Антисекреторный фактор в лечении взрослых с тяжелой черепно-мозговой травмой (SATSWEDEN)

Введение/предпосылки Отек головного мозга/отек головного мозга может возникать из-за многих патологий головного мозга, таких как инфекции, ишемия и травма.

Отек может быть преимущественно внутриклеточным или внеклеточным. Механизмы возникновения отека до конца не известны, но предполагается, что внутри поврежденного мозга жидкость будет проходить через гематоэнцефалический барьер сосудов во внеклеточное пространство. Накопление жидкости приведет к увеличению расстояния между клеткой и ближайшим к ней капилляром, что может привести к энергетическому сбою и внутриклеточному отеку. Дополнительный объем жидкости приводит к повышению внутричерепного давления, что, в свою очередь, приводит к повышению артериального давления, усугубляя отек. В дополнение к происходящим физиологическим изменениям отек будет усиливаться иммунологической реакцией на повреждение ткани с высвобождением провоспалительных цитокинов, которые вызывают как внеклеточный, так и внутриклеточный отек.

На сегодняшний день ни одно лечение не доказало свою эффективность при травматическом отеке головного мозга. AF - антисекреторный фактор представляет собой белок с молекулярной массой 41 кДа, который существует у человека и большинства животных. Он был открыт из-за его способности ингибировать экспериментальную диарею.

Было доказано, что ФП влияет на Mb Меньера и глаукому. На животных моделях доказана эффективность ФП в снижении повышенного внутричерепного давления, вызванного травмой и вирусной инфекцией головного мозга.

Salovum®, порошок яичного желтка, обогащенный AF, зарегистрирован в Европейском Союзе как лечебное питание.

Методы: 5 взрослых пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой будут включены в исследование с согласия ближайших родственников.

Медицинские вмешательства основаны на протоколе. Протокол включает первый, второй и третий уровни лечения.

Пациенты, включенные в исследование, получат два катетера для микродиализа (МД) в дополнение к стандартному лечению. Один катетер будет помещен в отдельное трепанационное отверстие рядом с катетером ICP и LICOX, другой катетер MD будет помещен рядом с поврежденной бариновой тканью.

Пациенты будут получать Саловум® через 6 часов после включения в исследование. Доза для пациентов составляет 1 г/кг массы тела/24 часа, разделенная на 6 доз и вводимая перорально через трубку каждые 4 часа в течение 5 дней подряд.

Цель: первичная конечная точка – выяснить, оказывает ли Salovum® положительное влияние на внутричерепное давление.

Вторичные конечные точки заключаются в том, чтобы выяснить, оказывает ли Salovum® положительное влияние на уровни интенсивности лечения (TIL), оксигенацию мозга, биохимию микродиализа и экспрессию цитокинов в плазме и микродиализате.