PUSH Plus Protein Pilot lonkkamurtumapotilaille

Pilottitutkimus, johon osallistuu 30 lonkkamurtuman saanutta vanhempaa aikuista, suoritetaan osallistujien kanssa, jotka saavat erityistä monikomponenttihoitoa proteiinilisäyksellä (PUSH Plus Protein). Kelpoisuuskriteerit täyttävien osallistujien opintotoimintaa järjestetään akuutin kuntoutuksen päätyttyä, enintään 26 viikkoa lonkkamurtuman vuoksi sairaalaan saapumisesta. 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on tehty kirurginen korjaus lonkkamurtuman vuoksi, tunnistetaan tutkimussairaaloissa tai lähetteen perusteella ja arvioidaan kelpoisuus. Osallistumissuostumuksensa jälkeen kelvolliset osallistujat käyvät läpi kattavan perusarvioinnin. Osallistujat, jotka suorittavat koko perustilanteen arvioinnin, ovat oikeutettuja saamaan interventiota. Kaikki osallistujat saavat PUSH Plus Protein -intervention. Seurantaarviointi suoritetaan toimenpiteen päätyttyä, noin 16 viikkoa perustestauksen jälkeen. Ensisijainen päätepiste mitataan kuuden minuutin kävelytestillä (SMWT).

Tämän pilotin osallistujat saavat saman spesifisen monikomponenttisen 16 viikon toimenpiteen, PUSH, kuin osallistujat monitoimipisteeseen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa "Improving Community Ambulation after Hip Fracture (CAP)" (NCT01783704). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako proteiinilisän lisääminen PUSH-interventioon (PUSH Plus Protein) enemmän ihmisen kykyä kävellä omassa kodissaan ja paikallisyhteisössä verrattuna pelkkään PUSH-interventioon; siksi tämän pilottitutkimuksen tietoja verrataan CAP-tutkimuksen osallistujien tietoihin niissä kolmessa paikassa, jotka saivat pelkän PUSH-toimenpiteen (n = 105). Työhypoteesi on, että PUSH Plus Protein parantaa kykyä kävellä yhteisössä enemmän kuin PUSH.

Tutkijat vertaavat myös PUSH Plus Protein -intervention vaikutusta pelkkään PUSH-interventioon toissijaisiin tuloksiin CAP-tutkimuksessa, jonka uskotaan olevan yhteisön ambulaation esiasteita, kuten alla olevassa tavoitteessa 2 on esitetty.

Tutkijat voivat myös verrata pilottitutkimuksen osallistujia osallistujiin, jotka saivat pelkän PUSH:n CAP:n oheistutkimuksessa "Mechanistic Pathways to Community Ambulation (CAP-MP)" (n=19) selvittääkseen, onko PUSH Plus -proteiinilla vaikutusta mekaaniset tekijät polussa ambulatorisen kyvyn palautumiseen lonkkamurtuman jälkeen (tavoite 3).

Tavoite 1. Testaa, parantaako PUSH Plus Protein -interventio yhteisön liikkumista (mitattuna kuudessa minuutissa kävellyllä matkalla) verrattuna pelkkään PUSH-interventioon (CAP-emätutkimuksesta) 16 viikon lopussa.

Tavoite 2. Arvioida PUSH Plus Proteinin vaikutuksia yhteisössä liikkumisen esiasteisiin verrattuna pelkkään PUSH-interventioon (CAP-tutkimus). Määrittää PUSH Plus Protein -intervention vaikutukset verrattuna PUSHiin useisiin muihin CAP-tuloksiin, mukaan lukien päivittäiseen elämään liittyvät toimet (ADL), elämänlaatu, alaraajojen fyysinen suorituskyky, kuudessa minuutissa kävellyn matkan lisääntyminen ≥ 50 metrillä , kognitiivinen tila ja ravitsemustila.

Tavoite 3. Selvittää PUSH Plus Protein -intervention vaikutukset mekanistisiin tekijöihin verrattuna pelkkään PUSH-interventioon (CAP-MP-apututkimus). Sen määrittämiseksi, onko PUSH Plus Protein -interventioon osallistuneilla 16 viikon toimenpiteen lopussa: a) suurempi lihastilavuus ja reiden lihasten heikkeneminen (eli vähemmän lihaksensisäistä rasvaa) verrattuna pelkkään PUSH:iin; b) suurempi alaraajan vahvuus; c) paremmat kävelyparametrit; d) suurempi luun mineraalitiheys ja luun vahvuus; e) enemmän luun muodostumista ja vähemmän luun resorptiota; ja f) verenkierrossa olevien tulehdussytokiinien alhaisemmat tasot.

Tavoite 4. Selvittää PUSH Plus Protein -hoidon turvallisuus ja siedettävyys lonkkamurtumapotilaille. Tätä pilottitutkimusta käytetään otoskokovaatimusten arvioimiseen lopullisempaa tutkimusta varten.