Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické faktory příznivého výsledku po cvičebním programu pro vojáky s bolestmi v kříži

13. března 2018 aktualizováno: Marc Perron

Prognostické faktory příznivého výsledku po řízeném cvičebním programu pro vojáky se subakutní a chronickou bolestí dolní části zad

Bolesti dolní části zad (LBP) zahrnují heterogenní pacienty, u kterých je nepravděpodobné, že budou reagovat na jedinečnou léčbu. Identifikace podskupin bolesti dolní části zad může pomoci zlepšit výsledky léčby. Naším cílem bylo identifikovat proměnné spojené s příznivým výsledkem u vojáků se subakutní a chronickou LBP, kteří se účastní programu cvičení pod dohledem celého těla na více stanicích. Získané výsledky mohou umožnit generování potenciálních modifikátorů účinku léčby, které budou nakonec muset být validovány před doporučením pro klinickou praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci se zúčastnili 6týdenního cvičebního programu a také dvou hodnotících sezení (program před a po cvičení). Při počátečním hodnocení účastníci vyplnili formuláře a dotazníky týkající se sociodemografie, symptomatologie, komorbidit, pracovních omezení, bolesti a funkčních omezení a přesvědčení o vyhýbání se strachu. Fyzioterapeut změřil jejich bederní a kyčelní pohyblivost, provedl diagnostické a bolesti provokující testy a hodnotil vytrvalost svalů trupu. Po počátečním vyhodnocení se subjekty zúčastnily 6týdenního cvičebního programu s celotělovým dohledem na více stanicích (2 až 3 sezení týdně). Oswestry disability dotazník (ODI) byl vyplněn při vstupním a závěrečném vyhodnocení. Změna skóre ODI po programu byla považována za hlavní měřítko odrážející příznivý nebo nepříznivý výsledek.

Zlepšení počátečního skóre ODI o 50 % bylo považováno za referenční standard pro stanovení příznivého výsledku. Jednorozměrné asociace s příznivým výsledkem byly testovány pomocí chí-kvadrát nebo párových t-testů. Proměnné, které vykazovaly meziskupinové (příznivé/nepříznivé) rozdíly, byly po stanovení adekvátnosti výběru vloženy do logistické regrese. Nakonec byly kontinuální proměnné dichotomizovány a pro model a pro každou proměnnou byla stanovena citlivost, specificita a pozitivní a negativní poměr pravděpodobnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • epizoda subakutní nebo chronické LBP s nebo bez záření na dolní končetiny
  • minimální skóre 17 % na Modified Oswestry Disability Index

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace páteře,
  • injekce lumbální páteře v posledních dvou týdnech
  • známky lézí horních motorických neuronů
  • závažné zdravotní stavy (např. nádor, zlomenina, revmatoidní artritida, osteoporóza)
  • nemožnost zúčastnit se 6týdenního cvičebního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Standardizovaný šestitýdenní cvičební program pro celé tělo pod dohledem více stanic. Frekvence byla 2-3 sezení týdně. Délka každého sezení byla 60 minut.
Jiný: Celotělový cvičební program na více stanicích pod dohledem
Cvičební program trval 6 týdnů, 2-3 návštěvy týdně. Skládal se ze 7 stanovišť, z nichž každá sestávala z četných cvičení se vzrůstající obtížností. Cvičení byla seskupena následovně: Posilování a kontrola kyčlí (Stanice 1); Dřep a jeho varianty (Stanice 2); Elastické pásky a Bodyblade (Stanice 3); Břišní prkna a jejich varianty (Stanice 4); Posilování břicha (Stanice 5); Posilování extenzorů zad (Stanice 6); a Zvedací techniky (Stanice 7).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně postižení u osob s bolestí dolní části zad po 6 týdnech od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po zahájení cvičebního programu
Modified Oswestry Disability Index je samoobslužný dotazník (10 otázek s číselnou stupnicí 0-5), jehož účelem je vyhodnotit závažnost omezení a omezení, kterými trpí pacienti s LBP.
Výchozí stav a 6 týdnů po zahájení cvičebního programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška účastníků
Časové okno: Základní linie
Svinovací metr odstupňovaný v metrech (m)
Základní linie
Hmotnost účastníků
Časové okno: Základní linie
Na stupnici odstupňované v kilogramech (kg)
Základní linie
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
Hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m^2) účastníků. Jednotky : Kg/m^2
Základní linie
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Základní linie
Samostatný dotazník, který se skládá ze 16 otázek (numerická škála 0-6) týkajících se přesvědčení pacientů o vlivu jejich pohybových aktivit a práce na bolesti v kříži
Základní linie
Délka zaměstnání v armádě
Časové okno: Základní linie
Počet měsíců - (získáno z pohovoru s účastníky)
Základní linie
Historie bolesti dolní části zad
Časové okno: Základní linie
Dichotomická škála (ano/ne) - (získáno z rozhovoru s účastníky)
Základní linie
Doba od posledního nástupu bolesti v kříži
Časové okno: Základní linie
Počet měsíců (získáno z pohovoru s účastníky)
Základní linie
Počet ošetření přijatých před počátečním hodnocením ve studii
Časové okno: Základní linie
Počet návštěv (získáno z rozhovoru s účastníky)
Základní linie
Přenesená bolest v dolních končetinách
Časové okno: Základní linie
Dichotomická škála (ano/ne) - (získáno z rozhovoru s účastníky)
Základní linie
Pracovní omezení
Časové okno: Základní linie
Nominální škála - tři úrovně (žádná, méně než 6 měsíců, šest měsíců nebo více) - získaná z rozhovoru s účastníky)
Základní linie
Pocit mravenčení nebo necitlivosti
Časové okno: Základní linie
Dichotomická škála (ano/ne) - (získáno z rozhovoru s účastníky)
Základní linie
Užívání antidepresiv
Časové okno: Základní linie
Dichotomická škála (ano/ne) - (získáno z rozhovoru s účastníky)
Základní linie
Použití protizánětlivých léků
Časové okno: Základní linie
Dichotomická škála (ano/ne) - (získáno z rozhovoru s účastníky)
Základní linie
Bolest v sedě
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová stupnice se stupnicí 0-100
Základní linie
Bolest v leže
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová stupnice se stupnicí 0-100
Základní linie
Bolest ve stoje
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová stupnice se stupnicí 0-100
Základní linie
Bolest při chůzi
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová stupnice se stupnicí 0-100
Základní linie
Bolest při kašli nebo kýchání
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová stupnice se stupnicí 0-100
Základní linie
Průměrná bolest vnímaná za posledních 48 hodin
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová stupnice se stupnicí 0-10
Základní linie
Nejhorší bolest za posledních 48 hodin
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová stupnice se stupnicí 0-10
Základní linie
Bederní a kyčelní pohyblivost
Časové okno: Základní linie
Goniometrická měření ve stupních
Základní linie
Screeningové nebo diagnostické testy bederní nestability
Časové okno: Základní linie
Klinické testy. Dichotomická stupnice (+/-)
Základní linie
Vytrvalost extenzorových svalů trupu
Časové okno: Základní linie
Biering-Sorensenův test. Čas držení ve vteřině
Základní linie
Vytrvalost předních břišních svalů trupu
Časové okno: Základní linie
Zkouška břišní odolnosti. Čas držení ve vteřině
Základní linie
Vytrvalost bočních svalů trupu
Časové okno: Základní linie
Test bočního prkna. Čas držení ve vteřině
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marc Perron

Spolupracovníci

Canadian Forces Health Services Centre Ottawa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Perron, M.Sc., Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-13-#14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubor dat použitý a/nebo analyzovaný během aktuální studie je na vyžádání k dispozici od odpovídajícího autora

Časový rámec sdílení IPD

při zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

NA ZNAMENÍ

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit