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腰痛士兵锻炼计划后良好结果的预后因素

2018年3月13日 更新者：Marc Perron

对患有亚急性和慢性腰痛的士兵进行监督锻炼计划后取得良好结果的预后因素

腰痛 (LBP) 包括不太可能对独特治疗产生反应的异质性患者。 确定腰痛的亚组可能有助于改善治疗效果。 我们的目标是确定与参与多站式全身监督锻炼计划的亚急性和慢性 LBP 士兵的有利结果相关的变量。 获得的结果可能会产生潜在的治疗效果调节剂，最终必须在推荐用于临床实践之前对其进行验证。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

所有参与者都参加了为期 6 周的锻炼计划，以及两次评估会议（锻炼前和锻炼后计划）。 在初步评估中，受试者完成了关于社会人口统计学、症状学、合并症、工作限制、疼痛和功能限制以及恐惧回避信念的表格和问卷调查。 一名物理治疗师测量了他们的腰椎和髋关节活动度，进行了诊断和疼痛激发测试，并评估了躯干肌肉的耐力。 初步评估后，受试者参加了为期 6 周的多站全身监督锻炼计划（每周 2 至 3 节）。 Oswestry 残疾问卷 (ODI) 在初始和最终评估时完成。 计划后 ODI 分数的变化被认为是反映有利或不利结果的主要措施。

初始 ODI 评分提高 50% 被认为是确定良好结果的参考标准。 使用卡方检验或配对 t 检验检验与有利结果的单变量关联。 在确定抽样充分性后，将显示组间（有利/不利）差异的变量输入逻辑回归。 最后，对连续变量进行二分法，并确定模型和每个变量的敏感性、特异性以及阳性和阴性似然比。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Quebec City、Quebec、加拿大、G1V 0A6
        • Laval University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 伴或不伴下肢辐射的亚急性或慢性 LBP 发作
  • 改良 Oswestry 残疾指数最低得分为 17%

排除标准：

  • 以前的脊柱手术，
  • 近两周腰椎注射
  • 上运动神经元病变的体征
  • 严重的医疗状况（例如 肿瘤、骨折、类风湿性关节炎、骨质疏松症）
  • 无法参加为期 6 周的锻炼计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
标准化的为期六周的多站全身监督锻炼计划。 频率为每周 2-3 次。 每个会话的持续时间为 60 分钟。
其他：多站全身监督锻炼计划
锻炼计划持续 6 周，每周 2-3 次。 它由 7 个站组成，每个站都包含许多难度递增的练习。 练习分组如下： 髋部强化和控制（第 1 站）；深蹲及其变体（第 2 站）；松紧带和 Bodyblade（第 3 站）；腹部平板支撑及其变体（第 4 站）；腹部强化（第 5 站）；背伸肌强化（第 6 站）；和提升技术（第 7 站）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 周时腰痛患者的残疾程度相对于基线的变化
大体时间：练习计划开始后的基线和 6 周
改良的 Oswestry 残疾指数是一种自我管理的问卷（10 个问题，数字范围为 0-5），其目的是评估 LBP 患者所遭受的限制和限制的严重程度
练习计划开始后的基线和 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参加者身高
大体时间：基线
卷尺刻度为米 (m)
基线
参加者体重
大体时间：基线
在以千克 (kg) 为单位的刻度上
基线
体重指数
大体时间：基线
参与者的体重 (kg) 除以身高 (m^2) 的平方。 单位：千克/米^2
基线
恐惧回避信念问卷
大体时间：基线
自填式问卷，包含 16 个问题（数值范围 0-6），涉及患者对身体活动和工作对腰痛的影响的看法
基线
在军队工作的时间
大体时间：基线
月数 -（从参与者访谈中获得）
基线
腰痛史
大体时间：基线
二分法量表（是/否）-（从参与者访谈中获得）
基线
自上次腰痛发作以来的时间
大体时间：基线
月数（从参与者访谈中获得）
基线
研究中初始评估前接受的治疗次数
大体时间：基线
访问次数（从参与者访谈中获得）
基线
下肢牵涉痛
大体时间：基线
二分法量表（是/否）-（从参与者访谈中获得）
基线
工作限制
大体时间：基线
标称量表 - 三个级别（无、少于 6 个月、六个月或更多）- 从参与者访谈中获得）
基线
刺痛或麻木感
大体时间：基线
二分法量表（是/否）-（从参与者访谈中获得）
基线
使用抗抑郁药
大体时间：基线
二分法量表（是/否）-（从参与者访谈中获得）
基线
使用消炎药
大体时间：基线
二分法量表（是/否）-（从参与者访谈中获得）
基线
坐姿疼痛
大体时间：基线
视觉模拟刻度 0-100
基线
卧位疼痛
大体时间：基线
视觉模拟刻度 0-100
基线
站立姿势疼痛
大体时间：基线
视觉模拟刻度 0-100
基线
走路时疼痛
大体时间：基线
视觉模拟刻度 0-100
基线
咳嗽或打喷嚏时疼痛
大体时间：基线
视觉模拟刻度 0-100
基线
过去 48 小时内感觉到的平均疼痛
大体时间：基线
视觉模拟刻度 0-10
基线
过去 48 小时内感受到的最严重疼痛
大体时间：基线
视觉模拟刻度 0-10
基线
腰椎和髋关节灵活性
大体时间：基线
以度为单位的测角测量
基线
腰椎不稳的筛查或诊断测试
大体时间：基线
临床试验。 二分尺度 (+/-)
基线
躯干伸肌的耐力
大体时间：基线
Biering-Sorensen 测试。 保持时间秒
基线
躯干前腹肌的耐力
大体时间：基线
腹部耐力测试。 保持时间秒
基线
躯干外侧肌的耐力
大体时间：基线
侧平板支撑试验。 保持时间秒
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Marc Perron

合作者

Canadian Forces Health Services Centre Ottawa

调查人员

  • 首席研究员：Marc Perron, M.Sc.、Laval University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月19日

初级完成 (实际的)

2015年3月14日

研究完成 (实际的)

2015年4月27日

研究注册日期

首次提交

2018年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月7日

首次发布 (实际的)

2018年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月13日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012-13-#14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

当前研究期间使用和/或分析的数据集可根据要求从相应的作者处获得

IPD 共享时间框架

出版后

IPD 共享访问标准

根据要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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