Randomizovaná kontrolovaná studie na robotickém exoskeletu při poranění míchy: klinické výsledky a kortikální plasticita

Rostoucí výskyt neúplného poranění míchy (SCI) vyvolal nové výzvy v oblasti rehabilitace. Obnova chůze je jednou z nejvyšších priorit u osob s SCI a bylo vyvíjeno rostoucí úsilí zaměřené na identifikaci účinných alternativních technik pro zlepšení výkonnosti chůze.

Standardní rehabilitační přístup byl dosud nejrozšířenější, ale nedávné zavedení antropomorfních exoskeletonů může otevřít nové hranice v oboru. Antropomorfní exoskeletony byly vyvinuty, aby pomohly pacientům s SCI s mobilitou, ale existuje také určitý optimismus, že mohou mít potenciál zlepšit vzorce chůze nekompletních osob s SCI po ukončení rehabilitačního období s takovými zařízeními. Dosud však, i když různé systematické přehledy a metaanalýzy informovaly o bezpečnosti tréninku s takovými exoskelety, neexistují žádné významné Fiftystudie o jeho účinnosti. Spolu s tím nebyly v SCI nikdy zkoumány centrální mechanismy, které jsou základem anatomických a funkčních změn vyvolaných těmito přístupy.

Tato longitudinální randomizovaná kontrolovaná studie s 2ramenným paralelním skupinovým designem si klade za cíl vyhodnotit účinnost tréninku s antropomorfním, robotizovaným exoskeletem (EKSO-GT, Ekso Bionics), jako „doplňku“ ke standardní rehabilitaci pohybového aparátu. , ve zlepšení výkonnosti chůze ve srovnání se samotnou standardní lokomoční rehabilitací v populaci pacientů s neakutním motorickým nekompletním SCI. Spolu s tímto a dalšími klinickými výsledky budou zkoumány neurofyziologické a strukturální markery plasticity centrálního nervového systému (CNS), zaměřené na zachycení mechanismů, které jsou základem toho, jak antropomorfní exoskeletony ovlivňují plasticitu CNS.

Padesát pacientů bude přijato ve 3 italských rehabilitačních nemocnicích a rozděleno do 2 skupin s poměrem přidělování 1:1 prostřednictvím blokové randomizace. Jedna skupina bude provádět 4týdenní standardní lokomoční trénink (sLT) samostatně, zatímco druhá bude provádět 4týdenní periodu sLT plus trénink s EKSO-GT (sLT + EX-T). Poté obě skupiny podstoupí další 4týdenní samotnou sLT.

Pacienti budou hodnoceni v několika časových bodech (vždy, když exoskelet není opotřebován): klinické výsledky budou hodnoceny pomocí klinických vyšetření, standardizovaných testů a validovaných škál; neurofyziologické modulace budou hodnoceny pomocí párových motorických a senzorických evokovaných potenciálů a studiem elektroencefalografických (EEG) oscilací pomalých vln a koherence signálů během spánku; anatomické a strukturální kortikální modifikace budou studovány pomocí mozkové funkční magnetické rezonance (fMRI).

Očekává se, že nadzemní lokomoční trénink s exoskeletem nové generace, jako „doplněk“ ke standardnímu lokomočnímu tréninku, může dále zlepšit klinické výsledky (zejména výkonnost při chůzi) ve studované populaci a že taková klinická zlepšení jsou podtržena mechanismy modulující synaptickou plasticitu vyskytující se také na úrovni CNS.