Randomiserat kontrollerat försök på robotexoskelett vid ryggmärgsskada: kliniska resultat och kortikal plasticitet

Den ökande förekomsten av ofullständig ryggmärgsskada (SCI) har skapat nya rehabiliteringsutmaningar. Återhämtning av gång är en av de högsta prioriteringarna hos personer med sämre komplikationer och växande ansträngningar har gjorts för att identifiera effektiva alternativa tekniker för att förbättra gångprestanda.

Standardrehabiliteringsmetoden har hittills varit den mest använda, men den senaste introduktionen av antropomorfa exoskelett kan öppna nya gränser inom området. Antropomorfa exoskelett har utvecklats för att hjälpa SCI-patienter med rörlighet, men det finns också en viss optimism om att de kan ha potential att förbättra gångmönster för ofullständiga SCI-personer efter att en rehabiliteringsperiod med sådana anordningar har avslutats. Än så länge, men även om olika systematiska översikter och metaanalyser har rapporterat om säkerheten för träning med sådana exoskelett, finns det inga signifikanta Fiftystudies om dess effekt. Tillsammans med detta har centrala mekanismer som ligger bakom de anatomiska och funktionella förändringarna som induceras av dessa tillvägagångssätt aldrig undersökts i SCI.

Denna longitudinella randomiserade kontrollerade studie, med en 2-armars parallell gruppdesign, syftar till att utvärdera effektiviteten av träningen med ett antropomorft, robotiserat exoskelett (EKSO-GT, av Ekso Bionics), som "tillägg" till den vanliga rörelserehabiliteringen , för att förbättra gångprestanda, jämfört med enbart standard rörelserehabilitering, i en population av patienter med icke-akut motorisk ofullständig SCI. Tillsammans med detta och andra kliniska resultat kommer neurofysiologiska och strukturella markörer för det centrala nervsystemets (CNS) plasticitet att utforskas, i syfte att fånga mekanismer som ligger bakom hur antropomorfa exoskelett påverkar CNS plasticitet.

Femtio patienter kommer att rekryteras på 3 italienska rehabiliteringssjukhus och delas in i 2 grupper, med ett tilldelningsförhållande på 1:1, genom en blockrandomiseringsmetod. En grupp kommer att utföra en 4-veckors standard rörelseträning (sLT) ensam, medan den andra kommer att utföra en 4-veckors period sLT plus en träning med EKSO-GT (sLT + EX-T). Efteråt kommer båda grupperna att genomgå ytterligare en 4-veckors sLT ensam.

Patienterna kommer att utvärderas vid flera tidpunkter (alltid när exoskelettet inte är slitet): kliniska resultat kommer att bedömas med hjälp av kliniska undersökningar, standardiserade tester och validerade skalor; neurofysiologiska moduleringar kommer att utvärderas med hjälp av parade motoriska och sensoriska framkallade potentialer och en studie av elektroencefalografiska (EEG) långsamma vågor och signalkoherens under sömn; Anatomiska och strukturella kortikala modifikationer kommer att studeras med hjärnfunktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).

Det förväntas att den överjordiska rörelseträningen med en ny generations exoskelett, som "tillägg" till standard rörelseträning, ytterligare kan förbättra kliniska resultat (särskilt gångprestanda) i den studerade populationen, och att sådana kliniska förbättringar understryks av mekanismer modulerande synaptisk plasticitet som även förekommer på CNS-nivå.