Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bridging the Gap - Værktøjer til at finde ressourcer til sundhed, mental sundhed og wellness for universitets- og universitetsstuderende

6. december 2019 opdateret af: David Wiljer, Centre for Addiction and Mental Health

Baggrund: Halvfjerds procent af livstidstilfælde af psykisk sygdom opstår før 24 år. Mens tidlig opdagelse og intervention kan løse cirka 70 % af børn og unges tilfælde af mentale helbredsproblemer, modtager størstedelen af ​​unge med psykiske problemer ikke de tjenester, de har brug for.

Formål: Dette projekt vil evaluere betydningen af ​​Thought Spot på intentioner og selveffektivitet i at søge hjælp til mentale sundhedsproblemer blandt unge i overgangsalderen (unge i alderen 17-29), der er indskrevet på fuld tid eller deltid på et college eller universitet i Greater Toronto Area (GTA), sammenlignet med en kontrolgruppe (som modtager sædvanlig pleje; ressourcepjece).

Metoder: En to-gruppe delvist blindet præ-post randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​den digitale platform, Thought Spot, på overgangsalderens unges intentioner om at søge hjælp. Målingerne vil blive taget over en periode på 6 måneder: baseline, 3 måneder og 6 måneder. 472 deltagere, der er tilmeldt deltid eller fuld tid på en af ​​3 deltagende post-sekundære institutioner (George Brown College, Ryerson University, University of Toronto), som er interesseret i at opretholde eller administrere deres mentale sundhed, vil blive rekrutteret og randomiseret til interventionsarm eller kontrolarm. Interventionsgruppedeltagerne vil have adgang til Thought Spot-platformen. Kontrolgruppedeltagerne vil modtage en pjece, der beskriver mentale sundhedstjenester og wellness-tjenester på tværs af GTA. Begge grupper vil også have adgang til sædvanlig pleje.

Resultater: Efterforskerne tester hypotesen om, at 1) unge i overgangsalderen, som modtager interventionen, vil vise en større forbedring i hensigter og selveffektivitet i at søge hjælp til mentale sundhedsproblemer end dem, der er allokeret til kontrolgruppen; og 2) deltagere i interventionsarmen vil også vise større forbedringer i sundhedskompetencer, herunder bevidsthed om tilgængelige tjenester og støtte, øget selveffektivitet i håndteringen af ​​deres mentale sundhedsproblemer og en reduktion af mental sundhed stigma sammenlignet med kontrolarmen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et innovativt randomiseret kontrolforsøg, der tester en ungdomsdrevet mHealth (mobil sundhed) intervention for dens effektivitet. Undersøgelsen vil udvide og fremme vores forståelse af, hvorvidt mHealth-interventioner (mobil sundhed) kan hjælpe med at bygge bro over kløften i sundhedskompetencer, lette øget selveffektivitet og føre til forbedrede evner til at søge hjælp for målgruppen. Denne undersøgelse er en to-gruppe delvist blindet præ-post randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​den digitale platform, Thought Spot, på unge i overgangsalderens selveffektivitet i at søge hjælp. Målingerne vil blive taget over en periode på 6 måneder: baseline, 3 måneder og 6 måneder. 472 deltagere, der er tilmeldt deltid eller fuld tid på en af ​​3 deltagende post-sekundære institutioner (George Brown College, Ryerson University, University of Toronto), som er interesseret i at opretholde eller administrere deres mentale sundhed, vil blive rekrutteret og randomiseret til interventionsarm eller kontrolarm. 236 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til interventionsarmen og 236 forsøgspersoner til kontrolarmen ved baseline. Interventionsgruppedeltagerne vil have adgang til Thought Spot-platformen (studieværktøj #1). Kontrolgruppedeltagerne vil modtage en pjece, der beskriver mentale sundhedstjenester og wellness-tjenester på tværs af GTA (Greater Toronto Area) (undersøgelsesværktøj #2). Begge grupper vil også have adgang til sædvanlig pleje, herunder adgang til campus-sundhedstjenester for mental sundhed og velvære og web- og printbaseret informationsmateriale. Data vil blive indsamlet fra deltagerne gennem et batteri af online spørgeskemaer for at måle primære resultater (ændringer i intentioner om at søge hjælp), hjælp-søgende adfærd og hjælp-søgende holdninger (sekundære resultater) samt selvrapporterede ændringer i selvstigma og self-efficacy, data om demografi og generel mental sundhedsstatus. En endelig usability-undersøgelse vil blive administreret til deltagere i interventionsarmen ved 6-måneders mærket, efterfulgt af en målrettet stikprøve på 15-20 af disse deltagere til kvalitative interviews for yderligere at udforske anvendelighed relateret til app-accept, gennemførlighed og ydeevne. Dette ekstra trin vil blive udført efter den sidste undersøgelsespakke er blevet administreret og bør ikke påvirke eller forvirre resultaterne, da begge undersøgelsesarme vil modtage nøjagtig den samme behandling og fuldføre nøjagtig de samme sæt undersøgelser indtil dette tidspunkt. Digitale data fra Thought Spot-platformen vil blive brugt til at udvide de selvrapporteringsdata, der er indsamlet fra deltagerne gennem de forskellige skalaer og mål. Deltagerne vil modtage en lille kompensation for at gennemføre undersøgelsen (udfylde alle tre undersøgelser) for at minimere den samlede nedslidning.

Mål Primært mål: At evaluere virkningen af ​​Thought Spot på intentioner i at søge hjælp til mentale sundhedsproblemer blandt unge i overgangsalderen (unge i alderen 16-29), der er indskrevet på fuld tid eller deltid på et college eller universitet i GTA, sammenlignet med en kontrolgruppe (som modtager sædvanlig pleje; ressourcepjece).

Sekundært mål: At undersøge, om deltagere i interventionsarmen vil vise større forbedringer i sundhedskompetencer, herunder bevidsthed om tilgængelige tjenester og støtte, øget selveffektivitet i håndteringen af ​​deres mentale sundhedsproblemer og en reduktion af mental sundhed stigma sammenlignet med kontrollen. arm.

Dataanalyse Statistiske analyser Alle analyser vil blive udført ved hjælp af SAS System 9.4 til Windows. Statistiske test vil være 2-sidet med konfidensniveauer på 0,05. Forud for testning vil der blive udført en række univariate analyser for at sikre, at modelantagelser er opfyldt. For at adressere den primære undersøgelseshypotese, vil en mixed-effect model blive brugt til at tage højde for den longitudinelle karakter af dataene og for slid. Manglende værdier vil blive behandlet med maksimal sandsynlighedsestimation i SAS PROC MIXED, som bruger al tilgængelig information i dataene. Intention-to-treat-analyse vil blive brugt; alle patienter vil blive analyseret, som de oprindeligt blev allokeret efter randomisering. Som en følsomhedsanalyse vil den endelige model kun blive udstyret med forsøgspersoner, for hvilke der er fuldstændige data. Formel hjælp-søgende score vil være den afhængige variabel, med undersøgelsesgrupper (intervention og kontrol) og tidspunkter som prædiktorer, og relevante socio-demografi indsamlet ved baseline som kovariater til kontrol for mulig forvirring.

Samspillet mellem undersøgelsesgruppe og tid vil indgå i modellen, og lineære kontraster vil blive brugt til at sammenligne grupperne, specifikt vedrørende ændringen fra baseline til det endelige tidspunkt. Lignende modeller vil blive brugt til at adressere de eksplorative hypoteser, som undersøger forskellige skalaer og tendenser, om effekten af ​​interventionen over tid. Bonferroni-justering vil blive brugt til at kontrollere Type I-fejlfrekvensen, hvis der ønskes flere sammenligninger. Generaliserede estimeringsligninger vil blive brugt til det faktiske hjælpesøgende spørgeskema (AHSQ), da denne skala er binær.

Andre analyser En køns- og kønsbaseret analyse vil blive gennemført ved analyse af data for fase 1 og 2. En økonomisk evaluering af Thought Spot-interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje vil også blive udforsket for at bestemme den potentielle omkostningseffektivitet og økonomiske implikationer af bæredygtig og udbredt brug af Thought Spot på hele canadiske postsekundære campusser. Evalueringen vil blive udført ud fra fremtidige potentielle Thought Spot-finansierere (f.eks. andre canadiske postsekundære institutioner). Det primære resultat, der skal vurderes, vil være ændringen i at hjælpe-søgende hensigter blandt målgruppen

En omkostningseffektivitetsanalyse vil blive udført for at sammenligne omkostningerne og resultatet af interventionsarmen med sædvanlig pleje. Hovedresultatet vil være en trinvis nettofordel ved interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje [39] og en trinvis omkostning for et pointforbedring i General Help Seeking Questionnaire (GHSQ) i form af et trinvis omkostningseffektivitetsforhold. Efterforskerne vil karakterisere usikkerheden af ​​resultaterne ved hjælp af 95 % konfidensinterval og en omkostningseffektivitets acceptabilitetskurve.

Digitale data indsamlet fra Thought Spot-appen vil blive indsamlet og analyseret for at udvide de selvrapporteringsdata, der er indsamlet fra deltagerne gennem de forskellige skalaer og mål. Brugsmålinger, der beskriver intensiteten af ​​brug, brug af indhold og metoder til at få adgang til appdata, vil blive beregnet og analyseret. Simple beskrivende statistikker vil også blive brugt til at rapportere den tid brugt på specifikke appfunktioner; antal gange appen bruges på en dag; hvilke tidspunkter på dagen funktioner bliver brugt; og antallet af tilføjede spots, tanker og anmeldelser. Vi vil også udføre en tekstanalyse på højt niveau af de tilføjede anmeldelser af tjenester. Dette har potentialet til at informere en scoping-gennemgang af, hvilken overgang ældre unge hvad fra tjenester. Data indsamlet fra anmeldelser kan give forskerne en klarere idé om, hvad studerende og unge ønsker af mental sundhed og velvære.

Nytte, tilfredshed, brugervenlighed, accept, gennemførlighed og ydeevne vil blive analyseret gennem afslutningsundersøgelsens brugervenlighedsundersøgelse. Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af middelværdier og standardafvigelser for alle respondenter for hver kategori af spørgeskemaet. Andelene af deltagere, der rapporterer høje, mellemstore eller lave niveauer af tilfredshed, vil også blive beregnet. De åbne undersøgelsesspørgsmål vil blive analyseret tematisk. Resultaterne kan være korreleret med de andre undersøgelsesundersøgelser og digitale data for at udforske den mulige indflydelse af brug, accept og opfattet funktion af appen på hjælpesøgende adfærd og hjælpsøgende holdninger hos deltagere.

Kvalitativ analyse vil blive udført til de kvalitative interviews ved afslutningen af ​​studiet. Alle interviews vil blive lydoptaget, transskriberet ordret og uploadet til NVivo. Forskerholdet vil hver gennemlæse data for nye temaer for at udvikle et kodningsskema. Når færdig, vil RA kode transskriptioner for at identificere hovedtemaer. Vi vil bruge den tematiske analyseproces til at gennemgå de transskriberede interviews, generere koder, udvikle temaer og til sidst præsentere resultaterne i en endelig rapport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

481

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 17-29 år inklusive.
  • Vær tilmeldt fuldtids- eller deltidsstudier på en af ​​de deltagende postsekundære institutioner: University of Toronto (St. George og Scarborough campusser), Ryerson University og George Brown College (alle campusser).
  • Alle deltagere skal have funktionelle kompetencer i engelsk.
  • Deltagerne skal have adgang til digitale enheder (smartphone eller desktop), der er kompatible med Thought Spots digitale platform.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke har adgang til en funktionel mobilenhed eller computer.
  • Personer, der oplever aktiv suicidalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thought Spot Application
Deltagere, der tilfældigt tildeles den eksperimentelle arm, vil have adgang til Thought Spot-applikationen. Thought Spot-applikationen er en mobilapp og et websted. Denne digitale platform er designet og produceret i samarbejde med unge i overgangsalderen på eftergymnasial uddannelse. Platformen kortlægger wellness og mentale sundhedstjenester på tværs af Greater Toronto-området. Denne gruppe vil fortsat have adgang til sædvanlig pleje.
Thought Spot er en mobilapp og et websted. Denne digitale platform er designet og produceret i samarbejde med unge i overgangsalderen på eftergymnasial uddannelse. Platformen kortlægger wellness og mentale sundhedstjenester på tværs af Greater Toronto-området.
Aktiv komparator: Ressourcepjece
Deltagere, der tilfældigt tildeles den aktive komparator, vil modtage en pjece, der beskriver mentale sundhedstjenester og wellness-tjenester på tværs af Greater Toronto-området. Denne gruppe vil fortsat have adgang til sædvanlig pleje.
Ressourcepjecen, som deltagerne får udleveret, vil indeholde oplysninger om de mentale sundheds- og wellness-tjenester, der er tilgængelige på deres respektive post-sekundære institutioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The General Help Seeking Questionnaire (ændring over 6 måneders prøveperiode)
Tidsramme: Denne skala vil blive administreret ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Det generelle spørgeskema om hjælp bruges til at måle intentioner om at søge hjælp fra forskellige kilder. Fremtidige intentioner om at søge hjælp måles ved at opremse en række potentielle hjælpekilder og bede deltagerne om at angive, hvor sandsynligt det er, at de vil søge hjælp fra den pågældende kilde til et specificeret problem på en syvtrinsskala fra (1) ekstremt usandsynligt til søge hjælp til (7) yderst tilbøjelige til at søge hjælp. Højere score indikerer højere intentioner om at søge hjælp. GHSQ-elementerne bedømmes som en enkelt skala, der inkluderer alle specifikke hjælpekilder til det angivne problem.
Denne skala vil blive administreret ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktisk hjælp til at søge spørgeskema (AHSQ)
Tidsramme: Denne skala vil blive administreret ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Spørgeskemaet faktiske hjælpsøgende bruges til at måle tidligere hjælpssøgning. Nylig hjælp-søgende adfærd bestemmes ved at opliste en række potentielle hjælpekilder og spørge, om der er søgt om hjælp fra hver af kilderne i løbet af en specificeret periode for et specificeret problem. Deltagerne giver et "ja" eller "nej" svar for hver hjælpekildeindstilling, der matchede dem, der er anført i GHSQ. For at give yderligere beskrivende information og sikre, at deltagerne reagerer på den rigtige måde, bliver deltagerne bedt om kort at uddybe arten af ​​det problem, som der blev søgt hjælp til. Deltagerne kan også angive, at de har haft et problem, men ikke har søgt hjælp hos nogen.

erfaringer. Et højere samlet antal tilfælde af hjælp, der søges fra enten formelle eller uformelle hjælpekilder, indikerer en højere grad af hjælp-søgende adfærd.

Denne skala vil blive administreret ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Holdninger til at søge professionel psykologhjælp (ATSPPH-SF)
Tidsramme: Denne skala vil blive administreret ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help (SF) bruges til at måle deltagernes proces med at søge professionel hjælp. Denne skala måler generelle holdninger til at søge professionel psykologisk hjælp til psykiske problemer. Elementer bedømmes på en 4-punkts Likert-skala (3 = Enig, 0 = Uenig), hvor punkterne 2,4,8,9 og 10 er omvendt. Elementer er vurderet fra 1 (uenig) til 4 (enig), med fem elementer omvendt scoret. Scores summeres sammen med højere scores, der indikerer mere positive holdninger til at søge professionel hjælp.
Denne skala vil blive administreret ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Self-Stigma of Seeking Help Scale (SSOSH)
Tidsramme: Denne skala vil blive administreret ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Self-Stigma of Seeking Help Scale bruges til at måle ændringer i deltagernes selvstigma ved at søge psykologisk hjælp. Punkter er vurderet fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig) på en skala på 10 spørgsmål. Punkt 2, 4, 5, 7 og 9 er omvendt scoret. Fordi selvstigmatiseringen forbundet med at søge psykologisk hjælp blev antaget for at forhindre folk i at søge behandling, burde de, der har søgt hjælp, have lavere SSOSH-score end dem, der ikke havde. Lavere score (mindre stigma) er derfor bedre resultater med hensyn til sandsynligheden for at engagere sig i psykologisk hjælp. Spørgsmålene på SSOSH bedømmes som en enkelt skala. Punkt 2, 4, 5, 7 og 9 er omvendt scoret.
Denne skala vil blive administreret ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Youth Efficacy/Empowerment Scale - Mental Health (YES-MH)
Tidsramme: Denne skala vil blive administreret ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Youth Efficacy/Empowerment-skalaen bruges til at måle ændringer i deltagernes empowerment og effektivitet, når de bruger mentale sundhedsydelser. Elementer bedømmes fra 1 (aldrig eller næsten aldrig) til 5 (altid eller næsten altid), med tre elementer omvendt. Højere score fra summen af ​​underskalaerne repræsenterer højere overordnet ungdomseffektivitet/empowerment med hensyn til mental sundhed. Underskalaerne kan bruges separat. Summen af ​​deres score giver en score for den overordnede unges effektivitet/empowerment med hensyn til mental sundhed.
Denne skala vil blive administreret ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Wiljer, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 023/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Tankested

3
Abonner