Клиническая оценка двух типов трансальвеолярного подъема дна пазухи
19 февраля 2018 г. обновлено: Xu Zhao, Peking University
Клиническая оценка модифицированного подъема дна трансальвеолярной пазухи и подъема дна остеотомной пазухи в задней части верхней челюсти
Актуальность: Установка имплантата в боковом отделе верхней челюсти всегда затруднена из-за недостаточного объема костной ткани. Было доказано, что трансальвеолярный подъем дна пазухи (TSFE) является предсказуемой хирургической процедурой для увеличения высоты кости в задней части верхней челюсти. Однако до сих пор дискутируются вопросы о необходимости костной пластики при синус-лифтинге и о возможности проведения ТСФЭ при остаточной высоте кости менее 5 мм. Кроме того, данные высокого качества по сравнению клинических результатов трансальвеолярного подъема дна пазухи с помощью остеотома и модифицированного подъема дна пазухи с помощью нережущих боров альвеолярного отростка ограничены.
Методы/план: 120 взрослых пациентов, соответствующих критериям включения, были набраны из первого клинического отделения школы и больницы Пекинского университета (Пекин, Китай). Все пациенты распределены на четыре группы в соответствии с таблицей случайных чисел. Участники получают 1) ТСФЭ с использованием остеотомов с костной пластикой; 2) ТСФЭ с использованием остеотомов без костной пластики; 3) модифицированная ТСФЭ с костной пластикой; и 4) модифицированный TSFE без костной пластики. Клинические операторы будут скрыты с назначением до начала хирургических процедур. В течение одного года наблюдения наблюдают и документируют показатели приживаемости имплантата, осложнений, стабильности имплантата, ремоделирования кости вокруг имплантата и исхода, о котором сообщает пациент (визуально-аналоговая шкала интраоперационного дискомфорта и послеоперационной боли). Стабильность имплантата оценивают с помощью частотно-резонансного анализа 7 раз (2, 4, 8, 12, 16, 26, 52 недели). А ремоделирование костей наблюдают и сравнивают с помощью компьютерной томографии.
Обсуждение: результат исследования поможет принять более правильное решение при атрофии задних отделов верхней челюсти, когда необходима установка имплантата. В случае благоприятного исхода использование модифицированной TSFE приведет к такому же идеальному результату, как и традиционная TSFE, но с меньшей травмой и послеоперационным дискомфортом. Кроме того, также будет обсуждаться вопрос о том, необходима ли процедура костной пластики для TSFE.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University, Hospital of stomatology, the first clinical division
-
Контакт:
- Feng Liu
- Электронная почта: Dentistliufeng@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет;
- пациенты потеряли один зуб или несколько зубов в области заднего отдела верхней челюсти, зуб был удален/был удален более трех месяцев;
- Остаточная высота кости составляла от 3 до 6 мм;
- Ширина альвеолярного гребня может вместить имплантат стандартного диаметра;
- Общий и местный статус пациента подходит для установки имплантата и поднятия дна пазухи;
- Пациент, который готов подписать информированное согласие и следовать правилам экспериментального наблюдения.
Критерий исключения:
- Неконтролируемые системные заболевания, такие как сахарный диабет, гипертония и т. д.;
- Неконтролируемые местные заболевания, такие как пародонтоз или кожно-слизистые заболевания;
- Заядлый курильщик (более 10 сигарет в день)
- Больные, страдающие ринитом, синуситом; или довольно большая киста обнаружена в верхнечелюстной пазухе
- Плотность кости в задней области верхней челюсти слишком низкая, чтобы поддерживать начальную стабильность имплантата.
- Целевой участок имплантата после проведения имплантационной терапии или костной пластики.
- Пациент с психогенией или неспособный понимать и подчиняться указаниям врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TSFE с использованием остеотомов с костной пластикой
Пациентам этой группы будет проведена трансальвеолярная элевация дна пазухи с помощью остеотомов и молотка.
Заменитель кости относится к этой группе. Вмешательства на руке представляют собой костную пластику, а TSFE будет выполняться с помощью остеотомов.
|
Процедура TSFE выполняется с помощью остеотомов (Straumann AG, Базель, Швейцария) и молотка традиционными способами.
Заменитель кости помещается в синус под мембрану перед установкой имплантата.
|
|
Экспериментальный: TSFE с использованием остеотомов без костной пластики
Пациентам этой группы будет проведена трансальвеолярная элевация дна пазухи с помощью остеотомов и молотка.
Костный заменитель не будет помещен в эту группу. Вмешательство в руку - TSFE будет выполнено остеотомами.
|
Процедура TSFE выполняется с помощью остеотомов (Straumann AG, Базель, Швейцария) и молотка традиционными способами.
Заменитель кости не будет помещен в пазуху до установки имплантата.
|
|
Экспериментальный: модифицированный TSFE с костной пластикой
Пациентам этой группы будет выполнено модифицированное трансальвеолярное поднятие дна пазухи с помощью бормашин Dask.
Корковая пластинка дна пазухи стачивается или удаляется куполообразной бормашиной.
И мембрана поднята хирургическими инструментами.
Заменитель кости помещается перед установкой имплантата. Вмешательства на руке представляют собой костную пластику, а TSFE будет выполняться с помощью бормашины.
|
Заменитель кости помещается в синус под мембрану перед установкой имплантата.
Процедура TSFE выполняется борами DASK (Dentium Advanced Surgical Kits) (Dentium, Корея), борами обтачивается остаточная кортикальная пластинка дна пазухи.
|
|
Экспериментальный: модифицированный TSFE без костной пластики
Пациентам этой группы будет выполнено модифицированное трансальвеолярное поднятие дна пазухи с помощью бормашин Dask.
Корковая пластинка дна пазухи стачивается или удаляется куполообразной бормашиной.
И мембрана поднята хирургическими инструментами.
Заменитель кости не будет помещен в эту группу. Вмешательство в руку - TSFE будет выполняться сверлами dask.
|
Заменитель кости не будет помещен в пазуху до установки имплантата.
Процедура TSFE выполняется борами DASK (Dentium Advanced Surgical Kits) (Dentium, Корея), борами обтачивается остаточная кортикальная пластинка дна пазухи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приживаемость имплантата
Временное ограничение: состояние имплантата будет проверено и рассчитано при повторном посещении через 1 год
|
является ли имплантат остеоинтегрированным и функциональным
|
состояние имплантата будет проверено и рассчитано при повторном посещении через 1 год
|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: Через 2 недели после установки импланта
|
Стабильность имплантата оценивается с помощью RFA (частотно-резонансного анализа).
|
Через 2 недели после установки импланта
|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: Через 4 недели после установки имплантата
|
Стабильность имплантата оценивается с помощью RFA (частотно-резонансного анализа).
|
Через 4 недели после установки имплантата
|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: 8 недель после установки имплантата
|
Стабильность имплантата оценивается с помощью RFA (частотно-резонансного анализа).
|
8 недель после установки имплантата
|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: 12 недель после установки имплантата
|
Стабильность имплантата оценивается с помощью RFA (частотно-резонансного анализа).
|
12 недель после установки имплантата
|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: 16 недель после установки имплантата
|
Стабильность имплантата оценивается с помощью RFA (частотно-резонансного анализа).
|
16 недель после установки имплантата
|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: 26 недель после установки имплантата
|
Стабильность имплантата оценивается с помощью RFA (частотно-резонансного анализа).
|
26 недель после установки имплантата
|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: 52 недели после установки имплантата
|
Стабильность имплантата оценивается с помощью RFA (частотно-резонансного анализа).
|
52 недели после установки имплантата
|
|
ремоделирование маргинальной кости вокруг имплантата
Временное ограничение: 26 недель после установки имплантата
|
используйте КЛКТ, чтобы получить доступ к изменениям маргинальной кости между 26 неделями после установки имплантата и исходным уровнем (день установки имплантата).
|
26 недель после установки имплантата
|
|
ремоделирование маргинальной кости вокруг имплантата
Временное ограничение: 52 недели после установки имплантата
|
используйте КЛКТ, чтобы получить доступ к изменениям маргинальной кости между 52 неделями после установки имплантата и исходным уровнем (день установки имплантата).
|
52 недели после установки имплантата
|
|
послеоперационная боль, доступная пациенту
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Послеоперационная боль определяется пациентом с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются словесные «Нет боли» и «Сильнейшая вообразимая боль».
Пациент отметит на линии интенсивность боли.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
1 день после операции
|
|
послеоперационная боль, доступная пациенту
Временное ограничение: 2 дня после операции
|
Послеоперационная боль определяется пациентом с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются словесные «Нет боли» и «Сильнейшая вообразимая боль».
Пациент отметит на линии интенсивность боли.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
2 дня после операции
|
|
послеоперационная боль, доступная пациенту
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Послеоперационная боль определяется пациентом с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются словесные «Нет боли» и «Сильнейшая вообразимая боль».
Пациент отметит на линии интенсивность боли.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
3 дня после операции
|
|
послеоперационная боль, доступная пациенту
Временное ограничение: 4 дня после операции
|
Послеоперационная боль определяется пациентом с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются словесные «Нет боли» и «Сильнейшая вообразимая боль».
Пациент отметит на линии интенсивность боли.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
4 дня после операции
|
|
послеоперационная боль, доступная пациенту
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
Послеоперационная боль определяется пациентом с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются словесные «Нет боли» и «Сильнейшая вообразимая боль».
Пациент отметит на линии интенсивность боли.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
5 дней после операции
|
|
послеоперационная боль, доступная пациенту
Временное ограничение: 6 дней после операции
|
Послеоперационная боль определяется пациентом с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются словесные «Нет боли» и «Сильнейшая вообразимая боль».
Пациент отметит на линии интенсивность боли.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
6 дней после операции
|
|
послеоперационная боль, доступная пациенту
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Послеоперационная боль определяется пациентом с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются словесные «Нет боли» и «Сильнейшая вообразимая боль».
Пациент отметит на линии интенсивность боли.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
7 дней после операции
|
|
послеоперационная боль, доступная пациенту
Временное ограничение: 14 дней после операции
|
Послеоперационная боль определяется пациентом с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются словесные «Нет боли» и «Сильнейшая вообразимая боль».
Пациент отметит на линии интенсивность боли.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
14 дней после операции
|
|
послеоперационный отек, доступный пациенту
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Послеоперационный отек доступен пациенту с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются вербальные «Нет вздутия» и «Самое сильное вообразимое опухание».
Пациент отметит на линии интенсивность отека.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие отека» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
1 день после операции
|
|
послеоперационный отек, доступный пациенту
Временное ограничение: 2 дня после операции
|
Послеоперационный отек доступен пациенту с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются вербальные «Нет вздутия» и «Самое сильное вообразимое опухание».
Пациент отметит на линии интенсивность отека.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие отека» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
2 дня после операции
|
|
послеоперационный отек, доступный пациенту
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Послеоперационный отек доступен пациенту с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются вербальные «Нет вздутия» и «Самое сильное вообразимое опухание».
Пациент отметит на линии интенсивность отека.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие отека» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
3 дня после операции
|
|
послеоперационный отек, доступный пациенту
Временное ограничение: 4 дня после операции
|
Послеоперационный отек доступен пациенту с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются вербальные «Нет вздутия» и «Самое сильное вообразимое опухание».
Пациент отметит на линии интенсивность отека.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие отека» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
4 дня после операции
|
|
послеоперационный отек, доступный пациенту
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
Послеоперационный отек доступен пациенту с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются вербальные «Нет вздутия» и «Самое сильное вообразимое опухание».
Пациент отметит на линии интенсивность отека.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие отека» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
5 дней после операции
|
|
послеоперационный отек, доступный пациенту
Временное ограничение: 6 дней после операции
|
Послеоперационный отек доступен пациенту с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются вербальные «Нет вздутия» и «Самое сильное вообразимое опухание».
Пациент отметит на линии интенсивность отека.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие отека» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
6 дней после операции
|
|
послеоперационный отек, доступный пациенту
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Послеоперационный отек доступен пациенту с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются вербальные «Нет вздутия» и «Самое сильное вообразимое опухание».
Пациент отметит на линии интенсивность отека.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие отека» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
7 дней после операции
|
|
послеоперационный отек, доступный пациенту
Временное ограничение: 14 дней после операции
|
Послеоперационный отек доступен пациенту с помощью визуальных аналоговых весов.
Анкета VAS состоит из стержня длиной 100 мм и двух анкеров, по одному на каждом конце.
Якорями являются вербальные «Нет вздутия» и «Самое сильное вообразимое опухание».
Пациент отметит на линии интенсивность отека.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие отека» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
|
14 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровотечение из борозды вокруг имплантата
Временное ограничение: 26 недель после установки имплантата
|
индекс кровотечения борозды используется для измерения наличия кровотечения при введении зубного зонда в борозду вокруг места имплантации
|
26 недель после установки имплантата
|
|
зубной налет вокруг имплантата
Временное ограничение: 26 недель после установки имплантата
|
измерить, есть ли зубной налет вокруг имплантата
|
26 недель после установки имплантата
|
|
другие осложнения
Временное ограничение: по окончании обучения, до 1 года
|
включая послеоперационную инфекцию, кровотечение в носу, гематому, заложенность носа и доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение
|
по окончании обучения, до 1 года
|
|
кровотечение из борозды вокруг имплантата
Временное ограничение: 52 недели после установки имплантата
|
индекс кровотечения борозды используется для измерения наличия кровотечения при введении зубного зонда в борозду вокруг места имплантации
|
52 недели после установки имплантата
|
|
зубной налет вокруг имплантата
Временное ограничение: 52 недели после установки имплантата
|
измерить, есть ли зубной налет вокруг имплантата
|
52 недели после установки имплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Feng Liu, Dr, Peking University hospital of stomatology, the first clinical division
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Lozada JL, Goodacre C, Al-Ardah AJ, Garbacea A. Lateral and crestal bone planing antrostomy: a simplified surgical procedure to reduce the incidence of membrane perforation during maxillary sinus augmentation procedures. J Prosthet Dent. 2011 Mar;105(3):147-53. doi: 10.1016/S0022-3913(11)60020-6.
- French D, Nadji N, Shariati B, Hatzimanolakis P, Larjava H. Survival and Success Rates of Dental Implants Placed Using Osteotome Sinus Floor Elevation Without Added Bone Grafting: A Retrospective Study with a Follow-up of up to 10 Years. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016;36 Suppl:s89-97. doi: 10.11607/prd.2191.
- Tan WC, Lang NP, Zwahlen M, Pjetursson BE. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. Part II: transalveolar technique. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):241-54. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01273.x.
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Markovic A, Misic T, Calvo-Guirado JL, Delgado-Ruiz RA, Janjic B, Abboud M. Two-Center Prospective, Randomized, Clinical, and Radiographic Study Comparing Osteotome Sinus Floor Elevation with or without Bone Graft and Simultaneous Implant Placement. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Oct;18(5):873-882. doi: 10.1111/cid.12373. Epub 2015 Aug 28.
- Caban J, Fermergard R, Abtahi J. Long-term evaluation of osteotome sinus floor elevation and simultaneous placement of implants without bone grafts: 10-Year radiographic and clinical follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Dec;19(6):1023-1033. doi: 10.1111/cid.12530. Epub 2017 Aug 29.
- Zhao X, Gao W, Liu F. Clinical evaluation of modified transalveolar sinus floor elevation and osteotome sinus floor elevation in posterior maxillae: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Sep 14;19(1):489. doi: 10.1186/s13063-018-2879-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- modified maxillary sinus lift
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .