Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преодоление разрыва - инструменты для поиска ресурсов по здоровью, психическому здоровью и благополучию для студентов университетов и колледжей

6 декабря 2019 г. обновлено: David Wiljer, Centre for Addiction and Mental Health

Предыстория: Семьдесят процентов случаев психических заболеваний в течение жизни возникают в возрасте до 24 лет. В то время как раннее выявление и вмешательство могут решить примерно 70% случаев проблем с психическим здоровьем у детей и подростков, большинство молодых людей с проблемами психического здоровья не получают необходимых им услуг.

Цель: Этот проект оценит влияние «Точки мысли» на намерения и самоэффективность при обращении за помощью в связи с проблемами психического здоровья среди молодежи переходного возраста (молодежь в возрасте 17–29 лет), обучающихся на дневном или неполном рабочем дне в колледже или университете в г. Район Большого Торонто (GTA) по сравнению с контрольной группой (получающими обычный уход; информационная брошюра).

Методы: будет проведено частично слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами до и после, чтобы оценить влияние цифровой платформы Thought Spot на намерения молодежи переходного возраста обратиться за помощью. Измерения будут проводиться в течение 6 месяцев: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев. 472 участника, зачисленных на неполный или полный рабочий день в одно из 3 участвующих высших учебных заведений (Колледж Джорджа Брауна, Университет Райерсона, Университет Торонто), которые заинтересованы в поддержании или управлении своим психическим здоровьем, будут набраны и рандомизированы в рычаг вмешательства или рычаг управления. Участники интервенционной группы будут иметь доступ к платформе Thought Spot. Участники контрольной группы получат брошюру с описанием услуг в области психического здоровья и оздоровительных услуг в GTA. Обе группы также будут иметь доступ к обычному уходу.

Результаты. Исследователи проверяют гипотезу о том, что 1) молодежь переходного возраста, получающая вмешательство, продемонстрирует большее улучшение намерений и самоэффективности в обращении за помощью по поводу проблем с психическим здоровьем, чем те, кто был отнесен к контрольной группе; и 2) участники группы вмешательства также продемонстрируют большее улучшение медицинской грамотности, включая осведомленность о доступных услугах и поддержке, повышение самоэффективности в решении своих проблем с психическим здоровьем и снижение стигмы в отношении психического здоровья по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование является инновационным рандомизированным контрольным испытанием, в ходе которого проверяется эффективность молодежного вмешательства mHealth (мобильное здравоохранение). Исследование расширит и улучшит наше понимание того, могут ли вмешательства мобильного здравоохранения (мобильное здравоохранение) помочь преодолеть разрыв в грамотности в вопросах здоровья, способствовать повышению самоэффективности и привести к расширению возможностей обращения за помощью для целевой группы населения. Это исследование представляет собой частично слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для оценки влияния цифровой платформы Thought Spot на самоэффективность молодых людей переходного возраста в поисках помощи. Измерения будут проводиться в течение 6 месяцев: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев. 472 участника, зачисленных на неполный или полный рабочий день в одно из 3 участвующих высших учебных заведений (Колледж Джорджа Брауна, Университет Райерсона, Университет Торонто), которые заинтересованы в поддержании или управлении своим психическим здоровьем, будут набраны и рандомизированы в рычаг вмешательства или рычаг управления. 236 субъектов будут набраны для группы вмешательства и 236 субъектов для группы контроля на исходном уровне. Участники интервенционной группы будут иметь доступ к платформе Thought Spot (учебный инструмент № 1). Участники контрольной группы получат брошюру с описанием служб охраны психического здоровья и оздоровительных услуг в GTA (район Большого Торонто) (инструмент исследования № 2). Обе группы также будут иметь доступ к обычному медицинскому обслуживанию, включая доступ к медицинским услугам в кампусе по вопросам психического здоровья и хорошего самочувствия, а также к информационным материалам в Интернете и в печатных изданиях. Данные будут собираться у участников с помощью набора онлайн-опросников для измерения первичных результатов (изменения в намерениях обращения за помощью), поведения при обращении за помощью и отношения к обращению за помощью (вторичные результаты), а также сообщаемых ими изменений в самостигматизации и самоэффективность, данные о демографии и общем состоянии психического здоровья. Окончательный опрос юзабилити будет проведен среди участников интервенционной группы через 6 месяцев, после чего будет проведена целенаправленная выборка из 15-20 этих участников для качественных интервью для дальнейшего изучения юзабилити, связанной с принятием, осуществимостью и производительностью приложения. Этот дополнительный шаг будет выполнен после того, как будет проведен последний пакет опросов, и он не должен влиять на результаты или искажать их, поскольку до этого момента обе группы исследования будут получать одинаковое лечение и выполнять одни и те же наборы опросов. Цифровые данные с платформы Thought Spot будут использоваться для расширения данных самоотчетов, собранных от участников с помощью различных шкал и показателей. Участники получат небольшую компенсацию за завершение исследования (заполнение всех трех опросов), чтобы свести к минимуму общее отсев.

Цели Основная цель: оценить влияние «Точки мысли» на намерения обратиться за помощью в связи с проблемами психического здоровья среди молодежи переходного возраста (молодежь в возрасте 16–29 лет), обучающихся на дневном или неполном рабочем дне в колледже или университете в GTA, по сравнению с с контрольной группой (которые получают обычный уход; информационная брошюра).

Второстепенная цель: изучить, продемонстрируют ли участники группы вмешательства более высокие показатели грамотности в вопросах здоровья, включая осведомленность об имеющихся услугах и поддержке, повышение самоэффективности в решении своих проблем с психическим здоровьем и снижение стигмы в отношении психического здоровья по сравнению с контрольной группой. рука.

Анализ данных Статистический анализ Все анализы будут проводиться с использованием SAS System 9.4 для Windows. Статистические тесты будут двусторонними с уровнем достоверности 0,05. Перед тестированием будет проведена серия одномерных анализов, чтобы убедиться, что допущения модели выполняются. Для решения основной гипотезы исследования будет использоваться модель со смешанными эффектами для учета лонгитюдного характера данных и убыли. Отсутствующие значения будут обработаны оценкой максимального правдоподобия в SAS PROC MIXED, которая использует всю доступную информацию в данных. Будет использоваться анализ намерения лечить; все пациенты будут проанализированы так, как они были первоначально распределены после рандомизации. В качестве анализа чувствительности окончательная модель будет соответствовать только субъектам, для которых имеются полные данные. Формальная оценка обращения за помощью будет зависимой переменной с исследовательскими группами (вмешательство и контроль) и временными точками в качестве предикторов, а также соответствующими социально-демографическими данными, собранными на исходном уровне в качестве ковариат для контроля возможного смешения.

Взаимодействие между исследовательской группой и временем будет включено в модель, а линейные контрасты будут использоваться для сравнения групп, особенно в отношении изменения от исходного уровня до конечного момента времени. Аналогичные модели будут использоваться для рассмотрения исследовательских гипотез, в которых исследуются различные масштабы и тенденции воздействия вмешательства с течением времени. Поправка Бонферрони будет использоваться для контроля частоты ошибок типа I, если желательны множественные сравнения. Обобщенные оценочные уравнения будут использоваться для вопросника о фактическом поиске помощи (AHSQ), поскольку эта шкала является бинарной.

Другие анализы Анализ данных по полу и гендеру будет завершен при анализе данных для Этапов 1 и 2. Экономическая оценка вмешательства Thought Spot по сравнению с обычным уходом также будет изучена, чтобы определить потенциальную экономическую эффективность и финансовые последствия устойчивого и широкого использования Thought Spot в канадских высших учебных заведениях. Оценка будет проводиться с точки зрения будущих потенциальных спонсоров Thought Spot (например, других канадских высших учебных заведений). Первичным оцениваемым результатом будет изменение намерений обращаться за помощью среди целевой группы населения.

Будет проведен анализ экономической эффективности, чтобы сравнить стоимость и результаты интервенционной группы с обычным лечением. Основным результатом будет дополнительная чистая выгода от вмешательства по сравнению с обычным уходом [39] и дополнительные затраты на улучшение на один балл в Общем опроснике для обращения за помощью (GHSQ) в форме дополнительного коэффициента эффективности затрат. Исследователи будут характеризовать неопределенность результатов, используя 95% доверительный интервал и кривую приемлемости экономической эффективности.

Цифровые данные, собранные из приложения Thought Spot, будут собираться и анализироваться для расширения данных самоотчетов, собранных от участников с помощью различных шкал и показателей. Показатели использования, определяющие интенсивность использования, использование контента и методы доступа к данным приложения, будут рассчитаны и проанализированы. Простая описательная статистика также будет использоваться для отчета о времени, затраченном на определенные функции приложения; количество использований приложения в день; в какое время дня используются функции; количество добавленных роликов, мыслей и отзывов. Также мы проведем высокоуровневый текстовый анализ добавленных отзывов об услугах. Это может дать информацию для предварительного обзора того, какая молодежь переходного возраста и какие услуги. Данные, собранные из обзоров, могут дать исследователям более четкое представление о том, чего студенты и молодежь хотят от услуг в области психического здоровья и хорошего самочувствия.

Полезность, удовлетворенность, простота использования, приемлемость, осуществимость и производительность будут проанализированы с помощью опроса удобства использования в конце исследования. Результаты будут проанализированы с использованием средних значений и стандартных отклонений всех респондентов для каждой категории вопросника. Также будет рассчитана доля участников, сообщивших о высоком, среднем или низком уровне удовлетворенности. Открытые вопросы анкеты будут проанализированы тематически. Результаты могут быть сопоставлены с другими опросами и цифровыми данными для изучения возможного влияния использования, принятия и предполагаемого функционирования приложения на поведение участников, обращающихся за помощью, и отношение к ней.

Качественный анализ будет проводиться для качественных интервью в конце исследования. Все интервью будут записаны на аудио, расшифрованы дословно и загружены на NVivo. Каждая исследовательская группа прочитает данные по возникающим темам, чтобы разработать схему кодирования. По завершении RA будет кодировать стенограммы, чтобы определить основные темы. Мы будем использовать процесс тематического анализа для просмотра расшифрованных интервью, создания кодов, разработки тем и, наконец, представления результатов в итоговом отчете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

481

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 17-29 лет включительно.
  • Быть зачисленным на полный или неполный рабочий день в одно из участвующих высших учебных заведений: Университет Торонто (St. кампусы Джорджа и Скарборо), Университет Райерсона и Колледж Джорджа Брауна (все кампусы).
  • Все участники должны владеть функциональным английским языком.
  • Участники должны иметь доступ к цифровым устройствам (смартфон или настольный компьютер), совместимым с цифровой платформой Thought Spot.

Критерий исключения:

  • Лица, не имеющие доступа к функциональному мобильному устройству или компьютеру.
  • Лица, испытывающие активные суицидальные наклонности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение «Точка мысли»
Участники, случайно назначенные в экспериментальную группу, будут иметь доступ к приложению Thought Spot. Приложение Thought Spot представляет собой мобильное приложение и веб-сайт. Эта цифровая платформа была разработана и произведена в сотрудничестве с молодежью переходного возраста, получающей высшее образование. Платформа отображает услуги по оздоровлению и охране психического здоровья в районе Большого Торонто. Эта группа будет по-прежнему иметь доступ к обычному уходу.
Thought Spot — это мобильное приложение и веб-сайт. Эта цифровая платформа была разработана и произведена в сотрудничестве с молодежью переходного возраста, получающей высшее образование. Платформа отображает услуги по оздоровлению и охране психического здоровья в районе Большого Торонто.
Активный компаратор: Брошюра с ресурсами
Участники, случайно назначенные активному компаратору, получат брошюру с описанием услуг в области психического здоровья и оздоровительных услуг в районе Большого Торонто. Эта группа будет по-прежнему иметь доступ к обычному уходу.
Брошюра с ресурсами, которую получат участники, будет включать информацию об услугах в области психического здоровья и хорошего самочувствия, доступных в их соответствующем высшем учебном заведении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая анкета для обращения за помощью (изменение в течение 6-месячного пробного периода)
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Общий опросник для обращения за помощью используется для измерения намерений обратиться за помощью из различных источников. Будущие намерения обратиться за помощью оцениваются путем перечисления ряда потенциальных источников помощи и просьбы участников указать, насколько вероятно, что они обратятся за помощью к этому источнику для решения определенной проблемы по семибалльной шкале, начиная от (1) крайне маловероятно до обратиться за помощью к (7) крайне вероятно, что обратятся за помощью. Более высокие баллы указывают на более высокие намерения обратиться за помощью. Элементы GHSQ оцениваются по единой шкале, которая включает все конкретные варианты источников помощи для указанной проблемы.
Эта шкала будет применяться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Актуальная анкета для обращения за помощью (AHSQ)
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.

Опросник фактического обращения за помощью используется для измерения прошлого обращения за помощью. Недавнее обращение за помощью определяется путем перечисления ряда потенциальных источников помощи и вопроса о том, запрашивалась ли помощь из каждого из источников в течение определенного периода времени для определенной проблемы. Участники дают ответ «да» или «нет» для каждого варианта источника помощи, который соответствует перечисленным в GHSQ. Чтобы предоставить дополнительную описательную информацию и убедиться, что участники реагируют надлежащим образом, участников просят кратко рассказать о характере проблемы, для решения которой была запрошена помощь. Участники также могут указать, что у них была проблема, но они ни к кому не обращались за помощью.

опыт. Более высокое общее количество обращений за помощью из формальных или неформальных источников помощи указывает на более высокую степень обращения за помощью.

Эта шкала будет применяться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Отношение к обращению за профессиональной психологической помощью (ATSPPH-SF)
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Отношение к поиску профессиональной психологической помощи (SF) используется для измерения процесса обращения участников за профессиональной помощью. Эта шкала измеряет общее отношение к поиску профессиональной психологической помощи по вопросам психического здоровья. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта (3 = согласен, 0 = не согласен), где пункты 2, 4, 8, 9 и 10 оцениваются в обратном порядке. Пункты оцениваются от 1 (не согласен) до 4 (согласен), при этом пять пунктов оцениваются в обратном порядке. Баллы суммируются вместе с более высокими баллами, указывающими на более позитивное отношение к поиску профессиональной помощи.
Эта шкала будет применяться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Шкала самооценки обращения за помощью (SSOSH)
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Шкала самооценки обращения за помощью используется для измерения изменения самостигматизации участников обращения за психологической помощью. Пункты оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) по шкале из 10 вопросов. Пункты 2, 4, 5, 7 и 9 оцениваются в обратном порядке. Поскольку предполагалось, что самостигматизация, связанная с обращением за психологической помощью, удерживает людей от обращения за лечением, те, кто обращался за помощью, должны иметь более низкие баллы SSOSH, чем те, кто этого не делал. Таким образом, более низкие баллы (меньше стигмы) являются лучшим результатом с точки зрения вероятности обращения за психологической помощью. Вопросы SSOSH оцениваются по единой шкале. Пункты 2, 4, 5, 7 и 9 оцениваются в обратном порядке.
Эта шкала будет применяться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Шкала эффективности/расширения возможностей молодежи - Психическое здоровье (ДА-MH)
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Шкала эффективности/расширения прав и возможностей молодежи используется для измерения изменений в расширении прав и возможностей участников и их эффективности при использовании услуг по охране психического здоровья. Пункты оцениваются от 1 (никогда или почти никогда) до 5 (всегда или почти всегда), при этом три пункта оцениваются в обратном порядке. Более высокие баллы по сумме субшкал представляют собой более высокую общую эффективность/расширение прав и возможностей молодежи в отношении психического здоровья. Подшкалы можно использовать отдельно. Сумма их баллов дает оценку общей эффективности/расширения прав и возможностей молодежи в отношении психического здоровья.
Эта шкала будет применяться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Wiljer, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 023/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Место мысли

Подписаться