Klinische evaluatie van twee soorten transalveolaire sinusbodemverhoging
19 februari 2018 bijgewerkt door: Xu Zhao, Peking University
Klinische evaluatie van gemodificeerde transalveolaire sinusbodemelevatie en osteotome sinusbodemelevatie in posterieure maxillae
Achtergrond: Implantaatplaatsing in de posterieure bovenkaak heeft altijd last van onvoldoende botvolume. Trans-alveolaire sinusbodemelevatie (TSFE) is bewezen een voorspelbare chirurgische procedure om de bothoogte in de achterste bovenkaak te vergroten. Er wordt echter nog steeds gedebatteerd over de noodzaak van bottransplantatie tijdens de sinuslift en of de TSFE kan worden uitgevoerd wanneer de resterende bothoogte lager is dan 5 mm. Bovendien is er beperkt bewijs van hoge kwaliteit voor het vergelijken van de klinische uitkomst van transalveolaire sinusbodemelevatie met osteotoom en gewijzigde sinusbodemelevatie met crestale niet-snijdende boren.
Methoden/Ontwerp: 120 volwassen patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden gerekruteerd uit de eerste klinische afdeling, School en Ziekenhuis van de Universiteit van Peking (Beijing, China). Alle patiënten worden ingedeeld in vier groepen volgens een tabel met willekeurige getallen. Deelnemers ontvangen 1) TSFE met behulp van osteotomen met bottransplantatie; 2) TSFE met behulp van osteotomen zonder bottransplantatie; 3) gemodificeerde TSFE met bottransplantatie; en 4) gemodificeerde TSFE zonder bottransplantatie. De klinische operatoren zullen met de opdracht worden verborgen tot het begin van de chirurgische ingrepen. In een follow-upperiode van een jaar worden de overlevingspercentages van het implantaat, de complicaties, de stabiliteit van het implantaat, de botremodellering rond het implantaat en het door de patiënt gerapporteerde resultaat (visuele analoge schaal voor intraoperatief ongemak en postoperatieve pijn) geobserveerd en gedocumenteerd. De stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door de resonantiefrequentieanalyse gedurende 7 keer (2, 4, 8, 12, 16, 26, 52 weken). En de botremodellering wordt waargenomen en vergeleken met een CT-scan.
Discussie: Het resultaat van de proef zal een betere besluitvorming ondersteunen bij atrofie posterior maxilla wanneer implantaatplaatsing nodig is. Indien gunstig, zou het gebruik van de gemodificeerde TSFE een even ideaal resultaat opleveren als de traditionele TSFE, maar met minder trauma en postoperatieve ongemakken. Daarnaast wordt ook besproken of de bottransplantatie noodzakelijk is voor de TSFE.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University, Hospital of stomatology, the first clinical division
-
Contact:
- Feng Liu
- E-mail: Dentistliufeng@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar;
- patiënten hebben een enkele tand of meerdere tanden in het achterste deel van de bovenkaak verloren, de tand is/zijn langer dan drie maanden getrokken;
- De resterende bothoogte lag tussen 3 mm en 6 mm;
- De breedte van de alveolaire rand kan het implantaat met standaarddiameter bevatten;
- De algemene en lokale status van de patiënt zijn geschikt voor plaatsing van implantaten en verhoging van de sinusbodem;
- De patiënt die bereid is de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en de experimentele follow-upregels te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde systemische ziekten zoals diabetes, hypertensie enzovoort;
- Ongecontroleerde lokale ziekten zoals parodontitis of mucocutane ziekte;
- Zware roker (meer dan 10 sigaretten per dag)
- Patiënten die lijden aan rhinitis, sinusitis; of liever grote cyste wordt gevonden in de maxillaire sinus
- De botdichtheid van het achterste gebied van de bovenkaak is te laag om de initiële stabiliteit van het implantaat te behouden
- Het doelwit van de implantatieplaats heeft ooit implantaattherapie of bottransplantatie ondergaan
- Patiënt met psychogenie of niet in staat de instructies van de arts te begrijpen en op te volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TSFE met behulp van osteotomen met bottransplantatie
De patiënten in deze groep krijgen een transalveolaire sinusbodemverhoging met osteotomen en een hamer.
In deze groep wordt de botvervanger geplaatst. De ingrepen in de arm zijn bottransplantatie en de TSFE wordt uitgevoerd door osteotomen.
|
De TSFE-procedure wordt uitgevoerd door osteotomen (Straumann AG, Basel, Zwitserland) en hamer zoals de traditionele manieren.
De botvervanger wordt in de siuns onder het membraan geplaatst voordat het implantaat wordt geplaatst
|
|
Experimenteel: TSFE met behulp van osteotomen zonder bottransplantatie
De patiënten in deze groep krijgen een transalveolaire sinusbodemverhoging met osteotomen en een hamer.
De botvervanger wordt niet in deze groep geplaatst. De ingreep in de arm is de TSFE wordt uitgevoerd door osteotomen.
|
De TSFE-procedure wordt uitgevoerd door osteotomen (Straumann AG, Basel, Zwitserland) en hamer zoals de traditionele manieren.
De botvervanger wordt niet in de sinus geplaatst voordat het implantaat wordt geplaatst.
|
|
Experimenteel: gemodificeerde TSFE met bottransplantatie
De patiënten in deze groep krijgen een aangepaste transalveolaire sinusbodemverhoging met de Dask-oefeningen.
De corticale plaat van de sinusbodem wordt geslepen of verwijderd door de koepel zoals boren.
En het membraan wordt verhoogd door de chirurgische instrumenten.
De botvervanging wordt geplaatst voordat het implantaat wordt geplaatst. Interventies in de arm zijn bottransplantatie en de TSFE wordt uitgevoerd door middel van dask-boren.
|
De botvervanger wordt in de siuns onder het membraan geplaatst voordat het implantaat wordt geplaatst
De TSFE-procedure wordt uitgevoerd door DASK-boren (Dentium Advanced Surgical Kits) (Dentium, Korea), de resterende corticale plaat van de sinusbodem wordt door de boren vermalen.
|
|
Experimenteel: gemodificeerde TSFE zonder bottransplantatie
De patiënten in deze groep krijgen een aangepaste transalveolaire sinusbodemverhoging met de Dask-oefeningen.
De corticale plaat van de sinusbodem wordt geslepen of verwijderd door de koepel zoals boren.
En het membraan wordt verhoogd door de chirurgische instrumenten.
De botvervanger wordt niet in deze groep geplaatst. De ingreep in de arm is de TSFE zal worden uitgevoerd door middel van dask drills.
|
De botvervanger wordt niet in de sinus geplaatst voordat het implantaat wordt geplaatst.
De TSFE-procedure wordt uitgevoerd door DASK-boren (Dentium Advanced Surgical Kits) (Dentium, Korea), de resterende corticale plaat van de sinusbodem wordt door de boren vermalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implantaat overlevingspercentage
Tijdsspanne: de implantaatstatus wordt geïnspecteerd en berekend bij 1 jaar herbezoek
|
of het implantaat osseogeïntegreerd en functioneel is
|
de implantaatstatus wordt geïnspecteerd en berekend bij 1 jaar herbezoek
|
|
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 2 weken na plaatsing implantaat
|
de stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door de RFA (resonance frequency analysis)
|
2 weken na plaatsing implantaat
|
|
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 4 weken na plaatsing van het implantaat
|
de stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door de RFA (resonance frequency analysis)
|
4 weken na plaatsing van het implantaat
|
|
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 8 weken na plaatsing van het implantaat
|
de stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door de RFA (resonance frequency analysis)
|
8 weken na plaatsing van het implantaat
|
|
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 12 weken na plaatsing van het implantaat
|
de stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door de RFA (resonance frequency analysis)
|
12 weken na plaatsing van het implantaat
|
|
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 16 weken na plaatsing van het implantaat
|
de stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door de RFA (resonance frequency analysis)
|
16 weken na plaatsing van het implantaat
|
|
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 26 weken na plaatsing van het implantaat
|
de stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door de RFA (resonance frequency analysis)
|
26 weken na plaatsing van het implantaat
|
|
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 52 weken na plaatsing van het implantaat
|
de stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door de RFA (resonance frequency analysis)
|
52 weken na plaatsing van het implantaat
|
|
marginale botremodellering rond het implantaat
Tijdsspanne: 26 weken na plaatsing van het implantaat
|
gebruik CBCT om toegang te krijgen tot de marginale botveranderingen tussen de 26 weken na plaatsing van het implantaat en de basislijn (de dag waarop het implantaat wordt geplaatst).
|
26 weken na plaatsing van het implantaat
|
|
marginale botremodellering rond het implantaat
Tijdsspanne: 52 weken na plaatsing van het implantaat
|
gebruik CBCT om toegang te krijgen tot de marginale botveranderingen tussen de 52 weken na plaatsing van het implantaat en de baseline (de dag waarop het implantaat is geplaatst).
|
52 weken na plaatsing van het implantaat
|
|
postoperatieve pijn toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
De postoperatieve pijn is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen pijn" en "ergst denkbare pijn".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun pijnintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
1 dag na de operatie
|
|
postoperatieve pijn toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 2 dagen na de operatie
|
De postoperatieve pijn is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen pijn" en "ergst denkbare pijn".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun pijnintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
2 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve pijn toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
De postoperatieve pijn is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen pijn" en "ergst denkbare pijn".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun pijnintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
3 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve pijn toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 4 dagen na de operatie
|
De postoperatieve pijn is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen pijn" en "ergst denkbare pijn".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun pijnintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
4 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve pijn toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 5 dagen na de operatie
|
De postoperatieve pijn is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen pijn" en "ergst denkbare pijn".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun pijnintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
5 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve pijn toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 6 dagen na de operatie
|
De postoperatieve pijn is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen pijn" en "ergst denkbare pijn".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun pijnintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
6 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve pijn toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
|
De postoperatieve pijn is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen pijn" en "ergst denkbare pijn".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun pijnintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
7 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve pijn toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 14 dagen na de operatie
|
De postoperatieve pijn is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen pijn" en "ergst denkbare pijn".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun pijnintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
14 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve zwelling toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
De postoperatieve zwelling is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen zwelling" en "ergst denkbare zwelling".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun zwellingsintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "niet-zwellende" anker en de markering van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
1 dag na de operatie
|
|
postoperatieve zwelling toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 2 dagen na de operatie
|
De postoperatieve zwelling is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen zwelling" en "ergst denkbare zwelling".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun zwellingsintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "niet-zwellende" anker en de markering van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
2 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve zwelling toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
De postoperatieve zwelling is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen zwelling" en "ergst denkbare zwelling".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun zwellingsintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "niet-zwellende" anker en de markering van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
3 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve zwelling toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 4 dagen na de operatie
|
De postoperatieve zwelling is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen zwelling" en "ergst denkbare zwelling".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun zwellingsintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "niet-zwellende" anker en de markering van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
4 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve zwelling toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 5 dagen na de operatie
|
De postoperatieve zwelling is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen zwelling" en "ergst denkbare zwelling".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun zwellingsintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "niet-zwellende" anker en de markering van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
5 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve zwelling toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 6 dagen na de operatie
|
De postoperatieve zwelling is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen zwelling" en "ergst denkbare zwelling".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun zwellingsintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "niet-zwellende" anker en de markering van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
6 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve zwelling toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
|
De postoperatieve zwelling is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen zwelling" en "ergst denkbare zwelling".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun zwellingsintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "niet-zwellende" anker en de markering van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
7 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve zwelling toegankelijk voor de patiënt
Tijdsspanne: 14 dagen na de operatie
|
De postoperatieve zwelling is toegankelijk voor de patiënt via visuele analoge schalen.
De VAS-vragenlijst bestaat uit een 100 mm lange en twee ankers, één aan elk uiteinde.
De ankers zijn verbaal "Geen zwelling" en "ergst denkbare zwelling".
De patiënt zal op de lijn markeren om hun zwellingsintensiteit weer te geven.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "niet-zwellende" anker en de markering van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
14 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sulcusbloeding rond het implantaat
Tijdsspanne: 26 weken na plaatsing van het implantaat
|
de sulcus bloedingsindex wordt gebruikt om te meten of er bloedingen zijn wanneer de tandheelkundige prob de sulcus rond de implantatieplaats inbrengt
|
26 weken na plaatsing van het implantaat
|
|
tandplak rond het implantaat
Tijdsspanne: 26 weken na plaatsing van het implantaat
|
meten of er tandplak rond het implantaat zit
|
26 weken na plaatsing van het implantaat
|
|
andere complicaties
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
|
inclusief postoperatieve infectie, bloeding in het neusgat, hematoom, verstopte neus en goedaardige paroxismale positieduizeligheid
|
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
|
|
sulcusbloeding rond het implantaat
Tijdsspanne: 52 weken na plaatsing van het implantaat
|
de sulcus bloedingsindex wordt gebruikt om te meten of er bloedingen zijn wanneer de tandheelkundige prob de sulcus rond de implantatieplaats inbrengt
|
52 weken na plaatsing van het implantaat
|
|
tandplak rond het implantaat
Tijdsspanne: 52 weken na plaatsing van het implantaat
|
meten of er tandplak rond het implantaat zit
|
52 weken na plaatsing van het implantaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Feng Liu, Dr, Peking University hospital of stomatology, the first clinical division
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Lozada JL, Goodacre C, Al-Ardah AJ, Garbacea A. Lateral and crestal bone planing antrostomy: a simplified surgical procedure to reduce the incidence of membrane perforation during maxillary sinus augmentation procedures. J Prosthet Dent. 2011 Mar;105(3):147-53. doi: 10.1016/S0022-3913(11)60020-6.
- French D, Nadji N, Shariati B, Hatzimanolakis P, Larjava H. Survival and Success Rates of Dental Implants Placed Using Osteotome Sinus Floor Elevation Without Added Bone Grafting: A Retrospective Study with a Follow-up of up to 10 Years. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016;36 Suppl:s89-97. doi: 10.11607/prd.2191.
- Tan WC, Lang NP, Zwahlen M, Pjetursson BE. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. Part II: transalveolar technique. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):241-54. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01273.x.
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Markovic A, Misic T, Calvo-Guirado JL, Delgado-Ruiz RA, Janjic B, Abboud M. Two-Center Prospective, Randomized, Clinical, and Radiographic Study Comparing Osteotome Sinus Floor Elevation with or without Bone Graft and Simultaneous Implant Placement. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Oct;18(5):873-882. doi: 10.1111/cid.12373. Epub 2015 Aug 28.
- Caban J, Fermergard R, Abtahi J. Long-term evaluation of osteotome sinus floor elevation and simultaneous placement of implants without bone grafts: 10-Year radiographic and clinical follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Dec;19(6):1023-1033. doi: 10.1111/cid.12530. Epub 2017 Aug 29.
- Zhao X, Gao W, Liu F. Clinical evaluation of modified transalveolar sinus floor elevation and osteotome sinus floor elevation in posterior maxillae: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Sep 14;19(1):489. doi: 10.1186/s13063-018-2879-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
25 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- modified maxillary sinus lift
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje
Klinische onderzoeken op traditionele TSFE
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineVoltooid