Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы благоприятного исхода программы упражнений для военнослужащих с болью в пояснице

13 марта 2018 г. обновлено: Marc Perron

Прогностические факторы благоприятного исхода контролируемой программы упражнений для военнослужащих с подострой и хронической болью в пояснице

Боль в пояснице (LBP) охватывает гетерогенных пациентов, которые вряд ли будут реагировать на уникальное лечение. Выявление подгрупп болей в пояснице может помочь улучшить результаты лечения. Наша цель состояла в том, чтобы определить переменные, связанные с благоприятным исходом у солдат с подострой и хронической БНС, участвующих в программе упражнений всего тела с несколькими станциями под наблюдением. Полученные результаты могут позволить создать потенциальные модификаторы лечебного эффекта, которые в конечном итоге должны быть проверены, прежде чем будут рекомендованы для клинической практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники приняли участие в 6-недельной программе упражнений, а также в двух оценочных сессиях (программа до и после тренировки). При первоначальной оценке испытуемые заполняли формы и анкеты по социально-демографическим характеристикам, симптоматике, сопутствующим заболеваниям, трудовым ограничениям, боли и функциональным ограничениям, а также убеждениям в избегании страха. Физиотерапевт измерял подвижность поясничного и тазобедренного суставов, проводил диагностические и болевые провокационные пробы, оценивал выносливость мышц туловища. После первоначальной оценки испытуемые приняли участие в 6-недельной многостанционной программе упражнений для всего тела под наблюдением (от 2 до 3 занятий в неделю). Опросник Освестри по инвалидности (ODI) заполнялся при начальной и конечной оценках. Изменение балла ODI после программы считалось основным показателем, отражающим благоприятный или неблагоприятный результат.

Улучшение исходной оценки ODI на 50% считалось эталонным стандартом для определения благоприятного исхода. Одномерные ассоциации с благоприятным исходом были проверены с использованием хи-квадрата или парных t-тестов. Переменные, показавшие межгрупповые (благоприятные/неблагоприятные) различия, были введены в логистическую регрессию после определения адекватности выборки. Наконец, непрерывные переменные были дихотомизированы, и для модели и для каждой переменной были определены чувствительность, специфичность и положительные и отрицательные отношения правдоподобия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1V 0A6
        • Laval University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • эпизод подострой или хронической БНС с иррадиацией нижних конечностей или без нее
  • минимальный балл 17% по модифицированному индексу инвалидности Освестри

Критерий исключения:

  • предшествующая операция на позвоночнике,
  • инъекция пиломатериала в позвоночник за последние две недели
  • признаки поражения верхних мотонейронов
  • серьезные заболевания (например, опухоль, перелом, ревматоидный артрит, остеопороз)
  • невозможность участия в 6-недельной программе упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Стандартизированная шестинедельная программа упражнений для всего тела с несколькими станциями под наблюдением. Частота составляла 2-3 сеанса в неделю. Продолжительность каждого сеанса составляла 60 минут.
Другой: Многостанционная программа упражнений для всего тела под наблюдением
Программа упражнений составляла 6 недель, 2-3 посещения в неделю. Он состоял из 7 станций, каждая из которых состояла из многочисленных упражнений возрастающей сложности. Упражнения были сгруппированы следующим образом: укрепление и контроль тазобедренного сустава (Станция 1); Приседания и их разновидности (Участок 2); Резинки и Bodyblade (Станция 3); Абдоминальные планки и их варианты (Станция 4); Укрепление брюшной полости (Участок 5); Укрепление разгибателей спины (Участок 6); и техники подъема (Станция 7).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем степени инвалидности у лиц с болью в пояснице через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после начала программы упражнений
Модифицированный индекс инвалидности Освестри представляет собой анкету для самостоятельного заполнения (10 вопросов с числовой шкалой от 0 до 5), целью которой является оценка тяжести ограничений и ограничений, от которых страдают пациенты с БНС.
Исходный уровень и через 6 недель после начала программы упражнений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост участников
Временное ограничение: Базовый уровень
Рулетка градуированная в метрах (м)
Базовый уровень
Вес участников
Временное ограничение: Базовый уровень
На шкале, отградуированной в килограммах (кг)
Базовый уровень
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
Вес (кг), разделенный на квадрат роста (м^2) участников. Единицы: кг/м^2
Базовый уровень
Опросник убеждений по избеганию страха
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 16 вопросов (цифровая шкала от 0 до 6), касающихся убеждений пациентов относительно влияния их физической активности и работы на боль в пояснице.
Базовый уровень
Продолжительность службы в армии
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество месяцев - (получено из интервью с участниками)
Базовый уровень
История боли в пояснице
Временное ограничение: Базовый уровень
Дихотомическая шкала (да/нет) - (получено из интервью с участниками)
Базовый уровень
Время с момента последнего появления болей в пояснице
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество месяцев (получено из интервью с участниками)
Базовый уровень
Количество процедур, полученных до первоначальной оценки в исследовании
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество посещений (получено из опроса участников)
Базовый уровень
Отраженная боль в нижних конечностях
Временное ограничение: Базовый уровень
Дихотомическая шкала (да/нет) - (получено из интервью с участниками)
Базовый уровень
Ограничения на работу
Временное ограничение: Базовый уровень
Номинальная шкала - три уровня (Нет, менее 6 месяцев, шесть месяцев и более) - получено из интервью с участниками)
Базовый уровень
Ощущение покалывания или онемения
Временное ограничение: Базовый уровень
Дихотомическая шкала (да/нет) - (получено из интервью с участниками)
Базовый уровень
Использование антидепрессанта
Временное ограничение: Базовый уровень
Дихотомическая шкала (да/нет) - (получено из интервью с участниками)
Базовый уровень
Применение противовоспалительных препаратов
Временное ограничение: Базовый уровень
Дихотомическая шкала (да/нет) - (получено из интервью с участниками)
Базовый уровень
Боль в сидячем положении
Временное ограничение: Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала с градуировкой от 0 до 100
Базовый уровень
Боль в положении лежа
Временное ограничение: Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала с градуировкой от 0 до 100
Базовый уровень
Боль в положении стоя
Временное ограничение: Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала с градуировкой от 0 до 100
Базовый уровень
Боль во время ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала с градуировкой от 0 до 100
Базовый уровень
Боль при кашле или чихании
Временное ограничение: Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала с градуировкой от 0 до 100
Базовый уровень
Средняя боль, ощущаемая за последние 48 часов
Временное ограничение: Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала с градуировкой 0-10
Базовый уровень
Самая сильная боль за последние 48 часов
Временное ограничение: Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала с градуировкой 0-10
Базовый уровень
Поясничная и тазобедренная подвижность
Временное ограничение: Базовый уровень
Гониометрические измерения в градусах
Базовый уровень
Скрининговые или диагностические тесты поясничной нестабильности
Временное ограничение: Базовый уровень
Клинические тесты. Дихотомическая шкала (+/-)
Базовый уровень
Выносливость мышц-разгибателей туловища
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест Биринга-Соренсена. Время удержания в секунду
Базовый уровень
Выносливость передних мышц живота туловища
Временное ограничение: Базовый уровень
Брюшной тест на выносливость. Время удержания в секунду
Базовый уровень
Выносливость боковых мышц туловища
Временное ограничение: Базовый уровень
Боковая планка. Время удержания в секунду
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marc Perron

Соавторы

Canadian Forces Health Services Centre Ottawa

Следователи

  • Главный следователь: Marc Perron, M.Sc., Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-13-#14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Набор данных, использованный и/или проанализированный в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по запросу.

Сроки обмена IPD

после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

по запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться