Fator anti-secretor como tratamento para adultos com traumatismo cranioencefálico grave (SATSWEDEN)

Introdução/Antecedentes O inchaço/edema cerebral pode ocorrer devido a muitas patologias do cérebro, como infecções, isquemia e trauma.

O edema pode ser principalmente intracelular ou extracelular. Os mecanismos pelos quais o edema surge não são totalmente conhecidos, mas propõe-se que, dentro do cérebro danificado, o fluido passe pela barreira hematoencefálica dos vasos para o espaço extracelular. O acúmulo de líquido levará a um aumento da distância entre a célula e seu capilar mais próximo, podendo levar à falha energética e edema intracelular. O volume extra do líquido leva ao aumento da pressão intracraniana, que por sua vez leva ao aumento da pressão arterial, agravando o edema. Além das alterações fisiológicas que ocorrem, o edema será aumentado pela resposta imunológica ao dano tecidual com liberação de citocinas pró-inflamatórias que dão origem tanto ao edema extra quanto intracelular.

Hoje, nenhum tratamento se mostrou eficaz contra o edema cerebral traumático. AF - fator anti-secretor é uma proteína de 41 kDa que existe em humanos e na maioria dos animais. Foi descoberto devido à sua capacidade de inibir a diarreia experimental.

Foi comprovado que a AF tem efeito sobre Mb Menière e glaucoma. Em modelos animais, a AF tem se mostrado eficiente na redução do aumento da pressão intracraniana causada por trauma e infecção viral no cérebro.

Salovum®, um pó de gema de ovo enriquecido em AF, está registrado na União Européia como alimento medicinal.

Métodos: 5 pacientes adultos com traumatismo cranioencefálico grave serão incluídos no estudo por consentimento de parentes próximos.

As intervenções médicas são baseadas em protocolos. O protocolo inclui primeiro, segundo e terceiro níveis de tratamento.

Os pacientes incluídos no estudo receberão dois cateteres de microdiálise (MD) além do tratamento padrão. Um cateter será colocado em um orifício trepanado separado próximo ao cateter ICP e LICOX, o outro cateter MD será colocado próximo ao tecido barin danificado.

Os pacientes receberão Salovum® 6 horas após a inclusão no estudo. A dosagem do paciente é de 1g/kg de peso corporal/24 horas, dividida em 6 doses e administrada por via oral, via tubo a cada 4 horas por 5 dias consecutivos.

Objetivo: O desfecho primário é investigar se Salovum® tem um efeito benéfico na PIC.

Os objetivos secundários são investigar se Salovum® tem um efeito benéfico nos níveis de intensidade do tratamento (TIL), oxigenação cerebral, bioquímica da microdiálise e expressão de citocinas no plasma e no microdialisado.