Борьба с ожирением для оптимизации здоровья в кардиореабилитационном центре (TOPCARE) (TOPCARE)
29 октября 2021 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Хотя в руководствах по лечению ишемической болезни сердца (ИБС) ожирение признается основным поддающимся изменению фактором риска2, почти половина всех пациентов с ИБС страдают ожирением, а существующие стандарты лечения не позволяют внедрить научно обоснованное лечение ожирения для этой группы высокого риска.
Многочисленные данные свидетельствуют о том, что снижение массы тела улучшает исходы у пациентов с ИБС.
Основная цель этого исследования - определить возможность добавления 6-месячного вмешательства по поведенческому снижению веса к кардиологической реабилитации на основе физических упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Хотя в руководствах по лечению ишемической болезни сердца (ИБС) ожирение признается основным поддающимся изменению фактором риска2, почти половина всех пациентов с ИБС страдают ожирением, а существующие стандарты лечения не позволяют внедрить научно обоснованное лечение ожирения для этой группы высокого риска.
Эффективность кардиореабилитации, основанной на упражнениях, для улучшения переносимости физической нагрузки и снижения факторов риска ИБС заметно снижена у пациентов с ИБС с ожирением.
Текущие программы в основном сосредоточены на потреблении питательных веществ и в среднем обеспечивают минимальную потерю веса.
Наши данные показывают, что, несмотря на правильное назначение и соблюдение физических упражнений, только 22% пациентов с ИБС с ожирением теряют даже минимально рекомендуемую массу тела в течение 3-месячной программы.
Эти результаты показывают, что для оптимизации результатов у этих пациентов необходимо целенаправленное снижение потребления калорий, и предполагают, что текущие программы слишком короткие, чтобы обеспечить адекватную потерю веса и обеспечить необходимую поведенческую адаптацию для долгосрочного поддержания.
Рандомизация дието-индуцированной потери веса в сочетании с аэробными упражнениями улучшает переносимость физических нагрузок, качество жизни и факторы риска ИБС в большей степени, чем только физические упражнения, и снижает долгосрочную смертность у взрослых с избыточным весом и ожирением.
Основная цель этого исследования - определить возможность добавления 6-месячного вмешательства по поведенческому снижению веса к кардиологической реабилитации на основе физических упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- документально подтвержденная ИБС, определяемая как госпитализация по поводу ИМ/сердечного приступа, коронарное шунтирование (АКШ) или чрескожное коронарное вмешательство (например, ангиопластика, стентирование)
- возраст = 40 лет и старше
- избыточный вес или ожирение на основании повышенного ИМТ (≥25 кг/м2)
Критерий исключения:
- масса тела> 450 фунтов
- застойная сердечная недостаточность (фракция выброса <35%)
- запущенное заболевание почек (на диализе или диализ ожидается в течение 6 месяцев)
- когнитивные нарушения (оценка Монреальской когнитивной оценки [MoCA] <22)
- большая депрессия (опросник здоровья пациента [PHQ-9] ≥20)
- тяжелое заболевание легких (например, кислородозависимое)
- значительные нарушения от предшествующего инсульта или другого неврологического заболевания или травмы
- высокий риск несоблюдения режима (т. е. нежелание или неспособность соблюдать требования исследования)
- текущее участие в физиотерапии или другом исследовании по снижению веса
- текущее или недавнее использование препаратов для снижения веса (например, орлистат)
- предварительная процедура похудения
- злоупотребление наркотиками / психоактивными веществами или чрезмерное употребление алкоголя (> 14 порций в неделю) в течение последних 6 месяцев.
- беременные или пременопаузальные женщины
- аллергия на арахис
- аллергия на молоко/непереносимость лактозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только реабилитация
Пациенты будут рандомизированы в Rehab только с использованием схемы рандомизации с блокировкой, стратифицированной по полу и тяжести ожирения (ИМТ <30 против ИМТ ≥30 кг/м2).
Все участники пройдут стандартную кардиологическую реабилитацию на основе физических упражнений, которая включает встречу с диетологом, физические упражнения, санитарное просвещение и соблюдение режима упражнений.
|
Каждое занятие длится от 60 до 90 минут и состоит из 5-10 минут разминки и заминки; до 30 минут аэробных упражнений с использованием различных модальностей (например, ходьба по круговой дорожке, велоэргометрия, беговые дорожки, подъемники по лестнице); и 15-20 минут упражнений на сопротивление верхней и нижней части тела с использованием Thera-Bands.
ЛФК составляет индивидуальный план
Групповые занятия, проводимые физиологом и/или диетологом, предназначены для предоставления поддержки и общей информации о здоровом образе жизни.
Темы включают контроль факторов риска, диабет, гипертонию, липиды, лекарства, аэробные упражнения, силовые тренировки и гибкость, контроль веса, чтение этикеток пищевых продуктов, питание вне дома, праздничное питание, близость, стресс, расслабление, сердечные симптомы и кардиохирургические вмешательства.
Будут использоваться несколько стратегий управления поведением для создания благоприятной среды для тренировок и обеспечения приверженности и удержания.
К ним относятся оперативное установление связи с участниками, пропустившими сеанс, планирование сеансов восполнения и предложение индивидуальных консультационных сеансов для обсуждения стратегий повышения посещаемости и устранения препятствий для участия.
Перед началом у участников есть одна встреча с диетологом Rehab.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реабилитация+Похудение (WL)
Пациенты будут рандомизированы в Rehab+WL с использованием схемы рандомизации с блокировкой, стратифицированной по полу и тяжести ожирения (ИМТ <30 против ИМТ ≥30 кг/м2).
Все участники пройдут стандартную кардиореабилитацию на основе упражнений в дополнение к вмешательству по снижению веса, которое включает в себя встречу с диетологом, физические упражнения, санитарное просвещение и соблюдение упражнений, диету с ограничением калорий, модификацию поведения и соблюдение режима похудения.
|
Каждое занятие длится от 60 до 90 минут и состоит из 5-10 минут разминки и заминки; до 30 минут аэробных упражнений с использованием различных модальностей (например, ходьба по круговой дорожке, велоэргометрия, беговые дорожки, подъемники по лестнице); и 15-20 минут упражнений на сопротивление верхней и нижней части тела с использованием Thera-Bands.
ЛФК составляет индивидуальный план
Групповые занятия, проводимые физиологом и/или диетологом, предназначены для предоставления поддержки и общей информации о здоровом образе жизни.
Темы включают контроль факторов риска, диабет, гипертонию, липиды, лекарства, аэробные упражнения, силовые тренировки и гибкость, контроль веса, чтение этикеток пищевых продуктов, питание вне дома, праздничное питание, близость, стресс, расслабление, сердечные симптомы и кардиохирургические вмешательства.
Будут использоваться несколько стратегий управления поведением для создания благоприятной среды для тренировок и обеспечения приверженности и удержания.
К ним относятся оперативное установление связи с участниками, пропустившими сеанс, планирование сеансов восполнения и предложение индивидуальных консультационных сеансов для обсуждения стратегий повышения посещаемости и устранения препятствий для участия.
Планы диеты предусмотрят дефицит калорий в 500 ккал в день.
Минимально допустимый уровень калорий будет составлять 1100 ккал для женщин и 1200 ккал для мужчин.
Цель распределения калорий будет составлять 15-20% от белка,
В течение 1-3 месяцев участники будут посещать еженедельные индивидуальные поведенческие консультации с диетологом, зарегистрированным в исследовании (RD); индивидуальные занятия будут проводиться два раза в месяц в течение 4-6 месяцев.
Занятия будут сосредоточены на самоконтроле, контроле порций, осознанном питании, преодолении негативных мыслей, питании в обычное время и управлении стрессом.
RD рассмотрит индивидуальный прогресс, решит проблемы, ответит на вопросы и поставит цели по снижению веса.
Участникам будет предложено записывать потребление пищи и напитков в ежедневных журналах, которые еженедельно будут просматриваться RD для проверки соблюдения диеты.
Вес тела будет измеряться еженедельно, чтобы гарантировать, что участники теряют вес с соответствующей скоростью.
Если участник не достигает цели по снижению веса, потребление энергии будет соответствующим образом изменено, чтобы обеспечить желаемую скорость потери веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость - количество зарегистрированных участников
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Общее количество участников, которые соответствовали всем критериям включения/исключения и были включены в исследование.
|
18 месяцев
|
|
Соответствие – процент посещенных сеансов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент посещенных занятий/консультаций (рассчитывается как количество посещенных занятий, деленное на количество назначенных занятий, умноженное на 100)
|
6 месяцев
|
|
Удержание — процент участников, вернувшихся для повторного тестирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, вернувшихся для последующего визита через 6 месяцев, деленное на общее количество рандомизированных участников, умноженное на 100.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Масса тела измеряется в кг
|
Базовый уровень
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Масса тела измеряется в кг
|
Месяцы 3 и 6
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест 6MW является достоверным и воспроизводимым показателем субмаксимальной переносимости физической нагрузки, который отражает уровень, на котором выполняется большинство повседневных действий, позволяет прогнозировать клинические события у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и, следовательно, является клинически значимым результатом в исследованиях кардиологической реабилитации.
Участникам было предложено идти в своем максимальном темпе по установленному маршруту, покрывая как можно больше территории за отведенное время, не бегая.
Производительность измерялась общим расстоянием, пройденным в метрах.
|
Базовый уровень
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Тест 6MW является достоверным и воспроизводимым показателем субмаксимальной переносимости физической нагрузки, который отражает уровень, на котором выполняется большинство повседневных действий, позволяет прогнозировать клинические события у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и, следовательно, является клинически значимым результатом в исследованиях кардиологической реабилитации.
Участникам было предложено идти в своем максимальном темпе по установленному маршруту, покрывая как можно больше территории за отведенное время, не бегая.
Производительность измерялась общим расстоянием, пройденным в метрах.
|
Месяцы 3 и 6
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Силу хвата измеряли дважды в каждой руке с помощью изометрического гидравлического динамометра.
|
Базовый уровень
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Силу хвата измеряли дважды в каждой руке с помощью изометрического гидравлического динамометра.
|
Месяцы 3 и 6
|
|
Мобильность - MAT-sf
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мобильность оценивалась с помощью MAT-sf, компьютерного теста для самостоятельного проведения, состоящего из 10 пунктов, в котором используются анимированные видеоклипы с 10 различными заданиями для демонстрации различных проблем, связанных с мобильностью, которые охватывают широкий спектр функционирования.
Участники оценивают свою способность выполнять каждое задание на компьютере, нажимая соответствующий ответ (да/нет, количество минут, количество раз).
Баллы варьируются от 30 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучшую мобильность.
|
Базовый уровень
|
|
Мобильность - MAT-sf
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Мобильность оценивалась с помощью MAT-sf, компьютерного теста для самостоятельного проведения, состоящего из 10 пунктов, в котором используются анимированные видеоклипы с 10 различными заданиями для демонстрации различных проблем, связанных с мобильностью, которые охватывают широкий спектр функционирования.
Участники оценивают свою способность выполнять каждое задание на компьютере, нажимая соответствующий ответ (да/нет, количество минут, количество раз).
Баллы варьируются от 30 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучшую мобильность.
|
Месяцы 3 и 6
|
|
Расширенная короткая батарея физических характеристик (eSPPB)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расширенная батарея коротких физических упражнений (eSPPB) представляет собой модифицированную версию широко используемой оценки физической функции нижних конечностей, которая состоит из 3 упражнений на равновесие стоя, удерживаемых по 10 секунд каждое (бок о бок, тандем и полутандем), двух Тесты ходьбы на 4 м для оценки обычной скорости ходьбы и 5 повторных стояний на стуле.
Чтобы свести к минимуму эффект потолка и максимизировать общий разброс тестовых результатов, eSPPB увеличивает время удержания полу- и полной тандемной стойки до 30 секунд и добавляет стойку на одной ноге и тест на равновесие в узкой ходьбе (ходьба в обычном темпе в пределах линий). ленты на расстоянии 20 см друг от друга).
Оценки eSPPB непрерывны и варьируются от 0 до 4, причем более высокие оценки указывают на лучшую производительность.
|
Базовый уровень
|
|
Расширенная короткая батарея физических характеристик (eSPPB)
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Расширенная батарея коротких физических упражнений (eSPPB) представляет собой модифицированную версию широко используемой оценки физической функции нижних конечностей, которая состоит из 3 упражнений на равновесие стоя, удерживаемых по 10 секунд каждое (бок о бок, тандем и полутандем), двух Тесты ходьбы на 4 м для оценки обычной скорости ходьбы и 5 повторных стояний на стуле.
Чтобы свести к минимуму эффект потолка и максимизировать общий разброс тестовых результатов, eSPPB увеличивает время удержания полу- и полной тандемной стойки до 30 секунд и добавляет стойку на одной ноге и тест на равновесие в узкой ходьбе (ходьба в обычном темпе в пределах линий). ленты на расстоянии 20 см друг от друга).
Оценки eSPPB непрерывны и варьируются от 0 до 4, причем более высокие оценки указывают на лучшую производительность.
|
Месяцы 3 и 6
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, SF-36 — Сводная оценка психического компонента (MCS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали с использованием краткой формы 36 исследования медицинских результатов (SF-36), состоящей из 36 пунктов самоотчета с хорошо задокументированными психометрическими свойствами в широком диапазоне групп населения.
Все пункты оцениваются в диапазоне от 0 до 100, таким образом, высокий балл определяет более благоприятное качество жизни.
SF-36 генерирует восемь баллов по подшкалам (общее восприятие здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, телесная боль, психическое здоровье, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, жизнеспособность и социальное функционирование), которые получаются путем усреднения пунктов в один и тот же подшкал.
Сводная оценка психического компонента (MCS) выводится с использованием метода факторного анализа, который включает положительные веса для шкал жизненной силы, социального функционирования, ролевого эмоционального состояния и психического здоровья и отрицательные веса для физического функционирования, ролевого физического функционирования, телесной боли и общего состояния. весы здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, SF-36 — Сводная оценка психического компонента (MCS)
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали с использованием краткой формы 36 исследования медицинских результатов (SF-36), состоящей из 36 пунктов самоотчета с хорошо задокументированными психометрическими свойствами в широком диапазоне групп населения.
Все пункты оцениваются в диапазоне от 0 до 100, таким образом, высокий балл определяет более благоприятное качество жизни.
SF-36 генерирует восемь баллов по подшкалам (общее восприятие здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, телесная боль, психическое здоровье, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, жизнеспособность и социальное функционирование), которые получаются путем усреднения пунктов в один и тот же подшкал.
Сводная оценка психического компонента (MCS) выводится с использованием метода факторного анализа, который включает положительные веса для шкал жизненной силы, социального функционирования, ролевого эмоционального состояния и психического здоровья и отрицательные веса для физического функционирования, ролевого физического функционирования, телесной боли и общего состояния. весы здоровья.
|
Месяцы 3 и 6
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, SF-36 — Сводная оценка физического компонента (PCS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали с использованием краткой формы 36 исследования медицинских результатов (SF-36), состоящей из 36 пунктов самоотчета с хорошо задокументированными психометрическими свойствами в широком диапазоне групп населения.
Все пункты оцениваются в диапазоне от 0 до 100, таким образом, высокий балл определяет более благоприятное качество жизни.
SF-36 генерирует восемь баллов по подшкалам (общее восприятие здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, телесная боль, психическое здоровье, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, жизнеспособность и социальное функционирование), которые получаются путем усреднения пунктов в один и тот же подшкал.
Сводная оценка физического компонента (PCS) выводится с использованием метода факторного анализа, который включает положительные веса для шкал физического функционирования, ролевой физической боли, телесной боли, общего состояния здоровья и жизнеспособности и отрицательные веса для социального функционирования, ролевого эмоционального и психического здоровья. Весы.
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, SF-36 — Сводная оценка физического компонента (PCS)
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали с использованием краткой формы 36 исследования медицинских результатов (SF-36), состоящей из 36 пунктов самоотчета с хорошо задокументированными психометрическими свойствами в широком диапазоне групп населения.
Все пункты оцениваются в диапазоне от 0 до 100, таким образом, высокий балл определяет более благоприятное качество жизни.
SF-36 генерирует восемь баллов по подшкалам (общее восприятие здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, телесная боль, психическое здоровье, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, жизнеспособность и социальное функционирование), которые получаются путем усреднения пунктов в один и тот же подшкал.
Сводная оценка физического компонента (PCS) выводится с использованием метода факторного анализа, который включает положительные веса для шкал физического функционирования, ролевой физической боли, телесной боли, общего состояния здоровья и жизнеспособности и отрицательные веса для социального функционирования, ролевого эмоционального и психического здоровья. Весы.
|
Месяцы 3 и 6
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Артериальную жесткость оценивали по скорости каротидно-бедренной пульсовой волны (СПВ).
Каротидно-бедренную СПВ измеряли в положении лежа с помощью системы SphygmoCor XCEL.
PWV рассчитывается путем деления расстояния между сонной и бедренной артериями на время прохождения импульса.
|
Базовый уровень
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Артериальную жесткость оценивали по скорости каротидно-бедренной пульсовой волны (СПВ).
Каротидно-бедренную СПВ измеряли в положении лежа с помощью системы SphygmoCor XCEL.
PWV рассчитывается путем деления расстояния между сонной и бедренной артериями на время прохождения импульса.
|
Месяцы 3 и 6
|
|
Плечевое артериальное давление - систолическое
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плечевое артериальное давление измеряли с помощью обычного ртутного сфигмоманометра, когда участник находился в положении сидя после спокойного отдыха в течение 5-10 минут.
|
Базовый уровень
|
|
Плечевое артериальное давление - систолическое
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Плечевое артериальное давление измеряли с помощью обычного ртутного сфигмоманометра, когда участник находился в положении сидя после спокойного отдыха в течение 5-10 минут.
|
Месяцы 3 и 6
|
|
Плечевое кровяное давление - диастолическое
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плечевое артериальное давление измеряли с помощью обычного ртутного сфигмоманометра, когда участник находился в положении сидя после спокойного отдыха в течение 5-10 минут.
|
Базовый уровень
|
|
Плечевое кровяное давление - диастолическое
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Плечевое артериальное давление измеряли с помощью обычного ртутного сфигмоманометра, когда участник находился в положении сидя после спокойного отдыха в течение 5-10 минут.
|
Месяцы 3 и 6
|
|
Артериальное давление в аорте - систолическое
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Артериальное давление в аорте измеряли с помощью системы SphygmoCor XCEL, когда участник находился в положении лежа на спине после спокойного отдыха в течение 5-10 минут.
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление в аорте - систолическое
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Артериальное давление в аорте измеряли с помощью системы SphygmoCor XCEL, когда участник находился в положении лежа на спине после спокойного отдыха в течение 5-10 минут.
|
Месяцы 3 и 6
|
|
Артериальное давление в аорте - диастолическое
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Артериальное давление в аорте измеряли с помощью системы SphygmoCor XCEL, когда участник находился в положении лежа на спине после спокойного отдыха в течение 5-10 минут.
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление в аорте - диастолическое
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Артериальное давление в аорте измеряли с помощью системы SphygmoCor XCEL, когда участник находился в положении лежа на спине после спокойного отдыха в течение 5-10 минут.
|
Месяцы 3 и 6
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Гемоглобин A1c измеряли в цельной крови с помощью турбидиметрического иммуноанализа ингибирования.
|
Базовый уровень
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Гемоглобин A1c измеряли в цельной крови с помощью турбидиметрического иммуноанализа ингибирования.
|
Месяцы 3 и 6
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инсулин определяли иммунохемилюминесцентным методом.
|
Базовый уровень
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: Месяцы 3 и 6
|
Инсулин определяли иммунохемилюминесцентным методом.
|
Месяцы 3 и 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tina Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00046110
- 1R56HL134989-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан