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심장 재활(TOPCARE)에서 건강을 최적화하기 위한 비만 목표 (TOPCARE)

2021년 10월 29일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
관상 동맥 심장 질환(CHD) 치료 지침에서는 비만을 수정 가능한 주요 위험 요소로 인식하고 있지만2 모든 CHD 환자의 거의 절반이 비만이며 현재 치료 표준은 이 고위험 인구에 대한 증거 기반 비만 치료를 구현하지 못하고 있습니다. 여러 줄의 증거는 체중 감소가 CHD 환자의 결과를 향상시킨다는 것을 시사합니다. 이 연구의 주요 목표는 운동 기반 심장 재활에 6개월 행동 체중 감량 중재를 추가할 가능성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상 동맥 심장 질환(CHD) 치료 지침에서는 비만을 수정 가능한 주요 위험 요소로 인식하고 있지만2 모든 CHD 환자의 거의 절반이 비만이며 현재 치료 표준은 이 고위험 인구에 대한 증거 기반 비만 치료를 구현하지 못하고 있습니다. 운동 능력 및 CHD 위험 요인을 개선하기 위한 운동 기반 심장 재활의 효능은 비만 CHD 환자에서 현저하게 둔화됩니다. 현재 프로그램은 주로 영양소 섭취에 중점을 두고 평균적으로 최소한의 체중 감소를 나타냅니다. 우리의 데이터는 적절한 운동 처방과 준수에도 불구하고 비만 CHD 환자의 22%만이 3개월 프로그램 동안 최소 권장 체중조차 감소한다는 것을 보여줍니다. 이러한 결과는 이러한 환자의 결과를 최적화하기 위해 칼로리 섭취의 목표 감소가 필요하다는 것을 나타내며 현재 프로그램이 너무 짧아서 적절한 체중 감량을 달성하고 장기적인 유지를 위해 필요한 행동 적응을 보장할 수 없음을 시사합니다. 유산소 운동과 함께 식이 유도 체중 감소에 대한 무작위 배정은 운동만 하는 것보다 운동 능력, 삶의 질 및 CHD 위험 요소를 개선하고 과체중 및 비만 성인의 장기 사망률을 감소시킵니다. 이 연구의 주요 목표는 운동 기반 심장 재활에 6개월 행동 체중 감량 중재를 추가할 가능성을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MI/심장마비 관상동맥우회술(CABG) 또는 경피적 관상동맥 중재술(즉, 혈관성형술, 스텐트)로 인한 입원으로 정의된 문서화된 CHD
  • 나이 = 40세 이상
  • 높은 BMI(≥25kg/m2)를 기반으로 한 과체중 또는 비만

제외 기준:

  • 체중 >450파운드
  • 울혈성 심부전(박출률 <35%)
  • 진행성 신장 질환(투석 중이거나 6개월 이내에 예상되는 투석)
  • 인지 장애(몬트리올 인지 평가[MoCA] 점수 <22)
  • 주요 우울증(Patient Health Questionnaire [PHQ-9] ≥20)
  • 중증 폐 질환(즉, 산소 의존성)
  • 이전의 뇌졸중이나 다른 신경학적 질병 또는 부상으로 인한 심각한 장애
  • 비순응 위험이 높음(즉, 연구 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없음)
  • 현재 물리 치료 또는 다른 체중 감량 연구 참여
  • 체중 감량 약물(예: orlistat)의 현재 또는 최근 사용
  • 사전 체중 감량 절차
  • 지난 6개월 이내에 약물/물질 남용 또는 과도한 알코올(주당 > 14잔)
  • 임산부 또는 폐경 전 여성
  • 땅콩 알레르기
  • 우유 알레르기/유당 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 재활 전용
환자는 성별 및 비만 정도(BMI<30 vs. BMI≥30 kg/m2)에 따라 계층화된 차단과 함께 무작위화 계획을 사용하여 재활원에만 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 영양사와의 만남, 운동, 건강 교육 및 운동 준수를 포함하는 표준 운동 기반 심장 재활을 받게 됩니다.
다른: 운동
각 운동 세션은 60~90분 동안 지속되며 5~10분의 워밍업 및 쿨다운 활동으로 구성됩니다. 다양한 양식을 사용하여 최대 30분의 유산소 운동(예: 트랙에서 랩 걷기, 사이클 에르고메트리, 러닝머신, 계단 오르기); Thera-Bands를 사용하여 15-20분간 상체 및 하체 저항 운동을 합니다. 운동 생리학자가 개별화된 계획을 만듭니다.
행동: 보건 교육
운동 생리학자 및/또는 영양사가 실시하는 그룹 교육 수업은 건강한 생활 방식 행동에 대한 지원 및 일반 정보를 제공하도록 설계되었습니다. 주제에는 위험 요인 제어, 당뇨병, 고혈압, 지질, 약물, 유산소 운동, 근력 운동 및 유연성, 체중 조절, 식품 영양 라벨 읽기, 외식, 휴일 식사, 친밀감, 스트레스, 이완, 심장 증상 및 심장 개입이 포함됩니다.
다른: 연습 준수
긍정적인 운동 환경을 조성하고 준수 및 유지를 촉진하기 위한 여러 가지 행동 관리 전략이 활용됩니다. 여기에는 세션을 놓친 참가자에게 즉시 연락하고, 메이크업 세션을 예약하고, 출석을 촉진하고 참여에 대한 장애물을 제한하기 위한 전략을 논의하기 위한 개별 상담 세션을 제공하는 것이 포함됩니다.
다른: 식이 상담
참가자는 시작 시 재활 영양사와 한 번의 만남을 갖습니다.
실험적: 재활+체중감량(WL)
환자는 성별 및 비만 심각도(BMI<30 vs. BMI≥30 kg/m2)에 따라 계층화된 차단과 함께 무작위화 계획을 사용하여 Rehab+WL에 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 영양사와의 만남, 운동, 건강 교육 및 운동 준수, 칼로리 제한 다이어트, 행동 수정 및 체중 감량 준수를 포함하는 체중 감량 개입 외에도 표준 운동 기반 심장 재활을 받게 됩니다.
다른: 운동
각 운동 세션은 60~90분 동안 지속되며 5~10분의 워밍업 및 쿨다운 활동으로 구성됩니다. 다양한 양식을 사용하여 최대 30분의 유산소 운동(예: 트랙에서 랩 걷기, 사이클 에르고메트리, 러닝머신, 계단 오르기); Thera-Bands를 사용하여 15-20분간 상체 및 하체 저항 운동을 합니다. 운동 생리학자가 개별화된 계획을 만듭니다.
행동: 보건 교육
운동 생리학자 및/또는 영양사가 실시하는 그룹 교육 수업은 건강한 생활 방식 행동에 대한 지원 및 일반 정보를 제공하도록 설계되었습니다. 주제에는 위험 요인 제어, 당뇨병, 고혈압, 지질, 약물, 유산소 운동, 근력 운동 및 유연성, 체중 조절, 식품 영양 라벨 읽기, 외식, 휴일 식사, 친밀감, 스트레스, 이완, 심장 증상 및 심장 개입이 포함됩니다.
다른: 연습 준수
긍정적인 운동 환경을 조성하고 준수 및 유지를 촉진하기 위한 여러 가지 행동 관리 전략이 활용됩니다. 여기에는 세션을 놓친 참가자에게 즉시 연락하고, 메이크업 세션을 예약하고, 출석을 촉진하고 참여에 대한 장애물을 제한하기 위한 전략을 논의하기 위한 개별 상담 세션을 제공하는 것이 포함됩니다.
건강 보조 식품: 칼로리 제한 다이어트
다이어트 계획은 하루에 500kcal의 칼로리 적자를 제공합니다. 허용되는 최저 칼로리 수준은 여성의 경우 1,100kcal, 남성의 경우 1,200kcal입니다. 칼로리 분포 목표는 단백질에서 15-20%,
행동: 행동 수정
1-3개월 동안 참가자는 연구 등록 영양사(RD)와 매주 개별 행동 상담 세션에 참석합니다. 개별 세션은 4-6개월 동안 한 달에 두 번 개최됩니다. 세션은 자기 모니터링, 부분 조절, 마음챙김 식사, 부정적인 생각 대처, 규칙적인 식사, 스트레스 관리에 초점을 맞출 것입니다. RD는 개별 진행 상황을 검토하고, 문제를 해결하고, 질문에 답하고, 체중 감량 목표를 설정합니다.
다른: 체중 감량 규정 준수
참가자는 식단 준수 여부를 확인하기 위해 RD가 매주 검토하는 일일 일지에 식음료 섭취량을 기록해야 합니다. 참가자가 적절한 속도로 체중을 감량하고 있는지 확인하기 위해 매주 체중을 측정합니다. 참가자가 체중 감량 목표를 달성하지 못한 경우 원하는 체중 감량 비율을 생성하기 위해 에너지 섭취가 그에 따라 수정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 - 등록된 참가자 수
기간: 18개월
모든 포함/제외 기준을 충족하고 연구에 등록한 총 참가자 수
18개월
규정 준수 - 참석한 세션 비율
기간: 6 개월
운동/상담회 출석률(참석회수를 규정회수로 나눈 값에 100을 곱하여 계산)
6 개월
유지 - 후속 테스트를 위해 돌아온 참가자의 비율
기간: 6 개월
6개월 추적 방문을 위해 돌아온 참가자 수를 총 무작위 참가자 수로 나눈 값에 100을 곱한 값
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 기준선
Kg 단위로 측정한 체중
기준선
체중
기간: 3개월 및 6개월
Kg 단위로 측정한 체중
3개월 및 6개월
6분 도보(6MW) 테스트
기간: 기준선
6MW 테스트는 대부분의 일상 생활 활동이 수행되는 수준을 반영하고 심장 환자의 임상 사건을 예측하는 최대 준하 운동 능력의 유효하고 재현 가능한 측정이며, 따라서 심장 재활 연구에서 임상적으로 의미 있는 결과입니다. 참가자들은 지정된 시간 동안 달리지 않고 가능한 한 많은 지면을 커버하면서 정해진 코스에서 자신의 최대 속도로 걸을 것을 요청받았습니다. 성능은 미터 단위의 총 거리로 측정되었습니다.
기준선
6분 도보(6MW) 테스트
기간: 3개월 및 6개월
6MW 테스트는 대부분의 일상 생활 활동이 수행되는 수준을 반영하고 심장 환자의 임상 사건을 예측하는 최대 준하 운동 능력의 유효하고 재현 가능한 측정이며, 따라서 심장 재활 연구에서 임상적으로 의미 있는 결과입니다. 참가자들은 지정된 시간 동안 달리지 않고 가능한 한 많은 지면을 커버하면서 정해진 코스에서 자신의 최대 속도로 걸을 것을 요청받았습니다. 성능은 미터 단위의 총 거리로 측정되었습니다.
3개월 및 6개월
그립 강도
기간: 기준선
그립 강도는 아이소메트릭 수압 손 동력계를 사용하여 각 손에서 두 번 측정되었습니다.
기준선
그립 강도
기간: 3개월 및 6개월
그립 강도는 아이소메트릭 수압 손 동력계를 사용하여 각 손에서 두 번 측정되었습니다.
3개월 및 6개월
이동성 - MAT-sf
기간: 기준선
이동성은 광범위한 기능을 다루는 다양한 이동성 관련 문제를 설명하기 위해 10가지 작업의 애니메이션 비디오 클립을 사용하는 10개 항목의 컴퓨터 기반 자가 관리 평가인 MAT-sf를 사용하여 평가되었습니다. 참가자는 적절한 응답(예/아니오, 분 수, 횟수)을 클릭하여 컴퓨터에서 각 작업을 수행하는 능력에 대한 평가를 제공합니다. 점수 범위는 30에서 80까지이며 점수가 높을수록 이동성이 우수함을 나타냅니다.
기준선
이동성 - MAT-sf
기간: 3개월 및 6개월
이동성은 광범위한 기능을 다루는 다양한 이동성 관련 문제를 설명하기 위해 10가지 작업의 애니메이션 비디오 클립을 사용하는 10개 항목의 컴퓨터 기반 자가 관리 평가인 MAT-sf를 사용하여 평가되었습니다. 참가자는 적절한 응답(예/아니오, 분 수, 횟수)을 클릭하여 컴퓨터에서 각 작업을 수행하는 능력에 대한 평가를 제공합니다. 점수 범위는 30에서 80까지이며 점수가 높을수록 이동성이 우수함을 나타냅니다.
3개월 및 6개월
ESPPB(확장 짧은 물리적 성능 배터리)
기간: 기준선
ESPPB(Expanded Short Physical Performance Battery)는 널리 사용되는 하지 신체 기능 평가의 수정된 버전으로, 각 10초 동안 유지되는 3가지 균형 작업(나란히, 나란히, 세미탠덤)으로 구성됩니다. 일반적인 보행 속도를 평가하기 위한 4m 보행 테스트 및 5회 반복된 체어 스탠드. 실링 효과를 최소화하고 시험 점수의 전반적인 분산을 최대화하기 위해 eSPPB는 세미 및 풀 탠덤 스탠드의 유지 시간을 30초로 늘리고 싱글 레그 스탠드와 좁은 걷기 균형 테스트(라인 내에서 일반적인 속도로 걷기)를 추가합니다. 테이프 간격 20cm). eSPPB 점수는 연속적이며 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준선
ESPPB(확장 짧은 물리적 성능 배터리)
기간: 3개월 및 6개월
ESPPB(Expanded Short Physical Performance Battery)는 널리 사용되는 하지 신체 기능 평가의 수정된 버전으로, 각 10초 동안 유지되는 3가지 균형 작업(나란히, 나란히, 세미탠덤)으로 구성됩니다. 일반적인 보행 속도를 평가하기 위한 4m 보행 테스트 및 5회 반복된 체어 스탠드. 실링 효과를 최소화하고 시험 점수의 전반적인 분산을 최대화하기 위해 eSPPB는 세미 및 풀 탠덤 스탠드의 유지 시간을 30초로 늘리고 싱글 레그 스탠드와 좁은 걷기 균형 테스트(라인 내에서 일반적인 속도로 걷기)를 추가합니다. 테이프 간격 20cm). eSPPB 점수는 연속적이며 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
3개월 및 6개월
건강 관련 삶의 질 SF-36 - 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수
기간: 기준선
건강 관련 삶의 질은 광범위한 인구에 걸쳐 잘 문서화된 심리적 특성을 가진 36개 항목의 자가 보고 측정인 Medical Outcomes Study Short Form 36(SF-36)을 사용하여 평가되었습니다. 모든 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것으로 정의됩니다. SF-36은 8개의 하위 척도 점수(일반적인 건강 인식, 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 정신 건강, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 활력 및 사회적 기능)를 생성하며, 이는 동일한 하위 척도. 정신적 요소 요약(MCS) 점수는 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강 척도에 대해 양의 가중치를 포함하고 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반에 대해 음의 가중치를 포함하는 요인 분석 기법을 사용하여 도출됩니다. 건강 저울.
기준선
건강 관련 삶의 질 SF-36 - 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수
기간: 3개월 및 6개월
건강 관련 삶의 질은 광범위한 인구에 걸쳐 잘 문서화된 심리적 특성을 가진 36개 항목의 자가 보고 측정인 Medical Outcomes Study Short Form 36(SF-36)을 사용하여 평가되었습니다. 모든 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것으로 정의됩니다. SF-36은 8개의 하위 척도 점수(일반적인 건강 인식, 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 정신 건강, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 활력 및 사회적 기능)를 생성하며, 이는 동일한 하위 척도. 정신적 요소 요약(MCS) 점수는 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강 척도에 대해 양의 가중치를 포함하고 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반에 대해 음의 가중치를 포함하는 요인 분석 기법을 사용하여 도출됩니다. 건강 저울.
3개월 및 6개월
건강 관련 삶의 질 SF-36 - 물리적 구성 요소 요약(PCS) 점수
기간: 기준선
건강 관련 삶의 질은 광범위한 인구에 걸쳐 잘 문서화된 심리적 특성을 가진 36개 항목의 자가 보고 측정인 Medical Outcomes Study Short Form 36(SF-36)을 사용하여 평가되었습니다. 모든 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것으로 정의됩니다. SF-36은 8개의 하위 척도 점수(일반적인 건강 인식, 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 정신 건강, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 활력 및 사회적 기능)를 생성하며, 이는 동일한 하위 척도. 신체 구성 요소 요약(PCS) 점수는 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강 및 활력 척도에 대해 양의 가중치를 포함하고 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강에 대해 음의 가중치를 포함하는 요인 분석 기법을 사용하여 도출됩니다. 저울.
기준선
건강 관련 삶의 질 SF-36 - 물리적 구성 요소 요약(PCS) 점수
기간: 3개월 및 6개월
건강 관련 삶의 질은 광범위한 인구에 걸쳐 잘 문서화된 심리적 특성을 가진 36개 항목의 자가 보고 측정인 Medical Outcomes Study Short Form 36(SF-36)을 사용하여 평가되었습니다. 모든 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것으로 정의됩니다. SF-36은 8개의 하위 척도 점수(일반적인 건강 인식, 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 정신 건강, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 활력 및 사회적 기능)를 생성하며, 이는 동일한 하위 척도. 신체 구성 요소 요약(PCS) 점수는 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강 및 활력 척도에 대해 양의 가중치를 포함하고 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강에 대해 음의 가중치를 포함하는 요인 분석 기법을 사용하여 도출됩니다. 저울.
3개월 및 6개월
동맥 경직
기간: 기준선
동맥 경화는 경동맥-대퇴 맥파 속도(PWV)로 평가되었습니다. SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 누운 자세에서 경동맥-대퇴부 PWV를 측정했습니다. PWV는 경동맥과 대퇴동맥 사이의 거리를 맥박 통과 시간으로 나누어 계산합니다.
기준선
동맥 경직
기간: 3개월 및 6개월
동맥 경화는 경동맥-대퇴 맥파 속도(PWV)로 평가되었습니다. SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 누운 자세에서 경동맥-대퇴부 PWV를 측정했습니다. PWV는 경동맥과 대퇴동맥 사이의 거리를 맥박 통과 시간으로 나누어 계산합니다.
3개월 및 6개월
팔 혈압 - 수축기
기간: 기준선
상완 혈압은 참가자가 5-10분 동안 조용히 휴식을 취한 후 앉은 자세에서 기존의 수은 혈압계를 사용하여 측정되었습니다.
기준선
팔 혈압 - 수축기
기간: 3개월 및 6개월
상완 혈압은 참가자가 5-10분 동안 조용히 휴식을 취한 후 앉은 자세에서 기존의 수은 혈압계를 사용하여 측정되었습니다.
3개월 및 6개월
팔 혈압 - 확장기
기간: 기준선
상완 혈압은 참가자가 5-10분 동안 조용히 휴식을 취한 후 앉은 자세에서 기존의 수은 혈압계를 사용하여 측정되었습니다.
기준선
팔 혈압 - 확장기
기간: 3개월 및 6개월
상완 혈압은 참가자가 5-10분 동안 조용히 휴식을 취한 후 앉은 자세에서 기존의 수은 혈압계를 사용하여 측정되었습니다.
3개월 및 6개월
대동맥 혈압 - 수축기
기간: 기준선
대동맥 혈압은 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 참가자가 5-10분 동안 조용히 휴식을 취한 후 앙와위 자세로 측정되었습니다.
기준선
대동맥 혈압 - 수축기
기간: 3개월 및 6개월
대동맥 혈압은 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 참가자가 5-10분 동안 조용히 휴식을 취한 후 앙와위 자세로 측정되었습니다.
3개월 및 6개월
대동맥 혈압 - 확장기
기간: 기준선
대동맥 혈압은 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 참가자가 5-10분 동안 조용히 휴식을 취한 후 앙와위 자세로 측정되었습니다.
기준선
대동맥 혈압 - 확장기
기간: 3개월 및 6개월
대동맥 혈압은 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 참가자가 5-10분 동안 조용히 휴식을 취한 후 앙와위 자세로 측정되었습니다.
3개월 및 6개월
헤모글로빈 A1c
기간: 기준선
헤모글로빈 A1c는 탁도 억제 면역측정법을 사용하여 전혈에서 측정되었습니다.
기준선
헤모글로빈 A1c
기간: 3개월 및 6개월
헤모글로빈 A1c는 탁도 억제 면역측정법을 사용하여 전혈에서 측정되었습니다.
3개월 및 6개월
단식 인슐린
기간: 기준선
인슐린은 화학발광 면역측정법으로 측정했습니다.
기준선
단식 인슐린
기간: 3개월 및 6개월
인슐린은 화학발광 면역측정법으로 측정했습니다.
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Tina Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00046110
  • 1R56HL134989-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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