Facteur anti-sécrétoire comme traitement pour les adultes ayant subi un traumatisme crânien grave (SATSWEDEN)

Introduction/Contexte Le gonflement cérébral/l'œdème cérébral peut survenir en raison de nombreuses pathologies du cerveau, telles que les infections, l'ischémie et les traumatismes.

L'œdème peut être principalement intra-cellulaire ou extra-cellulaire. Les mécanismes par lesquels l'œdème survient ne sont pas entièrement connus, mais il est proposé qu'à l'intérieur du cerveau endommagé, le liquide passe au-dessus de la barrière hémato-encéphalique des vaisseaux dans l'espace extracellulaire. L'accumulation de liquide entraînera une augmentation de la distance entre la cellule et son capillaire le plus proche, ce qui peut entraîner une panne d'énergie et un œdème intracellulaire. Le volume supplémentaire de liquide entraîne une augmentation de la pression intracrânienne, qui à son tour entraîne une augmentation de la pression artérielle, aggravant l'œdème. En plus des changements physiologiques qui se produisent, l'œdème sera augmenté par la réponse immunologique aux lésions tissulaires avec libération de cytokines pro-inflammatoires qui provoquent à la fois un œdème extra- et intracellulaire.

Aujourd'hui, aucun traitement n'a fait la preuve de son efficacité contre l'œdème cérébral traumatique. AF - le facteur anti-sécrétoire est une protéine de 41 kDa qui existe chez l'homme et la plupart des animaux. Il a été découvert en raison de sa capacité à inhiber la diarrhée expérimentale.

Il a été prouvé que la FA a un effet sur Mb Menière et le glaucome. Dans des modèles animaux, la FA s'est avérée efficace pour réduire l'augmentation de la pression intracrânienne causée par un traumatisme et une infection virale dans le cerveau.

Salovum®, une poudre de jaune d'œuf enrichie en AF, est enregistré dans l'Union européenne comme aliment médical.

Méthodes : 5 patients adultes atteints de lésions cérébrales traumatiques graves seront inclus dans l'essai via le consentement du plus proche parent.

Les interventions médicales sont basées sur un protocole. Le protocole comprend les premier, deuxième et troisième niveaux de traitement.

Les patients inclus dans l'essai recevront deux cathéters de microdialyse (MD) en plus du traitement standard. Un cathéter sera placé dans un trou de bavure séparé près du cathéter ICP et LICOX, l'autre cathéter MD sera placé à proximité du tissu barin endommagé.

Les patients recevront Salovum® 6 heures après l'inclusion dans l'essai. La posologie pour le patient est de 1 g/kg de poids corporel/24 heures, divisée en 6 doses et administrée par voie orale, via une tubulure toutes les 4 heures pendant 5 jours consécutifs.

Objectif : Le critère d'évaluation principal est d'étudier si Salovum® a un effet bénéfique sur l'ICP.

Les critères d'évaluation secondaires consistent à déterminer si Salovum® a un effet bénéfique sur les niveaux d'intensité de traitement (TIL), l'oxygénation cérébrale, la biochimie de la microdialyse et l'expression des cytokines dans le plasma et le microdialysat.