Eritystä estävä tekijä aikuisten hoitoon, joilla on vakava traumaattinen päävamma (SATSWEDEN)

Johdanto/Tausta Aivojen turvotusta/aivojen turvotusta voi esiintyä useiden aivojen patologioiden, kuten infektioiden, iskemian ja trauman, vuoksi.

Turvotus voi olla joko ensisijaisesti solunsisäistä tai solunulkoista. Mekanismeja, joilla turvotus syntyy, ei täysin tunneta, mutta on ehdotettu, että vaurioituneiden aivojen sisällä neste kulkee verisuonten veri-aivoesteen yli solunulkoiseen tilaan. Nesteen kerääntyminen johtaa solun ja sen lähimmän kapillaarin välisen etäisyyden lisääntymiseen, mikä voi johtaa energiakatkoksen ja solunsisäisen turvotuksen kehittymiseen. Ylimääräinen nestemäärä lisää kallonsisäistä painetta, mikä puolestaan ​​johtaa verenpaineen nousuun, mikä pahentaa turvotusta. Tapahtuvien fysiologisten muutosten lisäksi turvotusta lisää immunologinen vaste kudosvaurioon, jolloin vapautuu proinflammatorisia sytokiineja, jotka aiheuttavat sekä solunulkoista että solunsisäistä turvotusta.

Nykyään mikään hoito ei ole osoittautunut tehokkaaksi traumaattista aivoturvotusta vastaan. AF - eritystä estävä tekijä on 41 kDa:n proteiini, jota esiintyy ihmisissä ja useimmissa eläimissä. Se löydettiin sen kyvystä estää kokeellista ripulia.

AF:n on osoitettu vaikuttavan Mb Menièreen ja glaukoomaan. Eläinmalleissa AF on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään kohonnutta kallonsisäistä painetta, joka johtuu traumasta ja virusinfektiosta aivoissa.

Salovum®, AF:lla rikastettu munankeltuainen jauhe, on rekisteröity Euroopan unionissa lääketieteelliseksi elintarvikkeeksi.

Menetelmät: 5 aikuista potilasta, joilla on vakava traumaattinen aivovamma, otetaan mukaan tutkimukseen lähisukulaisen suostumuksella.

Lääketieteelliset toimenpiteet ovat protokollapohjaisia. Protokolla sisältää ensimmäisen, toisen ja kolmannen hoitotason.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat kaksi mikrodialyysikatetria (MD) normaalihoidon lisäksi. Yksi katetri asetetaan erilliseen porrasreikään lähelle ICP- ja LICOX-katetria, toinen MD-katetri sijoitetaan vaurioituneen bariinikudoksen läheisyyteen.

Potilaat saavat Salovum® 6 tunnin kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Potilasannos on 1 g/kg/24 tuntia, jaettuna 6 annokseen ja annetaan suun kautta letkun kautta 4 tunnin välein 5 peräkkäisenä päivänä.

Tavoite: Ensisijainen päätepiste on tutkia, onko Salovum®:lla hyödyllistä vaikutusta ICP:hen.

Toissijaisina päätepisteinä on tutkia, onko Salovum®:lla edullinen vaikutus hoidon intensiteettitasoihin (TIL), aivojen happipitoisuuteen, mikrodialyysin biokemiaan ja sytokiinien ilmentymiseen plasmassa ja mikrodialysaatissa.