дни, когда у них нет посещения физиотерапевта с исследуемым PT, участники будут проинструктированы принимать добавку во время еды, наиболее близкое ко времени запланированных посещений PT, чтобы поддерживать регулярный ежедневный график дозирования.
Диетическая добавка: Питание
Участники получают 2000 МЕ витамина D3, 600 мг кальция и поливитамины ежедневно на протяжении всего исследования. Также предоставляется консультация по питанию. Участники проходят скрининг на исходном уровне для оценки пищевого риска с использованием краткой формы мини-оценки питания, и зарегистрированный диетолог (RD) свяжется с ними в течение 7 дней после базового тестирования. /dl получают визит от RD с последующим наблюдением через неделю. Участники, набравшие 8–11 баллов (риск недоедания) и уровень сывороточного альбумина >3,5 г/дл, получают телефонный звонок от RD и могут получить личный визит, если это оправдано. Те, у кого результаты скрининга в пределах нормы (12-14) и уровень сывороточного альбумина >3,5 г/дл, получают телефонный звонок от РД. Вес контролируют каждые 4 недели. Те, кто потерял 2% и более массы тела, получают звонок от РД. Те, кто потерял 5% или более массы тела между исходным уровнем и последующим наблюдением, могут быть направлены к RD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние, пройденное за шесть минут
Временное ограничение: 16 недель
Тест шестиминутной ходьбы (SMWT) будет использоваться для непрерывного измерения общего расстояния, пройденного за шесть минут. SMWT тесно коррелирует с рабочей нагрузкой, частотой сердечных сокращений, насыщением кислородом и реакцией на одышку по сравнению с велоэргометрией и тестами с нагрузкой на беговой дорожке у пожилых людей. Его выполняли пожилые, слабые и сильно ослабленные участники, которые не могут выполнять стандартные тесты на максимальную беговую дорожку или велоэргометрию.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ступенчатый тест «четыре квадрата»
Временное ограничение: 16 недель
Тест «Четыре квадратных шага» (FSST) используется для оценки динамической устойчивости и способности субъекта перешагивать через низкие объекты вперед, в сторону и назад. FSST может быть эффективным и достоверным инструментом для измерения динамического равновесия и риска падения субъекта.
16 недель
Когнитивная функция (3MS)
Временное ограничение: 16 недель
Модифицированное мини-психическое состояние (3MS) — широко используемый метод оценки когнитивного статуса. Тест 3MS имеет диапазон баллов от 1 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
16 недель
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: 16 недель
SPPB оценивает работоспособность нижних конечностей у пожилых людей на основе ходьбы на короткие дистанции на время, повторных стояний на стуле и набора тестов на равновесие. Каждому из заданий присваивается балл от 0 до 4, где 4 означает наивысший уровень выполнения, а 0 — неспособность пройти тест. Более высокий балл указывает на лучшую производительность. Оценки варьируются от 0 до 12.
16 недель
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: 16 недель
Мы будем измерять ADL, используя модифицированную версию Инструмента оценки инвалидности Pepper (PAT-D) с двумя модификациями. Во-первых, были добавлены два пункта (прохождение четверти мили и прогулка по небольшой комнате), чтобы устранить очевидные пробелы в исходной шкале PAT-D. Эта модификация соответствует версии, использованной в исследовании «Вмешательство в образ жизни и независимость пожилых людей». Во-вторых, два пункта (ходьба на несколько кварталов и поднятие тяжестей) были удалены, чтобы избежать дублирования с другими пунктами шкалы, в результате чего была получена шкала из 19 пунктов с более высокими баллами, указывающими на худшее функционирование. Существует 3 подшкалы: базовая (диапазон оценок 1–5), инструментальная (диапазон оценок 1–5) и функциональная (диапазон оценок 1–5) (ранее подшкала мобильности).
16 недель
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: 16 недель
Мы будем использовать управляемую интервьюером версию опросника SF-36 (краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов), опроса о состоянии здоровья, который оценивает качество жизни по восьми подшкалам [физические функции, социальные функции, ролевые физические, ролевые эмоциональные, телесные). боль, психическое здоровье, общее состояние здоровья и жизнеспособность]. SF-36 был валидирован как общий показатель качества жизни во многих различных популяциях, включая образцы пациентов и непациентов. Каждая из субшкал имеет диапазон баллов от 0 до 100, и мы использовали только 4 субшкалы (ролевая физическая, жизненная сила, социальное функционирование и ролевая эмоциональная). Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни за счет меньшего количества инвалидности по 8 областям.
16 недель
Пищевой статус
Временное ограничение: 16 недель
Статус питания будет оцениваться с использованием краткой формы мини-оценки питания (MNA®-SF), проверенного и широко используемого инструмента скрининга недостаточности питания. Мы используем модифицированную версию MNA®, одобренную разработчиком шкалы (компанией Nestlé), чтобы облегчить ее использование в качестве инструмента, управляемого интервьюером, в исследовательских целях. Баллы варьируются от 0 до 14; участники, набравшие менее 7 баллов, будут считаться истощенными; те, кто наберет 8–11 баллов, будут считаться подверженными риску недоедания; а те, кто наберет 12–14 баллов, будут считаться имеющими нормальный статус питания.
16 недель
Состав тела – готовая плотность
Временное ограничение: 16 недель
Плотность кости будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (GE LUNAR, Мэдисон, Висконсин). DXA рассчитывает МПК (г/см2) во всей области бедра и шейки бедренной кости, и значения представлены в отчете, создаваемом аппаратом DXA.
16 недель
Мышечный состав
Временное ограничение: 16 недель
Одно сканирование компьютерной томографии (КТ) в области середины бедра с использованием сканера Siemens Somatom Sensation 64 (Фэрфилд, КТ) использовалось для оценки площади мышц, площади безжировой ткани с высокой плотностью и площади безжировой ткани с низкой плотностью (IMAT), все на стороны перелома и не переломанные. КТ анализировали с использованием MIPAV (Программа визуализации анализа изображений NIH, v.7.0).
16 недель
Власть
Временное ограничение: 16 недель
Динамометр Biodex System 3 PRO будет измерять силу в единицу времени (мощность) при двустороннем сгибании-разгибании колена. Мощность измеряется в Ваттах (Вт). При тестировании будут использоваться стандартизированные позиционирование и движения суставов. Испытуемые выполнили три повторения, и значения в трех испытаниях были усреднены для значения мощности.
16 недель
Сила
Временное ограничение: 16 недель
Динамометр Biodex System 3 PRO измеряет максимальную мощность во всем диапазоне движения (силу) при двустороннем сгибании-разгибании колена. Прочность измеряется в Ньютон-метрах (Нм). При тестировании будут использоваться стандартизированные позиционирование и движения суставов. Испытуемые выполнили три повторения, и значения в трех испытаниях были усреднены для значения силы.
16 недель
Маркеры костного обмена – формирование костной ткани
Временное ограничение: 16 недель
Будет оцениваться костеобразование (сывороточный аминоконцевой пропептид проколлагена 1 типа; P1NP (мкг/л))
16 недель
Маркеры костного обмена – резорбция костной ткани
Временное ограничение: 16 недель
Будет оцениваться резорбция костной ткани (сшитые в сыворотке C-телопептиды коллагена I типа; CTx-I (нг/мл)).
16 недель
Гормоны
Временное ограничение: 16 недель
Фактор роста инсулина (IGF-1) будет измеряться с помощью ELISA.
16 недель
Воспалительные цитокины
Временное ограничение: 16 недель
а) интерлейкин-6 (IL-6) и б) растворимый рецептор TNF-α 1 (sTNF-αR1). Оба цитокина измеряли в сыворотке с помощью ELISA (R&D Systems Inc., Миннеаполис, Миннесота) и экспрессировали на уровнях пг/мл.
16 недель
ПОХОДКА Третье расстояние
Временное ограничение: 16 недель
Инструментальная система пешеходных дорожек GAITrite будет измерять пространственные и временные параметры походки. Субъекты будут идти с максимально безопасной и естественной скоростью. Переменные расстояния (пространственные) будут включать длину шага (см). Каждый участник выполнил два испытания каждого условия с коротким периодом отдыха между испытаниями, всего четыре испытания (т. е. 2 испытания × 2 условия). Для каждого условия значения были усреднены по двум испытаниям. Вспомогательные средства для ходьбы разрешались только в том случае, если участнику требовалась помощь для самостоятельной ходьбы.
16 недель
ПОХОДКА: Скорость
Временное ограничение: 16 недель
Инструментальная система пешеходных дорожек GAITrite будет измерять пространственные и временные параметры походки. Субъекты будут идти с максимально безопасной и естественной скоростью. Временные (временные) переменные включают скорость ходьбы. Каждый участник выполнил по два испытания каждого условия с коротким периодом отдыха между испытаниями, всего четыре испытания (т. е. 2 испытания × 2 условия). Для каждого условия значения были усреднены по двум испытаниям. Вспомогательные средства для ходьбы разрешались только в том случае, если участнику требовалась помощь для самостоятельной ходьбы.
16 недель
Когнитивная функция (Тест составления маршрута (Трассы A и B))
Временное ограничение: 16 недель
Тест на прохождение маршрута — это нейропсихологический тест на зрительное внимание и переключение задач. Он состоит из двух частей, в которых испытуемому предлагается как можно быстрее соединить набор из 25 точек, сохраняя при этом точность. Тест может предоставить информацию о скорости визуального поиска, сканирования, скорости обработки информации, умственной гибкости, а также исполнительных функциях. Он чувствителен к выявлению когнитивных нарушений, связанных с деменцией.
16 недель
Состав тела: мышечная масса тела
Временное ограничение: 16 недель
Мышечную и мышечную массу будут оценивать с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (GE LUNAR, Мэдисон, Висконсин). DXA рассчитывает мышечную массу (кг) на основе сканирования всего тела, и значения предоставляются в отчете, создаваемом аппаратом DXA. Коэффициент вариации этих измерений в наших предыдущих исследованиях мышечной массы составлял 1,3%.
16 недель
Мышечный состав-ослабление
Временное ограничение: 16 недель
Одно сканирование компьютерной томографии (КТ) в области середины бедра с использованием сканера Siemens Somatom Sensation 64 (Фэрфилд, КТ) использовалось для оценки ослабления мышц в единицах Хаунсфилда (HU) на стороне перелома и без перелома. КТ анализировали с использованием MIPAV (Программа визуализации анализа изображений NIH, v.7.0). ГУ используются рентгенологами для интерпретации КТ-изображений и дифференциации тканей и жидкостей. Ослабление мышц — это показатель мышечной плотности, который коррелирует с количеством жира в мышцах. Более низкие значения HU указывают на более высокий уровень внутримышечного жира. Таким образом, снижение мышечной силы связано со снижением силы и производительности. Нормальный уровень HU для мышц низкой плотности составляет 0–34.
16 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность с помощью PUSH-вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
PT представит форму посещения для каждого из 32 посещений, в которой будет указана дата посещения; время начала и окончания визита; причина пропущенного визита; какие действия проводились; и были ли проведены мероприятия в соответствии с предписаниями. Для группы PUSH мы также получим информацию об интенсивности каждого вида деятельности в начале вмешательства и каждые четыре недели в течение периода вмешательства. В журналах, заполняемых PT, будут записаны подробности каждого назначенного действия во время сеансов вмешательства, а также любые меры предосторожности или изменения в действиях. Причины изменений протокола будут указаны в журналах PT.
16 недель
Приверженность белковой добавке
Временное ограничение: 16 недель
Мы будем следить за соблюдением режима приема протеиновой добавки, взвешивая контейнер(ы) с протеиновым порошком каждые 4 недели в течение 16-недельного периода вмешательства, чтобы определить среднесуточное потребление.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Учебный стул: Jay Magaziner, PhD, MSHyg, University of Maryland, Baltimore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00075086
  • R37AG009901 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТОЛКАТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться