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Modifications fonctionnelles de l'IRM résultant du programme Feuerstein chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI)

15 septembre 2019 mis à jour par: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Une évaluation des changements dans la connectivité fonctionnelle cérébrale résultant d'une intervention cognitive au moyen du programme d'enrichissement instrumental de Feuerstein chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI)

Contexte : Le programme d'enrichissement instrumental Feuerstein a été conçu pour prévenir la détérioration mentale et préserver les capacités cognitives des personnes âgées de 60 ans et plus. Le programme est un programme pratique appliqué basé sur les théories de la modifiabilité cognitive structurelle ainsi que sur une expérience d'apprentissage médiatisée. Le programme tient compte des caractéristiques et des besoins uniques de la population âgée. Le programme est composé d'une variété de tâches cognitives qui proposent des activités systématiques destinées à stimuler le développement mental et cognitif.

Objectif : Examiner l'influence du programme Feuerstein sur la connectivité fonctionnelle du cerveau telle que mesurée par les évaluations IRM et la fonction cognitive des participants souffrant de troubles cognitifs légers (MCI).

Hypothèse : Le programme Feuerstein améliorera les capacités cognitives et affectera la connectivité fonctionnelle du cerveau.

Méthodes : Les résidents des maisons de retraite se verront proposer de participer à l'étude. Les participants subiront des évaluations cognitives et IRM avant et après une période d'intervention cognitive à l'aide du programme d'enrichissement instrumental Feuerstein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction

Au cours des dernières décennies, avec l'augmentation de l'espérance de vie, le nombre de personnes âgées et leur taux relatif au sein de la population ont augmenté de façon spectaculaire. Cette tendance a entraîné une augmentation des taux de personnes souffrant de troubles cognitifs légers et de démence dans les pays développés. Le trouble neurocognitif léger ou trouble cognitif léger (MCI) est défini comme un état de transition entre un vieillissement réussi et un état de démence. Cet état se caractérise par des troubles cognitifs et une diminution des capacités de mémoire alors que le fonctionnement quotidien est maintenu.

Les personnes âgées diagnostiquées avec un MCI courent un risque accru de développer une démence, en particulier la maladie d'Alzheimer. Ce risque est classé à environ 12% chaque année.

Puisqu'il s'agit d'un stade de pré-démence, une grande importance réside dans la recherche de méthodes qui peuvent empêcher ou au moins ralentir la progression du MCI vers la démence. L'entraînement cognitif est considéré comme une intervention appropriée pour préserver la fonction cognitive.

Le programme Feuerstein

Ce programme est conçu pour prévenir la détérioration mentale et préserver les capacités cognitives des personnes âgées de 60 ans et plus (ci-après « le programme Feuerstein »). Le programme est une initiative et une idée originale du professeur Reuven Feuerstein - lauréat du prix Israël, fondateur et président de l'Institut Feuerstein pour l'amélioration du potentiel d'apprentissage.

Le programme est basé sur les théories de la modifiabilité cognitive structurelle ainsi que sur l'expérience d'apprentissage médiatisée. Pour les besoins de ce programme, les outils étaient adaptés aux caractéristiques et aux exigences uniques de la population âgée.

Le programme est composé d'une variété d'outils (ci-après : enrichissement instrumental) qui proposent des activités systématiques destinées à stimuler le développement mental et cognitif.

L'enrichissement instrumental est un ensemble d'outils traitant des capacités de réflexion requises pour favoriser les processus d'apprentissage et de réflexion. Les tâches des différents outils sont exemptes de contenu pédagogique et s'engagent dans de purs processus d'apprentissage et de réflexion. Les outils sont délivrés via une approche de médiation spéciale, dans laquelle les enseignants et les superviseurs sont formés dans des cours spécialisés.

Objectifs du programme Feuerstein

L'objectif principal : améliorer la capacité de transformation (variabilité) d'un être humain.

Les sous-objectifs :

  1. Correction et développement des capacités de réflexion défectueuses, responsables des difficultés d'apprentissage et de l'absence de transformation (variabilité).
  2. Doter l'apprenant du contenu littéral et conceptuel dont il a besoin au cours de ses processus d'apprentissage.
  3. Créer et établir de bonnes habitudes de pensée et de travail.
  4. Créer un aperçu et une prise de conscience concernant les processus impliqués dans l'apprentissage.
  5. Créer une motivation interne pour l'exécution des tâches.

Le processus d'apprentissage

Les outils d'enrichissement instrumental sont distribués au participant sous forme de fiches de travail. L'enseignant crée un dialogue « médiateur » entre lui et les participants, leur permettant ainsi de construire des compétences d'apprentissage et des stratégies de réflexion essentielles. De plus, l'enseignant établit un lien entre les compétences d'apprentissage étudiées et la vie quotidienne du participant plus âgé.

Des produits

  1. Créer en eux une prise de conscience de leurs processus d'apprentissage et de réflexion (métacognition) tout en introduisant une attitude optimiste et positive envers la capacité d'effectuer un changement significatif dans ces domaines.
  2. Inculquez à la personne âgée le contrôle de ses capacités de réflexion.
  3. Renforcer le sentiment de capacité de la personne âgée.

Les axes d'intervention des outils d'enrichissement instrumental qui seront utilisés dans le programme

  1. Collecte d'informations méthodique.
  2. Orientation et fonction dans l'espace et dans le temps.
  3. Capacités de comparaison et de tri.
  4. Mémoire.
  5. Élever des hypothèses et leur examen.
  6. Perspicacité (formulation claire) et capacités de dénomination.

Imagerie IRM

L'étude actuelle comprend l'imagerie IRM anatomique et fonctionnelle afin d'évaluer la relation entre les changements cognitifs et la connectivité fonctionnelle du cerveau.

Objectif de recherche

Examen des effets du programme Feuerstein sur la connectivité fonctionnelle du cerveau telle que mesurée par IRM et la fonction cognitive évaluée par une batterie cognitive informatisée chez des sujets atteints de MCI.

Hypothèse de recherche

Le programme Feuerstein améliorera les capacités cognitives et affectera la connectivité fonctionnelle du cerveau.

Méthodologie

Une étude interventionnelle à groupe unique en ouvert.

Outils d'évaluation de la recherche

  1. Dépistage cognitif au moyen du test MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
  2. CogSym (Cognitive Symptom) Questionnaire de méta-cognition composé de dix items liés à la capacité cognitive du candidat lors de son fonctionnement quotidien. Le candidat est invité à évaluer pour chaque item, quel est son niveau d'aptitude pour la fonction décrite, sur une échelle à 5 niveaux (1 = excellent, 5 = inférieur).
  3. Questionnaire sur l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé.
  4. La batterie d'évaluation cognitive informatisée Neurotrax.
  5. Imagerie IRM anatomique et fonctionnelle

L'intervention

La phase 1:

15 participants subiront les évaluations susmentionnées au départ, suivies d'une période d'intervention comprenant 30 séances bihebdomadaires du programme Feuerstein, chacune d'une durée de 90 minutes sur 15 semaines. Les évaluations seront répétées après la session 30 et enfin à 9 mois après le début de l'intervention.

Phase 2:

15 participants subiront initialement les évaluations susmentionnées, suivies d'une période d'attente de 15 semaines sans intervention (fonction de base). Cela sera suivi d'une période d'intervention comprenant 30 séances bihebdomadaires du programme Feuerstein d'une durée de 90 minutes chacune sur 15 semaines. Les évaluations seront répétées après la session 30 et enfin à 9 mois après le début de l'intervention.

Analyse des données L'analyse statistique sera effectuée comme il est d'usage dans la recherche clinique dans le domaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 60 ans et plus.
  2. locuteurs d'hébreu.
  3. Exprimer sa volonté de participer à la recherche et signer délibérément un formulaire de consentement.
  4. Un diagnostic de MCI existe selon des critères cliniques acceptés - le score du candidat au test MoCA est compris entre 18 et 26 (inclus).

Critère d'exclusion:

  1. Une condition médicale ou fonctionnelle qui ne permettra pas au sujet de participer au programme d'intervention pendant la période de recherche.
  2. Sujets diagnostiqués souffrant de dépression active, de trouble bipolaire ou de schizophrénie.
  3. Sujets souffrant d'une déficience cognitive diagnostiquée autre que MCI (démence démentielle ou retard mental).
  4. Déficience visuelle qui ne permettra pas aux sujets d'observer des informations détaillées sur un écran de 32' à une distance de 1 mètre.
  5. Déficience auditive qui ne permettra pas aux sujets d'écouter les instructions pendant l'évaluation.
  6. Sujets dont le score au test MoCA est de 17 et moins ou de 27 et plus.
  7. Sujets incapables de subir des évaluations IRM basées sur un questionnaire standard d'éligibilité à l'IRM excluant l'utilisation d'implants métalliques et électroniques.
  8. Sujets qui décideront de ne pas participer après une IRM de 10 minutes qui permettra aux sujets de faire l'expérience de la procédure.
  9. La découverte d'une lésion occupant un espace aléatoire sur l'IRM lors de l'évaluation anatomique initiale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme Feuerstein
Tous les sujets participant au programme Feuerstein seront évalués par IRM anatomique et fonctionnelle ainsi que par évaluation cognitive informatisée avant et après l'intervention, comme indiqué dans le protocole.
Programme d'amélioration cognitive de l'apprentissage médiatisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la connectivité fonctionnelle de base
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 11 mois
Basé sur le coefficient de corrélation du signal FMRI entre les régions du cerveau
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 11 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la fonction cognitive de base
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 11 mois
Basé sur la batterie d'évaluation neuropsychologique informatisée Neurotrax
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

28 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2018

Première publication (RÉEL)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0580-16-RMB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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