Projet pilote de protéine PUSH Plus pour les patients souffrant d'une fracture de la hanche

Une étude pilote incluant 30 personnes âgées ayant subi une fracture de la hanche sera réalisée avec des participants recevant une intervention spécifique à plusieurs composants avec supplémentation en protéines (PUSH Plus Protein). Les activités de l'étude pour les participants répondant aux critères d'éligibilité auront lieu après la fin de la réadaptation post-aiguë, jusqu'à 26 semaines après l'admission à l'hôpital pour une fracture de la hanche. Les patients âgés de 60 ans et plus qui ont subi une réparation chirurgicale pour une fracture de la hanche seront identifiés dans les hôpitaux de l'étude ou par auto-référence et évalués pour leur éligibilité. Après avoir consenti à participer, les participants éligibles subiront une évaluation de base complète. Les participants qui terminent l'ensemble de l'évaluation de base seront éligibles pour recevoir l'intervention. Tous les participants recevront l'intervention PUSH Plus Protein. L'évaluation de suivi aura lieu une fois l'intervention terminée, environ 16 semaines après les tests de base. Le critère d'évaluation principal sera mesuré à l'aide du test de marche en six minutes (SMWT).

Les participants à ce projet pilote recevront la même intervention spécifique à plusieurs composants de 16 semaines, PUSH, que les participants à l'essai contrôlé randomisé multisite, "Amélioration de l'ambulation communautaire après une fracture de la hanche (CAP)" (NCT01783704). Le but de cette étude est de tester si l'ajout d'un supplément protéique à l'intervention PUSH (PUSH Plus Protein) conduit à une plus grande amélioration de la capacité d'une personne à marcher dans sa propre maison et dans la communauté locale par rapport à l'intervention PUSH seule ; par conséquent, les données de cette étude pilote seront comparées aux données des participants à l'étude CAP dans les trois sites qui ont reçu l'intervention PUSH seule (n = 105). L'hypothèse de travail est que PUSH Plus Protein conduira à de plus grandes améliorations de la capacité à marcher dans la communauté par rapport à PUSH.

Les enquêteurs compareront également l'effet de l'intervention PUSH Plus Protein à l'intervention PUSH seule sur les critères de jugement secondaires de l'étude CAP censée être des précurseurs de la déambulation communautaire, comme indiqué dans l'objectif 2 ci-dessous.

Les enquêteurs peuvent également comparer les participants à l'étude pilote aux participants qui ont reçu PUSH seul dans l'étude auxiliaire au CAP, "Mechanistic Pathways to Community Ambulation (CAP-MP)" (n = 19) pour examiner si PUSH Plus Protein a un impact sur le facteurs mécanistes sur la voie de la récupération de la capacité ambulatoire après une fracture de la hanche (Objectif 3).

Objectif 1. Pour tester si l'intervention PUSH Plus Protein améliore la déambulation communautaire (mesurée par la distance parcourue en six minutes) par rapport à l'intervention PUSH seule (de l'étude CAP parent) à la fin de 16 semaines.

Objectif 2. Évaluer les effets de PUSH Plus Protein sur les précurseurs de la déambulation communautaire par rapport à l'intervention PUSH seule (étude CAP). Déterminer les effets de l'intervention PUSH Plus Protein, par rapport à PUSH, sur plusieurs autres critères de jugement de la CAP, notamment les activités de la vie quotidienne (AVQ), la qualité de vie, la performance physique des membres inférieurs, l'augmentation de ≥ 50 mètres de la distance parcourue en six minutes , l'état cognitif et l'état nutritionnel.

Objectif 3. Déterminer les effets de l'intervention PUSH Plus Protein sur les facteurs mécanistes par rapport à l'intervention PUSH seule (étude ancillaire CAP-MP). Déterminer si, à la fin de l'intervention de 16 semaines, les participants à l'intervention PUSH Plus Protein, par rapport à PUSH seul, ont : a) un plus grand volume musculaire et une atténuation (c'est-à-dire une réduction de la graisse intramusculaire) de la cuisse ; b) une plus grande force des membres inférieurs ; c) de meilleurs paramètres de marche ; d) une plus grande densité minérale osseuse et une plus grande solidité osseuse ; e) plus de formation osseuse et moins de résorption osseuse ; et f) des niveaux inférieurs de cytokines inflammatoires circulantes.

Objectif 4. Déterminer la sécurité et la tolérabilité de l'administration de l'intervention PUSH Plus Protein aux patients souffrant d'une fracture de la hanche. Cette étude pilote sera utilisée pour estimer les exigences de taille d'échantillon pour une étude plus définitive.