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고관절 골절 환자를 위한 PUSH Plus 단백질 파일럿

2024년 11월 1일 업데이트: Denise Orwig, University of Maryland, Baltimore

커뮤니티 보행 프로젝트(CAP) 보조 연구 - PUSH Plus 단백질 파일럿 연구

고관절 골절은 노인들에게 흔한 문제입니다. 고관절 골절 후 치료의 현재 표준 목표는 수술 후 2-3개월 동안 독립적인 가정 보행을 달성하는 것이지만, 기능적 능력 감소는 일반적으로 3개월 이상 지속되며 많은 환자가 집 밖에서 독립적인 보행을 재개하지 않습니다. 이전 연구에 따르면 상점이나 교회에 가는 것과 같이 지역 사회에서 일상적인 상호 작용을 다시 설정하려면 6분 이내에 최소 300미터(~330야드)를 걸을 수 있어야 합니다. 부분적으로 이것은 장애인 주차 공간에서 대부분의 시설까지의 평균 거리를 기반으로 합니다. 활동과 운동은 노인의 장애를 줄이는 데 도움이 되는 것으로 여겨지지만 대다수의 노인은 규칙적인 운동에 참여하지 않고 활동적이지 않습니다. 이것은 일반적인 재활 프로그램을 마친 후 고관절 골절 후 노인에게 특히 해당됩니다.

이 연구는 특별히 훈련된 물리 치료사(PT)의 감독을 받는 고관절 골절 환자를 위한 16주간의 여러 부분으로 구성된 운동 중재를 테스트하기 위해 수행되고 있습니다. 운동 개입은 새로운 기계를 사용하여 가정에서 근력 및 지구력 훈련을 제공합니다. 이것은 더 작은 연구에서 강도 증가에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 소규모 파일럿 연구의 목적은 운동 개입에 단백질 보충제를 추가하면 가정과 지역 사회에서 걷는 능력이 더 향상되는지 여부를 테스트하는 것입니다. 이러한 지식을 바탕으로 연구자들은 더 많은 고관절 골절 환자가 보다 완전한 회복과 전반적인 건강 개선을 누릴 수 있기를 희망합니다.

준수, 타당성 및 안전성에 대한 중요한 정보를 제공하는 것 외에도 고관절 골절 환자에 대한 이 파일럿 연구는 참가자가 단백질 보충 없이 PUSH 개입을 받은 최근 완료된 두 연구와 데이터를 비교할 수 있다는 고유한 이점이 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 골절을 경험한 30명의 노인을 포함한 파일럿 연구는 단백질 보충(PUSH 플러스 단백질)과 함께 특정 다성분 중재를 받는 참가자와 함께 수행됩니다. 자격 기준을 충족하는 참가자를 위한 연구 활동은 고관절 골절로 병원에 입원한 후 최대 26주 후 급성 재활이 끝난 후 진행됩니다. 고관절 골절에 대한 외과적 치료를 받은 60세 이상의 환자는 연구 병원에서 또는 자가 의뢰를 통해 식별되고 적격성에 대해 평가됩니다. 참여 동의 후 적격 참가자는 포괄적인 기본 평가를 받게 됩니다. 전체 기준선 평가를 완료한 참가자는 중재를 받을 수 있습니다. 모든 참가자는 PUSH Plus Protein 중재를 받게 됩니다. 후속 평가는 개입이 완료된 후 기준 테스트 후 약 16주 후에 수행됩니다. 1차 종료점은 SMWT(Six-Minute Walk Test)를 사용하여 측정됩니다.

이 파일럿의 참가자는 다중 사이트 무작위 통제 시험인 "고관절 골절 후 커뮤니티 보행 개선(CAP)"(NCT01783704)의 참가자와 동일한 특정 다중 구성 요소 16주 개입인 PUSH를 받게 됩니다. 이 연구의 목적은 PUSH 개입(PUSH 플러스 단백질)에 단백질 보충제를 추가하는 것이 PUSH 개입 단독에 비해 개인의 집과 지역 사회에서 걸을 수 있는 능력을 더 크게 향상시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 따라서 이 파일럿 연구의 데이터는 PUSH 개입만 받은 세 곳의 CAP 연구 참가자의 데이터와 비교됩니다(n=105). 작업 가설은 PUSH 플러스 단백질이 PUSH에 비해 지역 사회에서 걷는 능력을 더 크게 향상시킬 것이라는 것입니다.

조사관은 또한 아래 목표 2에 표시된 대로 지역 사회 보행의 전조로 여겨지는 CAP 연구에서 2차 결과에 대한 PUSH 플러스 단백질 개입과 PUSH 개입 단독의 효과를 비교할 것입니다.

연구자는 파일럿 연구의 참가자를 CAP에 대한 보조 연구에서 PUSH만 받은 참가자, "CAP-MP(Mechanistic Pathways to Community Ambulation)"(n=19)와 비교하여 PUSH 플러스 단백질이 고관절 골절 후 보행 능력 회복 경로에 대한 기계적 요인(목표 3).

목표 1. 16주 말에 PUSH 개입 단독(CAP 부모 연구에서)과 비교하여 PUSH 플러스 단백질 개입이 지역 사회 보행(6분 동안 걸은 거리로 측정)을 개선하는지 여부를 테스트합니다.

목표 2. PUSH 개입 단독(CAP 연구)과 비교하여 지역 사회 보행의 전구체에 대한 PUSH 플러스 단백질의 효과를 평가합니다. 일상 생활 활동(ADL), 삶의 질, 하지 신체 기능, 6분 동안 걸은 거리 ≥ 50미터 증가를 포함하여 CAP의 여러 다른 결과에 대한 PUSH와 비교하여 PUSH Plus Protein 개입의 효과를 확인하기 위해 , 인지 상태 및 영양 상태.

목표 3. PUSH 개입 단독(CAP-MP 보조 연구)과 비교하여 기계적 요인에 대한 PUSH Plus 단백질 개입의 효과를 결정합니다. 16주 개입 종료 시점에 PUSH 플러스 단백질 개입 참가자가 PUSH 단독에 비해 다음을 확인하기 위해: a) 허벅지의 더 큰 근육량 및 감쇠(즉, 근육 내 지방 감소); b) 더 큰 하지 근력; c) 더 나은 보행 매개변수; d) 더 큰 골밀도 및 골강도; e) 더 많은 뼈 형성 및 더 적은 뼈 흡수; 및 f) 더 낮은 수준의 순환하는 염증성 사이토카인.

목표 4. 고관절 골절 환자에게 PUSH Plus Protein 중재를 제공하는 안전성과 내약성을 결정합니다. 이 파일럿 연구는 보다 명확한 연구를 위한 샘플 크기 요구 사항을 추정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • University of Maryland - St. Joseph Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 근위 대퇴골의 폐쇄 골절
  • 베이스라인 테스트 시점에 60세 이상
  • 최소 외상 골절
  • 비병리적 골절
  • 골절의 외과적 고정
  • 골절 시 지역사회에서 생활
  • 골절 전 2개월 동안 사람의 도움 없이 보행
  • 기본 테스트 시 사람의 도움 없이 6분 동안 300m 이상 걸을 수 없음

제외 기준:

  • 영어를 구사하지 못함
  • 임상 센터에서 합리적인 거리 내에 거주하지 않음
  • 투석 중인 말기 신장 질환
  • 최근 심근 경색
  • 보상되지 않는 울혈성 심부전
  • 하지 절단
  • 협심증의 증상
  • 흉통 또는 숨가쁨(중증 COPD 포함)
  • 참가자는 16주의 개입 기간 동안 다른 지역으로 이사하거나 다른 방법으로 사용할 수 없습니다.
  • 다른 임상시험 참여
  • 기준선 테스트 시점에 지역사회에 거주하지 않음(예: 전문 간호 시설 거주자)
  • 기준선 검사 시 골절된 다리 또는 골절되지 않은 다리에 체중을 완전히 지탱하지 못함
  • 계산된 크레아티닌 청소율 < 15 ml/min
  • 혈청 알부민 < 2.5g/dl
  • 헤모글로빈 < 9g/dl
  • 베이스라인 검사 당시 병원 또는 입원환자 재활시설에서 고관절 골절로 물리치료를 받고 있는 자
  • 하지 감각 또는 궤양이 심하게 감소함
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 만성 신장 질환
  • 심한 간 질환(예: 간염, 지방간 질환, 간경화)
  • 잘 조절되지 않는 및/또는 인슐린 의존성 당뇨병
  • 알려진 유제품 알레르기
  • 적절한 의료 제공자에 의한 의료 허가 거부
  • 임상 현장 임상의는 참가자가 연구에 적합하지 않다고 생각함(예: 연구 기간 동안 생존할 가능성이 없음)
  • 인지 장애(3MS 점수 <73)
  • 기준선 SMWT 동안 심한 통증을 동반한 보행 또는 흉통 또는 상당한 숨가쁨 발생
  • 참가자는 기준선 SMWT 동안 40초 동안 4미터 미만(<0.1m/초)을 걷습니다.
  • 고관절 골절 입원 후 26주까지 기준선 테스트를 수행하지 않음
  • 연구 임상의 및/또는 주 조사자의 최종 승인이 불완전합니다.
  • 불완전한 기준 데이터
  • 참가자에게 연락할 수 없음
  • 참가자가 자신의 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 참가자가 연구를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PUSH 플러스 단백질 및 영양
참가자는 16주 동안 매일 27.6g의 단백질을 함유한 유청 기반 단백질 보충제를 받고 PUSH 중재를 받게 됩니다. PUSH는 지역 사회 보행에 대한 특정 전구체를 개선하는 데 기반을 둔 특정 다중 구성 요소 개입입니다. 개입은 20분 동안 지속적인 직립 운동으로 지구력을 다룹니다. 빠른 걷기, 의자에서 일어서기, 계단 협상을 개선하여 기능; 하지 근력을 강화하기 위한 운동을 통한 근육 성능; 일방적 인 활동과 지원 기반이 감소한 활동을 수행하여 균형을 유지하십시오. 참가자는 연구 PT에서 약 60분 동안 32번의 방문을 받습니다. 참가자는 16주 동안 비연속적으로 일주일에 두 번 방문하게 됩니다. 방문은 참가자의 거주지에서 이루어집니다. 참가자는 또한 16주 연구 기간 동안 영양 중재를 받습니다.
행동: 푸시
근육 수행 중재의 근력 구성 요소는 휴대용 점진적 저항 운동 장치(Shuttle® MiniPress, Contemporary Design Company, P.O. Box 5089, Glacier, Washington 98244). 근육 성능은 양측 고관절 신근, 고관절 외전근, 무릎 신근 및 발바닥 굴근에 중점을 둡니다. 균형과 힘은 서있는 동안 수행되는 추가 운동으로 해결됩니다. 지구력 개입은 참가자의 심장 박동수(HR)를 높이거나 목표 영역에 더 가까운 운동을 하기 위해 참가자가 앉아 있는 상태에서 2~3분 동안 지속적인 상지 및 하지 능동 운동 범위(AROM)로 시작됩니다. 그런 다음 참가자는 20분 동안 훈련 영역 내에서 HR을 유지하기 위해 평평한 표면 및/또는 계단을 오르내리도록 요청받습니다.
건강 보조 식품: 단백질
참가자는 27.6g의 단백질이 함유된 분말 형태의 유청 기반 단백질 보충제를 받게 됩니다. 이 용량은 운동 후 최대 근육 단백질 합성을 유도합니다. 참가자는 8온스의 물(또는 기타 음료) 또는 부드러운 음식(예: 요거트, 수프)에 보충제를 혼합하고 연구 PT와 함께 각 운동 세션 직후 섭취합니다. 연구 PT와 함께 물리 치료 방문이 없는 날에는 참가자에게 정기적인 일일 투약 일정을 유지하기 위해 예정된 PT 방문 시간과 가장 가까운 식사 시간에 보충제를 복용하도록 지시할 것입니다.
건강 보조 식품: 영양물 섭취
참가자는 연구 기간 동안 매일 2000IU의 비타민 D3, 600mg의 칼슘 및 종합 비타민을 받습니다. 영양 상담도 제공됩니다. 참가자는 Mini Nutritional Assessment-Short Form을 사용하여 영양 위험을 평가하기 위해 기준선에서 검사하고 기준선 테스트 7일 이내에 등록된 영양사(RD)와 연락합니다. /dl 일주일 후 후속 조치와 함께 RD로부터 방문을 받습니다. 8-11점(영양실조 위험) 및 혈청 알부민 수치 >3.5g/dl인 참가자는 RD로부터 전화를 받고 필요한 경우 직접 방문할 수 있습니다. 정상 범위(12-14)에서 검사하고 혈청 알부민 수치 >3.5g/dl인 사람들은 RD로부터 전화를 받습니다. 체중은 4주마다 모니터링됩니다. 체중이 2% 이상 감소한 사람은 RD에서 전화를 받습니다. 기준선과 후속 조치 사이에 체중이 5% 이상 감소한 사람은 RD로 언급될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 동안 걷는 거리
기간: 16주
6분 걷기 테스트(SMWT)는 6분 동안 걷는 총 거리를 지속적으로 측정하는 데 사용됩니다. SMWT는 노인의 자전거 인체공학 및 트레드밀 운동 테스트와 비교할 때 작업량, 심박수, 산소 포화도 및 호흡곤란 반응과 높은 상관관계가 있습니다. 이는 표준 최대 런닝머신 또는 사이클 인체공학 운동 테스트를 수행할 수 없는 노인, 허약하고 심각한 손상을 입은 참가자에 의해 수행되었습니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4제곱 단계 테스트
기간: 16주
FSST(Four Square Step Test)는 동적 안정성과 피험자가 낮은 물체를 앞뒤로 넘어갈 수 있는 능력을 평가하는 데 사용됩니다. FSST는 동적 균형과 피험자의 낙상 위험을 측정하기 위한 효과적이고 타당한 도구일 수 있습니다.
16주
인지기능(3MS)
기간: 16주
수정된 간이 정신 상태(3MS)는 인지 상태를 평가하는 데 널리 사용됩니다. 3MS 테스트의 점수 범위는 1~100점이며 점수가 높을수록 인지 기능이 향상되었음을 의미합니다.
16주
SPPB(단기 물리적 성능 배터리)
기간: 16주
SPPB는 시간에 맞춰 단거리 걷기, 반복적인 의자 서기 및 일련의 균형 테스트를 기반으로 노인의 하지 성능을 평가합니다. 각 작업에는 0에서 4까지의 점수가 할당되며, 4는 가장 높은 수행 수준을 나타내고 0은 테스트를 완료할 수 없음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. 점수 범위는 0~12입니다.
16주
일상 생활 활동(ADL)
기간: 16주
우리는 두 가지 수정 사항이 포함된 Pepper Assessment Tool for Disability(PAT-D)의 수정된 버전을 사용하여 ADL을 측정할 것입니다. 첫째, 원래 PAT-D 척도에서 인식된 격차를 해결하기 위해 두 가지 항목(4분의 1마일 걷기 및 작은 방 가로질러 걷기)이 추가되었습니다. 이 수정 사항은 노인을 위한 생활 방식 중재 및 독립성 연구에 사용된 버전과 일치합니다. 둘째, 척도의 다른 항목과의 중복을 피하기 위해 두 항목(여러 블록 걷기 및 무거운 물건 들어올리기)을 삭제하여 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타내는 19개 항목 척도가 되었습니다. 3개의 하위 척도가 있습니다: 기본(점수 범위 1-5), 도구(점수 범위 1-5), 기능적(점수 범위 1-5)(이전 이동성 하위 척도).
16주
삶의 질(SF-36)
기간: 16주
우리는 8가지 하위 척도[신체적 기능, 사회적 기능, 역할-신체적, 역할-정서적, 신체적 기능)에서 삶의 질을 평가하는 건강 설문조사인 SF-36(36개 항목 약식 건강 설문조사)의 면접관 관리 버전을 사용할 것입니다. 통증, 정신 건강, 전반적인 건강 및 활력]. SF-36은 환자 및 비환자 샘플을 포함하여 다양한 인구 집단에서 삶의 질을 측정하는 일반적인 방법으로 검증되었습니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0~100이며 우리는 4개의 하위 척도(역할-물리적, 활력, 사회적 기능, 역할-정서적)만 사용했습니다. 점수가 높을수록 8개 영역에서 장애가 적고 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
16주
영양상태
기간: 16주
영양 상태는 검증되고 널리 사용되는 영양실조 선별 도구인 MNA®-SF(Mini Nutritional Assessment-Short Form)를 사용하여 평가됩니다. 우리는 연구 환경에서 면접관이 관리하는 도구로 쉽게 사용할 수 있도록 저울 개발자(Nestlé 회사)가 승인한 MNA®의 수정된 버전을 사용하고 있습니다. 점수 범위는 0~14입니다. 7점 이하의 참가자는 영양실조로 간주됩니다. 점수가 8~11점인 사람들은 영양실조 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 점수가 12-14점인 사람들은 정상적인 영양 상태를 가지고 있는 것으로 간주됩니다.
16주
신체 구성 - 완료 밀도
기간: 16주
골밀도는 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)(GE LUNAR, Madison, WI)를 사용하여 추정됩니다. DXA는 총 고관절 및 대퇴골 경부 영역의 BMD(g.cm2)를 계산하고 값은 DXA 기계에서 생성된 보고서에 제공됩니다.
16주
근육 구성
기간: 16주
Siemens Somatom Sensation 64 Scanner(Fairfield, CT)를 사용하여 허벅지 중앙 부위에 단일 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 사용하여 근육 면적, 고밀도 순수 조직 및 저밀도 순수 조직 면적(IMAT)을 평가했습니다. 골절측과 비파괴측. CT는 MIPAV(NIH Image Analysis Visualization Program, v.7.0)를 이용하여 분석하였다.
16주
힘
기간: 16주
Biodex System 3 PRO 동력계는 양측 무릎 굴곡-신전에 대한 단위 시간당 강도(파워)를 측정합니다. 전력은 와트(W) 단위로 측정됩니다. 테스트에서는 표준화된 위치 지정 및 관절 동작 편위를 활용합니다. 피험자는 세 번의 반복을 수행했으며 세 번의 시도에 걸친 값의 평균을 검정력 값으로 계산했습니다.
16주
힘
기간: 16주
Biodex System 3 PRO 동력계는 양측 무릎 굴곡-신전에 대한 전체 운동 범위(근력)에 걸쳐 최대 파워를 측정합니다. 강도는 뉴턴미터(Nm)로 측정됩니다. 테스트에서는 표준화된 위치 지정 및 관절 동작 편위를 활용합니다. 피험자는 세 번의 반복을 수행했으며 세 번의 시도에 걸친 값의 평균을 강도 값으로 계산했습니다.
16주
뼈 회전율 마커 - 뼈 형성
기간: 16주
뼈 형성(1형 프로콜라겐의 혈청 아미노말단 프로펩타이드, P1NP(ug/l))을 평가합니다.
16주
뼈 회전율 마커 - 뼈 흡수
기간: 16주
뼈 흡수(I형 콜라겐의 혈청 가교 C-텔로펩타이드, CTx-I(ng/mL))를 평가합니다.
16주
호르몬
기간: 16주
인슐린 성장 인자(IGF-1)는 ELISA로 측정됩니다.
16주
염증성 사이토카인
기간: 16주
a) 인터루킨-6(IL-6) 및 b) 가용성 TNF-α 수용체 1(sTNF-αR1). 두 사이토카인 모두 ELISA(R&D Systems Inc., Minneapolis, MN)에 의해 혈청에서 측정되었으며 pg/ml 수준으로 표현되었습니다.
16주
GAITrite 거리
기간: 16주
GAITrite 계측 보행로 시스템은 공간적 및 시간적 보행 매개변수를 측정합니다. 피험자는 가장 안전하고 빠르고 자연스러운 속도로 걸을 것입니다. 거리(공간) 변수에는 단계 길이(cm)가 포함됩니다. 각 참가자는 총 4번의 시도(즉, 2번의 시도 × 2개의 조건)에 대해 짧은 휴식 기간을 두고 각 조건에 대해 2번의 시도를 완료했습니다. 각 조건에 대해 값은 두 번의 시험에 걸쳐 평균을 냈습니다. 보행 보조기구는 참가자가 독립적으로 걷기 위해 보조기구가 필요한 경우에만 허용되었습니다.
16주
GAITrite 속도
기간: 16주
GAITrite 계측 보행로 시스템은 공간적 및 시간적 보행 매개변수를 측정합니다. 피험자는 가장 안전하고 빠르고 자연스러운 속도로 걸을 것입니다. 시간(시간적) 변수에는 걷는 속도가 포함됩니다. 각 참가자는 총 4번의 시도(즉, 2번의 시도 × 2가지 조건)에 대해 시도 사이에 짧은 휴식 기간을 두고 각 조건에 대해 2번의 시도를 완료했습니다. 각 조건에 대해 값은 두 번의 시험에 걸쳐 평균을 냈습니다. 보행 보조기구는 참가자가 독립적으로 걷기 위해 보조기구가 필요한 경우에만 허용되었습니다.
16주
인지 기능(트레일 만들기 테스트(트레일 A 및 B))
기간: 16주
트레일 메이킹 테스트(Trail Making Test)는 시각적 주의력과 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트입니다. 이는 피험자가 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 점 세트를 연결하도록 지시하는 두 부분으로 구성됩니다. 이 테스트는 시각적 검색 속도, 스캔, 처리 속도, 정신적 유연성 및 실행 기능에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 치매와 관련된 인지 장애를 감지하는 데 민감합니다.
16주
신체 구성 - 제지방량
기간: 16주
근육량과 제지방량은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)(GE LUNAR, Madison, WI)를 사용하여 추정됩니다. DXA는 전체 신체 스캔에서 순수 근육량(kg)을 계산하고 값은 DXA 기계에서 생성된 보고서에 제공됩니다. 제지방량에 대한 이전 연구에서 이러한 측정값의 변동 계수는 1.3%였습니다.
16주
근육 구성-감쇠
기간: 16주
Siemens Somatom Sensation 64 Scanner(Fairfield, CT)를 사용하여 허벅지 중앙 부위에 대한 단일 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 사용하여 골절측과 비골절측의 Hounsfield 단위(HU) 단위로 근육 감쇠를 평가했습니다. CT는 MIPAV(NIH Image Analysis Visualization Program, v.7.0)를 이용하여 분석하였다. HU는 방사선 전문의가 CT 이미지를 해석하고 조직과 체액을 구별하는 데 사용됩니다. 근육 감쇠는 근육의 지방량과 상관 관계가 있는 근육 밀도를 측정하는 것입니다. HU 값이 낮을수록 근육 내 지방 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 따라서 근육 약화 감소는 근력 및 성능 저하와 관련이 있습니다. 저밀도 근육의 정상적인 HU는 0-34입니다.
16주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PUSH 개입을 통한 준수
기간: 16주
PT는 방문 날짜를 기록한 32회 방문 각각에 대한 방문 양식을 제출합니다. 방문 시작 및 종료 시간 방문을 놓친 이유; 어떤 활동을 수행했는지; 활동이 규정대로 수행되었는지 여부. PUSH 그룹의 경우 중재 시작 시와 중재 기간 동안 4주마다 각 활동의 강도에 대한 정보를 얻습니다. PT가 작성한 로그에는 개입 세션 중 지정된 각 활동의 세부 정보는 물론 예방 조치 또는 활동 수정 사항이 기록됩니다. 프로토콜 변경 이유는 PT 로그북에 기록됩니다.
16주
단백질 보충제의 준수
기간: 16주
평균 일일 섭취량을 계산하기 위해 16주 개입 기간 동안 4주마다 단백질 분말 용기의 무게를 측정하여 단백질 보충제 준수 여부를 모니터링합니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 연구 의자: Jay Magaziner, PhD, MSHyg, University of Maryland, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00075086
  • R37AG009901 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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