Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональные изменения МРТ в результате программы Feuerstein у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI)

15 сентября 2019 г. обновлено: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Оценка изменений функциональной связи мозга в результате когнитивного вмешательства с помощью программы инструментального обогащения Feuerstein у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI)

Предыстория: Программа инструментального обогащения Фейерштейна была разработана для предотвращения умственного ухудшения и сохранения когнитивных способностей у людей в возрасте 60 лет и старше. Программа представляет собой прикладную практическую программу, основанную на теориях структурной когнитивной модифицируемости, а также на опосредованном опыте обучения. Программа учитывает уникальные особенности и потребности пожилого населения. Программа состоит из множества когнитивных заданий, которые предлагают систематическую деятельность, направленную на стимулирование умственного и когнитивного развития.

Цель: изучить влияние программы Feuerstein на функциональную связность мозга, измеренную с помощью МРТ, и когнитивные функции участников, страдающих легкими когнитивными нарушениями (MCI).

Гипотеза: Программа Feuerstein улучшит когнитивные способности и повлияет на функциональную связь мозга.

Методы: Жителям домов престарелых будет предложено принять участие в исследовании. Участники пройдут когнитивные и МРТ-оценки до и после периода когнитивного вмешательства с использованием программы инструментального обогащения Feuerstein.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Введение

В последние десятилетия, с увеличением продолжительности жизни, число пожилых людей и их удельный вес среди населения резко возросли. Эта тенденция привела к увеличению числа людей, страдающих легким когнитивным расстройством и деменцией в развитых странах. Легкое нейрокогнитивное расстройство или легкое когнитивное расстройство (MCI) определяется как переходное состояние между успешным старением и состоянием деменции. Это состояние характеризуется когнитивными нарушениями и снижением навыков памяти при сохранении повседневного функционирования.

Пожилые люди с диагнозом MCI подвергаются повышенному риску развития деменции, особенно болезни Альцгеймера. Этот риск оценивается примерно в 12% каждый год.

Поскольку это стадия, предшествующая деменции, большое значение имеет поиск методов, которые могут предотвратить или, по крайней мере, замедлить прогрессирование ЛКН в деменцию. Когнитивная тренировка считается подходящим вмешательством для сохранения когнитивной функции.

Программа Фейерштейна

Данная программа предназначена для предотвращения умственного ухудшения и сохранения когнитивных способностей у лиц в возрасте 60 лет и старше (далее «Программа Фейерштейна»). Программа является инициативой и детищем профессора Реувена Фейерштейна - лауреата премии Израиля, основателя и президента Института повышения обучаемости Фейерштейна.

Программа основана на теориях структурной когнитивной модифицируемости, а также на опосредованном опыте обучения. Для нужд этой программы инструменты были адаптированы к уникальным характеристикам и потребностям пожилых людей.

Программа состоит из множества инструментов (далее: инструментальное обогащение), которые предлагают систематические действия, направленные на стимулирование умственного и когнитивного развития.

Инструментальное обогащение представляет собой набор инструментов, связанных с необходимыми навыками мышления для содействия процессам обучения и мышления. Задачи различных инструментов свободны от образовательного содержания и связаны с чистыми процессами обучения и мышления. Инструменты предоставляются посредством специального посреднического подхода, при котором преподаватели и руководители проходят обучение на специализированных курсах.

Цели программы Feuerstein

Основная цель: повысить трансформационную (изменчивую) способность человека.

Подцели:

  1. Коррекция и развитие дефективных навыков мышления, ответственных за трудности в обучении и отсутствие трансформации (изменчивости).
  2. Оснащение учащегося буквальным и концептуальным содержанием, которое ему требуется в процессе обучения.
  3. Создание и установление правильного здравого мышления и рабочих привычек.
  4. Создание понимания и осведомленности о процессах, связанных с обучением.
  5. Создание внутренней мотивации для выполнения задач.

Процесс обучения

Инструменты инструментального обогащения выдаются участнику в виде рабочих листов. Учитель создает «посреднический» диалог между собой и участниками, тем самым позволяя им формировать навыки обучения и необходимые стратегии мышления. Кроме того, учитель соединяет изученные навыки обучения с повседневной жизнью старшего участника.

Продукты

  1. Создание у них осознания их процессов обучения и мышления (метапознание) при одновременном внедрении оптимистичного и позитивного отношения к способности производить значительные изменения в этих областях.
  2. Прививайте пожилому человеку контроль над своими мыслительными способностями.
  3. Повышение чувства способности пожилого человека.

Вмешательство направлено на инструменты инструментального обогащения, которые будут использоваться в программе

  1. Методический сбор информации.
  2. Ориентация и функции в пространстве и времени.
  3. Возможности сравнения и сортировки.
  4. Объем памяти.
  5. Выдвижение гипотез и их проверка.
  6. Наглядность (четкая формулировка) и возможности именования.

МРТ-визуализация

Текущее исследование включает анатомическую и функциональную МРТ для оценки взаимосвязи между когнитивными изменениями и функциональной связью мозга.

Цель исследования

Изучение влияния программы Feuerstein на функциональную связь мозга, измеренную с помощью МРТ, и когнитивную функцию, оцененную с помощью компьютеризированной когнитивной батареи у субъектов с MCI.

Гипотеза исследования

Программа Feuerstein улучшит когнитивные способности и повлияет на функциональную связь мозга.

Методология

Открытое интервенционное исследование в одной группе.

Инструменты оценки исследований

  1. Когнитивный скрининг с помощью теста MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
  2. CogSym (Cognitive Symptom) Опросник метапознания, состоящий из десяти пунктов, относящихся к когнитивным способностям испытуемого во время его повседневного функционирования. Испытуемого просят оценить по каждому пункту, каков его уровень способностей для описываемой функции по 5-уровневой шкале (1 = отлично, 5 = хуже).
  3. Опросник индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения.
  4. Батарея компьютеризированных когнитивных тестов Neurotrax.
  5. Анатомическая и функциональная МРТ

Вмешательство

Фаза 1:

15 участников пройдут вышеупомянутые оценки на исходном уровне, после чего последует период вмешательства, включающий 30 сеансов дважды в неделю по программе Фейерштейна, каждый продолжительностью 90 минут в течение 15 недель. Оценки будут повторяться после 30-го сеанса и, наконец, через 9 месяцев после начала вмешательства.

Фаза 2:

15 участников сначала пройдут вышеупомянутые оценки, после чего будет проведен период ожидания в течение 15 недель без вмешательства (базовая функция). За этим последует период вмешательства, включающий 30 сеансов дважды в неделю по программе Фейерштейна, каждый продолжительностью 90 минут в течение 15 недель. Оценки будут повторяться после 30-го сеанса и, наконец, через 9 месяцев после начала вмешательства.

Анализ данных Статистический анализ будет проводиться, как это принято в клинических исследованиях в данной области.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 60 лет и старше.
  2. Носители иврита.
  3. Выражение готовности участвовать в исследовании и добровольное подписание формы согласия.
  4. Диагноз ЛКН ставится по принятым клиническим критериям – оценка обследуемого по тесту МоСА находится в пределах 18-26 (включительно).

Критерий исключения:

  1. Медицинское или функциональное состояние, которое не позволяет субъекту участвовать в программе вмешательства в течение периода исследования.
  2. Диагностированные субъекты, страдающие активной депрессией, биполярным расстройством или шизофренией.
  3. Субъекты, которые страдают от диагностированного когнитивного нарушения, отличного от MCI (делирийная деменция или умственная отсталость).
  4. Нарушение зрения, не позволяющее испытуемым видеть подробную информацию на 32-футовом экране с расстояния 1 метр.
  5. Нарушение слуха, которое не позволяет испытуемым слушать инструкции во время оценки.
  6. Субъекты, чей балл по тесту MoCA составляет 17 и ниже или 27 и выше.
  7. Субъекты, которые не могут пройти оценку МРТ на основе стандартной анкеты приемлемости для МРТ, за исключением использования металлических и электронных имплантатов.
  8. Субъекты, которые решат не участвовать после 10-минутного МРТ-сканирования, которое позволит субъектам испытать процедуру.
  9. Обнаружение случайного занимающего пространство поражения на МРТ-сканировании при первоначальной анатомической оценке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа Фейерштейна
Все субъекты, участвующие в программе Feuerstein, будут оцениваться с помощью анатомической и функциональной МРТ, а также компьютеризированной когнитивной оценки до и после вмешательства, как указано в протоколе.
Программа опосредованного обучения когнитивному совершенствованию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой функциональной связностью
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 11 месяцев
На основе коэффициента корреляции сигнала FMRI между областями мозга
По завершении обучения, в среднем 11 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой когнитивной функцией
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 11 месяцев
На основе батареи компьютеризированных нейропсихологических тестов «Нейротракс».
По завершении обучения, в среднем 11 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0580-16-RMB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа Фейерштейна

Подписаться