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Bridging the Gap - Herramientas para encontrar recursos de salud, salud mental y bienestar para estudiantes universitarios y universitarios

6 de diciembre de 2019 actualizado por: David Wiljer, Centre for Addiction and Mental Health

Antecedentes: el setenta por ciento de los casos de enfermedad mental a lo largo de la vida surgen antes de los 24 años. Si bien la detección e intervención tempranas pueden abordar aproximadamente el 70 % de los casos de niños y jóvenes con problemas de salud mental, la mayoría de los jóvenes con problemas de salud mental no reciben los servicios que necesitan.

Objetivo: Este proyecto evaluará el impacto de Thought Spot sobre las intenciones y la autoeficacia en la búsqueda de ayuda para problemas de salud mental entre jóvenes en edad de transición (jóvenes de 17 a 29 años) matriculados a tiempo completo o parcial en un colegio o universidad en el área metropolitana de Toronto (GTA), en comparación con un grupo de control (que recibe la atención habitual; folleto de recursos).

Métodos: Se realizará un estudio controlado aleatorio pre-post parcialmente ciego de dos grupos para evaluar el impacto de la plataforma digital, Thought Spot, en las intenciones de los jóvenes en edad de transición de buscar ayuda. Las mediciones se realizarán durante un período de 6 meses: línea de base, 3 meses y 6 meses. 472 participantes que estén inscritos a tiempo parcial o completo en una de las 3 instituciones postsecundarias participantes (George Brown College, Ryerson University, University of Toronto) que estén interesados ​​en mantener o controlar su salud mental serán reclutados y asignados aleatoriamente a la brazo de intervención o el brazo de control. Los participantes del grupo de intervención tendrán acceso a la plataforma Thought Spot. Los participantes del grupo de control recibirán un folleto que describe los servicios de salud mental y bienestar en todo el GTA. Ambos grupos también tendrán acceso a la atención habitual.

Resultados: Los investigadores están probando la hipótesis de que 1) los jóvenes en edad de transición que reciben la intervención mostrarán una mayor mejora en las intenciones y la autoeficacia en la búsqueda de ayuda por problemas de salud mental que los que están asignados al grupo de control; y 2) los participantes en el brazo de intervención también mostrarán mayores mejoras en la alfabetización en salud, incluida la conciencia de los servicios y apoyos disponibles, una mayor autoeficacia en el manejo de sus problemas de salud mental y una reducción en el estigma de la salud mental, en comparación con el brazo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo de control aleatorio innovador, en su prueba de una intervención mHealth (salud móvil) impulsada por jóvenes para determinar su eficacia. El estudio ampliará y mejorará nuestra comprensión de si las intervenciones de mHealth (salud móvil) pueden ayudar a cerrar la brecha de alfabetización en salud, facilitar una mayor autoeficacia y conducir a mejores habilidades de búsqueda de ayuda para la población objetivo. Este estudio es un estudio controlado aleatorio previo y posterior parcialmente ciego de dos grupos para evaluar el impacto de la plataforma digital, Thought Spot, en la autoeficacia de los jóvenes en edad de transición en la búsqueda de ayuda. Las mediciones se realizarán durante un período de 6 meses: línea de base, 3 meses y 6 meses. 472 participantes que estén inscritos a tiempo parcial o completo en una de las 3 instituciones postsecundarias participantes (George Brown College, Ryerson University, University of Toronto) que estén interesados ​​en mantener o controlar su salud mental serán reclutados y asignados aleatoriamente a la brazo de intervención o el brazo de control. Se reclutarán 236 sujetos para el brazo de intervención y 236 sujetos para el brazo de control al inicio del estudio. Los participantes del grupo de intervención tendrán acceso a la plataforma Thought Spot (herramienta de estudio #1). Los participantes del grupo de control recibirán un folleto que describe los servicios de salud mental y los servicios de bienestar en GTA (área metropolitana de Toronto) (herramienta de estudio n.º 2). Ambos grupos también tendrán acceso a la atención habitual, incluido el acceso a los servicios de salud del campus para la salud mental y el bienestar, y materiales de información impresos y en la web. Se recopilarán datos de los participantes a través de una batería de cuestionarios en línea para medir los resultados primarios (cambios en las intenciones de búsqueda de ayuda), comportamientos de búsqueda de ayuda y actitudes de búsqueda de ayuda (resultados secundarios), así como cambios autoinformados en autoestigma y autoeficacia, datos sobre demografía y estado general de salud mental. Se administrará una encuesta de usabilidad final a los participantes en el brazo de intervención a los 6 meses, seguida de una muestra intencional de 15 a 20 de estos participantes para entrevistas cualitativas para explorar más a fondo la usabilidad relacionada con la aceptación, la viabilidad y el rendimiento de la aplicación. Este paso adicional se realizará después de que se haya administrado el último paquete de encuestas y no debe influir ni confundir los resultados, ya que ambos brazos del estudio recibirán exactamente el mismo tratamiento y completarán exactamente los mismos conjuntos de encuestas hasta este punto. Los datos digitales de la plataforma Thought Spot se utilizarán para ampliar los datos de autoinforme recopilados de los participantes a través de varias escalas y medidas. Los participantes recibirán una pequeña compensación por completar el estudio (completar las tres encuestas) para minimizar la deserción general.

Objetivos Objetivo principal: Evaluar el impacto de Thought Spot sobre las intenciones de buscar ayuda para problemas de salud mental entre jóvenes en edad de transición (jóvenes de 16 a 29 años) matriculados a tiempo completo o parcial en un colegio o universidad en GTA, en comparación con un grupo de control (que reciben la atención habitual; folleto de recursos).

Objetivo secundario: Examinar si los participantes en el brazo de intervención mostrarán mayores mejoras en la alfabetización en salud, incluida la conciencia de los servicios y apoyos disponibles, una mayor autoeficacia en el manejo de sus problemas de salud mental y una reducción en el estigma de salud mental, en comparación con el control. brazo.

Análisis de datos Análisis estadísticos Todos los análisis se realizarán utilizando el Sistema SAS 9.4 para Windows. Las pruebas estadísticas serán bilaterales, con niveles de confianza de 0,05. Antes de la prueba, se llevará a cabo una serie de análisis univariados para garantizar que se cumplan los supuestos del modelo. Para abordar la hipótesis del estudio principal, se utilizará un modelo de efectos mixtos para tener en cuenta la naturaleza longitudinal de los datos y la deserción. Los valores faltantes serán tratados con estimación de máxima verosimilitud en SAS PROC MIXED, que utiliza toda la información disponible en los datos. Se utilizará el análisis por intención de tratar; todos los pacientes serán analizados como fueron asignados originalmente después de la aleatorización. Como análisis de sensibilidad, el modelo final se ajustará solo con sujetos para los que haya datos completos. La puntuación de búsqueda de ayuda formal será la variable dependiente, con grupos de estudio (intervención y control) y puntos de tiempo como predictores, y datos sociodemográficos relevantes recopilados al inicio como covariables para controlar posibles factores de confusión.

La interacción entre el grupo de estudio y el tiempo se incluirá en el modelo, y se utilizarán contrastes lineales para comparar los grupos, específicamente con respecto al cambio desde la línea de base hasta el punto de tiempo final. Se utilizarán modelos similares para abordar las hipótesis exploratorias, que examinan diferentes escalas y tendencias, sobre el efecto de la intervención a lo largo del tiempo. El ajuste de Bonferroni se utilizará para controlar la tasa de error de Tipo I si se desean comparaciones múltiples. Se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas para el Cuestionario de búsqueda de ayuda real (AHSQ), ya que esta escala es binaria.

Otros análisis Se completará un análisis basado en sexo y género cuando se analicen los datos para las Fases 1 y 2. También se explorará una evaluación económica de la intervención de Thought Spot en comparación con la atención habitual para determinar la rentabilidad potencial y las implicaciones financieras del uso sostenible y generalizado de Thought Spot en los campus universitarios canadienses. La evaluación se llevará a cabo desde la perspectiva de futuros patrocinadores potenciales de Thought Spot (p. ej., otras instituciones postsecundarias canadienses). El resultado primario a evaluar será el cambio en las intenciones de búsqueda de ayuda entre la población objetivo.

Se realizará un análisis de rentabilidad para comparar el costo y el resultado del brazo de intervención con la atención habitual. El resultado principal será un beneficio neto incremental de la intervención en comparación con la atención habitual [39] y un costo incremental por una mejora de un punto en el Cuestionario de búsqueda de ayuda general (GHSQ) en forma de una relación costo-efectividad incremental. Los investigadores caracterizarán la incertidumbre de los hallazgos utilizando un intervalo de confianza del 95 % y una curva de aceptabilidad de rentabilidad.

Los datos digitales recopilados de la aplicación Thought Spot se recopilarán y analizarán para ampliar los datos de autoinforme recopilados de los participantes a través de varias escalas y medidas. Se calcularán y analizarán las métricas de uso que describen la intensidad del uso, el uso del contenido y los métodos para acceder a los datos de la aplicación. También se utilizarán estadísticas descriptivas simples para informar el tiempo dedicado a funciones específicas de la aplicación; número de veces que se usa la aplicación en un día; a qué horas del día se utilizan las funciones; y la cantidad de anuncios, pensamientos y reseñas agregados. También realizaremos un análisis de texto de alto nivel de las revisiones agregadas de los servicios. Esto tiene el potencial de informar una revisión de alcance sobre qué jóvenes en edad de transición reciben qué servicios. Los datos recopilados de las revisiones pueden proporcionar a los investigadores una idea más clara de lo que los estudiantes y los jóvenes esperan de los servicios de bienestar y salud mental.

La utilidad, la satisfacción, la facilidad de uso, la aceptación, la viabilidad y el rendimiento se analizarán a través de la encuesta de usabilidad al final del estudio. Los resultados se analizarán utilizando las medias y las desviaciones estándar de todos los encuestados para cada categoría del cuestionario. También se calcularán las proporciones de participantes que informaron niveles de satisfacción altos, medios o bajos. Las preguntas abiertas de la encuesta se analizarán temáticamente. Los hallazgos pueden correlacionarse con las encuestas de otros estudios y los datos digitales para explorar la posible influencia del uso, la aceptación y el funcionamiento percibido de la aplicación sobre los comportamientos de búsqueda de ayuda y las actitudes de búsqueda de ayuda de los participantes.

Se realizará un análisis cualitativo para las entrevistas cualitativas al final del estudio. Todas las entrevistas se grabarán en audio, se transcribirán palabra por palabra y se cargarán en NVivo. Cada equipo de investigación leerá los datos de los temas emergentes para desarrollar un esquema de codificación. Cuando esté completo, RA codificará las transcripciones para identificar los temas principales. Usaremos el proceso de análisis temático para revisar las entrevistas transcritas, generar códigos, desarrollar temas y finalmente presentar los hallazgos en un informe final.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

481

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 29 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 17 a 29 años, ambos inclusive.
  • Estar matriculado en estudios de tiempo completo o tiempo parcial en una de las instituciones postsecundarias participantes: Universidad de Toronto (St. campus de George y Scarborough), Ryerson University y George Brown College (todos los campus).
  • Todos los participantes deben tener competencia funcional en inglés.
  • Los participantes deben tener acceso a dispositivos digitales (smartphone o computadora de escritorio) compatibles con la plataforma digital Thought Spot.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no tienen acceso a un dispositivo móvil o computadora funcional.
  • Individuos que están experimentando tendencias suicidas activas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de Punto de Pensamiento
Los participantes asignados aleatoriamente al brazo experimental tendrán acceso a la aplicación Thought Spot. La aplicación Thought Spot es una aplicación móvil y un sitio web. Esta plataforma digital fue diseñada y producida en asociación con jóvenes en edad de transición en educación postsecundaria. La plataforma mapea los servicios de bienestar y salud mental en el área metropolitana de Toronto. Este grupo seguirá teniendo acceso a la atención habitual.
Thought Spot es una aplicación móvil y un sitio web. Esta plataforma digital fue diseñada y producida en asociación con jóvenes en edad de transición en educación postsecundaria. La plataforma mapea los servicios de bienestar y salud mental en el área metropolitana de Toronto.
Comparador activo: Folleto de recursos
Los participantes asignados al azar al comparador activo recibirán un folleto que describe los servicios de salud mental y bienestar en el área metropolitana de Toronto. Este grupo seguirá teniendo acceso a la atención habitual.
El folleto de recursos que se entregará a los participantes incluirá información sobre los servicios de bienestar y salud mental disponibles en sus respectivas instituciones postsecundarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario general de búsqueda de ayuda (cambio durante el período de prueba de 6 meses)
Periodo de tiempo: Esta escala se administrará al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses.
El Cuestionario General de Búsqueda de Ayuda se utiliza para medir las intenciones de buscar ayuda de diferentes fuentes. Las intenciones futuras de búsqueda de ayuda se miden enumerando una serie de posibles fuentes de ayuda y pidiendo a los participantes que indiquen qué tan probable es que busquen ayuda de esa fuente para un problema específico en una escala de siete puntos que va desde (1) extremadamente improbable a buscar ayuda para (7) muy probable que busque ayuda. Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de buscar ayuda. Los elementos del GHSQ se califican como una única escala que incluye todas las opciones de fuentes de ayuda específicas para el problema especificado.
Esta escala se administrará al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de búsqueda de ayuda real (AHSQ)
Periodo de tiempo: Esta escala se administrará al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses.

El Cuestionario de búsqueda de ayuda real se utiliza para medir la búsqueda de ayuda en el pasado. El comportamiento de búsqueda de ayuda reciente se determina enumerando una serie de posibles fuentes de ayuda y preguntando si se ha buscado o no ayuda de cada una de las fuentes durante un período de tiempo específico para un problema específico. Los participantes responden "sí" o "no" para cada opción de fuente de ayuda que coincida con las enumeradas en el GHSQ. Para proporcionar información descriptiva adicional y garantizar que los participantes respondan de la manera adecuada, se les pide que expliquen brevemente la naturaleza del problema para el que se solicitó ayuda. Los participantes también pueden indicar que han tenido un problema, pero no han buscado ayuda de nadie.

experiencias. Un mayor número total de instancias de ayuda solicitada de fuentes de ayuda formales o informales indica un mayor grado de comportamiento de búsqueda de ayuda.

Esta escala se administrará al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses.
Actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional (ATSPPH-SF)
Periodo de tiempo: Esta escala se administrará al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses.
La Actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional (SF) se utiliza para medir el proceso de búsqueda de ayuda profesional de los participantes. Esta escala mide las actitudes generales hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional para problemas de salud mental. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos (3 = De acuerdo, 0 = En desacuerdo), donde los ítems 2, 4, 8, 9 y 10 se califican de manera inversa. Los ítems se califican de 1 (en desacuerdo) a 4 (de acuerdo), con cinco ítems calificados al revés. Las puntuaciones se suman y las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia la búsqueda de ayuda profesional.
Esta escala se administrará al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses.
Escala de autoestigma de búsqueda de ayuda (SSOSH)
Periodo de tiempo: Esta escala se administrará al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses.
La escala de autoestigma de buscar ayuda se utiliza para medir el cambio en el autoestigma de los participantes de buscar ayuda psicológica. Los ítems se califican de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) en una escala de 10 preguntas. Los ítems 2, 4, 5, 7 y 9 se califican al revés. Debido a que se planteó la hipótesis de que el autoestigma asociado con la búsqueda de ayuda psicológica evita que las personas busquen tratamiento, aquellos que han buscado ayuda deberían tener puntajes SSOSH más bajos que aquellos que no lo han hecho. Las puntuaciones más bajas (menos estigma), por lo tanto, son mejores resultados en términos de probabilidad de involucrarse en la búsqueda de ayuda psicológica. Las preguntas del SSOSH se califican como una sola escala. Los ítems 2, 4, 5, 7 y 9 se califican al revés.
Esta escala se administrará al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses.
Escala de Eficacia/Empoderamiento Juvenil - Salud Mental (YES-MH)
Periodo de tiempo: Esta escala se administrará al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses.
La Escala de Eficacia/Empoderamiento Juvenil se utiliza para medir el cambio en el empoderamiento y la eficacia de los participantes cuando consumen servicios de salud mental. Los ítems se califican de 1 (nunca o casi nunca) a 5 (siempre o casi siempre), con tres ítems puntuados al revés. Las puntuaciones más altas de la suma de las subescalas representan una mayor eficacia/empoderamiento general de los jóvenes con respecto a la salud mental. Las subescalas se pueden utilizar por separado. La suma de sus puntajes arroja un puntaje de eficacia/empoderamiento general de los jóvenes con respecto a la salud mental.
Esta escala se administrará al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Wiljer, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 023/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Punto de pensamiento

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