Рандомизированное контролируемое исследование роботизированного экзоскелета при травмах спинного мозга: клинические результаты и кортикальная пластичность

Увеличение числа случаев неполного повреждения спинного мозга (SCI) поставило новые задачи реабилитации. Восстановление ходьбы является одним из главных приоритетов у людей с травмой спинного мозга, и предпринимаются все более активные усилия, направленные на выявление эффективных альтернативных методов улучшения показателей ходьбы.

Стандартный реабилитационный подход до сих пор использовался наиболее широко, но недавнее внедрение антропоморфных экзоскелетов может открыть новые горизонты в этой области. Антропоморфные экзоскелеты были разработаны, чтобы помочь пациентам с ТСМ с мобильностью, но есть также определенный оптимизм в отношении того, что они могут иметь потенциал для улучшения моделей ходьбы людей с неполной ТСМ после прекращения периода реабилитации с такими устройствами. Однако до сих пор, хотя различные систематические обзоры и мета-анализы сообщали о безопасности тренировок с такими экзоскелетами, не было никаких значительных исследований Fifty по их эффективности. Вместе с тем, центральные механизмы, лежащие в основе анатомических и функциональных изменений, вызванных этими доступами, никогда не исследовались при ТСМ.

Это продольное рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами направлено на оценку эффективности тренировок с антропоморфным роботизированным экзоскелетом (EKSO-GT, Ekso Bionics) в качестве «дополнения» к стандартной двигательной реабилитации. , в улучшении способности ходить по сравнению со стандартной двигательной реабилитацией в популяции пациентов с неострой неполной двигательной травмой. Наряду с этим и другими клиническими результатами будут изучены нейрофизиологические и структурные маркеры пластичности центральной нервной системы (ЦНС), направленные на выявление механизмов, лежащих в основе того, как антропоморфные экзоскелеты влияют на пластичность ЦНС.

Пятьдесят пациентов будут набраны в 3 итальянских реабилитационных больницах и разделены на 2 группы с соотношением распределения 1: 1 с помощью подхода блочной рандомизации. Одна группа будет выполнять только 4-недельную стандартную локомоторную тренировку (sLT), а другая будет выполнять 4-недельную sLT плюс тренировку с EKSO-GT (sLT + EX-T). После этого обе группы пройдут еще 4-недельную СЛТ.

Пациенты будут оцениваться в несколько моментов времени (всегда, когда экзоскелет не надет): клинические результаты будут оцениваться с помощью клинических обследований, стандартизированных тестов и утвержденных шкал; нейрофизиологические модуляции будут оцениваться с помощью парных моторных и сенсорных вызванных потенциалов и изучения электроэнцефалографических (ЭЭГ) колебаний медленных волн и когерентности сигнала во время сна; анатомические и структурные изменения коры головного мозга будут изучаться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).

Ожидается, что наземная локомоторная тренировка с экзоскелетом нового поколения в качестве «дополнения» к стандартной локомоторной тренировке может еще больше улучшить клинические результаты (особенно ходьбу) в исследуемой популяции, и что такие клинические улучшения подчеркиваются механизмами модуляция синаптической пластичности, происходящая также на уровне ЦНС.