Essai contrôlé randomisé sur l'exosquelette robotique dans les lésions de la moelle épinière : résultats cliniques et plasticité corticale

L'incidence croissante des lésions incomplètes de la moelle épinière (SCI) a soulevé de nouveaux défis en matière de réadaptation. La récupération de la marche est l'une des principales priorités chez les personnes atteintes de lésions médullaires et des efforts croissants ont été poursuivis pour identifier des techniques alternatives efficaces pour améliorer les performances de la marche.

L'approche de réhabilitation standard a été jusqu'à présent la plus largement utilisée, mais l'introduction récente d'exosquelettes anthropomorphes pourrait ouvrir de nouvelles frontières dans ce domaine. Des exosquelettes anthropomorphes ont été développés pour aider les patients blessés médullaires à se déplacer, mais il existe également un certain optimisme quant à leur potentiel d'améliorer les schémas de marche des personnes médullaires incomplètes après la fin d'une période de rééducation avec de tels dispositifs. Jusqu'à présent, cependant, alors que différentes revues systématiques et méta-analyses ont rendu compte de la sécurité de l'entraînement avec de tels exosquelettes, il n'y a pas d'études Fiftystudies significatives sur son efficacité. Parallèlement à cela, les mécanismes centraux sous-jacents aux changements anatomiques et fonctionnels induits par ces approches n'ont jamais été étudiés dans les SCI.

Cet essai contrôlé randomisé longitudinal, avec une conception en groupes parallèles à 2 bras, vise à évaluer l'efficacité de l'entraînement avec un exosquelette robotisé anthropomorphe (EKSO-GT, par Ekso Bionics), en tant que "complément" à la rééducation locomotrice standard , dans l'amélioration des performances de marche, par rapport à la rééducation locomotrice standard seule, dans une population de patients atteints d'une lésion médullaire incomplète motrice non aiguë. Parallèlement à cela et à d'autres résultats cliniques, des marqueurs neurophysiologiques et structurels de la plasticité du système nerveux central (SNC) seront explorés, visant à capturer les mécanismes sous-jacents à la façon dont les exosquelettes anthropomorphes affectent la plasticité du SNC.

Cinquante patients seront recrutés dans 3 hôpitaux de réadaptation italiens et répartis en 2 groupes, avec un ratio d'allocation de 1:1, via une approche de randomisation par blocs. Un groupe effectuera un entraînement locomoteur standard (sLT) de 4 semaines seul, tandis que l'autre effectuera un sLT de 4 semaines plus un entraînement avec l'EKSO-GT (sLT + EX-T). Ensuite, les deux groupes subiront seuls un sLT supplémentaire de 4 semaines.

Les patients seront évalués à plusieurs moments (toujours lorsque l'exosquelette n'est pas porté) : les résultats cliniques seront évalués au moyen d'examens cliniques, de tests standardisés et d'échelles validées ; les modulations neurophysiologiques seront évaluées au moyen de potentiels évoqués moteurs et sensoriels couplés et d'une étude des oscillations des ondes lentes électroencéphalographiques (EEG) et de la cohérence des signaux pendant le sommeil ; les modifications corticales anatomiques et structurelles seront étudiées avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle cérébrale (IRMf).

On s'attend à ce que l'entraînement locomoteur en surface avec un exosquelette de nouvelle génération, en tant que "complément" à l'entraînement locomoteur standard, puisse encore améliorer les résultats cliniques (en particulier les performances de marche) dans la population étudiée, et que ces améliorations cliniques soient soulignées par des mécanismes modulation de la plasticité synaptique se produisant également au niveau du SNC.