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Combler le fossé - Outils pour trouver des ressources sur la santé, la santé mentale et le bien-être pour les étudiants universitaires et collégiaux

6 décembre 2019 mis à jour par: David Wiljer, Centre for Addiction and Mental Health

Contexte : Soixante-dix pour cent des cas de maladie mentale au cours de la vie surviennent avant l'âge de 24 ans. Alors que la détection et l'intervention précoces peuvent traiter environ 70 % des cas de problèmes de santé mentale chez les enfants et les jeunes, la majorité des jeunes ayant des problèmes de santé mentale ne reçoivent pas les services dont ils ont besoin.

Objectif : Ce projet évaluera l'impact de Thought Spot sur les intentions et l'auto-efficacité dans la recherche d'aide pour des problèmes de santé mentale chez les jeunes en transition (jeunes âgés de 17 à 29 ans) inscrits à temps plein ou à temps partiel dans un collège ou une université en la région du Grand Toronto (RGT), par rapport à un groupe témoin (qui reçoit les soins habituels ; brochure de ressources).

Méthodes : Une étude contrôlée pré-post-randomisée en deux groupes, partiellement en aveugle, sera réalisée pour évaluer l'impact de la plateforme numérique, Thought Spot, sur les intentions de recherche d'aide des jeunes en transition. Les mesures seront prises sur une période de 6 mois : ligne de base, 3 mois et 6 mois. 472 participants inscrits à temps partiel ou à temps plein dans l'un des 3 établissements postsecondaires participants (George Brown College, Ryerson University, University of Toronto) qui souhaitent maintenir ou gérer leur santé mentale seront recrutés et randomisés pour bras d'intervention ou le bras de contrôle. Les participants au groupe d'intervention auront accès à la plateforme Thought Spot. Les participants du groupe témoin recevront une brochure décrivant les services de santé mentale et de bien-être dans la RGT. Les deux groupes auront également accès aux soins habituels.

Résultats : Les enquêteurs testent l'hypothèse selon laquelle 1) les jeunes en transition qui reçoivent l'intervention montreront une plus grande amélioration des intentions et de l'auto-efficacité dans la recherche d'aide pour des problèmes de santé mentale que ceux qui sont affectés au groupe témoin ; et 2) les participants au groupe d'intervention montreront également de plus grandes améliorations en matière de littératie en santé, y compris la sensibilisation aux services et soutiens disponibles, une auto-efficacité accrue dans la gestion de leurs problèmes de santé mentale et une réduction de la stigmatisation liée à la santé mentale, par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé innovant, dans son test d'une intervention mHealth (santé mobile) axée sur les jeunes pour son efficacité. L'étude élargira et fera progresser notre compréhension de la question de savoir si les interventions mHealth (santé mobile) peuvent aider à combler le fossé de la littératie en santé, à faciliter une auto-efficacité accrue et à améliorer les capacités de recherche d'aide pour la population cible. Cette étude est une étude contrôlée pré-post randomisée en deux groupes partiellement aveugle pour évaluer l'impact de la plateforme numérique, Thought Spot, sur l'auto-efficacité des jeunes en transition dans la recherche d'aide. Les mesures seront prises sur une période de 6 mois : ligne de base, 3 mois et 6 mois. 472 participants inscrits à temps partiel ou à temps plein dans l'un des 3 établissements postsecondaires participants (George Brown College, Ryerson University, University of Toronto) qui souhaitent maintenir ou gérer leur santé mentale seront recrutés et randomisés pour bras d'intervention ou le bras de contrôle. 236 sujets seront recrutés pour le bras d'intervention et 236 sujets pour le bras contrôle au départ. Les participants au groupe d'intervention auront accès à la plateforme Thought Spot (outil d'étude #1). Les participants du groupe témoin recevront une brochure décrivant les services de santé mentale et les services de mieux-être dans la région du Grand Toronto (outil d'étude n° 2). Les deux groupes auront également accès aux soins habituels, y compris l'accès aux services de santé du campus pour la santé mentale et le bien-être et aux documents d'information sur le Web et sur papier. Les données seront recueillies auprès des participants par le biais d'une batterie de questionnaires en ligne pour mesurer les résultats primaires (changements dans les intentions de recherche d'aide), les comportements de recherche d'aide et les attitudes de recherche d'aide (résultats secondaires) ainsi que les changements autodéclarés dans l'auto-stigmatisation et l'auto-efficacité, les données démographiques et l'état de santé mentale général. Une enquête d'utilisabilité finale sera administrée aux participants du groupe d'intervention au bout de 6 mois, suivie d'un échantillon ciblé de 15 à 20 de ces participants pour des entretiens qualitatifs afin d'explorer plus avant l'utilisabilité liée à l'acceptation, la faisabilité et les performances de l'application. Cette étape supplémentaire sera effectuée après l'administration de la dernière trousse d'enquête et ne devrait pas influencer ou confondre les résultats puisque les deux bras de l'étude recevront exactement le même traitement et rempliront exactement les mêmes séries d'enquêtes jusqu'à ce point. Les données numériques de la plateforme Thought Spot seront utilisées pour développer les données d'auto-évaluation recueillies auprès des participants à travers les différentes échelles et mesures. Les participants recevront une petite compensation pour l'achèvement de l'étude (réalisation des trois enquêtes) afin de minimiser l'attrition globale.

Objectifs Objectif principal : Évaluer l'impact de Thought Spot sur les intentions de demander de l'aide pour des problèmes de santé mentale chez les jeunes en transition (jeunes âgés de 16 à 29 ans) inscrits à temps plein ou à temps partiel dans un collège ou une université de la RGT, comparativement avec un groupe contrôle (qui reçoit les soins habituels ; dépliant ressource).

Objectif secondaire : Examiner si les participants au groupe d'intervention montreront de plus grandes améliorations en matière de littératie en santé, y compris la connaissance des services et des soutiens disponibles, une auto-efficacité accrue dans la gestion de leurs problèmes de santé mentale et une réduction de la stigmatisation liée à la santé mentale, par rapport au groupe témoin bras.

Analyse des données Analyses statistiques Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de SAS System 9.4 pour Windows. Les tests statistiques seront bilatéraux, avec des niveaux de confiance de 0,05. Avant les tests, une série d'analyses univariées sera effectuée pour s'assurer que les hypothèses du modèle sont respectées. Pour répondre à l'hypothèse principale de l'étude, un modèle à effets mixtes sera utilisé pour tenir compte de la nature longitudinale des données et de l'attrition. Les valeurs manquantes seront traitées avec une estimation du maximum de vraisemblance dans SAS PROC MIXED, qui utilise toutes les informations disponibles dans les données. L'analyse en intention de traiter sera utilisée ; tous les patients seront analysés tels qu'ils ont été initialement répartis après la randomisation. En tant qu'analyse de sensibilité, le modèle final ne sera ajusté qu'avec des sujets pour lesquels il existe des données complètes. Le score formel de recherche d'aide sera la variable dépendante, avec des groupes d'étude (intervention et contrôle) et des points dans le temps comme prédicteurs, et des données sociodémographiques pertinentes collectées au départ comme covariables pour contrôler une éventuelle confusion.

L'interaction entre le groupe d'étude et le temps sera incluse dans le modèle, et des contrastes linéaires seront utilisés pour comparer les groupes, en particulier en ce qui concerne le changement entre la ligne de base et le point temporel final. Des modèles similaires seront utilisés pour aborder les hypothèses exploratoires, qui examinent différentes échelles et tendances, sur l'effet de l'intervention au fil du temps. L'ajustement de Bonferroni sera utilisé pour contrôler le taux d'erreur de type I si des comparaisons multiples sont souhaitées. Des équations d'estimation généralisées seront utilisées pour le questionnaire de recherche d'aide réelle (AHSQ), puisque cette échelle est binaire.

Autres analyses Une analyse fondée sur le sexe et le genre sera effectuée lors de l'analyse des données des phases 1 et 2. Une évaluation économique de l'intervention de Thought Spot par rapport aux soins habituels sera également explorée pour déterminer la rentabilité potentielle et les implications financières de l'utilisation durable et généralisée de Thought Spot sur les campus postsecondaires canadiens. L'évaluation sera menée du point de vue des futurs bailleurs de fonds potentiels de Thought Spot (p. ex., d'autres établissements postsecondaires canadiens). Le résultat principal à évaluer sera le changement dans les intentions de recherche d'aide parmi la population cible

Une analyse coût-efficacité sera menée pour comparer le coût et les résultats du bras d'intervention par rapport aux soins habituels. Le résultat principal sera un bénéfice net supplémentaire de l'intervention par rapport aux soins habituels [39] et un coût supplémentaire pour une amélioration d'un point dans le questionnaire général de recherche d'aide (GHSQ) sous la forme d'un rapport coût-efficacité supplémentaire. Les enquêteurs caractériseront l'incertitude des résultats à l'aide d'un intervalle de confiance à 95 % et d'une courbe d'acceptabilité du rapport coût-efficacité.

Les données numériques collectées à partir de l'application Thought Spot seront collectées et analysées pour développer les données d'auto-évaluation collectées auprès des participants à travers les différentes échelles et mesures. Les mesures d'utilisation décrivant l'intensité d'utilisation, l'utilisation du contenu et les méthodes d'accès aux données de l'application seront calculées et analysées. Des statistiques descriptives simples seront également utilisées pour signaler le temps passé sur des fonctionnalités spécifiques de l'application ; nombre de fois que l'application est utilisée dans une journée ; à quelles heures de la journée les fonctionnalités sont utilisées ; et le nombre de spots, réflexions et avis ajoutés. Nous procéderons également à une analyse textuelle de haut niveau des avis ajoutés sur les services. Cela a le potentiel d'éclairer un examen de la portée sur ce que les jeunes en âge de transition ont à partir des services. Les données recueillies à partir des examens peuvent fournir aux chercheurs une idée plus claire de ce que les étudiants et les jeunes attendent des services de santé mentale et de bien-être.

L'utilité, la satisfaction, la facilité d'utilisation, l'acceptation, la faisabilité et la performance seront analysées à travers l'enquête d'utilisabilité de fin d'étude. Les résultats seront analysés en utilisant les moyennes et les écarts-types de tous les répondants pour chaque catégorie du questionnaire. Les proportions de participants déclarant des niveaux de satisfaction élevés, moyens ou faibles seront également calculées. Les questions ouvertes du sondage seront analysées thématiquement. Les résultats peuvent être corrélés avec les autres enquêtes d'étude et les données numériques pour explorer l'influence possible de l'utilisation, de l'acceptation et du fonctionnement perçu de l'application sur les comportements de recherche d'aide et les attitudes de recherche d'aide des participants.

Une analyse qualitative sera menée pour les entretiens qualitatifs de fin d'étude. Toutes les interviews seront enregistrées en audio, transcrites textuellement et téléchargées sur NVivo. L'équipe de recherche lira chacune des données pour les thèmes émergents afin de développer un schéma de codage. Une fois terminé, RA codera les transcriptions pour identifier les principaux thèmes. Nous utiliserons le processus d'analyse thématique pour examiner les entretiens transcrits, générer des codes, développer des thèmes et enfin présenter les résultats dans un rapport final.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

481

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 17 à 29 ans inclus.
  • Être inscrit à des études à temps plein ou à temps partiel dans l'un des établissements postsecondaires participants : University of Toronto (St. George et Scarborough), Ryerson University et George Brown College (tous les campus).
  • Tous les participants doivent avoir une compétence fonctionnelle en anglais.
  • Les participants doivent avoir accès à des appareils numériques (smartphone ou ordinateur de bureau) compatibles avec la plateforme numérique Thought Spot.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui n'ont pas accès à un appareil mobile ou à un ordinateur fonctionnel.
  • Les personnes qui connaissent une tendance suicidaire active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Point de Pensée
Les participants assignés au hasard au bras expérimental auront accès à l'application Thought Spot. L'application Thought Spot est une application mobile et un site Web. Cette plateforme numérique a été conçue et réalisée en partenariat avec des jeunes en transition aux études postsecondaires. La plateforme cartographie les services de bien-être et de santé mentale dans la région du Grand Toronto. Ce groupe continuera d'avoir accès aux soins habituels.
Thought Spot est une application mobile et un site Web. Cette plateforme numérique a été conçue et réalisée en partenariat avec des jeunes en transition aux études postsecondaires. La plateforme cartographie les services de bien-être et de santé mentale dans la région du Grand Toronto.
Comparateur actif: Brochure de ressources
Les participants assignés au hasard au comparateur actif recevront une brochure décrivant les services de santé mentale et de bien-être dans la région du Grand Toronto. Ce groupe continuera d'avoir accès aux soins habituels.
La brochure de ressources que les participants recevront comprendra des informations sur les services de santé mentale et de bien-être disponibles dans leur établissement postsecondaire respectif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire général de recherche d'aide (changement de période d'essai de 6 mois)
Délai: Cette échelle sera administrée au départ, 3 mois et 6 mois.
Le questionnaire général sur la recherche d'aide est utilisé pour mesurer les intentions de demander de l'aide auprès de différentes sources. Les intentions futures de demander de l'aide sont mesurées en énumérant un certain nombre de sources d'aide potentielles et en demandant aux participants d'indiquer dans quelle mesure il est probable qu'ils chercheraient de l'aide auprès de cette source pour un problème spécifique sur une échelle en sept points allant de (1) extrêmement peu probable à demander de l'aide à (7) très susceptibles de demander de l'aide. Des scores plus élevés indiquent des intentions plus élevées de demander de l'aide. Les éléments GHSQ sont notés comme une seule échelle qui inclut toutes les options de source d'aide spécifiques pour le problème spécifié.
Cette échelle sera administrée au départ, 3 mois et 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de recherche d'aide réelle (AHSQ)
Délai: Cette échelle sera administrée au départ, 3 mois et 6 mois.

Le questionnaire sur la recherche d'aide réelle est utilisé pour mesurer la recherche d'aide passée. Le comportement récent de recherche d'aide est déterminé en énumérant un certain nombre de sources d'aide potentielles et en demandant si oui ou non de l'aide a été recherchée auprès de chacune des sources pendant une période de temps spécifiée pour un problème spécifié. Les participants fournissent une réponse « oui » ou « non » pour chaque option de source d'aide qui correspond à celles répertoriées dans le GHSQ. Afin de fournir des informations descriptives supplémentaires et de s'assurer que les participants répondent de manière appropriée, les participants sont invités à élaborer brièvement sur la nature du problème pour lequel de l'aide a été demandée. Les participants peuvent également indiquer qu'ils ont eu un problème, mais qu'ils n'ont demandé de l'aide à personne.

expériences. Un nombre total plus élevé de cas d'aide recherchée auprès de sources d'aide formelles ou informelles indique un degré plus élevé de comportement de recherche d'aide.

Cette échelle sera administrée au départ, 3 mois et 6 mois.
Attitudes envers la recherche d'une aide psychologique professionnelle (ATSPPH-SF)
Délai: Cette échelle sera administrée au départ, 3 mois et 6 mois.
Les attitudes envers la recherche d'aide psychologique professionnelle (SF) sont utilisées pour mesurer le processus de recherche d'aide professionnelle des participants. Cette échelle mesure les attitudes générales envers la recherche d'aide psychologique professionnelle pour les problèmes de santé mentale. Les éléments sont notés sur une échelle de type Likert à 4 points (3 = d'accord, 0 = pas d'accord), où les éléments 2, 4, 8, 9 et 10 sont notés à l'envers. Les items sont notés de 1 (pas d'accord) à 4 (d'accord), avec cinq items notés à l'envers. Les scores sont additionnés avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus positives envers la recherche d'aide professionnelle.
Cette échelle sera administrée au départ, 3 mois et 6 mois.
Échelle d'auto-stigmatisation de la recherche d'aide (SSOSH)
Délai: Cette échelle sera administrée au départ, 3 mois et 6 mois.
L'échelle d'auto-stigmatisation de la recherche d'aide est utilisée pour mesurer le changement dans l'auto-stigmatisation des participants à la recherche d'aide psychologique. Les items sont notés de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement en accord) sur une échelle de 10 questions. Les items 2, 4, 5, 7 et 9 sont notés à l'envers. Étant donné que l'on a émis l'hypothèse que l'autostigmatisation associée à la recherche d'une aide psychologique empêchait les gens de se faire soigner, ceux qui ont demandé de l'aide devraient avoir des scores SSOSH inférieurs à ceux qui ne l'ont pas fait. Des scores plus faibles (moins de stigmatisation) sont donc de meilleurs résultats en termes de probabilité de s'engager dans une recherche d'aide psychologique. Les questions du SSOSH sont notées sur une seule échelle. Les items 2, 4, 5, 7 et 9 sont notés à l'envers.
Cette échelle sera administrée au départ, 3 mois et 6 mois.
Échelle d'efficacité/d'autonomisation des jeunes - Santé mentale (YES-MH)
Délai: Cette échelle sera administrée au départ, 3 mois et 6 mois.
L'échelle d'efficacité/d'autonomisation des jeunes est utilisée pour mesurer les changements dans l'autonomisation et l'efficacité des participants lorsqu'ils utilisent des services de santé mentale. Les items sont notés de 1 (jamais ou presque jamais) à 5 (toujours ou presque toujours), avec trois items inversés. Des scores plus élevés provenant de la somme des sous-échelles représentent une plus grande efficacité/autonomisation globale des jeunes en matière de santé mentale. Les sous-échelles peuvent être utilisées séparément. La somme de leurs scores donne un score pour l'efficacité/l'autonomisation globale des jeunes en matière de santé mentale.
Cette échelle sera administrée au départ, 3 mois et 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Wiljer, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 023/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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