Kahden transalveolaarisen sinus-lattian nousutyypin kliininen arviointi
maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Xu Zhao, Peking University
Modifioidun transalveolaarisen poskiontelon lattian nousun ja poskiontelon lattian nousun kliininen arviointi takaleukassa
Tausta: Implanttien asettaminen yläleuan takaosaan vaivaa aina riittämätön luun tilavuus. Trans-alveolaarinen sinus floor elevation (TSFE) on osoittautunut ennustettavaksi kirurgiseksi toimenpiteeksi luun korkeuden lisäämiseksi posteriorisessa yläleuassa. Kuitenkin kysymykset siitä, onko luusiirrännäinen välttämätön sinuskohotuksen aikana ja voidaanko TSFE tehdä, kun jäljellä olevan luun korkeus on alle 5 mm, ovat edelleen keskustelun kohteena. Lisäksi korkealaatuista näyttöä transalveolaarisen poskiontelon pohjan nousun kliinisen tuloksen vertaamisesta osteotomiin ja modifioidun poskiontelon pohjan nousun crestal ei-leikkaaviin porauksiin on vain vähän.
Menetelmät/suunnittelu: 120 aikuispotilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan ensimmäisestä kliinisestä osastosta, Pekingin yliopiston koulusta ja sairaalasta (Peking, Kiina). Kaikki potilaat jaetaan neljään ryhmään satunnaislukutaulukon mukaan. Osallistujat saavat 1) TSFE:n käyttämällä osteotomeja ja luusiirrettä; 2) TSFE käyttämällä osteotomeja ilman luunsiirtoa; 3) modifioitu TSFE luusiirteellä; ja 4) modifioitu TSFE ilman luunsiirtoa. Kliiniset operaattorit piilotetaan toimeksiannon kanssa kirurgisten toimenpiteiden alkuun saakka. Yhden vuoden seurantajakson aikana implanttien eloonjäämisprosentteja, komplikaatioita, implantin vakautta, luun uudelleenmuodostumista implantin ympärillä ja potilaan raportoimaa tulosta (visuaalinen analoginen asteikko leikkauksen sisäiselle epämukavuudelle ja leikkauksen jälkeiselle kivulle) tarkkaillaan ja dokumentoidaan. Implanttien stabiilisuus mitataan resonanssitaajuusanalyysillä 7 kertaa (2, 4, 8, 12, 16, 26, 52 viikkoa). Ja luun uudelleenmuotoilua tarkkaillaan ja verrataan CT-skannauksella.
Keskustelu: Kokeen tulos tukee parempaa päätöksentekoa takaleuan surkastumisessa, kun implanttia tarvitaan. Jos se on suotuisa, modifioidun TSFE:n käyttö saavuttaisi yhtä ihanteellisen lopputuloksen kuin perinteinen TSFE, mutta vähemmän traumoja ja leikkauksen jälkeisiä epämukavuutta. Lisäksi keskustellaan siitä, onko luusiirrännäinen toimenpide tarpeen TSFE:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University, Hospital of stomatology, the first clinical division
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Liu
- Sähköposti: Dentistliufeng@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat;
- potilaat ovat menettäneet yhden hampaan tai useita hampaita yläleuan takaosassa, hammas on/on poistettu yli kolme kuukautta;
- Luun jäännöskorkeus oli 3-6 mm;
- Alveolaarisen harjanteen leveys voisi sisältää vakiohalkaisijan omaavan implantin;
- Potilaan yleinen ja paikallinen tila soveltuvat implantin asettamiseen ja poskiontelon lattian nousuun;
- Potilas, joka on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kokeellisia seurantasääntöjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti ja niin edelleen;
- Hallitsemattomat paikalliset sairaudet, kuten periodontaalinen sairaus tai limakalvosairaus;
- Raskas tupakoitsija (yli 10 savuketta/päivä)
- Potilaat, jotka kärsivät nuhasta, poskiontelotulehduksesta; tai pikemminkin suuri kysta löytyy poskiontelosta
- Leuan takaosan luun tiheys on liian huono säilyttääkseen implantin alkuperäisen vakauden
- Implanttikohdan kohde sai kerran implanttihoitoa tai luunsiirtoa
- Potilas, jolla on psykogenia tai ei kykene ymmärtämään ja tottelemaan lääkäreiden ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TSFE käyttämällä osteotomeja luunsiirron kanssa
Tämän ryhmän potilaat saavat transalveolaarisen poskiontelon pohjan nousun osteotomeilla ja vasaralla.
Luunkorvike sijoitetaan tähän ryhmään. Käsivarren interventiot ovat luunsiirto ja TSFE suoritetaan osteotomien avulla.
|
TSFE-toimenpiteet suoritetaan perinteisin keinoin osteotomeilla (Straumann AG, Basel, Sveitsi) ja vasaralla.
Luunkorvike asetetaan kalvon alle oleviin siuneihin ennen implantin asentamista
|
|
Kokeellinen: TSFE käyttämällä osteotomeja ilman luunsiirtoa
Tämän ryhmän potilaat saavat transalveolaarisen poskiontelon pohjan nousun osteotomeilla ja vasaralla.
Luunkorvike ei sijoiteta tähän ryhmään. Käsivarren interventio on TSFE, jonka suorittavat osteotomit.
|
TSFE-toimenpiteet suoritetaan perinteisin keinoin osteotomeilla (Straumann AG, Basel, Sveitsi) ja vasaralla.
Luunkorviketta ei aseteta poskionteloon ennen implantin asentamista.
|
|
Kokeellinen: modifioitu TSFE luunsiirrolla
Tämän ryhmän potilaat saavat muunnetun transalveolaarisen poskiontelon pohjan nousun Dask-poroilla.
Poskiontelopohjan kortikaalinen levy hiotaan tai poistetaan kupulla kuten porat.
Ja kalvoa nostetaan kirurgisilla instrumenteilla.
Luunkorvike asetetaan ennen implantin sijoittamista. Käsivarren interventiot ovat luunsiirto ja TSFE suoritetaan dask-harjoilla.
|
Luunkorvike asetetaan kalvon alle oleviin siuneihin ennen implantin asentamista
TSFE-toimenpiteen suorittavat DASK (Dentium Advanced Surgical Kits) -porat (Dentium, Korea), poskiontelopohjan jäännöskortikaalinen levy hiotaan porailla.
|
|
Kokeellinen: modifioitu TSFE ilman luunsiirtoa
Tämän ryhmän potilaat saavat muunnetun transalveolaarisen poskiontelon pohjan nousun Dask-poroilla.
Poskiontelopohjan kortikaalinen levy hiotaan tai poistetaan kupulla kuten porat.
Ja kalvoa nostetaan kirurgisilla instrumenteilla.
Luunkorviketta ei sijoiteta tähän ryhmään. Käsivarren interventio on TSFE, joka suoritetaan dask-harjoituksilla.
|
Luunkorviketta ei aseteta poskionteloon ennen implantin asentamista.
TSFE-toimenpiteen suorittavat DASK (Dentium Advanced Surgical Kits) -porat (Dentium, Korea), poskiontelopohjan jäännöskortikaalinen levy hiotaan porailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implanttien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: implantin tila tarkastetaan ja lasketaan 1 vuoden uusintakäynnin jälkeen
|
onko implantti osseointegroitunut ja toimiva
|
implantin tila tarkastetaan ja lasketaan 1 vuoden uusintakäynnin jälkeen
|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa implantin asettamisen jälkeen
|
implantin vakaus mitataan RFA:lla (resonanssitaajuusanalyysi)
|
2 viikkoa implantin asettamisen jälkeen
|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa implantin asettamisesta
|
implantin vakaus mitataan RFA:lla (resonanssitaajuusanalyysi)
|
4 viikkoa implantin asettamisesta
|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa implantin asettamisesta
|
implantin vakaus mitataan RFA:lla (resonanssitaajuusanalyysi)
|
8 viikkoa implantin asettamisesta
|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa implantin asettamisesta
|
implantin vakaus mitataan RFA:lla (resonanssitaajuusanalyysi)
|
12 viikkoa implantin asettamisesta
|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa implantin asettamisesta
|
implantin vakaus mitataan RFA:lla (resonanssitaajuusanalyysi)
|
16 viikkoa implantin asettamisesta
|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 26 viikkoa implantin asettamisesta
|
implantin vakaus mitataan RFA:lla (resonanssitaajuusanalyysi)
|
26 viikkoa implantin asettamisesta
|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 52 viikkoa implantin asettamisesta
|
implantin vakaus mitataan RFA:lla (resonanssitaajuusanalyysi)
|
52 viikkoa implantin asettamisesta
|
|
marginaalinen luun uudelleenmuotoilu implantin ympärillä
Aikaikkuna: 26 viikkoa implantin asettamisesta
|
käytä CBCT:tä nähdäksesi marginaaliset luun muutokset 26 viikon kuluttua implantin asettamisesta ja lähtötilanteen (istutteen asettamispäivä) välillä.
|
26 viikkoa implantin asettamisesta
|
|
marginaalinen luun uudelleenmuotoilu implantin ympärillä
Aikaikkuna: 52 viikkoa implantin asettamisesta
|
käytä CBCT:tä nähdäksesi marginaaliset luun muutokset 52 viikon kuluttua implantin asettamisesta ja lähtötilanteen (istutteen asettamispäivä) välillä.
|
52 viikkoa implantin asettamisesta
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu on potilaan käsissä visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilas merkitsee viivalle kivun voimakkuutta.
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu on potilaan käsissä visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilas merkitsee viivalle kivun voimakkuutta.
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu on potilaan käsissä visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilas merkitsee viivalle kivun voimakkuutta.
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu on potilaan käsissä visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilas merkitsee viivalle kivun voimakkuutta.
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
4 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu on potilaan käsissä visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilas merkitsee viivalle kivun voimakkuutta.
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu on potilaan käsissä visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilas merkitsee viivalle kivun voimakkuutta.
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
6 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu on potilaan käsissä visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilas merkitsee viivalle kivun voimakkuutta.
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu on potilaan käsissä visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilas merkitsee viivalle kivun voimakkuutta.
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen turvotus, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Potilas pääsee käsiksi leikkauksen jälkeiseen turvotukseen visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei turvotusta" ja "pahin kuviteltavissa oleva turvotus".
Potilas merkitsee viivalle turvotuksen voimakkuutta.
Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei turvotusta" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen turvotus, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilas pääsee käsiksi leikkauksen jälkeiseen turvotukseen visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei turvotusta" ja "pahin kuviteltavissa oleva turvotus".
Potilas merkitsee viivalle turvotuksen voimakkuutta.
Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei turvotusta" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen turvotus, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilas pääsee käsiksi leikkauksen jälkeiseen turvotukseen visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei turvotusta" ja "pahin kuviteltavissa oleva turvotus".
Potilas merkitsee viivalle turvotuksen voimakkuutta.
Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei turvotusta" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen turvotus, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilas pääsee käsiksi leikkauksen jälkeiseen turvotukseen visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei turvotusta" ja "pahin kuviteltavissa oleva turvotus".
Potilas merkitsee viivalle turvotuksen voimakkuutta.
Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei turvotusta" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
4 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen turvotus, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilas pääsee käsiksi leikkauksen jälkeiseen turvotukseen visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei turvotusta" ja "pahin kuviteltavissa oleva turvotus".
Potilas merkitsee viivalle turvotuksen voimakkuutta.
Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei turvotusta" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen turvotus, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilas pääsee käsiksi leikkauksen jälkeiseen turvotukseen visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei turvotusta" ja "pahin kuviteltavissa oleva turvotus".
Potilas merkitsee viivalle turvotuksen voimakkuutta.
Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei turvotusta" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
6 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen turvotus, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilas pääsee käsiksi leikkauksen jälkeiseen turvotukseen visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei turvotusta" ja "pahin kuviteltavissa oleva turvotus".
Potilas merkitsee viivalle turvotuksen voimakkuutta.
Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei turvotusta" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen turvotus, johon potilas pääsee käsiksi
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilas pääsee käsiksi leikkauksen jälkeiseen turvotukseen visuaalisten analogisten asteikkojen kautta.
VAS-kyselylomake koostuu 100 mm pitkästä ja kahdesta ankkurista, yksi kummassakin päässä.
Ankkurit ovat sanallisia "Ei turvotusta" ja "pahin kuviteltavissa oleva turvotus".
Potilas merkitsee viivalle turvotuksen voimakkuutta.
Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei turvotusta" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sulcus verenvuoto implantin ympärillä
Aikaikkuna: 26 viikkoa implantin asettamisesta
|
sulcus-verenvuotoindeksiä käytetään mittaamaan verenvuotoa, kun hammastauti asetetaan implanttikohdan ympärille
|
26 viikkoa implantin asettamisesta
|
|
hammasplakki implantin ympärillä
Aikaikkuna: 26 viikkoa implantin asettamisesta
|
mittaa, onko implantin ympärillä plakkia
|
26 viikkoa implantin asettamisesta
|
|
muita komplikaatioita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
mukaan lukien leikkauksen jälkeinen infektio, verenvuoto sieraimessa, hematooma, tukkoinen nenä ja hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
|
sulcus verenvuoto implantin ympärillä
Aikaikkuna: 52 viikkoa implantin asettamisesta
|
sulcus-verenvuotoindeksiä käytetään mittaamaan verenvuotoa, kun hammastauti asetetaan implanttikohdan ympärille
|
52 viikkoa implantin asettamisesta
|
|
hammasplakki implantin ympärillä
Aikaikkuna: 52 viikkoa implantin asettamisesta
|
mittaa, onko implantin ympärillä plakkia
|
52 viikkoa implantin asettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Feng Liu, Dr, Peking University hospital of stomatology, the first clinical division
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Lozada JL, Goodacre C, Al-Ardah AJ, Garbacea A. Lateral and crestal bone planing antrostomy: a simplified surgical procedure to reduce the incidence of membrane perforation during maxillary sinus augmentation procedures. J Prosthet Dent. 2011 Mar;105(3):147-53. doi: 10.1016/S0022-3913(11)60020-6.
- French D, Nadji N, Shariati B, Hatzimanolakis P, Larjava H. Survival and Success Rates of Dental Implants Placed Using Osteotome Sinus Floor Elevation Without Added Bone Grafting: A Retrospective Study with a Follow-up of up to 10 Years. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016;36 Suppl:s89-97. doi: 10.11607/prd.2191.
- Tan WC, Lang NP, Zwahlen M, Pjetursson BE. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. Part II: transalveolar technique. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):241-54. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01273.x.
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Markovic A, Misic T, Calvo-Guirado JL, Delgado-Ruiz RA, Janjic B, Abboud M. Two-Center Prospective, Randomized, Clinical, and Radiographic Study Comparing Osteotome Sinus Floor Elevation with or without Bone Graft and Simultaneous Implant Placement. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Oct;18(5):873-882. doi: 10.1111/cid.12373. Epub 2015 Aug 28.
- Caban J, Fermergard R, Abtahi J. Long-term evaluation of osteotome sinus floor elevation and simultaneous placement of implants without bone grafts: 10-Year radiographic and clinical follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Dec;19(6):1023-1033. doi: 10.1111/cid.12530. Epub 2017 Aug 29.
- Zhao X, Gao W, Liu F. Clinical evaluation of modified transalveolar sinus floor elevation and osteotome sinus floor elevation in posterior maxillae: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Sep 14;19(1):489. doi: 10.1186/s13063-018-2879-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- modified maxillary sinus lift
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
Kliiniset tutkimukset perinteinen TSFE
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis