Флуоксетин открывает возможности для улучшения восстановления моторики после инсульта (FLOW)
1 ноября 2022 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Испытание FLOW: флуоксетин открывает временное окно критического периода для улучшения восстановления моторики после инсульта
Исследование FLOW представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором анализируется эффект сочетания антидепрессанта, флуоксетина (Прозак) и физических упражнений для улучшения двигательного восстановления после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
FLOW Trial — это рандомизированное плацебо-контролируемое слепое исследование фазы II, в котором оценивается эффективность сочетанной терапии антидепрессантами (например, селективным ингибитором обратного захвата серотонина — флуоксетином) с физической реабилитацией в нескольких канадских центрах у 176 пациентов с инсультом. В каждую группу исследования будет включено 88 пациентов. Обе группы получат программу упражнений в дополнение к стандартной реабилитации, но только одна группа (группа вмешательства) будет получать активный препарат флуоксетин.
Участники исследования будут оцениваться на исходном уровне, после программы упражнений и через 6 месяцев после программы упражнений. Во время участия в исследовании участники должны будут принять участие в 12-недельной программе упражнений 3 раза в неделю. Оценщики и пациенты будут слепы к назначаемому лечению. Испытание построено с рандомизацией, чтобы устранить систематические ошибки при отборе и распределении и обеспечить большую достоверность наблюдаемых различий в показателях результатов. Центр прикладных медицинских исследований (AHRC) в Торонто будет выступать в качестве координационного и аналитического центра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 2G9
- University of British Columbia & GF Strong Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1A 1E5
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3J5
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6C 0A7
- Parkwood Institute
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 25 лет и старше
- Дней после инсульта на момент регистрации должно быть от 2 до 12 месяцев (т.е. день согласия)
- Сообщаемый пациентом гемипарез нижней конечности
Критерий исключения:
- Больные с субарахноидальным кровоизлиянием
- Преморбидный модифицированный балл Рэнкина > 2
- Значительная преморбидная инвалидность или ранее существовавший дефицит или дефицит понимания языка, который может помешать оценке
- Диагноз большого депрессивного расстройства/тревожного расстройства, требующего применения антидепрессантов в течение 6 недель после зачисления
- Прием нейролептических препаратов, бензодиазепинов, ингибиторов моноаминоксидазы в течение 30 дней после зачисления
- Нестабильное серьезное заболевание (например, неизлечимый рак, почечная или печеночная недостаточность, застойная сердечная недостаточность)
- Артериальное давление в покое превышает 180/100 мм рт.ст.
- Требуется помощь более чем одного человека для передачи
- Запланированная операция, которая повлияет на участие в исследовании
- Участие в другой формальной программе упражнений для нижних конечностей более одного дня в неделю
- Удлинение интервала QT в анамнезе или сопутствующее применение четко идентифицированных препаратов, потенциально удлиняющих интервал QT, на усмотрение исследователя (например, амиодарон, бепридил, дизопирамид, дофетилид, флекаинид, ибутилид, прокаинамид, пропафенон, хинидин, соталол, фенотиазины, пимозид, зипразидон, ТЦА, галофантрин, цизаприд и пробукол)
- История глаукомы
- Пациенты с тромбоцитопенией в анамнезе или клинически значимым нарушением свертываемости крови или принимающие НПВП, АСК или другие антикоагулянты, по усмотрению исследователей.
- Судорожные расстройства в анамнезе
- Возможная беременность (по алгоритму скрининга)
- Пациенты с длительным анамнезом употребления запрещенных наркотиков и/или злоупотреблением алкоголем
- Пациент не желает или не может соблюдать требования исследования
- Пациент не может понимать английский язык или общаться с исследовательской группой при поддержке персонала или переводческих услугах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Флуоксетин гидрохлорид
Этой группе будет назначен флуоксетин (прозак).
Период нарастания продолжительностью 3-5 недель будет иметь место, когда пациент будет принимать 10 мг прозака в день.
После этого участник будет принимать обычную дозу 20 мг в течение всего периода выполнения упражнений (12 недель).
|
Половина участников будут принимать флуоксетин в течение 15-17 недель (в зависимости от периода нарастания).
Другие имена:
Все участники примут участие в 12-недельной программе упражнений.
Программа будет проходить 3 раза в неделю по 1 часу в классе.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Этой группе будет назначено сверхинкапсулированное плацебо или «сахарная таблетка» (поэтому она выглядит идентично пробному препарату).
В течение 3-5 недель экспериментальной группы участники будут принимать плацебо, идентичное 10-мг капсуле прозака.
После этого участник будет принимать плацебо, идентичное капсуле прозака 20 мг, в течение всего периода выполнения упражнений (12 недель).
|
Все участники примут участие в 12-недельной программе упражнений.
Программа будет проходить 3 раза в неделю по 1 часу в классе.
Половина участников будет принимать плацебо в течение 15-17 недель (в зависимости от периода нарастания).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нижних конечностей по шкале Фугля-Мейера
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений
|
Оценка нижних конечностей по Фуглю-Мейеру позволяет оценить двигательные и сенсомоторные нарушения в нижних конечностях.
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 34.
Подшкалы включают: проксимальный (0-18), коленный/голеностопный (0-10) и координацию/скорость (0-6).
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Баллы по подшкалам суммируются для расчета общего балла.
|
После завершения 12-недельного курса упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы / 10-метровый тест ходьбы
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Физические измерения — амбулаторная функция
|
После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
|
Сила колена
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Физические измерения — сила нижних конечностей
|
После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
|
Оценка баланса Берга
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Физические измерения — функция баланса
|
После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Физические измерения — сила захвата
|
После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Физическое измерение - измерение здоровья
|
После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Физическое измерение - измерение здоровья
|
После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Индивидуальный инсульт, самоотчет, оценка состояния здоровья.
Оценивает несколько доменов по 5-балльной шкале Лайкерта.
Домены включают: силу (4–20), функцию рук (5–25), повседневную деятельность/инструментальную деятельность в повседневной жизни (10–50), подвижность (9–45), общение (7–35), эмоции ( 9-45), память и мышление (7-35) и участие (8-40).
В дополнительном вопросе пациенту предлагается оценить по шкале от 0 до 100, насколько, по его ощущениям, он оправился после инсульта.
4 физических параметра (сила, функция рук, подвижность и повседневная активность) могут быть суммированы вместе для получения единой оценки физического измерения (28-140), в то время как все остальные домены должны оставаться отдельными.
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
|
После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
|
Оценка нижних конечностей по шкале Фугля-Мейера
Временное ограничение: 6-месячное вмешательство после тренировки
|
Измерение обесценения (см. описание выше)
|
6-месячное вмешательство после тренировки
|
|
Шкала Fugl-Meyer для верхних конечностей
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Оценка верхних конечностей по Фуглю-Мейеру оценивает двигательные и сенсомоторные нарушения в верхних конечностях.
Для этого показателя нет общего балла.
Подшкалы включают: верхнюю конечность (0-36), запястье (0-10), руку (0-14), координацию/скорость (0-6) (которые можно комбинировать, чтобы сформировать общую оценку двигательной функции из 66). ) и ощущение (0-4).
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Измерение депрессии
|
После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
|
Простой и удобный тест на время реакции
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Когнитивное измерение
|
После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
|
Тест на прокладывание маршрута — A и B
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Когнитивное измерение
|
После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
|
Монреальский когнитивный тест (включая тест на запоминание 5 слов и тест на часы)
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Когнитивное измерение
|
После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
|
Заборы крови натощак
Временное ограничение: После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Биологический биомаркер
|
После завершения 12-недельного курса упражнений и через 6 месяцев после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Bayley, MD, University Health Network, Toronto
- Главный следователь: Courtney Pollock, PhD, University of British Columbia & GF Strong Rehab Centre
- Главный следователь: Bradley MacIntosh, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Главный следователь: Sean Dukelow, MD, University of Calgary
- Главный следователь: Sepideh Pooyania, MD, Riverview Health Centre
- Главный следователь: Robert Teasell, MD, Parkwood Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7. Erratum In: Lancet Neurol. 2011 Mar;10(3):205.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Vive-Larsen J, Stoier M, Olsen TS. Outcome and time course of recovery in stroke. Part I: Outcome. The Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 May;76(5):399-405. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80567-2.
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Pollock A, St George B, Fenton M, Firkins L. Top 10 research priorities relating to life after stroke--consensus from stroke survivors, caregivers, and health professionals. Int J Stroke. 2014 Apr;9(3):313-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00942.x. Epub 2012 Dec 11.
- Kwah LK, Harvey LA, Diong J, Herbert RD. Models containing age and NIHSS predict recovery of ambulation and upper limb function six months after stroke: an observational study. J Physiother. 2013 Sep;59(3):189-97. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70183-8. Erratum In: J Physiother. 2013 Dec;59(4):218.
- Billinger SA, Arena R, Bernhardt J, Eng JJ, Franklin BA, Johnson CM, MacKay-Lyons M, Macko RF, Mead GE, Roth EJ, Shaughnessy M, Tang A; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Aug;45(8):2532-53. doi: 10.1161/STR.0000000000000022. Epub 2014 May 20.
- Biernaskie J, Chernenko G, Corbett D. Efficacy of rehabilitative experience declines with time after focal ischemic brain injury. J Neurosci. 2004 Feb 4;24(5):1245-54. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3834-03.2004.
- Pizzorusso T, Medini P, Berardi N, Chierzi S, Fawcett JW, Maffei L. Reactivation of ocular dominance plasticity in the adult visual cortex. Science. 2002 Nov 8;298(5596):1248-51. doi: 10.1126/science.1072699.
- McEwen D, Taillon-Hobson A, Bilodeau M, Sveistrup H, Finestone H. Virtual reality exercise improves mobility after stroke: an inpatient randomized controlled trial. Stroke. 2014 Jun;45(6):1853-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005362. Epub 2014 Apr 24.
- Dromerick AW, Edwardson MA, Edwards DF, Giannetti ML, Barth J, Brady KP, Chan E, Tan MT, Tamboli I, Chia R, Orquiza M, Padilla RM, Cheema AK, Mapstone ME, Fiandaca MS, Federoff HJ, Newport EL. Critical periods after stroke study: translating animal stroke recovery experiments into a clinical trial. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 29;9:231. doi: 10.3389/fnhum.2015.00231. eCollection 2015.
- Alexander LD, Black SE, Patterson KK, Gao F, Danells CJ, McIlroy WE. Association between gait asymmetry and brain lesion location in stroke patients. Stroke. 2009 Feb;40(2):537-44. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.527374. Epub 2008 Dec 24.
- AVERT Trial Collaboration group. Efficacy and safety of very early mobilisation within 24 h of stroke onset (AVERT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):46-55. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60690-0. Epub 2015 Apr 16. Erratum In: Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):30. Lancet. 2017 May 13;389(10082):1884.
- Salbach NM, Wood-Dauphinee S, Desrosiers J, Eng JJ, Graham ID, Jaglal SB, Korner-Bitensky N, MacKay-Lyons M, Mayo NE, Richards CL, Teasell RW, Zwarenstein M, Bayley MT; Stroke Canada Optimization of Rehabilitation By Evidence - Implementation Trial (SCORE-IT) Team. Facilitated interprofessional implementation of a physical rehabilitation guideline for stroke in inpatient settings: process evaluation of a cluster randomized trial. Implement Sci. 2017 Aug 1;12(1):100. doi: 10.1186/s13012-017-0631-7.
- Bensimon K, Herrmann N, Swardfager W, Yi H, Black SE, Gao FQ, Snaiderman A, Lanctot KL. Kynurenine and depressive symptoms in a poststroke population. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Sep 22;10:1827-35. doi: 10.2147/NDT.S65740. eCollection 2014.
- Berends HI, Nijlant J, van Putten M, Movig KL, IJzerman MJ. Single dose of fluoxetine increases muscle activation in chronic stroke patients. Clin Neuropharmacol. 2009 Jan-Feb;32(1):1-5.
- Bradbury EJ, Moon LD, Popat RJ, King VR, Bennett GS, Patel PN, Fawcett JW, McMahon SB. Chondroitinase ABC promotes functional recovery after spinal cord injury. Nature. 2002 Apr 11;416(6881):636-40. doi: 10.1038/416636a.
- Breceda EY, Dromerick AW. Motor rehabilitation in stroke and traumatic brain injury: stimulating and intense. Curr Opin Neurol. 2013 Dec;26(6):595-601. doi: 10.1097/WCO.0000000000000024.
- Cumberland Consensus Working Group, Cheeran B, Cohen L, Dobkin B, Ford G, Greenwood R, Howard D, Husain M, Macleod M, Nudo R, Rothwell J, Rudd A, Teo J, Ward N, Wolf S. The future of restorative neurosciences in stroke: driving the translational research pipeline from basic science to rehabilitation of people after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Feb;23(2):97-107. doi: 10.1177/1545968308326636.
- Dhami KS, Churchward MA, Baker GB, Todd KG. Fluoxetine and citalopram decrease microglial release of glutamate and D-serine to promote cortical neuronal viability following ischemic insult. Mol Cell Neurosci. 2013 Sep;56:365-74. doi: 10.1016/j.mcn.2013.07.006. Epub 2013 Jul 19.
- Espinera AR, Ogle ME, Gu X, Wei L. Citalopram enhances neurovascular regeneration and sensorimotor functional recovery after ischemic stroke in mice. Neuroscience. 2013 Sep 5;247:1-11. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.04.011. Epub 2013 Apr 13.
- Hachinski V, Iadecola C, Petersen RC, Breteler MM, Nyenhuis DL, Black SE, Powers WJ, DeCarli C, Merino JG, Kalaria RN, Vinters HV, Holtzman DM, Rosenberg GA, Wallin A, Dichgans M, Marler JR, Leblanc GG. National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Canadian Stroke Network vascular cognitive impairment harmonization standards. Stroke. 2006 Sep;37(9):2220-41. doi: 10.1161/01.STR.0000237236.88823.47. Epub 2006 Aug 17. Erratum In: Stroke. 2007 Mar;38(3):1118. Wallin, Anders [added].
- Hackett ML, Duncan JR, Anderson CS, Broad JB, Bonita R. Health-related quality of life among long-term survivors of stroke : results from the Auckland Stroke Study, 1991-1992. Stroke. 2000 Feb;31(2):440-7. doi: 10.1161/01.str.31.2.440.
- Harris JE, Eng JJ, Miller WC, Dawson AS. A self-administered Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) improves arm function during inpatient stroke rehabilitation: a multi-site randomized controlled trial. Stroke. 2009 Jun;40(6):2123-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544585. Epub 2009 Apr 9.
- Hsieh YW, Wang CH, Sheu CF, Hsueh IP, Hsieh CL. Estimating the minimal clinically important difference of the Stroke Rehabilitation Assessment of Movement measure. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Nov-Dec;22(6):723-7. doi: 10.1177/1545968308316385. Epub 2008 Sep 5.
- Hsueh IP, Hsu MJ, Sheu CF, Lee S, Hsieh CL, Lin JH. Psychometric comparisons of 2 versions of the Fugl-Meyer Motor Scale and 2 versions of the Stroke Rehabilitation Assessment of Movement. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Nov-Dec;22(6):737-44. doi: 10.1177/1545968308315999. Epub 2008 Jul 21.
- Iadecola C, Anrather J. Stroke research at a crossroad: asking the brain for directions. Nat Neurosci. 2011 Oct 26;14(11):1363-8. doi: 10.1038/nn.2953.
- Kobayashi K, Ikeda Y, Sakai A, Yamasaki N, Haneda E, Miyakawa T, Suzuki H. Reversal of hippocampal neuronal maturation by serotonergic antidepressants. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 May 4;107(18):8434-9. doi: 10.1073/pnas.0912690107. Epub 2010 Apr 19.
- Krakauer JW, Carmichael ST, Corbett D, Wittenberg GF. Getting neurorehabilitation right: what can be learned from animal models? Neurorehabil Neural Repair. 2012 Oct;26(8):923-31. doi: 10.1177/1545968312440745. Epub 2012 Mar 30.
- Langdon KD, Corbett D. Improved working memory following novel combinations of physical and cognitive activity. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):523-32. doi: 10.1177/1545968311425919. Epub 2011 Dec 9.
- Lynch E, Hillier S, Cadilhac D. When should physical rehabilitation commence after stroke: a systematic review. Int J Stroke. 2014 Jun;9(4):468-78. doi: 10.1111/ijs.12262. Epub 2014 Mar 18.
- Mackay-Lyons M, McDonald A, Matheson J, Eskes G, Klus MA. Dual effects of body-weight supported treadmill training on cardiovascular fitness and walking ability early after stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Sep;27(7):644-53. doi: 10.1177/1545968313484809. Epub 2013 Apr 18.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Brunton K, Inness EL, Knorr S, Jones S, Taati B, McIlroy WE. Use of Accelerometer-Based Feedback of Walking Activity for Appraising Progress With Walking-Related Goals in Inpatient Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):847-57. doi: 10.1177/1545968314567968. Epub 2015 Jan 20.
- Maya Vetencourt JF, Sale A, Viegi A, Baroncelli L, De Pasquale R, O'Leary OF, Castren E, Maffei L. The antidepressant fluoxetine restores plasticity in the adult visual cortex. Science. 2008 Apr 18;320(5874):385-8. doi: 10.1126/science.1150516.
- McIntyre A, Richardson M, Janzen S, Hussein N, Teasell R. The evolution of stroke rehabilitation randomized controlled trials. Int J Stroke. 2014 Aug;9(6):789-92. doi: 10.1111/ijs.12272. Epub 2014 Mar 13.
- Murphy TH, Corbett D. Plasticity during stroke recovery: from synapse to behaviour. Nat Rev Neurosci. 2009 Dec;10(12):861-72. doi: 10.1038/nrn2735. Epub 2009 Nov 4.
- Nadeau SE, Wu SS, Dobkin BH, Azen SP, Rose DK, Tilson JK, Cen SY, Duncan PW; LEAPS Investigative Team. Effects of task-specific and impairment-based training compared with usual care on functional walking ability after inpatient stroke rehabilitation: LEAPS Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):370-80. doi: 10.1177/1545968313481284. Epub 2013 Mar 15.
- Ploughman M, Granter-Button S, Chernenko G, Tucker BA, Mearow KM, Corbett D. Endurance exercise regimens induce differential effects on brain-derived neurotrophic factor, synapsin-I and insulin-like growth factor I after focal ischemia. Neuroscience. 2005;136(4):991-1001. doi: 10.1016/j.neuroscience.2005.08.037. Epub 2005 Oct 3.
- Ploughman M, Windle V, MacLellan CL, White N, Dore JJ, Corbett D. Brain-derived neurotrophic factor contributes to recovery of skilled reaching after focal ischemia in rats. Stroke. 2009 Apr;40(4):1490-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.531806. Epub 2009 Jan 22.
- Portelli R, Lowe D, Irwin P, Pearson M, Rudd AG; Intercollegiate Stroke Working Party. Institutionalization after stroke. Clin Rehabil. 2005 Jan;19(1):97-108. doi: 10.1191/0269215505cr822oa.
- Savitz SI, Cramer SC, Wechsler L; STEPS 3 Consortium. Stem cells as an emerging paradigm in stroke 3: enhancing the development of clinical trials. Stroke. 2014 Feb;45(2):634-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003379. Epub 2013 Dec 24. No abstract available.
- Scali M, Begenisic T, Mainardi M, Milanese M, Bonifacino T, Bonanno G, Sale A, Maffei L. Fluoxetine treatment promotes functional recovery in a rat model of cervical spinal cord injury. Sci Rep. 2013;3:2217. doi: 10.1038/srep02217.
- Soleman S, Yip PK, Duricki DA, Moon LD. Delayed treatment with chondroitinase ABC promotes sensorimotor recovery and plasticity after stroke in aged rats. Brain. 2012 Apr;135(Pt 4):1210-23. doi: 10.1093/brain/aws027. Epub 2012 Mar 6.
- Stinear CM, Byblow WD. Predicting and accelerating motor recovery after stroke. Curr Opin Neurol. 2014 Dec;27(6):624-30. doi: 10.1097/WCO.0000000000000153.
- Vickers AJ. Analysis of variance is easily misapplied in the analysis of randomized trials: a critique and discussion of alternative statistical approaches. Psychosom Med. 2005 Jul-Aug;67(4):652-5. doi: 10.1097/01.psy.0000172624.52957.a8.
- Wade DT, Skilbeck CE, Wood VA, Langton Hewer R. Long-term survival after stroke. Age Ageing. 1984 Mar;13(2):76-82. doi: 10.1093/ageing/13.2.76.
- Wahl AS, Omlor W, Rubio JC, Chen JL, Zheng H, Schroter A, Gullo M, Weinmann O, Kobayashi K, Helmchen F, Ommer B, Schwab ME. Neuronal repair. Asynchronous therapy restores motor control by rewiring of the rat corticospinal tract after stroke. Science. 2014 Jun 13;344(6189):1250-5. doi: 10.1126/science.1253050.
- Wang CH, Hsieh CL, Dai MH, Chen CH, Lai YF. Inter-rater reliability and validity of the stroke rehabilitation assessment of movement (stream) instrument. J Rehabil Med. 2002 Jan;34(1):20-4. doi: 10.1080/165019702317242668.
- Wang D, Fawcett J. The perineuronal net and the control of CNS plasticity. Cell Tissue Res. 2012 Jul;349(1):147-60. doi: 10.1007/s00441-012-1375-y. Epub 2012 Mar 23.
- Zittel S, Weiller C, Liepert J. Citalopram improves dexterity in chronic stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2008 May-Jun;22(3):311-4. doi: 10.1177/1545968307312173. Epub 2008 Jan 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инфаркт
- Инсульт
- Сосудистые заболевания
- Ишемия головного мозга
- Заболевания нервной системы
- Заболевания головного мозга
- Церебральный инфаркт
- Цереброваскулярные расстройства
- Инфаркт головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Флуоксетин
Другие идентификационные номера исследования
- 18-6002
- CTO #1465 (Другой идентификатор: Clinical Trials Ontario)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Неиспользованные образцы крови будут обрабатываться и централизованно храниться в криопробирках в морозильной камере при температуре минус 80 градусов для будущих анализов под наблюдением исследователя исследования доктора Сандры Блэк (Саннибрук, M6 West, 2075 Bayview Avenue, Торонто).
Цель состоит в том, чтобы сделать хранящиеся замороженные криопробирки доступными для всех исследователей Канадского партнерства по восстановлению после инсульта (CPSR) Фонда сердца и инсульта, но в настоящее время не решено, будет ли другим исследователям разрешено подавать заявки на доступ к образцам.
Доступ будет контролироваться подкомитетом следователей CPSR, который будет рассматривать и утверждать запросы и контролировать доступ к биобанку.
Хранящиеся криопробирки останутся в Саннибруке под наблюдением доктора Сандры Блэк на срок до 10 лет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Флуоксетин гидрохлорид
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityЗавершенныйПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты