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Überbrückung der Lücke – Tools zur Suche nach Ressourcen für Gesundheit, psychische Gesundheit und Wohlbefinden für Universitäts- und College-Studenten

6. Dezember 2019 aktualisiert von: David Wiljer, Centre for Addiction and Mental Health

Hintergrund: Siebzig Prozent der lebenslangen Fälle von psychischen Erkrankungen treten vor dem 24. Lebensjahr auf. Während etwa 70 % der Fälle von psychischen Problemen bei Kindern und Jugendlichen durch Früherkennung und Intervention behandelt werden können, erhält die Mehrheit der Jugendlichen mit psychischen Problemen nicht die Dienste, die sie benötigen.

Ziel: In diesem Projekt werden die Auswirkungen von Thought Spot auf die Absichten und die Selbstwirksamkeit bei der Suche nach Hilfe bei psychischen Problemen bei Jugendlichen im Übergangsalter (Jugendliche im Alter von 17 bis 29 Jahren), die Vollzeit oder Teilzeit an einer Hochschule oder Universität eingeschrieben sind, bewertet der Greater Toronto Area (GTA), verglichen mit einer Kontrollgruppe (die die übliche Pflege erhält; Ressourcenbroschüre).

Methoden: Es wird eine teilweise verblindete, randomisierte, kontrollierte Prä-Post-Studie mit zwei Gruppen durchgeführt, um die Auswirkungen der digitalen Plattform Thought Spot auf die Absichten von Jugendlichen im Übergangsalter, Hilfe zu suchen, zu bewerten. Die Messungen werden über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt: Baseline, 3 Monate und 6 Monate. 472 Teilnehmer, die Teilzeit oder Vollzeit an einer der drei teilnehmenden postsekundären Einrichtungen (George Brown College, Ryerson University, University of Toronto) eingeschrieben sind und daran interessiert sind, ihre psychische Gesundheit zu erhalten oder zu verwalten, werden rekrutiert und randomisiert Interventionsarm oder Steuerarm. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe haben Zugriff auf die Thought Spot-Plattform. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Broschüre, in der die Dienste für psychische Gesundheit und das Wohlbefinden im gesamten GTA beschrieben werden. Beide Gruppen haben auch Zugang zur üblichen Pflege.

Ergebnisse: Die Forscher testen die Hypothese, dass 1) Jugendliche im Übergangsalter, die die Intervention erhalten, eine größere Verbesserung der Absichten und der Selbstwirksamkeit bei der Suche nach Hilfe bei psychischen Gesundheitsproblemen zeigen werden als diejenigen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind; und 2) Teilnehmer im Interventionsarm werden im Vergleich zum Kontrollarm auch größere Verbesserungen der Gesundheitskompetenz zeigen, einschließlich des Bewusstseins für verfügbare Dienste und Unterstützungen, einer erhöhten Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung ihrer psychischen Gesundheitsprobleme und einer Verringerung der Stigmatisierung der psychischen Gesundheit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine innovative randomisierte Kontrollstudie, bei der eine jugendorientierte mHealth-Intervention (mobile Gesundheit) auf ihre Wirksamkeit getestet wird. Die Studie wird unser Verständnis darüber erweitern und vorantreiben, ob mHealth-Interventionen (mobile Gesundheitsinterventionen) dazu beitragen können, die Lücke in der Gesundheitskompetenz zu schließen, die Selbstwirksamkeit zu steigern und zu einer verbesserten Fähigkeit der Zielgruppe, Hilfe zu suchen, zu führen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine teilweise verblindete, randomisierte, kontrollierte Prä-Post-Studie mit zwei Gruppen zur Bewertung der Auswirkungen der digitalen Plattform Thought Spot auf die Selbstwirksamkeit von Jugendlichen im Übergangsalter bei der Suche nach Hilfe. Die Messungen werden über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt: Baseline, 3 Monate und 6 Monate. 472 Teilnehmer, die Teilzeit oder Vollzeit an einer der drei teilnehmenden postsekundären Einrichtungen (George Brown College, Ryerson University, University of Toronto) eingeschrieben sind und daran interessiert sind, ihre psychische Gesundheit zu erhalten oder zu verwalten, werden rekrutiert und randomisiert Interventionsarm oder Steuerarm. Zu Studienbeginn werden 236 Probanden für den Interventionsarm und 236 Probanden für den Kontrollarm rekrutiert. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe haben Zugriff auf die Thought Spot-Plattform (Lerntool Nr. 1). Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Broschüre, die psychische Gesundheitsdienste und Wellness-Dienste im gesamten GTA (Großraum Toronto) beschreibt (Studientool Nr. 2). Beide Gruppen haben auch Zugang zur üblichen Pflege, einschließlich Zugang zu Campus-Gesundheitsdiensten für psychische Gesundheit und Wohlbefinden sowie web- und gedruckten Informationsmaterialien. Daten werden von den Teilnehmern über eine Reihe von Online-Fragebögen gesammelt, um primäre Ergebnisse (Änderungen in den Absichten, Hilfe zu suchen), Verhaltensweisen und Einstellungen zur Hilfesuche (sekundäre Ergebnisse) sowie selbstberichtete Veränderungen in der Selbststigmatisierung zu messen Selbstwirksamkeit, Daten zur Demografie und zum allgemeinen psychischen Gesundheitszustand. Eine abschließende Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit wird nach 6 Monaten bei den Teilnehmern des Interventionsarms durchgeführt, gefolgt von einer gezielten Stichprobe von 15 bis 20 dieser Teilnehmer für qualitative Interviews, um die Benutzerfreundlichkeit in Bezug auf App-Akzeptanz, Machbarkeit und Leistung weiter zu untersuchen. Dieser zusätzliche Schritt wird durchgeführt, nachdem das letzte Umfragepaket durchgeführt wurde, und sollte die Ergebnisse nicht beeinflussen oder verfälschen, da beide Studienarme bis zu diesem Zeitpunkt genau die gleiche Behandlung erhalten und genau die gleichen Umfragesätze durchführen. Digitale Daten der Thought Spot-Plattform werden verwendet, um die von den Teilnehmern über die verschiedenen Skalen und Maßnahmen gesammelten Selbstberichtsdaten zu erweitern. Die Teilnehmer erhalten eine kleine Vergütung für den Abschluss der Studie (Abschluss aller drei Umfragen), um die Gesamtabwanderung zu minimieren.

Ziele Hauptziel: Bewertung der Auswirkungen von Thought Spot auf die Absichten bei der Suche nach Hilfe bei psychischen Problemen bei Jugendlichen im Übergangsalter (Jugendliche im Alter von 16 bis 29 Jahren), die Vollzeit oder Teilzeit an einem College oder einer Universität in der GTA eingeschrieben sind, verglichen mit einer Kontrollgruppe (die die übliche Pflege erhält; Ressourcenbroschüre).

Sekundäres Ziel: Untersuchung, ob die Teilnehmer des Interventionszweigs im Vergleich zur Kontrollgruppe größere Verbesserungen der Gesundheitskompetenz, einschließlich des Bewusstseins für verfügbare Dienste und Unterstützungen, einer erhöhten Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung ihrer psychischen Gesundheitsprobleme und einer Verringerung der Stigmatisierung der psychischen Gesundheit zeigen werden Arm.

Datenanalyse Statistische Analysen Alle Analysen werden mit SAS System 9.4 für Windows durchgeführt. Statistische Tests werden zweiseitig sein, mit einem Konfidenzniveau von 0,05. Vor dem Test wird eine Reihe univariater Analysen durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Modellannahmen erfüllt sind. Um die primäre Studienhypothese zu adressieren, wird ein Mixed-Effect-Modell verwendet, um den Längsschnittcharakter der Daten und die Fluktuation zu berücksichtigen. Fehlende Werte werden mit der Maximum-Likelihood-Schätzung in SAS PROC MIXED behandelt, die alle verfügbaren Informationen in den Daten verwendet. Es wird eine Intention-to-Treat-Analyse verwendet; Alle Patienten werden so analysiert, wie sie ursprünglich nach der Randomisierung zugewiesen wurden. Als Sensitivitätsanalyse wird das endgültige Modell nur an Probanden angepasst, für die vollständige Daten vorliegen. Der formelle Hilfesuche-Score wird die abhängige Variable sein, wobei Studiengruppen (Intervention und Kontrolle) und Zeitpunkte als Prädiktoren dienen und relevante soziodemografische Daten, die zu Studienbeginn erfasst wurden, als Kovariaten zur Kontrolle möglicher Störfaktoren dienen.

Die Interaktion zwischen Studiengruppe und Zeit wird in das Modell einbezogen und lineare Kontraste werden zum Vergleich der Gruppen verwendet, insbesondere im Hinblick auf die Veränderung vom Ausgangszeitpunkt zum endgültigen Zeitpunkt. Ähnliche Modelle werden verwendet, um die explorativen Hypothesen zu untersuchen, die unterschiedliche Maßstäbe und Trends zur Wirkung der Intervention im Laufe der Zeit untersuchen. Die Bonferroni-Anpassung wird verwendet, um die Fehlerrate vom Typ I zu kontrollieren, wenn mehrere Vergleiche gewünscht sind. Für den Actual Help Seeking Questionnaire (AHSQ) werden verallgemeinerte Schätzgleichungen verwendet, da diese Skala binär ist.

Andere Analysen Bei der Analyse der Daten für die Phasen 1 und 2 wird eine geschlechtsspezifische Analyse durchgeführt. Eine wirtschaftliche Bewertung der Thought Spot-Intervention im Vergleich zur üblichen Pflege wird ebenfalls untersucht, um die potenzielle Kosteneffizienz und die finanziellen Auswirkungen einer nachhaltigen und weit verbreiteten Nutzung von Thought Spot an kanadischen postsekundären Campusstandorten zu ermitteln. Die Bewertung wird aus der Perspektive zukünftiger potenzieller Thought Spot-Geldgeber (z. B. anderer kanadischer postsekundärer Einrichtungen) durchgeführt. Das zu bewertende primäre Ergebnis wird die Veränderung der Hilfesuchabsichten in der Zielgruppe sein

Es wird eine Kostenwirksamkeitsanalyse durchgeführt, um die Kosten und das Ergebnis des Interventionsarms mit der üblichen Pflege zu vergleichen. Das Hauptergebnis wird ein inkrementeller Nettonutzen der Intervention im Vergleich zur üblichen Pflege sein [39] und inkrementelle Kosten für eine Verbesserung um einen Punkt im General Help Seeking Questionnaire (GHSQ) in Form eines inkrementellen Kosten-Nutzen-Verhältnisses. Die Forscher werden die Unsicherheit der Ergebnisse anhand eines 95-%-Konfidenzintervalls und einer Kosteneffizienz-Akzeptanzkurve charakterisieren.

Über die Thought Spot-App gesammelte digitale Daten werden gesammelt und analysiert, um die von den Teilnehmern über die verschiedenen Skalen und Maßnahmen gesammelten Selbstberichtsdaten zu erweitern. Es werden Nutzungsmetriken berechnet und analysiert, die die Nutzungsintensität, die Nutzung von Inhalten und die Methoden zum Zugriff auf App-Daten beschreiben. Einfache deskriptive Statistiken werden auch verwendet, um die für bestimmte App-Funktionen aufgewendete Zeit zu melden; Häufigkeit der Nutzung der App am Tag; zu welchen Tageszeiten werden Funktionen genutzt; und Anzahl der hinzugefügten Spots, Gedanken und Rezensionen. Wir führen außerdem eine umfassende Textanalyse der hinzugefügten Servicebewertungen durch. Dies hat das Potenzial, als Grundlage für eine Scoping-Überprüfung darüber zu dienen, welche Dienste Jugendliche im Übergangsalter von welchen Diensten erwarten. Aus Bewertungen gesammelte Daten können den Forschern eine klarere Vorstellung davon vermitteln, was Studenten und Jugendliche von psychischen Gesundheits- und Wellnessdiensten erwarten.

Nützlichkeit, Zufriedenheit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz, Durchführbarkeit und Leistung werden durch die Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit am Ende des Studiums analysiert. Die Ergebnisse werden anhand der Mittelwerte und Standardabweichungen aller Befragten für jede Kategorie des Fragebogens analysiert. Außerdem wird der Anteil der Teilnehmer berechnet, die eine hohe, mittlere oder niedrige Zufriedenheit angeben. Die offenen Fragen der Umfrage werden thematisch analysiert. Die Ergebnisse können mit anderen Studienumfragen und digitalen Daten korreliert werden, um den möglichen Einfluss der Nutzung, Akzeptanz und wahrgenommenen Funktionsweise der App auf das Hilfesuchverhalten und die Hilfesucheinstellungen der Teilnehmer zu untersuchen.

Für die qualitativen Interviews am Ende des Studiums wird eine qualitative Analyse durchgeführt. Alle Interviews werden aufgezeichnet, wörtlich transkribiert und auf NVivo hochgeladen. Das Forschungsteam wird jeweils Daten zu aufkommenden Themen durchlesen, um ein Codierungsschema zu entwickeln. Nach Abschluss wird RA die Transkripte kodieren, um Hauptthemen zu identifizieren. Wir werden den thematischen Analyseprozess nutzen, um die transkribierten Interviews zu überprüfen, Codes zu generieren, Themen zu entwickeln und die Ergebnisse schließlich in einem Abschlussbericht zu präsentieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

481

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 17 bis einschließlich 29 Jahren.
  • Sie müssen für ein Vollzeit- oder Teilzeitstudium an einer der teilnehmenden postsekundären Einrichtungen eingeschrieben sein: University of Toronto (St. George und Scarborough), Ryerson University und George Brown College (alle Campus).
  • Alle Teilnehmer müssen über funktionale Englischkenntnisse verfügen.
  • Die Teilnehmer müssen Zugang zu digitalen Geräten (Smartphone oder Desktop) haben, die mit der digitalen Plattform Thought Spot kompatibel sind.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keinen Zugriff auf ein funktionsfähiges Mobilgerät oder einen Computer haben.
  • Personen, die aktive Suizidalität erleben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Thought Spot-Anwendung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem experimentellen Arm zugewiesen werden, haben Zugriff auf die Thought Spot-Anwendung. Die Thought Spot-Anwendung ist eine mobile App und Website. Diese digitale Plattform wurde in Zusammenarbeit mit Jugendlichen im Übergangsalter in der postsekundären Bildung entworfen und produziert. Die Plattform stellt Wellness- und psychische Gesundheitsdienste im gesamten Großraum Toronto dar. Diese Gruppe wird weiterhin Zugang zur üblichen Pflege haben.
Thought Spot ist eine mobile App und Website. Diese digitale Plattform wurde in Zusammenarbeit mit Jugendlichen im Übergangsalter in der postsekundären Bildung entworfen und produziert. Die Plattform stellt Wellness- und psychische Gesundheitsdienste im gesamten Großraum Toronto dar.
Aktiver Komparator: Ressourcenbroschüre
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem aktiven Komparator zugewiesen werden, erhalten eine Broschüre, in der die Dienste für psychische Gesundheit und das Wohlbefinden im gesamten Großraum Toronto beschrieben werden. Diese Gruppe wird weiterhin Zugang zur üblichen Pflege haben.
Die Ressourcenbroschüre, die den Teilnehmern ausgehändigt wird, enthält Informationen zu den psychischen Gesundheits- und Wellnessdiensten, die an ihrer jeweiligen postsekundären Einrichtung verfügbar sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der allgemeine Fragebogen zur Hilfesuche (Änderung über 6-monatige Testphase)
Zeitfenster: Diese Skala wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten verabreicht.
Der allgemeine Fragebogen zur Suche nach Hilfe wird verwendet, um die Absichten zu messen, Hilfe aus verschiedenen Quellen zu suchen. Zukünftige Hilfesuchabsichten werden gemessen, indem eine Reihe potenzieller Hilfequellen aufgelistet und die Teilnehmer gebeten werden, auf einer siebenstufigen Skala von (1) äußerst unwahrscheinlich bis anzugeben, wie wahrscheinlich es ist, dass sie bei dieser Quelle Hilfe für ein bestimmtes Problem suchen würden Hilfe suchen bis (7) Es ist sehr wahrscheinlich, dass man Hilfe sucht. Höhere Werte weisen auf eine höhere Absicht hin, Hilfe zu suchen. Die GHSQ-Elemente werden als einzelne Skala bewertet, die alle spezifischen Hilfequellenoptionen für das angegebene Problem umfasst.
Diese Skala wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur tatsächlichen Hilfesuche (AHSQ)
Zeitfenster: Diese Skala wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten verabreicht.

Der Fragebogen zur tatsächlichen Hilfesuche wird verwendet, um frühere Hilfesuchende zu messen. Das aktuelle Hilfesuchverhalten wird ermittelt, indem eine Reihe potenzieller Hilfequellen aufgelistet und gefragt wird, ob in einem bestimmten Zeitraum für ein bestimmtes Problem von jeder dieser Quellen Hilfe gesucht wurde oder nicht. Die Teilnehmer geben für jede Hilfequellenoption, die mit den im GHSQ aufgeführten Optionen übereinstimmt, eine „Ja“- oder „Nein“-Antwort ab. Um zusätzliche beschreibende Informationen bereitzustellen und sicherzustellen, dass die Teilnehmer angemessen reagieren, werden die Teilnehmer gebeten, kurz auf die Art des Problems einzugehen, für das Hilfe gesucht wurde. Teilnehmer können auch angeben, dass sie ein Problem hatten, aber niemanden um Hilfe gebeten haben.

Erfahrungen. Eine höhere Gesamtzahl an Fällen, in denen Hilfe von formellen oder informellen Hilfequellen in Anspruch genommen wird, weist auf ein höheres Maß an Hilfesuchverhalten hin.

Diese Skala wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten verabreicht.
Einstellungen zur Inanspruchnahme professioneller psychologischer Hilfe (ATSPPH-SF)
Zeitfenster: Diese Skala wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten verabreicht.
Die Einstellung zur Suche nach professioneller psychologischer Hilfe (SF) wird verwendet, um den Prozess der Teilnehmer bei der Suche nach professioneller Hilfe zu messen. Diese Skala misst die allgemeine Einstellung zur Suche nach professioneller psychologischer Hilfe bei psychischen Problemen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (3 = stimme zu, 0 = stimme nicht zu), wobei die Items 2, 4, 8, 9 und 10 umgekehrt bewertet werden. Die Items werden mit einer Skala von 1 (stimme nicht zu) bis 4 (stimme zu) bewertet, wobei fünf Items umgekehrt bewertet werden. Die Werte werden summiert, wobei höhere Werte auf eine positivere Einstellung gegenüber der Inanspruchnahme professioneller Hilfe hinweisen.
Diese Skala wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten verabreicht.
Selbststigma der Hilfesuchenden-Skala (SSOSH)
Zeitfenster: Diese Skala wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten verabreicht.
Die Skala „Selbststigma bei der Suche nach Hilfe“ wird verwendet, um die Veränderung des Selbststigmas der Teilnehmer bei der Suche nach psychologischer Hilfe zu messen. Die Items werden auf einer Skala von 10 Fragen mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet. Die Punkte 2, 4, 5, 7 und 9 werden umgekehrt bewertet. Da angenommen wurde, dass das Selbststigma, das mit der Suche nach psychologischer Hilfe einhergeht, Menschen davon abhält, eine Behandlung in Anspruch zu nehmen, sollten diejenigen, die Hilfe gesucht haben, niedrigere SSOSH-Werte haben als diejenigen, die dies nicht getan haben. Niedrigere Werte (weniger Stigmatisierung) sind daher bessere Ergebnisse im Hinblick auf die Wahrscheinlichkeit, sich auf die Suche nach psychologischer Hilfe einzulassen. Die Fragen zum SSOSH werden auf einer einzigen Skala bewertet. Die Punkte 2, 4, 5, 7 und 9 werden umgekehrt bewertet.
Diese Skala wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten verabreicht.
Jugendwirksamkeits-/Empowerment-Skala – Psychische Gesundheit (YES-MH)
Zeitfenster: Diese Skala wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten verabreicht.
Die Youth Efficacy/Empowerment Scale wird verwendet, um Veränderungen in der Befähigung und Wirksamkeit der Teilnehmer bei der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten zu messen. Die Items werden von 1 (nie oder fast nie) bis 5 (immer oder fast immer) bewertet, wobei drei Items umgekehrt bewertet werden. Höhere Werte in der Summe der Subskalen bedeuten insgesamt eine höhere Wirksamkeit/Empowerment der Jugendlichen in Bezug auf die psychische Gesundheit. Die Subskalen können separat verwendet werden. Die Summe ihrer Bewertungen ergibt eine Bewertung für die allgemeine Wirksamkeit/Empowerment junger Menschen in Bezug auf die psychische Gesundheit.
Diese Skala wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten verabreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Wiljer, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 023/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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