Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna dwóch typów uniesienia dna zatoki przezpęcherzykowej

19 lutego 2018 zaktualizowane przez: Xu Zhao, Peking University

Ocena kliniczna zmodyfikowanego uniesienia dna zatoki przezzębodołowej i uniesienia dna zatoki osteotomowej w tylnej szczęce

Wstęp: Wszczepienie implantu w odcinku tylnym szczęki zawsze wiąże się z niedostateczną objętością kości. Udowodniono, że przezpęcherzykowe uniesienie dna zatoki (TSFE) jest przewidywalną procedurą chirurgiczną mającą na celu zwiększenie wysokości kości w tylnej szczęce. Nadal jednak dyskutowane są kwestie konieczności przeszczepu kości podczas podnoszenia zatoki szczękowej i czy TSFE można wykonać, gdy resztkowa wysokość kości jest mniejsza niż 5 mm. Poza tym dane wysokiej jakości dotyczące porównania wyników klinicznych przezpęcherzykowego podniesienia dna zatoki z osteotomem i zmodyfikowanego podniesienia dna zatoki za pomocą nietnących wierteł wyrostka zębodołowego są ograniczone.

Metody/Projekt: 120 dorosłych pacjentów spełniających kryteria włączenia jest rekrutowanych z pierwszego oddziału klinicznego Szkoły i Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego (Pekin, Chiny). Wszyscy pacjenci są przypisani do czterech grup zgodnie z tabelą liczb losowych. Uczestnicy otrzymują 1) TSFE przy użyciu osteotomów z przeszczepem kostnym; 2) TSFE z użyciem osteotomów bez przeszczepu kości; 3) zmodyfikowany TSFE z przeszczepem kostnym; i 4) zmodyfikowany TSFE bez przeszczepu kości. Operatorzy kliniczni będą ukrywani z przydziałem do rozpoczęcia zabiegów chirurgicznych. W rocznym okresie obserwacji obserwowane i dokumentowane są wskaźniki przeżycia implantu, powikłania, stabilność implantu, przebudowa kości wokół implantu oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów (wizualna skala analogowa dyskomfortu śródoperacyjnego i bólu pooperacyjnego). Stabilność implantu ocenia się za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej dla 7 razy (2, 4,8,12,16,26,52 tygodni). Przebudowę kości obserwuje się i porównuje za pomocą tomografii komputerowej.

Dyskusja: Wynik badania pomoże w podjęciu lepszej decyzji w przypadku atrofii tylnej części szczęki, gdy konieczne będzie wszczepienie implantu. Jeśli korzystne, zastosowanie zmodyfikowanego TSFE dałoby równie idealny wynik jak tradycyjny TSFE, ale z mniejszym urazem i dyskomfortem pooperacyjnym. Ponadto zostanie omówione, czy procedura przeszczepu kości jest konieczna w przypadku TSFE.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University, Hospital of stomatology, the first clinical division
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
  • pacjent stracił pojedynczy ząb lub kilka zębów w tylnym odcinku szczęki, ząb był/był usuwany dłużej niż 3 miesiące;
  • Pozostała wysokość kości wynosiła od 3 mm do 6 mm;
  • Szerokość wyrostka zębodołowego mogłaby pomieścić implant o standardowej średnicy;
  • Ogólny i miejscowy stan pacjenta jest odpowiedni do wszczepienia implantu i podniesienia dna zatoki;
  • Pacjent, który wyraża chęć podpisania świadomej zgody i przestrzegania zasad obserwacji eksperymentalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, nadciśnienie i tak dalej;
  • Niekontrolowane choroby miejscowe, takie jak choroba przyzębia lub choroba śluzówkowo-skórna;
  • Nałogowy palacz (powyżej 10 papierosów dziennie)
  • Pacjenci cierpiący na nieżyt nosa, zapalenie zatok; lub raczej duża torbiel znajduje się w zatoce szczękowej
  • Gęstość kości w odcinku tylnym szczęki jest zbyt mała, aby utrzymać początkową stabilność implantu
  • Docelowe miejsce implantacji raz otrzymało terapię implantologiczną lub przeszczep kości
  • Pacjent z psychogenią lub niezdolny do zrozumienia i przestrzegania zaleceń lekarskich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TSFE przy użyciu osteotomów z przeszczepem kostnym
Pacjenci z tej grupy otrzymają przezpęcherzykowe podniesienie dna zatoki za pomocą osteotomów i młotka. Do tej grupy zalicza się substytut kości. Interwencje w ramieniu polegają na przeszczepie kości, a TSFE będzie wykonywany przez osteotomy.
Procedura TSFE jest wykonywana za pomocą osteotomów (Straumann AG, Bazylea, Szwajcaria) i młotka w sposób tradycyjny.
Substytut kości umieszczany jest w siunie pod membraną przed wszczepieniem implantu
Eksperymentalny: TSFE przy użyciu osteotomów bez przeszczepu kości
Pacjenci z tej grupy otrzymają przezpęcherzykowe podniesienie dna zatoki za pomocą osteotomów i młotka. Substytut kości nie zostanie umieszczony w tej grupie. Interwencja w ramię polega na wykonaniu TSFE przez osteotomy.
Procedura TSFE jest wykonywana za pomocą osteotomów (Straumann AG, Bazylea, Szwajcaria) i młotka w sposób tradycyjny.
Substytut kości nie zostanie umieszczony w zatoce przed wszczepieniem implantu.
Eksperymentalny: zmodyfikowany TSFE z przeszczepem kości
Pacjenci z tej grupy otrzymają zmodyfikowane uniesienie dna zatoki przezpęcherzykowej za pomocą wierteł Dask. Płytka korowa dna zatoki jest szlifowana lub usuwana przez kopułę jak wiertła. A membrana jest podnoszona przez instrumenty chirurgiczne. Substytut kości jest umieszczany przed wszczepieniem implantu. Interwencje w ramieniu polegają na przeszczepie kości, a TSFE będzie wykonywany za pomocą wiertła dask.
Substytut kości umieszczany jest w siunie pod membraną przed wszczepieniem implantu
Procedura TSFE jest wykonywana przez wiertła DASK (Dentium Advanced Surgical Kits) (Dentium, Korea), resztkowa płytka korowa dna zatoki jest szlifowana przez wiertła.
Eksperymentalny: zmodyfikowany TSFE bez przeszczepu kości
Pacjenci z tej grupy otrzymają zmodyfikowane uniesienie dna zatoki przezpęcherzykowej za pomocą wierteł Dask. Płytka korowa dna zatoki jest szlifowana lub usuwana przez kopułę jak wiertła. A membrana jest podnoszona przez instrumenty chirurgiczne. Substytut kości nie zostanie umieszczony w tej grupie. Interwencja w ramię jest TSFE będzie wykonywana za pomocą ćwiczeń dask.
Substytut kości nie zostanie umieszczony w zatoce przed wszczepieniem implantu.
Procedura TSFE jest wykonywana przez wiertła DASK (Dentium Advanced Surgical Kits) (Dentium, Korea), resztkowa płytka korowa dna zatoki jest szlifowana przez wiertła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: stan implantu zostanie sprawdzony i obliczony podczas ponownej wizyty po 1 roku
czy implant ma osteointegrację i jest funkcjonalny
stan implantu zostanie sprawdzony i obliczony podczas ponownej wizyty po 1 roku
stabilność implantu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wszczepieniu implantu
stabilność implantu jest oceniana przez RFA (analiza częstotliwości rezonansowej)
2 tygodnie po wszczepieniu implantu
stabilność implantu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wszczepieniu implantu
stabilność implantu jest oceniana przez RFA (analiza częstotliwości rezonansowej)
4 tygodnie po wszczepieniu implantu
stabilność implantu
Ramy czasowe: 8 tygodni po wszczepieniu implantu
stabilność implantu jest oceniana przez RFA (analiza częstotliwości rezonansowej)
8 tygodni po wszczepieniu implantu
stabilność implantu
Ramy czasowe: 12 tygodni po wszczepieniu implantu
stabilność implantu jest oceniana przez RFA (analiza częstotliwości rezonansowej)
12 tygodni po wszczepieniu implantu
stabilność implantu
Ramy czasowe: 16 tygodni po wszczepieniu implantu
stabilność implantu jest oceniana przez RFA (analiza częstotliwości rezonansowej)
16 tygodni po wszczepieniu implantu
stabilność implantu
Ramy czasowe: 26 tygodni po wszczepieniu implantu
stabilność implantu jest oceniana przez RFA (analiza częstotliwości rezonansowej)
26 tygodni po wszczepieniu implantu
stabilność implantu
Ramy czasowe: 52 tygodnie po wszczepieniu implantu
stabilność implantu jest oceniana przez RFA (analiza częstotliwości rezonansowej)
52 tygodnie po wszczepieniu implantu
przebudowa kości brzeżnej wokół implantu
Ramy czasowe: 26 tygodni po wszczepieniu implantu
użyj CBCT, aby uzyskać dostęp do zmian kości brzeżnej między 26 tygodniem po wszczepieniu implantu a punktem wyjściowym (dzień wszczepienia implantu).
26 tygodni po wszczepieniu implantu
przebudowa kości brzeżnej wokół implantu
Ramy czasowe: 52 tygodnie po wszczepieniu implantu
użyj CBCT, aby uzyskać dostęp do zmian kości brzeżnej między 52 tygodniami po wszczepieniu implantu a punktem wyjściowym (dzień wszczepienia implantu).
52 tygodnie po wszczepieniu implantu
ból pooperacyjny, do którego pacjent ma dostęp
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Ból pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnych skal analogowych. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice to słowne „Brak bólu” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność bólu. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100.
1 dzień po zabiegu
ból pooperacyjny, do którego pacjent ma dostęp
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
Ból pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnych skal analogowych. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice to słowne „Brak bólu” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność bólu. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100.
2 dni po zabiegu
ból pooperacyjny, do którego pacjent ma dostęp
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
Ból pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnych skal analogowych. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice to słowne „Brak bólu” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność bólu. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100.
3 dni po zabiegu
ból pooperacyjny, do którego pacjent ma dostęp
Ramy czasowe: 4 dni po zabiegu
Ból pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnych skal analogowych. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice to słowne „Brak bólu” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność bólu. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100.
4 dni po zabiegu
ból pooperacyjny, do którego pacjent ma dostęp
Ramy czasowe: 5 dni po zabiegu
Ból pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnych skal analogowych. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice to słowne „Brak bólu” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność bólu. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100.
5 dni po zabiegu
ból pooperacyjny, do którego pacjent ma dostęp
Ramy czasowe: 6 dni po zabiegu
Ból pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnych skal analogowych. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice to słowne „Brak bólu” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność bólu. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100.
6 dni po zabiegu
ból pooperacyjny, do którego pacjent ma dostęp
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Ból pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnych skal analogowych. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice to słowne „Brak bólu” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność bólu. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100.
7 dni po zabiegu
ból pooperacyjny, do którego pacjent ma dostęp
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
Ból pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnych skal analogowych. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice to słowne „Brak bólu” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność bólu. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100.
14 dni po zabiegu
obrzęk pooperacyjny, do którego pacjent miał dostęp
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Obrzęk pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice są słowne „Brak obrzęku” i „najgorszy obrzęk, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność obrzęku. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez obrzęku” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres ocen od 0-100.
1 dzień po zabiegu
obrzęk pooperacyjny, do którego pacjent miał dostęp
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
Obrzęk pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice są słowne „Brak obrzęku” i „najgorszy obrzęk, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność obrzęku. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez obrzęku” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres ocen od 0-100.
2 dni po zabiegu
obrzęk pooperacyjny, do którego pacjent miał dostęp
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
Obrzęk pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice są słowne „Brak obrzęku” i „najgorszy obrzęk, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność obrzęku. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez obrzęku” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres ocen od 0-100.
3 dni po zabiegu
obrzęk pooperacyjny, do którego pacjent miał dostęp
Ramy czasowe: 4 dni po zabiegu
Obrzęk pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice są słowne „Brak obrzęku” i „najgorszy obrzęk, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność obrzęku. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez obrzęku” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres ocen od 0-100.
4 dni po zabiegu
obrzęk pooperacyjny, do którego pacjent miał dostęp
Ramy czasowe: 5 dni po zabiegu
Obrzęk pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice są słowne „Brak obrzęku” i „najgorszy obrzęk, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność obrzęku. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez obrzęku” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres ocen od 0-100.
5 dni po zabiegu
obrzęk pooperacyjny, do którego pacjent miał dostęp
Ramy czasowe: 6 dni po zabiegu
Obrzęk pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice są słowne „Brak obrzęku” i „najgorszy obrzęk, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność obrzęku. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez obrzęku” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres ocen od 0-100.
6 dni po zabiegu
obrzęk pooperacyjny, do którego pacjent miał dostęp
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Obrzęk pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice są słowne „Brak obrzęku” i „najgorszy obrzęk, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność obrzęku. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez obrzęku” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres ocen od 0-100.
7 dni po zabiegu
obrzęk pooperacyjny, do którego pacjent miał dostęp
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
Obrzęk pooperacyjny jest dostępny dla pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej. Kwestionariusz VAS składa się z długości 100 mm i dwóch kotwic, po jednej na każdym końcu. Kotwice są słowne „Brak obrzęku” i „najgorszy obrzęk, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent zaznaczy na linii, aby przedstawić intensywność obrzęku. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez obrzęku” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres ocen od 0-100.
14 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwawienie z rowka wokół implantu
Ramy czasowe: 26 tygodni po wszczepieniu implantu
wskaźnik krwawienia z rowka służy do pomiaru, czy występuje krwawienie, gdy sonda dentystyczna jest wprowadzana do rowka wokół miejsca implantacji
26 tygodni po wszczepieniu implantu
płytka nazębna wokół implantu
Ramy czasowe: 26 tygodni po wszczepieniu implantu
zmierzyć, czy wokół implantu znajduje się płytka nazębna
26 tygodni po wszczepieniu implantu
inne komplikacje
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
w tym infekcja pooperacyjna, krwawienie z nosa, krwiak, zatkany nos i łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy
poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
krwawienie z rowka wokół implantu
Ramy czasowe: 52 tygodnie po wszczepieniu implantu
wskaźnik krwawienia z rowka służy do pomiaru, czy występuje krwawienie, gdy sonda dentystyczna jest wprowadzana do rowka wokół miejsca implantacji
52 tygodnie po wszczepieniu implantu
płytka nazębna wokół implantu
Ramy czasowe: 52 tygodnie po wszczepieniu implantu
zmierzyć, czy wokół implantu znajduje się płytka nazębna
52 tygodnie po wszczepieniu implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Feng Liu, Dr, Peking University hospital of stomatology, the first clinical division

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • modified maxillary sinus lift

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Subskrybuj