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弥合差距 - 为大学生寻找健康、心理健康和健康资源的工具

2019年12月6日 更新者:David Wiljer、Centre for Addiction and Mental Health

背景:70% 的终生精神疾病病例出现在 24 岁之前。 虽然早期发现和干预可以解决大约 70% 的儿童和青少年心理健康问题,但大多数有心理健康问题的青少年没有得到他们需要的服务。

目标:该项目将评估 Thought Spot 对在美国大学全日制或非全日制就读的过渡年龄青年(17-29 岁青年)寻求心理健康问题帮助的意图和自我效能感的影响大多伦多地区 (GTA) 与对照组(接受常规护理;资源手册)进行比较。

方法:将进行一项两组部分盲法前后随机对照研究,以评估数字平台 Thought Spot 对过渡期青年求助意向的影响。 将在 6 个月的时间内进行测量:基线、3 个月和 6 个月。 将招募 472 名在 3 所参与的大专院校(乔治布朗学院、瑞尔森大学、多伦多大学)之一注册兼职或全日制的参与者,他们对维持或管理他们的心理健康感兴趣,并随机分配到干预臂或控制臂。 干预组参与者将可以访问 Thought Spot 平台。 对照组参与者将收到一本小册子,其中概述了大多伦多地区的心理健康服务和保健服务。 这两个群体也将获得常规护理。

结果:调查人员正在检验以下假设:1) 接受干预的过渡年龄青年在寻求心理健康问题帮助方面的意图和自我效能比分配到对照组的青年表现出更大的改善; 2) 与对照组相比,干预组的参与者在健康素养方面也将有更大的提高,包括对可用服务和支持的认识、管理心理健康问题的自我效能提高以及心理健康耻辱感的减少。

研究概览

详细说明

本研究是一项创新的随机对照试验,旨在测试青年驱动的 mHealth(移动健康)干预措施的有效性。 该研究将扩展和推进我们对 mHealth(移动健康)干预措施是否有助于弥合健康素养差距、促进提高自我效能并增强目标人群的求助能力的理解。 本研究是一项两组部分盲法前后随机对照研究,旨在评估数字平台 Thought Spot 对过渡期青少年求助自我效能感的影响。 将在 6 个月的时间内进行测量:基线、3 个月和 6 个月。 将招募 472 名在 3 所参与的大专院校(乔治布朗学院、瑞尔森大学、多伦多大学)之一注册兼职或全日制的参与者,他们对维持或管理他们的心理健康感兴趣,并随机分配到干预臂或控制臂。 在基线时,干预组将招募 236 名受试者,对照组将招募 236 名受试者。 干预组参与者将可以访问 Thought Spot 平台(研究工具 #1)。 对照组参与者将收到一本小册子,其中概述了 GTA(大多伦多地区)的心理健康服务和健康服务(研究工具 #2)。 这两个群体还将获得常规护理,包括获得心理健康和保健方面的校园健康服务以及基于网络和印刷的信息材料。 将通过一系列在线问卷从参与者那里收集数据,以衡量主要结果(求助意图的变化)、求助行为和求助态度(次要结果)以及自我报告的自我耻辱和自我报告的变化。自我效能、人口统计数据和一般心理健康状况。 最终的可用性调查将在 6 个月时对干预组的参与者进行,然后有针对性地抽取 15-20 名参与者进行定性访谈,以进一步探索与应用程序接受度、可行性和性能相关的可用性。 这个额外的步骤将在执行最后一个调查包之后完成,并且不应影响或混淆结果,因为到目前为止,两个研究组将接受完全相同的治疗并完成完全相同的调查集。 来自 Thought Spot 平台的数字数据将用于扩展通过各种规模和措施从参与者收集的自我报告数据。 参与者将因完成研究(完成所有三项调查)而获得少量补偿,以尽量减少整体流失。

目与对照组(接受常规护理;资源手册)。

次要目标:与对照组相比,检查干预组的参与者是否会在健康素养方面表现出更大的改善,包括对可用服务和支持的认识、管理心理健康问题的自我效能感提高以及心理健康耻辱感的减少手臂。

数据分析 统计分析 所有分析都将使用 SAS System 9.4 for Windows 进行。 统计检验将是双侧的,置信水平为 0.05。 在测试之前,将进行一系列单变量分析以确保满足模型假设。 为了解决主要研究假设,将使用混合效应模型来解释数据的纵向性质和损耗。 缺失值将在 SAS PROC MIXED 中使用最大似然估计进行处理,它使用数据中的所有可用信息。 将使用意向治疗分析;所有患者将按照随机化后最初分配的方式进行分析。 作为敏感性分析,最终模型将仅适用于具有完整数据的受试者。 正式的求助分数将是因变量,研究组(干预和控制)和时间点作为预测变量,以及在基线收集的相关社会人口统计数据作为协变量以控制可能的混杂。

研究组和时间之间的相互作用将包含在模型中,线性对比将用于比较组,特别是关于从基线到最终时间点的变化。 类似的模型将用于解决探索性假设,这些假设检查不同的尺度和趋势,以及干预随着时间的推移产生的影响。 如果需要进行多重比较,Bonferroni 调整将用于控制 I 类错误率。 广义估计方程将用于实际求助问卷 (AHSQ),因为该量表是二进制的。

其他分析 在分析第 1 阶段和第 2 阶段的数据时,将完成基于性和性别的分析。 还将探索与常规护理相比对 Thought Spot 干预的经济评估,以确定在整个加拿大高等教育校园中可持续和广泛使用 Thought Spot 的潜在成本效益和财务影响。 评估将从未来潜在的 Thought Spot 资助者(例如,其他加拿大高等教育机构)的角度进行。 要评估的主要结果将是目标人群中求助意向的变化

将进行成本效益分析,以比较干预组与常规护理的成本和结果。 主要输出将是与常规护理相比干预的增量净收益 [39] 以及以增量成本效益比的形式在一般求助问卷 (GHSQ) 中改进一分的增量成本。 研究人员将使用 95% 置信区间和成本效益可接受性曲线来描述研究结果的不确定性。

从 Thought Spot 应用程序收集的数字数据将被收集和分析,以扩展通过各种规模和措施从参与者收集的自我报告数据。 将计算和分析概述使用强度、内容使用情况以及访问应用程序数据的方法的使用指标。 简单的描述性统计也将用于报告在特定应用功能上花费的时间;一天内使用该应用程序的次数;一天中什么时候使用功能;以及添加的景点、想法和评论的数量。 我们还将对添加的服务评论进行高级文本分析。 这有可能为范围界定审查提供信息,以了解老年青年从服务中得到什么转变。 从评论中收集的数据可以让研究人员更清楚地了解学生和青少年对心理健康和保健服务的需求。

有用性、满意度、易用性、接受度、可行性和性能将通过研究结束时的可用性调查进行分析。 将使用调查问卷每个类别的所有受访者的均值和标准差来分析结果。 还将计算报告高、中或低满意度的参与者的比例。 开放式调查问题将按主题进行分析。 调查结果可能与其他研究调查和数字数据相关联,以探索应用程序的使用、接受和感知功能对参与者的求助行为和求助态度的可能影响。

将对研究结束时的定性访谈进行定性分析。 所有访谈都将被录音、逐字转录并上传到 NVivo。 研究团队将分别阅读新兴主题的数据,以制定编码方案。 完成后,RA 将对成绩单进行编码以确定主要主题。 我们将使用主题分析过程来审查转录的采访、生成代码、开发主题并最终在最终报告中展示调查结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

481

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 29年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 17-29 岁之间,包括在内。
  • 在参与的高等教育机构之一注册全日制或非全日制学习:多伦多大学(圣路易斯) 圣乔治校区和斯卡伯勒校区)、瑞尔森大学和乔治布朗学院(所有校区)。
  • 所有参与者都必须具备实用的英语能力。
  • 参与者必须能够使用与 Thought Spot 数字平台兼容的数字设备(智能手机或台式机)。

排除标准:

  • 无法使用功能性移动设备或计算机的个人。
  • 正在经历主动自杀的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:思想点应用
随机分配到实验组的参与者将可以访问 Thought Spot 应用程序。 Thought Spot 应用程序是一个移动应用程序和网站。 这个数字平台是与接受高等教育的过渡年龄青年合作设计和制作的。 该平台规划了整个大多伦多地区的健康和心理健康服务。 该群体将继续获得常规护理。
Thought Spot 是一个移动应用程序和网站。 这个数字平台是与接受高等教育的过渡年龄青年合作设计和制作的。 该平台规划了整个大多伦多地区的健康和心理健康服务。
有源比较器:资源小册子
随机分配到活跃比较者的参与者将收到一本小册子,其中概述了大多伦多地区的心理健康服务和健康服务。 该群体将继续获得常规护理。
参与者将获得的资源手册将包括有关其各自专上院校提供的心理健康和保健服务的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般求助问卷(6个月试用期变化)
大体时间:该量表将在基线、3 个月和 6 个月标记时进行管理。
一般求助问卷用于衡量从不同来源寻求帮助的意愿。 未来寻求帮助的意图是通过列出一些潜在的帮助来源并要求参与者表明他们有多大可能从该来源寻求帮助来解决特定问题的七分制来衡量的,范围从 (1) 极不可能到seek help to (7) 极有可能寻求帮助。 分数越高表示寻求帮助的意愿越高。 GHSQ 项目作为单一量表评分,其中包括针对特定问题的所有特定帮助来源选项。
该量表将在基线、3 个月和 6 个月标记时进行管理。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实际求助问卷(AHSQ)
大体时间:该量表将在基线、3 个月和 6 个月标记时进行管理。

实际求助问卷用于衡量过去的求助情况。 最近的求助行为是通过列出一些潜在的帮助来源并询问是否在特定时间段内针对特定问题从每个来源寻求帮助来确定的。 参与者对与 GHSQ 中列出的帮助来源选项相匹配的每个帮助来源选项提供“是”或“否”的回答。 为了提供额外的描述性信息并确保参与者以适当的方式做出响应,参与者需要简要说明寻求帮助的问题的性质。 参与者还可以表明他们遇到了问题,但没有寻求任何人的帮助。

经验。 从正式或非正式帮助来源寻求帮助的总次数越多,表明求助行为的程度越高。

该量表将在基线、3 个月和 6 个月标记时进行管理。
寻求专业心理帮助的态度 (ATSPPH-SF)
大体时间:该量表将在基线、3 个月和 6 个月标记时进行管理。
寻求专业心理帮助的态度 (SF) 用于衡量参与者寻求专业帮助的过程。该量表衡量对寻求心理健康问题的专业心理帮助的总体态度。 项目按 4 点李克特式量表(3 = 同意,0 = 不同意)进行评分,其中项目 2、4、8、9 和 10 为反向计分。 项目从 1(不同意)到 4(同意)打分,五个项目打分相反。 分数相加,分数越高表示对寻求专业帮助的态度越积极。
该量表将在基线、3 个月和 6 个月标记时进行管理。
寻求帮助的自我耻辱量表(SSOSH)
大体时间:该量表将在基线、3 个月和 6 个月标记时进行管理。
寻求帮助的自我耻辱感量表用于测量参与者寻求心理帮助的自我耻辱感的变化。 在 10 个问题的量表中,项目从 1(非常不同意)到 5(非常同意)进行评分。 项目 2、4、5、7 和 9 是反向计分的。 由于与寻求心理帮助相关的自我耻辱被假设为阻止人们寻求治疗,因此寻求帮助的人的 SSOSH 分数应该低于没有寻求帮助的人。 因此,就参与心理求助的可能性而言,较低的分数(较少的污名化)是更好的结果。 SSOSH 上的问题按单一量表评分。 项目 2、4、5、7 和 9 是反向计分的。
该量表将在基线、3 个月和 6 个月标记时进行管理。
青年效能/赋权量表 - 心理健康 (YES-MH)
大体时间:该量表将在基线、3 个月和 6 个月标记时进行管理。
青年效能/赋权量表用于衡量参与者在使用心理健康服务时赋权和效能的变化。 项目的评分从 1(从不或几乎从不)到 5(总是或几乎总是),三个项目的评分相反。 子量表的总和得分越高,代表在心理健康方面的总体青年效能/赋权越高。 分量表可以单独使用。 他们的分数总和得出了关于心理健康的总体青年效能/赋权分数。
该量表将在基线、3 个月和 6 个月标记时进行管理。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Wiljer, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月13日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月25日

首次发布 (实际的)

2018年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月6日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 023/2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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