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腰痛のある兵士のための運動プログラム後の好ましい結果の予後因子

2018年3月13日 更新者：Marc Perron

亜急性および慢性腰痛の兵士に対する監督下運動プログラム後の良好な結果の予後因子

腰痛 (LBP) には、独自の治療法に反応する可能性が低いさ​​まざまな患者が含まれます。 腰痛のサブグループを特定することは、治療結果の改善に役立つ可能性があります。 私たちの目的は、亜急性および慢性LBPを患い、複数のステーションでの全身監視付き運動プログラムに参加している兵士の良好な結果に関連する変数を特定することでした。 得られた結果により、潜在的な治療効果修飾因子が生成される可能性があり、最終的には臨床実践に推奨される前に検証する必要があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての参加者は、6 週間の運動プログラムと 2 つの評価セッション (運動前および運動後プログラム) に参加しました。 初期評価では、被験者は社会人口統計、症状、併存疾患、労働制限、痛みと機能制限、恐怖回避信念に関するフォームとアンケートに記入した。 理学療法士は彼らの腰椎と股関節の可動性を測定し、診断テストと疼痛誘発テストを実施し、体幹の筋肉の持久力を評価しました。 初期評価に続いて、被験者は6週間のマルチステーション全身監視付き運動プログラム(週2～3セッション)に参加しました。 オスウェストリー障害アンケート (ODI) は、初回評価時と最終評価時に記入されました。 プログラム後の ODI スコアの変化は、良好な結果または不利な結果を反映する主要な尺度であると考えられました。

初期 ODI スコアの 50% の改善が、良好な結果を決定するための参照標準とみなされました。 好ましい結果との一変量の関連性は、カイ二乗検定または対応のある t 検定を使用して検定されました。 サンプリングの適切性を決定した後、グループ間 (有利/不利) の差を示す変数をロジスティック回帰に入力しました。 最後に、連続変数が二分化され、モデルと各変数の感度、特異度、正負の尤度比が決定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1V 0A6
        • Laval University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下肢への放射線照射の有無にかかわらず、亜急性または慢性LBPのエピソード
  • 修正オスウェストリー障害指数の最小スコア 17%

除外基準:

  • 以前の脊柱手術、
  • 過去 2 週間以内に腰椎注射を受けた
  • 上位運動ニューロン損傷の兆候
  • 重篤な病状（例： 腫瘍、骨折、関節リウマチ、骨粗鬆症）
  • 6週間の運動プログラムに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
標準化された 6 週間のマルチステーション全身監視付きエクササイズ プログラム。 頻度は週に2～3回でした。 各セッションの所要時間は 60 分でした。
他の：マルチステーションによる監視付き全身運動プログラム
運動プログラムは 6 週間の期間で、週に 2 ～ 3 回の訪問でした。 これは 7 つのステーションで構成されており、各ステーションは徐々に難易度が上がっていく多数の演習で構成されています。 エクササイズは次のようにグループ化されました: 股関節の強化とコントロール (ステーション 1)。スクワットとそのバリエーション (ステーション 2)。ゴムバンドとボディブレード (ステーション 3)。腹部プランクとそのバリエーション (ステーション 4)。腹部の強化 (ステーション 5);背中の伸筋の強化 (ステーション 6)。およびリフティングテクニック (ステーション 7)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間後の腰痛患者の障害程度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよびエクササイズ プログラム開始から 6 週間後
修正オスウェストリー障害指数は、LBP 患者が苦しむ限界と制限の重症度を評価することを目的とした自己記入式アンケート (数値スケール 0 ～ 5 の 10 問) です。
ベースラインおよびエクササイズ プログラム開始から 6 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の身長
時間枠：ベースライン
巻尺の目盛りはメートル (m)
ベースライン
参加者の体重
時間枠：ベースライン
キログラム（kg）単位のスケール
ベースライン
ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン
参加者の体重 (kg) を身長 (m^2) の 2 乗で割った値。 単位：kg/m^2
ベースライン
恐怖回避信念に関するアンケート
時間枠：ベースライン
腰痛に対する身体活動や取り組みの効果に関する患者の信念に関する 16 の質問 (数値スケール 0 ～ 6) からなる自己記入式アンケート
ベースライン
軍隊での勤務期間
時間枠：ベースライン
月数 - (参加者のインタビューから取得)
ベースライン
腰痛の歴史
時間枠：ベースライン
二値スケール (はい/いいえ) - (参加者のインタビューから取得)
ベースライン
最後に腰痛が発症してからの経過時間
時間枠：ベースライン
月数（参加者インタビューより取得）
ベースライン
研究の初期評価前に受けた治療の数
時間枠：ベースライン
訪問回数（参加者インタビューより取得）
ベースライン
下肢の関連痛
時間枠：ベースライン
二値スケール (はい/いいえ) - (参加者のインタビューから取得)
ベースライン
労働制限
時間枠：ベースライン
名目スケール - 3 段階 (なし、6 か月未満、6 か月以上 - 参加者へのインタビューから取得)
ベースライン
チクチク感やしびれ感
時間枠：ベースライン
二値スケール (はい/いいえ) - (参加者のインタビューから取得)
ベースライン
抗うつ薬の使用
時間枠：ベースライン
二値スケール (はい/いいえ) - (参加者のインタビューから取得)
ベースライン
抗炎症薬の使用
時間枠：ベースライン
二値スケール (はい/いいえ) - (参加者のインタビューから取得)
ベースライン
座位での痛み
時間枠：ベースライン
視覚的なアナログスケール0～100目盛
ベースライン
横たわった状態での痛み
時間枠：ベースライン
視覚的なアナログスケール0～100目盛
ベースライン
立位での痛み
時間枠：ベースライン
視覚的なアナログスケール0～100目盛
ベースライン
歩行時の痛み
時間枠：ベースライン
視覚的なアナログスケール0～100目盛
ベースライン
咳やくしゃみをすると痛みが出る
時間枠：ベースライン
視覚的なアナログスケール0～100目盛
ベースライン
過去 48 時間以内に感じられた平均痛み
時間枠：ベースライン
視覚的なアナログスケール0〜10の目盛付き
ベースライン
過去 48 時間で感じた最悪の痛み
時間枠：ベースライン
視覚的なアナログスケール0〜10の目盛付き
ベースライン
腰部と股関節の可動性
時間枠：ベースライン
度によるゴニオメトリック測定
ベースライン
腰椎不安定性のスクリーニングまたは診断検査
時間枠：ベースライン
臨床試験。 二分スケール (+/-)
ベースライン
体幹の伸筋の持久力
時間枠：ベースライン
ビアリング・ソーレンセンテスト。 保持時間（秒）
ベースライン
体幹前腹筋の持久力
時間枠：ベースライン
腹部持久力テスト。 保持時間（秒）
ベースライン
体幹の外側の筋肉の持久力
時間枠：ベースライン
ラテラルプランクテスト。 保持時間（秒）
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marc Perron

協力者

Canadian Forces Health Services Centre Ottawa

捜査官

  • 主任研究者：Marc Perron, M.Sc.、Laval University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月19日

一次修了 (実際)

2015年3月14日

研究の完了 (実際)

2015年4月27日

試験登録日

最初に提出

2018年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月7日

最初の投稿 (実際)

2018年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月13日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-13-#14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、リクエストに応じて責任著者から入手できます。

IPD 共有時間枠

出版時

IPD 共有アクセス基準

要求に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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