Randomiseret kontrolleret forsøg på roboteksoskelet ved rygmarvsskade: kliniske resultater og kortikal plasticitet

Den stigende forekomst af ufuldstændig rygmarvsskade (SCI) har rejst nye rehabiliteringsudfordringer. Genopretning af gang er en af ​​topprioriteterne hos SCI-personer, og voksende indsats er blevet forfulgt med det formål at identificere effektive alternative teknikker til at forbedre gangpræstationer.

Standardrehabiliteringstilgangen har hidtil været den mest udbredte, men den nylige introduktion af antropomorfe eksoskeletter kan åbne nye grænser på området. Antropomorfe exoskeletter er blevet udviklet til at hjælpe SCI-patienter med mobilitet, men der er også en vis optimisme om, at de kan have potentiale til at forbedre gangmønstre for ufuldstændige SCI-personer, efter at en rehabiliteringsperiode med sådanne anordninger er afsluttet. Indtil videre, mens forskellige systematiske gennemgange og metaanalyser har rapporteret om sikkerheden ved træning med sådanne eksoskeletoner, er der imidlertid ingen signifikante Fifty-studier om dens effektivitet. Sammen med dette er centrale mekanismer, der ligger til grund for de anatomiske og funktionelle ændringer induceret af disse tilgange, aldrig blevet undersøgt i SCI.

Dette longitudinelle randomiserede kontrollerede forsøg, med et 2-arms parallelgruppedesign, har til formål at evaluere effektiviteten af ​​træningen med et antropomorfisk, robotiseret eksoskelet (EKSO-GT, af Ekso Bionics), som "add-on" til standard lokomotorisk rehabilitering , ved at forbedre gangpræstationen sammenlignet med standard lokomotorisk rehabilitering alene i en population af patienter med ikke-akut motorisk ufuldstændig SCI. Sammen med dette og andre kliniske resultater vil neurofysiologiske og strukturelle markører for centralnervesystemets (CNS) plasticitet blive undersøgt, med det formål at fange mekanismer, der ligger til grund for, hvordan antropomorfe exoskeletter påvirker CNS plasticitet.

Halvtreds patienter vil blive rekrutteret i 3 italienske rehabiliteringshospitaler og tildelt 2 grupper med et allokeringsforhold på 1:1 gennem en blokrandomiseringstilgang. Den ene gruppe vil udføre en 4-ugers standard lokomotorisk træning (sLT) alene, mens den anden vil udføre en 4-ugers periode sLT plus en træning med EKSO-GT (sLT + EX-T). Bagefter vil begge grupper gennemgå yderligere 4 ugers sLT alene.

Patienterne vil blive evalueret på flere tidspunkter (altid når exoskeletet ikke er slidt): kliniske resultater vil blive vurderet ved hjælp af kliniske undersøgelser, standardiserede tests og validerede skalaer; neurofysiologiske moduleringer vil blive evalueret ved hjælp af parrede motoriske og sensoriske fremkaldte potentialer og en undersøgelse af elektroencefalografiske (EEG) langsomme bølgesvingninger og signalkohærens under søvn; anatomiske og strukturelle kortikale modifikationer vil blive undersøgt med hjernefunktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Det forventes, at den overjordiske bevægelsestræning med en ny generation af eksoskelet, som "add-on" til standard bevægelsestræning, yderligere kan forbedre kliniske resultater (især gangpræstation) i den undersøgte befolkning, og at sådanne kliniske forbedringer understreges af mekanismer modulerende synaptisk plasticitet, der også forekommer på CNS-niveau.