Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kloof overbruggen - Hulpmiddelen voor het vinden van hulpmiddelen voor gezondheid, geestelijke gezondheid en welzijn voor universiteits- en hogeschoolstudenten

6 december 2019 bijgewerkt door: David Wiljer, Centre for Addiction and Mental Health

Achtergrond: Zeventig procent van de levenslange gevallen van psychische aandoeningen ontstaan ​​vóór de leeftijd van 24 jaar. Terwijl vroege opsporing en interventie ongeveer 70% van de gevallen van geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen en jongeren kunnen aanpakken, krijgt de meerderheid van de jongeren met psychische problemen niet de diensten die ze nodig hebben.

Doelstelling: Dit project evalueert de impact van Thought Spot op intenties en zelfredzaamheid bij het zoeken naar hulp voor geestelijke gezondheidsproblemen bij jongeren in overgangsleeftijd (jongeren van 17-29 jaar) die voltijds of deeltijds ingeschreven zijn aan een hogeschool of universiteit in de Greater Toronto Area (GTA), vergeleken met een controlegroep (die de gebruikelijke zorg krijgt; bronnenpamflet).

Methoden: Er zal een gedeeltelijk geblindeerde pre-post gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee groepen worden uitgevoerd om de impact te evalueren van het digitale platform, Thought Spot, op de intenties van jongeren in overgangsleeftijd om hulp te zoeken. De metingen worden uitgevoerd over een periode van 6 maanden: baseline, 3 maanden en 6 maanden. 472 deelnemers die parttime of fulltime zijn ingeschreven bij een van de 3 deelnemende post-secundaire instellingen (George Brown College, Ryerson University, University of Toronto) die geïnteresseerd zijn in het behouden of beheersen van hun geestelijke gezondheid, zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar de interventie-arm of de controle-arm. De deelnemers aan de interventiegroep krijgen toegang tot het platform Thought Spot. De deelnemers aan de controlegroep ontvangen een pamflet met een overzicht van de diensten voor geestelijke gezondheidszorg en welzijn in de GTA. Beide groepen krijgen ook toegang tot de gebruikelijke zorg.

Resultaten: De onderzoekers testen de hypothese dat 1) jongeren in de overgangsleeftijd die de interventie ontvangen een grotere verbetering zullen vertonen in intenties en zelfredzaamheid bij het zoeken naar hulp voor psychische problemen dan degenen die zijn toegewezen aan de controlegroep; en 2) deelnemers aan de interventiearm zullen ook grotere verbeteringen laten zien in gezondheidsgeletterdheid, waaronder bewustzijn van beschikbare diensten en ondersteuning, meer zelfredzaamheid bij het omgaan met hun geestelijke gezondheidsproblemen en een vermindering van stigmatisering van de geestelijke gezondheid, in vergelijking met de controlearm.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een innovatieve, gerandomiseerde controlestudie waarin een door jongeren aangestuurde mHealth-interventie (mobiele gezondheid) wordt getest op effectiviteit. De studie zal ons inzicht vergroten en vergroten in de vraag of interventies op het gebied van mHealth (mobiele gezondheid) kunnen helpen de gezondheidsgeletterdheidskloof te overbruggen, meer zelfredzaamheid mogelijk te maken en te leiden tot een groter vermogen om hulp te zoeken voor de doelpopulatie. Deze studie is een gedeeltelijk geblindeerde pre-post gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee groepen om de impact te evalueren van het digitale platform, Thought Spot, op de zelfredzaamheid van jongeren in overgangsleeftijd bij het zoeken naar hulp. De metingen worden uitgevoerd over een periode van 6 maanden: baseline, 3 maanden en 6 maanden. 472 deelnemers die parttime of fulltime zijn ingeschreven bij een van de 3 deelnemende post-secundaire instellingen (George Brown College, Ryerson University, University of Toronto) die geïnteresseerd zijn in het behouden of beheersen van hun geestelijke gezondheid, zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar de interventie-arm of de controle-arm. Bij aanvang zullen 236 proefpersonen worden geworven voor de interventie-arm en 236 proefpersonen voor de controle-arm. De deelnemers aan de interventiegroep krijgen toegang tot het Thought Spot-platform (studietool #1). De deelnemers aan de controlegroep ontvangen een pamflet met een overzicht van de diensten voor geestelijke gezondheidszorg en welzijn in de GTA (Greater Toronto Area) (studietool #2). Beide groepen zullen ook toegang hebben tot de gebruikelijke zorg, inclusief toegang tot gezondheidsdiensten op de campus voor geestelijke gezondheid en welzijn en web- en gedrukt informatiemateriaal. Er zullen gegevens van deelnemers worden verzameld via een reeks online vragenlijsten om primaire uitkomsten (veranderingen in hulpzoekende intenties), hulpzoekend gedrag en hulpzoekende attitudes (secundaire uitkomsten) te meten, evenals zelfgerapporteerde veranderingen in zelfstigma en zelfredzaamheid, gegevens over demografische gegevens en algemene geestelijke gezondheidstoestand. Na zes maanden zal een laatste bruikbaarheidsenquête worden gehouden onder deelnemers aan de interventiearm, gevolgd door een doelgerichte steekproef van 15-20 van deze deelnemers voor kwalitatieve interviews om de bruikbaarheid met betrekking tot app-acceptatie, haalbaarheid en prestaties verder te onderzoeken. Deze extra stap wordt uitgevoerd nadat het laatste enquêtepakket is afgenomen en zou de resultaten niet mogen beïnvloeden of verwarren, aangezien beide onderzoeksarmen exact dezelfde behandeling zullen krijgen en exact dezelfde enquêtereeksen tot nu toe zullen invullen. Digitale gegevens van het Thought Spot-platform zullen worden gebruikt om de zelfrapportagegegevens uit te breiden die zijn verzameld van deelnemers via de verschillende schalen en maatregelen. Deelnemers ontvangen een kleine vergoeding voor het voltooien van het onderzoek (het invullen van alle drie de enquêtes) om het algehele verloop te minimaliseren.

Doelstellingen Primaire doelstelling: evalueren van de impact van Thought Spot op intenties bij het zoeken naar hulp voor psychische problemen bij jongeren in de overgangsleeftijd (jongeren van 16-29 jaar) die voltijds of deeltijds ingeschreven zijn aan een hogeschool of universiteit in de GTA, vergeleken met een controlegroep (die de gebruikelijke zorg krijgt; informatiebrochure).

Secundaire doelstelling: onderzoeken of deelnemers aan de interventiearm grotere verbeteringen zullen laten zien in gezondheidsvaardigheden, waaronder bewustzijn van beschikbare diensten en ondersteuning, meer zelfredzaamheid bij het omgaan met hun geestelijke gezondheidsproblemen en een vermindering van stigmatisering van de geestelijke gezondheid, in vergelijking met de controlegroep arm.

Gegevensanalyse Statistische analyses Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van SAS System 9.4 voor Windows. Statistische tests zijn tweezijdig, met betrouwbaarheidsniveaus van 0,05. Voorafgaand aan het testen zal een reeks univariate analyses worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat aan de modelaannames wordt voldaan. Om de primaire onderzoekshypothese aan te pakken, zal een model met gemengde effecten worden gebruikt om rekening te houden met de longitudinale aard van de gegevens en voor verloop. Ontbrekende waarden worden behandeld met een maximale waarschijnlijkheidsschatting in SAS PROC MIXED, dat alle beschikbare informatie in de gegevens gebruikt. Intention-to-treat-analyse zal worden gebruikt; alle patiënten worden geanalyseerd zoals ze oorspronkelijk waren toegewezen na randomisatie. Als gevoeligheidsanalyse zal het uiteindelijke model alleen worden uitgerust met proefpersonen waarvoor volledige gegevens beschikbaar zijn. De formele hulpzoekscore zal de afhankelijke variabele zijn, met studiegroepen (interventie en controle) en tijdstippen als voorspellers, en relevante sociaal-demografische gegevens verzameld bij baseline als covariaten om mogelijke confounding te controleren.

De interactie tussen studiegroep en tijd zal in het model worden opgenomen, en lineaire contrasten zullen worden gebruikt om de groepen te vergelijken, met name met betrekking tot de verandering van baseline tot het uiteindelijke tijdstip. Soortgelijke modellen zullen worden gebruikt om de verkennende hypothesen, die verschillende schalen en trends onderzoeken, op het effect van de interventie in de tijd te onderzoeken. Bonferroni-aanpassing wordt gebruikt om het type I-foutpercentage te regelen als meerdere vergelijkingen gewenst zijn. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen zullen worden gebruikt voor de Actual Help Seeking Questionnaire (AHSQ), aangezien deze schaal binair is.

Andere analyses Bij het analyseren van gegevens voor fase 1 en 2 zal een op geslacht en geslacht gebaseerde analyse worden uitgevoerd. Een economische evaluatie van de Thought Spot-interventie in vergelijking met de gebruikelijke zorg zal ook worden onderzocht om de potentiële kosteneffectiviteit en financiële implicaties te bepalen van duurzaam en wijdverbreid gebruik van Thought Spot op Canadese postsecundaire campussen. De evaluatie zal worden uitgevoerd vanuit het perspectief van toekomstige potentiële Thought Spot-financiers (bijv. andere Canadese postsecundaire instellingen). Het primaire resultaat dat moet worden beoordeeld, is de verandering in de intenties om hulp te zoeken bij de doelgroep

Er zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd om de kosten en het resultaat van de interventiearm te vergelijken met de gebruikelijke zorg. De belangrijkste output is een incrementeel netto voordeel van de interventie in vergelijking met gebruikelijke zorg [39] en een incrementele kost voor één punt verbetering in de Algemene Vragenlijst Hulp zoeken (GHSQ) in de vorm van een incrementele kosteneffectiviteitsratio. De onderzoekers karakteriseren de onzekerheid van de bevindingen met behulp van een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een kosteneffectiviteitsaanvaardbaarheidscurve.

Digitale gegevens die zijn verzameld via de Thought Spot-app zullen worden verzameld en geanalyseerd om de zelfrapportagegegevens uit te breiden die zijn verzameld door deelnemers via de verschillende schalen en maatregelen. Gebruiksstatistieken die de gebruiksintensiteit, het gebruik van inhoud en methoden voor toegang tot app-gegevens schetsen, worden berekend en geanalyseerd. Eenvoudige beschrijvende statistieken zullen ook worden gebruikt om de tijd te rapporteren die is besteed aan specifieke app-functies; aantal keren dat de app op een dag wordt gebruikt; op welke tijden van de dag functies worden gebruikt; en het aantal toegevoegde spots, gedachten en recensies. We zullen ook een tekstanalyse op hoog niveau uitvoeren van de toegevoegde beoordelingen van services. Dit heeft het potentieel om een ​​scoping review te geven over welke overgangsleeftijd jongeren wat van diensten. Gegevens verzameld uit beoordelingen kunnen de onderzoekers een duidelijker beeld geven van wat studenten en jongeren willen van diensten voor geestelijke gezondheid en welzijn.

Bruikbaarheid, tevredenheid, gebruiksgemak, acceptatie, haalbaarheid en prestaties worden geanalyseerd via het end-of-study usability-onderzoek. De resultaten worden geanalyseerd met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties van alle respondenten voor elke categorie van de vragenlijst. Het percentage deelnemers dat een hoge, gemiddelde of lage tevredenheid meldt, wordt ook berekend. De open enquêtevragen worden thematisch geanalyseerd. De bevindingen kunnen worden gecorreleerd met de andere onderzoeksenquêtes en digitale gegevens om de mogelijke invloed van gebruik, acceptatie en waargenomen functioneren van de app op hulpzoekgedrag en hulpzoekende attitudes van deelnemers te onderzoeken.

Kwalitatieve analyse zal worden uitgevoerd voor de kwalitatieve interviews aan het einde van de studie. Alle interviews worden op audio opgenomen, woordelijk getranscribeerd en geüpload naar NVivo. Het onderzoeksteam zal elk de gegevens voor opkomende thema's doorlezen om een ​​coderingsschema te ontwikkelen. Wanneer voltooid, zal RA transcripten coderen om de belangrijkste thema's te identificeren. We zullen het proces van thematische analyse gebruiken om de getranscribeerde interviews te beoordelen, codes te genereren, thema's te ontwikkelen en uiteindelijk de bevindingen in een eindrapport te presenteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

481

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 17-29 jaar, inclusief.
  • Ingeschreven zijn voor voltijdse of deeltijdse studies aan een van de deelnemende postsecundaire instellingen: Universiteit van Toronto (St. George en Scarborough campussen), Ryerson University en George Brown College (alle campussen).
  • Alle deelnemers moeten functionele competentie in het Engels hebben.
  • Deelnemers moeten toegang hebben tot digitale apparaten (smartphone of desktop) die compatibel zijn met het digitale platform Thought Spot.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die geen toegang hebben tot een functioneel mobiel apparaat of computer.
  • Personen die actieve suïcidaliteit ervaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedachte Spot-applicatie
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de experimentele arm, hebben toegang tot de Thought Spot-applicatie. De Thought Spot-applicatie is een mobiele app en website. Dit digitale platform is ontworpen en geproduceerd in samenwerking met jongeren in de overgangsfase in post-secundair onderwijs. Het platform brengt welzijns- en geestelijke gezondheidsdiensten in kaart in de Greater Toronto Area. Deze groep blijft toegang houden tot de gebruikelijke zorg.
Thought Spot is een mobiele app en website. Dit digitale platform is ontworpen en geproduceerd in samenwerking met jongeren in de overgangsfase in post-secundair onderwijs. Het platform brengt welzijns- en geestelijke gezondheidsdiensten in kaart in de Greater Toronto Area.
Actieve vergelijker: Bronnenbrochure
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de actieve comparator ontvangen een pamflet met een overzicht van de diensten voor geestelijke gezondheidszorg en welzijn in de Greater Toronto Area. Deze groep blijft toegang houden tot de gebruikelijke zorg.
Het bronnenpamflet dat de deelnemers zullen krijgen, bevat informatie over de diensten voor geestelijke gezondheid en welzijn die beschikbaar zijn in hun respectieve post-secundaire instelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Algemene Vragenlijst Hulpzoeken (verandering in proefperiode van 6 maanden)
Tijdsspanne: Deze schaal wordt afgenomen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.
De Algemene Vragenlijst Hulp zoeken wordt gebruikt om de intenties om hulp te zoeken bij verschillende bronnen te meten. Toekomstige hulpzoekintenties worden gemeten door een aantal potentiële hulpbronnen op te sommen en de deelnemers te vragen aan te geven hoe waarschijnlijk het is dat ze bij die bron hulp zouden zoeken voor een specifiek probleem op een zevenpuntsschaal gaande van (1) uiterst onwaarschijnlijk tot hulp zoeken tot (7) zeer waarschijnlijk hulp zoeken. Hogere scores duiden op een hogere intentie om hulp te zoeken. De GHSQ-items worden gescoord als een enkele schaal die alle specifieke hulpbronopties voor het gespecificeerde probleem omvat.
Deze schaal wordt afgenomen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor het zoeken naar werkelijke hulp (AHSQ)
Tijdsspanne: Deze schaal wordt afgenomen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.

De Vragenlijst Daadwerkelijk Hulp zoeken wordt gebruikt om het zoeken naar hulp in het verleden te meten. Recent hulpzoekgedrag wordt bepaald door een aantal potentiële hulpbronnen op te sommen en te vragen of er gedurende een bepaalde periode al dan niet hulp is gezocht bij elk van de bronnen voor een bepaald probleem. Deelnemers geven een "ja" of "nee" antwoord voor elke hulpbronoptie die overeenkomt met die vermeld in de GHSQ. Om aanvullende beschrijvende informatie te geven en om ervoor te zorgen dat deelnemers op de juiste manier reageren, wordt deelnemers gevraagd kort in te gaan op de aard van het probleem waarvoor hulp werd gezocht. Deelnemers kunnen ook aangeven dat ze een probleem hebben gehad, maar bij niemand hulp hebben gezocht.

ervaringen. Een hoger totaal aantal hulpvragen uit formele of informele hulpbronnen duidt op een hogere mate van hulpzoekgedrag.

Deze schaal wordt afgenomen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.
Houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp (ATSPPH-SF)
Tijdsspanne: Deze schaal wordt afgenomen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.
De houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp (SF) wordt gebruikt om het proces van het zoeken van professionele hulp van deelnemers te meten. Deze schaal meet de algemene houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp voor psychische problemen. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-type schaal (3 = mee eens, 0 = mee oneens), waarbij items 2,4,8,9 en 10 omgekeerd worden gescoord. Items worden gescoord van 1 (niet mee eens) tot 4 (mee eens), met vijf items omgekeerd gescoord. Scores worden bij elkaar opgeteld met hogere scores die wijzen op een positievere houding ten opzichte van het zoeken naar professionele hulp.
Deze schaal wordt afgenomen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.
Zelfstigma van hulpzoekende schaal (SSOSH)
Tijdsspanne: Deze schaal wordt afgenomen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.
De Self-Stigma of Seeking Help Scale wordt gebruikt om de verandering in het self-stigma van deelnemers bij het zoeken naar psychologische hulp te meten. Items worden gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens) op een schaal van 10 vragen. Items 2, 4, 5, 7 en 9 worden omgekeerd gescoord. Omdat verondersteld werd dat het zelfstigma dat gepaard gaat met het zoeken naar psychologische hulp mensen ervan weerhield om hulp te zoeken, zouden degenen die hulp hebben gezocht, lagere SSOSH-scores moeten hebben dan degenen die dat niet hebben gedaan. Lagere scores (minder stigma) zijn daarom betere uitkomsten in termen van waarschijnlijkheid om psychologische hulp te zoeken. De vragen op de SSOSH worden gescoord als een enkele schaal. Items 2, 4, 5, 7 en 9 worden omgekeerd gescoord.
Deze schaal wordt afgenomen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.
Schaal voor doeltreffendheid/empowerment van jongeren - Geestelijke gezondheid (YES-MH)
Tijdsspanne: Deze schaal wordt afgenomen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.
De Youth Efficacy/Empowerment Scale wordt gebruikt om veranderingen in de empowerment en effectiviteit van deelnemers bij het gebruik van geestelijke gezondheidszorg te meten. Items worden gescoord van 1 (nooit of bijna nooit) tot 5 (altijd of bijna altijd), waarbij drie items omgekeerd worden gescoord. Hogere scores van de som van de subschalen vertegenwoordigen een hogere algehele effectiviteit/empowerment van jongeren met betrekking tot geestelijke gezondheid. De subschalen kunnen afzonderlijk worden gebruikt. De som van hun scores levert een score op voor de algehele effectiviteit/empowerment van jongeren met betrekking tot geestelijke gezondheid.
Deze schaal wordt afgenomen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Wiljer, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 023/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescent

Klinische onderzoeken op Gedachte plek

Abonneren